Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

DOLIPRANE 1000 mg pdre p sol buv en sachet-dose

Paracetamol 1 G Pdre P Sol Buv Sach (Doliprane) Copié!
μεγεθυνμένο

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (2)
Synthèse
Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση Vidal
Αναλγητικά - Αντιπυρρετικά - Αντισπασμώδη>= αναλγητικά μη -οπιοειδή>Antalgiques non opioïdes seuls> paracetamol ( Διαλυτές σκόνες)
= ταξινόμηση ATC
Νευρικό σύστημα> |ANALGESIQUES>AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES> Anilides= ( paracetamol)
ουσία

Paracetamol

Έκδορα
Povidone K 30, μονογλυκερίδια διακετυλίου

aromatisant :  πορτοκαλί άρωμα, νερό, Μαλτοδεξτρίνη, Gomme Arabic, Orange ESP:

Excipients à effet notoire :

een χωρίς όριο δόσης: Βενζοϊκό νάτριο, γλυκόζη, σακχαρόζη

Παρουσίαση
Doliprane 1000 mg δόση σακουλάκι 8sach

CIP: 3400936246980

Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° Κατά τη διάρκεια 24 μηνών

Αγορά
Πηγή: RCP 06/25/2025
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

σκόνη για στοματικό διάλυμα.
δόση σακουλάκι που περιέχει 4 g σκόνης. Πλαίσιο 8.

Σύνθεση

για μια δόση σακουλάκι:

Παρακεταμόλη: 1 000 mg

Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα: Μια δόση σακουλάκι περιέχει 11,8 mg βενζοϊκού νατρίου και 2,70 g σακχαρόζης (βλέπε τμήμα προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση).


Έκδορα:

= Βενζοϊκό de νάτριο, Povidone Κ30, μονογλυκερίδια ακετυλεία, πορτοκαλί άρωμα*, σακχαρόζη. | Το πορτοκαλί άρωμα

* Composition de l'arôme orange: Νερό, Μαλτοδεξτρίνη, αραβικό, πορτοκαλί αιθέριο έλαιο.


Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία του φωτός σε μέτριο πόνο ή/και πυρετός.

Ενηλίκων και παιδιού από 50 κιλά (περίπου 15 χρόνια). | Διοίκηση


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

τρόποι και προφυλάξεις για χρήση

Δόση (1.000 mg ή 1 g), αυτή η παρουσίαση δεν είναι κατάλληλη για παιδιά κάτω των 50 kg.

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι δεν πρέπει να λαμβάνουν άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη. Η λήψη αρκετών δόσεων σε μια χορήγηση μπορεί να βλάψει σοβαρά το ήπαρ. Εάν είναι απαραίτητο, ο ασθενής πρέπει να καλέσει αμέσως έναν γιατρό.

Σε ένα παιδί που αντιμετωπίζεται κατά 60 mg/kg/paracetamol ημέρα, η συσχέτιση ενός άλλου αντιπυρετικού δικαιολογείται στην περίπτωση αναποτελεσματικότητας.

Σε περίπτωση οξείας ιογενούς ηπατίτιδας, συνιστάται να σταματήσουμε τη θεραπεία. | χρήσης

Précautions d'emploi

Η παρακεταμόλη πρέπει να χορηγείται με προφύλαξη στις ακόλουθες καταστάσεις (βλ. Ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης):

  • βάρος ενηλίκων μικρότερο από 50 kg,
  • = Φως έως μέτριο ηπατικό, || Πρόσφατα,
  • Alcoolisme chronique et sevrage récent,
  • Νεφρική ανεπάρκεια,
  • Σύνδρομο Gilbert,
  • Ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος (π.χ. ενδεχομένως ηπατοτοξικά φάρμακα, ενζυματικά επαγωγικά φάρμακα του κυτοχρώματος P450 όπως η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη, η τοπιραμική, η ριφαμπικίνη), || 736
  • Déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique),
  • Απευθυνότητα,
  • Σε περίπτωση χαμηλού αποθεματικού ή έλλειμμα ηπατικής γλουταθειόνης (Ex: Chronicle, νηστεία, πρόσφατη απώλεια βάρους, ανορεξία, καχεξία),
  • ηλικιωμένοι.

