Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Diamicron 60 mg CP SEC LM

= Gliclazide 60 mg CP LM (Diamicron) Copié!
Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (2)
Σύνθεση
= Παρακολούθηση φαρμακοθεραπευτικών Vidal
Métabolisme - Diabète - Nutrition> Διαβήτης>Antidiabétiques oraux>= Στοματικά αντιδιαβητικά μη -συσχετισμένα>= Σουλφαμίδια υπογλυκαιμικά ( gliclazide)
ταξινόμηση ATC
πεπτικό και μεταβολισμό>= Medicaments of Diabete> || Αντιδιαβητικά εκτός από τις ινσουλίνες> Σουλφονυλουρέες= ( Gliclazide)
ουσία

Gliclazide

Έκδορα
Hypromellose, Stearate Magsium, Μαλτοδεξτρίνη,= Silice κολλοειδές άνυδρο
Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: Μονοϋδρίτη λακτόζης, γλυκόζη

Παρουσιάσεις
Diamicron 60 mg cpr sec lm plq/100

CIP: 3400933823443

ort

Αγορά
Diamicron 60 mg cpr sec lm plq/30

CIP: 3400933814687

Επίσημες μεθόδους διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών

Magnier 60 mg CPR Séc LM PLQ/90
DIAMICRON 60 mg Cpr séc LM Plq/90

CIP: 3400933823382

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών

μεγεθυνμένο
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις | Sarbed

Comprimé sécable* σε τροποποιημένη απελευθέρωση (ξαπλωμένη, λευκή, σκορ, μήκους 15 mm και πλάτος 7 mm, χαραγμένο "Dia 60" και στα δύο πρόσωπα):= Κιβώτια 30 και 90, κάτω από αιμοπετάλια.
= 100.
*=  Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.


Σύνθεση

  από το tablet
Gliclazide
60 mg
Εκπαιδευτές: Μονοϋδρική λακτόζη, Μαλοδεξτρίνη, στεατικό μαγνήσιο υπρομελεϊκό, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.

Πλεόδικο αποτέλεσμα Excipient: λακτόζη.

Ενδείξεις

= Διαβήτης Μη-ινσουλίνη εξαρτώμενη (Τύπος 2) σε ενήλικες, όταν η δίαιτα, η σωματική άσκηση και η γλυκαιμική μείωση του βάρους.

δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Χρήσης

Υπογλυκαιμία:

Αυτή η θεραπεία θα συνταγογραφηθεί μόνο εάν ο ασθενής είναι πιθανό να τρώει τακτικά (συμπεριλαμβανομένου του πρωινού). Είναι σημαντικό να απορροφούν τακτικά τους υδατάνθρακες, τον κίνδυνο να αυξηθεί η υπογλυκαιμία σε περίπτωση γεύματος που λαμβάνεται αργά, ανεπαρκή ή κακή τροφή σε ενυδατώσεις άνθρακα. Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί πιο ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της υπολειτουργικής περιόδου, μετά από μια σημαντική ή παρατεταμένη προσπάθεια, μετά την κατάποση αλκοόλ ή όταν χορήγησε συσχέτιση υπογλυκαιμικών παραγόντων.

Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί μετά τη χορήγηση υπογλυκαιμικών σουλφοναμιδίων ( CF ανεπιθύμητες επιδράσεις). Ορισμένα επεισόδια μπορούν να είναι σοβαρά και παρατεταμένα. Η νοσηλεία μπορεί στη συνέχεια να αποδειχθεί αναγκαία και η ανατροπή πρέπει να συνεχιστεί για αρκετές ημέρες.

Μια προσεκτική επιλογή των ασθενών, της δόσης που χρησιμοποιείται, καθώς και επαρκείς πληροφορίες του ασθενούς είναι απαραίτητη για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας.

Παράγοντες που ευνοούν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας: || 727
  • refus ou incapacité du patient à coopérer (particulièrement chez les sujets âgés) ;
  • Ο υποσιτισμός, το ακανόνιστο χρονοδιάγραμμα των γευμάτων, τα γεύματα, η περίοδος νηστείας ή η αλλαγή της διατροφής.
  • Γραφείο σωματικής άσκησης και ενυδατωμάτων άνθρακα.
  • νεφρική ανεπάρκεια.
  • insuffisance hépatique sévère ;
  • Surdosage σε Diamicron.
  • Ορισμένες ενδοκρινικές διαταραχές: Διαταραχές του θυρεοειδούς, υπόφυση και επινεφρίδια ανεπάρκειες.
  • Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων φαρμάκων (|| 749 cf Interactions). | HEPATIC:
Insuffisances rénale et hépatique :
Φαρμακοκινητική και/ή η φαρμακοδυναμική του gliclazide μπορεί να τροποποιηθεί σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Σε αυτούς τους ασθενείς, η υπογλυκαιμία μπορεί να παραταθεί, πρέπει να θεσπιστεί κατάλληλη διαχείριση.
Πληροφορίες του ασθενούς:
Οι κίνδυνοι της υπογλυκαιμίας, τα συμπτώματά της ( CF παρενέργειες), η θεραπεία του, καθώς και οι συνθήκες που προδιαθέτουν, πρέπει να εξηγούνται στον ασθενή και στην οικογένειά του.
Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί ιδιαίτερα για τη σημασία του σεβασμού της διατροφής, της ανάγκης να εκτελείται τακτική σωματική άσκηση και να ελέγχει τακτικά το σάκχαρο του αίματος. | Γλυκιμική:
Déséquilibre glycémique :

Η γλυκαιμική ισορροπία ενός ασθενούς που υποβλήθηκε σε θεραπεία με αντιδιαβητικό από του στόματος μπορεί να τροποποιηθεί σε περίπτωση εμφάνισης των ακόλουθων συμβάντων: ταυτόχρονη χορήγηση των παρασκευασμάτων που βασίζονται σε ένα χιλιάδεςπερτοζές (|| | μόλυνση ή χειρουργική παρέμβαση.Hypericum perforatum) (cf Interactions), fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να καταφύγει στην ινσουλίνη.

= Η υπογλυκαιμική αποτελεσματικότητα οποιουδήποτε από του στόματος αντιδιαβητικού, συμπεριλαμβανομένου του gliclazide, πολλοί ασθενείς: αυτό μπορεί να συνδεθεί με την επιδείνωση του διαβήτη ή τη μείωση της ανταπόκρισης στη θεραπεία. Αυτό το φαινόμενο ονομάζεται δευτερογενής αποτυχία να το διακρίνει από την κύρια αποτυχία στην οποία το φάρμακο είναι αναποτελεσματικό από την πρώτη χρήση. Πριν από την ταξινόμηση ενός ασθενούς μεταξύ των δευτερογενών αποτυχιών, θα αξιολογήσουμε τις δυνατότητες προσαρμογής της δόσης και την παρακολούθηση της διατροφής.

Dysglycemia:

Οι διαταραχές του σακχάρου στο αίμα, συμπεριλαμβανομένης της υπογλυκαιμίας και της υπεργλυκαιμίας, έχουν αναφερθεί σε διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με φθοροκινολόνες, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Έτσι, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα διαμικρόνη 60 mg και φθοροκινολόνη.

Βιολογικές αναλύσεις:

Η μέτρηση του επιπέδου της γλυκοζαρμένης αιμοσφαιρίνης (ή του σακχάρου στο αίμα με άδειο στομάχι) συνιστάται για την αξιολόγηση του γλυκαιμικού ελέγχου. Η γλυκαιμική αυτο-παρακολούθηση μπορεί επίσης να ασκηθεί.

Τα φάρμακα κατηγορίας φαρμάκων είναι πιθανό να προκαλέσουν αιμολυτική αναιμία σε άτομα που φέρουν ενζυματικό έλλειμμα σε G6PD (αφυδρογονάση γλυκόζης-6-φωσφορικής). Το gliclazide που ανήκει σε αυτή την τάξη, πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σε ασθενείς με έλλειψη G6PD και θεραπεία που ανήκει σε άλλη θεραπευτική τάξη που πρέπει να προβλεφθεί σουλφονυλοποιημένη.

Porphyric ασθενείς:

Οξεία περιπτώσεις πορφυρίας έχουν περιγραφεί με άλλα φάρμακα ασθενείς με πορφυρία.

Έκδορα:

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, έλλειμμα λακτάσης ή σύνδρομο γλυκόζης και γαλακτόζης και σύνδρομο δυσαπορρόφησης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες).

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

Δεν υπάρχουν δεδομένα ή περιορισμένα δεδομένα (λιγότερο από 300 εγκυμοσύνες) σχετικά με τη χρήση του gliclazide σε έγκυες γυναίκες. Υπάρχουν μικρά δεδομένα με άλλα σουλφονυλοποιημένα σουλφονυλικά.

στα ζώα, το gliclazid δεν είναι τερατογόνο ( CF προκλινική ασφάλεια).

Για προφύλαξη, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση gliclazids κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. | πρέπει να ληφθεί πριν από το σχεδιασμό προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος συγγενών δυσπλασιών λόγω κακόβουλου διαβήτη.

Le contrôle du diabète doit être obtenu avant la conception afin de réduire les risques de malformations congénitales dus à un diabète mal équilibré.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τα αντιδιαβητικά από το στόμα δεν είναι κατάλληλα, η ινσουλίνη αποτελεί στη συνέχεια τη θεραπεία της επιλογής του διαβήτη. Συνιστάται να γίνει το ρελέ των προφορικών αντιδιαβητικών από την ινσουλίνη όταν προβλέπεται μια εγκυμοσύνη ή μόλις ανακαλυφθεί.


Θηλασμός:

Η απέκκριση του gliclazide ή οι μεταβολίτες του στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστή. Δεδομένου του κινδύνου νεογνικής υπογλυκαιμίας, το gliclazide αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Ο κίνδυνος στο νεογέννητο/βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Γονιμότητα:

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στη γονιμότητα ή την αναπαραγωγή σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους και γυναίκες (|| 862 cf Sécurité préclinique). |. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας και πρέπει να είναι προσεκτικοί σε περίπτωση οδήγησης και/ή χρήσης μηχανών, ειδικά στην αρχή της θεραπείας.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Diamicron 60 mg n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, les patients devront être sensibilisés sur les symptômes d'hypoglycémie et devront être prudents en cas de conduite et/ou utilisation de machines, spécialement en début de traitement.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

υπερβολική δόση || Η υπερβολική δόση σε υπογλυκαιμικά σουλφοναμίδια μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.

Un surdosage en sulfamides hypoglycémiants peut entraîner une hypoglycémie.

Τα μέτρια συμπτώματα της υπογλυκαιμίας, χωρίς απώλεια γνώσης ή νευρολογικού σημείου, πρέπει να διορθωθούν απολύτως με συνεισφορά υδατανθράκων, προσαρμογή της δοσολογίας και/ή τροποποίησης της διατροφής. Η αυστηρή επιτήρηση πρέπει να συνεχιστεί από τον γιατρό μέχρι ο ασθενής να μην είναι κίνδυνος.

Les réactions hypoglycémiques sévères, avec coma, convulsions ou autres troubles neurologiques sont possibles et constituent une urgence médicale nécessitant l'hospitalisation immédiate du patient.

Εάν διαγνωστεί ή ύποπτος υπογλυκαιμικός κώμα, ο ασθενής πρέπει να λάβει μια γρήγορη ενδοφλέβια 50 mL ενός συμπυκνωμένου διαλύματος γλυκόζης (20 έως 30%), ακολουθούμενη από συνεχή έγχυση πιο αραιωμένου διαλύματος γλυκόζης (σε 10%) με την απαραίτητη ταχύτητα για τη διατήρηση ενός σακχάρου στο αίμα πάνω από 1 g/l.

= Η στενή παρακολούθηση του ασθενούς θα εισαχθεί και θα ενισχυθεί εάν είναι απαραίτητο από τον γιατρό, ανάλογα με την κατάσταση της κατάστασης του κράτους του ασθενή.

Λόγω του ισχυρού δεσμού του gliclazide σε πρωτεΐνες, δεν είναι απαραίτητη μια αιμοκάθαρση.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Προκλινική ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα, που βασίζονται σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας και γονοτοξικότητας, δεν έχουν επισημάνει κανέναν κίνδυνο για τον άνθρωπο. Δεν έχει διεξαχθεί μακροχρόνια μελέτη καρκίνου της καρκίνης.

Δεν έχει αναφερθεί τερατογενές αποτέλεσμα σε ζώα. Μόνο μια μείωση του βάρους του εμβρύου έχει παρατηρηθεί στα ζώα που έχουν λάβει δόσεις 25 φορές υψηλότερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία στους ανθρώπους. Στις μελέτες που διεξήχθησαν στα ζώα, η χορήγηση του gliclazide δεν είχε αντίκτυπο στη γονιμότητα και την αναπαραγωγή.

Μέθοδοι διατήρησης

Διάρκεια διατήρησης:
3 χρόνια.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | Χειραγώγηση/εξάλειψη

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

Οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθούν σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

Λίστα I
AMM 340093381468 RCP Rev 05.06.2023) 30 CP.
34009333823382 (2009, RCP Rev 05.06.2023) 90 CP.
3400933823443 (2009, RCP Rev 05.06.2023) 100 CP.
  
Τιμή: 2,92 ευρώ (30 δισκία).
8.22 ευρώ (90 δισκία).
= REMB SEC SOC 65 % με βάση το TFR: 2,92 ευρώ (30 δισκία), 8,22 (90 δισκία).
Μοντέλο νοσοκομείου: Συλλέξτε.

Εργαστήριο

Servier Laboratories
50, Rue Carnot. 92284 Suresnes CDX
Tel: 01 55 72 60 00
www.servier.fr
Voir la fiche laboratoire
Βλέπε σχετικές ειδήσεις
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική