Dexocol 1 mg/ml sol

Cllyre σε διάλυμα σε 1 mg/ml διάλυμα

= Ορατό.
ph: 7,1-8,1. Οστολικότητα: 270 ± 7,5%MOSM/kg (250-290 MOSM/kg).

Πλαίσιο 1 μπουκάλι (αδιαφανές, λευκό) 11 ml που περιέχει 6 ml διαλύματος.

για 1 ml διαλύματος :

= Φωσφορικό δεξαμεθαζόνη : 1  mg
(με τη μορφή δεξαμεθαζόνης νατρίου).

= Πλεονεκτήματα (ες) αποτελέσματος: 1 ml διαλύματος περιέχει 1,976 mg φωσφορικών φωσφορικών ισοδύναμων με 7,450 mg φωσφορικού δωδεκααίου δωδεκαϋδρώματος.

= Η θεραπεία των μη μολυσματικών φλεγμονωδών καταστάσε το μάτι.

Les corticoïdes topiques ne doivent jamais être prescrits pour une rougeur de l'œil non diagnostiquée.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη δεξαμεθαζόνη σε οφθαλμικές σταγόνες, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται σε συχνές διαστήματα. Η παρατεταμένη χρήση των κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε οφθαλμική υπέρταση/γλαύκωμα (ειδικά για ασθενείς που έχουν ήδη αυξήσει την ενδοφθάλμια πίεση μετά τη λήψη κορτικοστεροειδών, υψηλής προϋπάρχουσας πίεσης ή γλαυκώματος) καθώς και του σχηματισμού καταρράκτη, ιδίως σε παιδιά και ηλικιωμένα υποκείμενα. | Τα κορτικοστεροειδή μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε ευκαιριακές λοιμώξεις των ματιών (βακτηριακές, ιογενείς ή μυκητιακές) λόγω της κατάργησης της ανταπόκρισης του ξενιστή ή της καθυστέρησης στην επούλωση. Επιπλέον, τα τοπικά οφθαλμικά κορτικοστεροειδή μπορούν να προωθήσουν, να επιδεινωθούν ή να κρύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα των ευκαιριακών λοιμώξεων των ματιών.

L'utilisation de corticostéroïdes peut également entraîner des infections oculaires opportunistes (bactériennes, virales ou fongiques) dues à la suppression de la réponse de l'hôte ou au retard de la cicatrisation. De plus, les corticostéroïdes topiques oculaires peuvent favoriser, aggraver ou masquer les signes et symptômes d'infections oculaires opportunistes.

Οι ασθενείς με μόλυνση των ματιών θα πρέπει να λαμβάνουν μόνο τοπική θεραπεία με κορτικοστεροειδή όταν η λοίμωξη έχει ελεγχθεί από αποτελεσματική αντι-μολυσματική θεραπεία. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και τακτικά από έναν οφθαλμίατρο.

Κάτω από ορισμένες συγκεκριμένες φλεγμονώδεις συνθήκες όπως η epleritis, τα ΜΣΑΦ είναι η θεραπεία πρώτης γραμμής. Η δεξαμεθαζόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν τα ΜΣΑΦ είναι αντενδείκνυνται.

Οι ασθενείς με έλκος του κερατοειδούς δεν θα πρέπει γενικά να λαμβάνουν τοπική δεξαμεθαζόνη, εκτός από το πότε η φλεγμονή είναι η κύρια αιτία καθυστέρησης στην επούλωση και όταν έχει ήδη συνταγογραφηθεί η κατάλληλη αιτιολογική θεραπεία. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και τακτικά από έναν οφθαλμίατρο.

Ένα αδυνάτισμα του κερατοειδούς και του sclère μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διάτρησης σε περίπτωση χρήσης τοπικών κορτικοστεροειδών.

Οι ασβεστοποιήσεις του κερατοειδούς απαιτούσαν μεταμόσχευση κερατοειδούς για την ανάκτηση της όρασης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με οφθαλμολογικά παρασκευάσματα που περιέχουν φωσφορικά άλατα όπως η δεξογόλη. Από τα πρώτα σημάδια των ασβεστοποιήσεων του κερατοειδούς, οι σταγόνες των ματιών πρέπει να σταματήσουν και ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπίζεται με φωσφορικές οφθαλμικές σταγόνες. Στα παιδιά, είναι απαραίτητο να αποφευχθεί οποιαδήποτε μακροπρόθεσμη συνεχής θεραπεία από κορτικοστεροειδή λόγω πιθανού κινδύνου ανεπάρκειας των επινεφριδίων.

Une cataracte sous-capsulaire postérieure peut apparaître à partir de certaines doses cumulées de dexaméthasone.

Οι διαβητικοί είναι επίσης προδιάθετοι να αναπτύξουν υποκαπλασιαστικά καταρράκτες μετά από τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών.

Η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών στη θεραπεία μιας αλλεργικής επιπεφυκίτιδας συνιστάται μόνο για τις σοβαρές μορφές αλλεργικής επιπεφυκίτιδας που δεν ανταποκρίνονται στην τυποποιημένη θεραπεία και μόνο σε σύντομο χρονικό διάστημα.

Οι ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας επαφής με τα χρήματα δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο επειδή ίχνη αργύρου από το μπουκάλι.

Ένα σύνδρομο Cushing και/ή αναστολή της επινεφριδιακής λειτουργίας που σχετίζεται με τη συστηματική απορρόφηση οφθαλμικού δεξαμεθαζόνης μπορεί να εμφανιστεί μετά από εντατική ή μακροχρόνια συνεχή θεραπεία σε ασθενείς με προδιάθεση, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών και των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αναστολείς του CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένου του ριτοναβίρου και του κοψίματος). Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει σταδιακά.

Οπτικές διαταραχές

Οι οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της συστηματικής ή τοπικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Σε περίπτωση θολής όρασης ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου οπτικού συμπτώματος που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, απαιτείται μια οφθαλμολογική εξέταση για την αναζήτηση ειδικότερα ενός καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπανιότερη βλάβη, όπως μια κεντρική ορθωναλαροτομή, που περιγράφεται με τη χορήγηση κορτικοστεροειδών από τους συστηματικούς ή τοπικούς τρόπους. | Η φθορά των φακών επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φλοιώδεις οφθαλμικές σταγόνες βασισμένες σε κορτικοστεροειδή.

Il convient d'éviter le port de lentilles de contact pendant le traitement par un collyre à base de corticoïdes.

Εγκυμοσύνη

Δεξαμεθαζόνη σε οφθαλμικές σταγόνες σε διάλυμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να αξιολογήσει τις πιθανές επιβλαβείς επιδράσεις. Τα κορτικοστεροειδή διασχίζουν το φράγμα του πλακούντα. Τα τερατογενή αποτελέσματα έχουν παρατηρηθεί στα ζώα (βλέπε τμήμα Προκλινική ασφάλεια). Ωστόσο, δεν υπάρχουν στοιχεία μέχρι σήμερα ότι οι τερατογόνες επιδράσεις προκαλούνται στον άνθρωπο. Μετά από χορήγηση κορτικοστεροειδών με γενική διαδρομή, σε υψηλότερες δόσεις, έχουν αναφερθεί επιδράσεις στο έμβρυο/νεογέννητο (ενδομήτρια επιβράδυνση της ανάπτυξης, αναστολή της κορτικοσονικής λειτουργίας). Ωστόσο, αυτά τα αποτελέσματα δεν έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της οφθαλμικής χρήσης.

Για προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση της δεξατομόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, η συνολική δόση δεξαμεθαζόνης είναι αδύναμη.

Η Dexocol μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με πιθανή επίδραση της δεξαμεθαζόνης 1 mg/ml στη γονιμότητα. | Η δυνατότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών δεν έχει μελετηθεί.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

όπως με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, μια προσωρινά προβληματική όραση ή άλλες διαταραχές προβολής μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανών. Εάν εμφανιστεί ένα προβληματικό όραμα, ο ασθενής πρέπει να περιμένει μέχρι το όραμα να επιστρέψει στο φυσιολογικό πριν οδηγήσει οχήματα ή χρησιμοποιώντας μηχανές.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας κατά τη διάρκεια τοπικής χορήγησης, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει. Σε περίπτωση παρατεταμένου ερεθισμού, το μάτι ή τα μάτια πρέπει να ξεπλυθούν με αποστειρωμένο νερό.

Η συμπτωματολογία λόγω τυχαίας κατάποσης δεν είναι γνωστή. Παρ 'όλα αυτά, όπως και με άλλα κορτικοστεροειδή, ο γιατρός μπορεί να εξετάσει την ανύψωση των στομάχων ή την ενεργοποίηση του εμετού.

Μεταλλαξιογόνο και καρκινογόνο ισχύς

Les observations actuelles ne fournissent aucune preuve de propriétés génotoxiques cliniquement pertinentes des glucocorticoïdes.

τοξικότητα για αναπαραγωγή

Φρόνια και σχισμές παλατίνης παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση κορτικοστεροειδών. Στα κουνέλια κορτικοστεροειδή έχουν προκαλέσει εμβρυϊκές απορροφήσεις και πολλές ανωμαλίες στο κεφάλι, τα αυτιά, τα άκρα και τα παλάτια.

Περισσότερα, Παρατηρήθηκε μια αναστολή της ενδομήτριας ανάπτυξης και τροποποιήσεων της λειτουργικής ανάπτυξης του κεντρικού νευρικού συστήματος.

30 μήνες.

Μετά το πρώτο άνοιγμα, το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί για μέγιστο 28 ημέρες και δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | Τμήμα

Pour les conditions de conservation du produit après première ouverture, voir rubrique Διάρκεια συντήρησης. Σε

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.