Η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται.

Σε περίπτωση μακροχρόνιας εξαγοράς, υψηλών δόσεων ή εσφαλμένη χρήση αναλγητικών σε ασθενείς με χρόνιο πονοκέφαλο, καμβά ή επιδεινώνονται. Δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με υψηλότερες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η χρήση των ανακουφιστών του πόνου πρέπει να διακόπτεται σε ιατρικές συμβουλές.

Des cas d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez les patients atteints de maladies graves telles qu'une insuffisance rénale sévère et un sepsis, ou chez les patients souffrant de malnutrition ou d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, l'alcoolisme chronique), qui ont été traités par du paracétamol à une dose thérapeutique pendant une période prolongée ou par une association de paracétamol et de flucloxacilline. En cas de suspicion d'AMTAE due à une acidose pyroglutamique, il est recommandé d'arrêter immédiatement le paracétamol et d'effectuer une surveillance étroite. La mesure de la 5-oxoproline urinaire peut être utile pour identifier l'acidose pyroglutamique comme cause sous-jacente de l'AMTAE chez les patients présentant de multiples facteurs de risque.

Εκπληκτικά με περιβόητο αποτέλεσμα

Αυτό το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, τη γλυκόζη και το σύνδρομο δυσαπορρόφησης γαλακτόζης ή το επιτυχημένο έλλειμμα/ισομαλτάση (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,70 g σακχαρόζης ανά γκάιτα. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση σακουλάκι, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο".

Αυτό το φάρμακο περιέχει 11,8 mg βενζοϊκού νατρίου με δόση σακουλάκι. Το βενζοϊκό νάτριο μπορεί να αυξήσει τη χολερυθιναιμία στα νεογέννητα (έως και 4 εβδομάδες).


αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Στοιχεία τερατογόνου ή φετιτοξικού αποτελέσματος της παρακεταμόλης.

Μια μεγάλη ποσότητα δεδομένων που σχετίζονται με έγκυες γυναίκες αποδεικνύει την απουσία οποιασδήποτε δυσπλασίας ή οποιασδήποτε τοξικότητας του εμβρύου/νεογνών. Επιδημιολογικές μελέτες που αφιερώνουν στην ανάπτυξη των νευρώνων των παιδιών που εκτίθενται σε παρακεταμόλη στην μήτρα παράγουν μη -conclusive αποτελέσματα. Εάν αυτό είναι απαραίτητο από κλινική άποψη, η παρακεταμόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, κατά τη συντομότερη δυνατή διάρκεια και με τη πιο μικρή δυνατή συχνότητα.

Θηλασμός

Μετά τη χορήγηση, η παρακεταμόλη εξαλείφεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Στις θεραπευτικές δόσεις, η χορήγηση αυτού του φαρμάκου είναι δυνατή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation, réversible à l'arrêt du traitement.

Επιδράσεις στη γονιμότητα των αρσενικών παρατηρήθηκαν σε μια μελέτη σε ζώα. Η συνάφεια αυτών των επιπτώσεων στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Η παρακεταμόλη δεν έχει καμία επίδραση ή ότι μια αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.


ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu

ΥΠΟΔΟΣΗ

Ο κίνδυνος σοβαρής δηλητηρίασης (θεραπευτική υπερδοσολογία ή τυχαία δηλητηρίαση) μπορεί να είναι ιδιαίτερα υψηλός σε ηλικιωμένα άτομα, σε μικρά παιδιά, σε ασθενείς με ηπατική βλάβη, σε περίπτωση χρόνιου αλκοολισμού, σε ασθενείς με ασθενείς που λαμβάνουν (βλέπε τμήμα | ενζυματικά επαγωγικά φάρμακα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δηλητηρίαση μπορεί να είναι θανατηφόρα.Posologie et mode d'administration), jeûne, amaigrissement récent, cholémie familiale (syndrome de Gilbert) ainsi que chez les patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

συμπτώματα

ναυτία, έμετος, ανορεξία, χάλια, δυσφορία, εφίδρωση, κοιλιακό πόνο εμφανίζονται γενικά στις πρώτες 24 ώρες.

Η υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει ηπατική κυτταρόλυση που ενδέχεται να προκαλέσει ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια απαιτεί μια ηπατική μεταμόσχευση, μια γαστρεντερική αιμορραγία, μια μεταβολική οξέωση, μια εγκεφαλοπάθεια να πηγαίνει σε κώμα και σε θάνατο.

των περιπτώσεων διάχυτης ενδοαγγειακής πήξης παρατηρήθηκαν σε ένα πλαίσιο υπερδοσολογίας σε παρακεταμόλη.

Ηπατική, γαλακτο-δεϋδρογονάση, χολερυθρίνη και μείωση των επιπέδων προθρομβίνης που μπορούν να εμφανιστούν 12 έως 48 ώρες μετά την κατάποση. Τα κλινικά συμπτώματα της ηπατικής βλάβης παρατηρούνται γενικά μετά από 1 έως 2 ημέρες και φθάνουν το μέγιστο μετά από 3 έως 4 ημέρες.

Η υπερβολική δόση μπορεί επίσης να προκαλέσει οξεία παγκρεατίτιδα, υπερταμυλαζιμία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια και πανρίδα. Θεραπεία.

Conduite d'urgence

  • Arrêt du traitement.
  • άμεση μεταφορά στο νοσοκομείο, για ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης, παρά την απουσία σημαντικών πρώιμων συμπτωμάτων.
  • Η ταχεία εκκένωση του προϊόντος που καταναλώνεται, με αναρρόφηση και γαστρικό πλύσιμο κατά προτίμηση εντός 4 ωρών από την κατάποση.
  • δείγμα αίματος για να γίνει η αρχική δόση πλάσματος της παρακεταμόλης. Η συγκέντρωση πλάσματος παρακεταμόλης πρέπει να μετρηθεί τουλάχιστον 4 ώρες μετά την κατάποση (μια δοσολογία που εκτελείται νωρίτερα δεν είναι αξιόπιστη).
  • Η θεραπεία της υπερβολικής δόσης περιλαμβάνει κλασικά τη χορήγηση όσο το δυνατόν νωρίτερα του αντίδοτου Ν-ακετυλκυστεΐνης κατά τη διαδρομή i.v. ή προφορική διαδρομή εάν είναι δυνατόν Πριν || 862 la dixième heure. Bien que moins efficace, un effet protecteur de l'antidote peut être obtenu jusqu'à 48 heures post-ingestion. Dans ce cas l'antidote doit être administré plus longtemps.
  • Συμπτωματική θεραπεία.
  • των δοκιμών ήπατος πρέπει να πραγματοποιούνται στην αρχή της θεραπείας και να επαναλαμβάνονται κάθε 24 ώρες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι τρανσαμινάσες του ήπατος επιστρέφουν στο φυσιολογικό σε 1 έως 2 εβδομάδες με αναπόσπαστη αποκατάσταση της λειτουργίας του ήπατος. Ωστόσο, σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητη η ηπατική μεταμόσχευση.
  • Η λήψη άλλων μέτρων θα εξαρτηθεί από τη σοβαρότητα, τη φύση και την εξέλιξη των κλινικών συμπτωμάτων της τοξικομανίας στην παρακεταμόλη και θα πρέπει να ακολουθήσει εντατικά πρωτόκολλα περίθαλψης.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= Πιθύονη Ασφάλεια

Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.


από τη διατήρηση

2 χρόνια.


= Ειδικές προφυλάξεις συντήρησης

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | ειδικές απαιτήσεις.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


συνταγή/απελευθέρωση/φροντίδα

AMM
CIP 3400936246980 (8SACH).
Τιμή:
1.16 ευρώ (8SACH). 65%65%. Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Εργαστήριο

Opella Healthcare France SAS
157, AV Charles-de-Gaulle. 92200 neuilly-sur-seine
Ιατρικές πληροφορίες, φαρμακοεπαγρύπνηση, ποιότητα καταγγελιών, ποιότητα πληροφοριών και ηθική της ιατρικής εξέτασης:
0 801 907 577 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https: //www.sanofi.fr/fr/nous-contacter
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι = Μάθετε περισσότερα την τοποθεσία CRAT==: