Delursan 500 mg CP Pellic Seclic

Δισκίο με επικάλυψη με ταινία* (λευκό με σπασμένο λευκό, οβάλ, biconvex, με μια γραμμή ασφαλείας στη μία πλευρά και χαραγμένο "IO 50" από την άλλη πλευρά). | Θερμοδιαμορφωμένες πλάκες.
Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées.

*Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δύο ίσες μισές δόσεις.

για ένα δισκίο επικαλυμμένο με ταινίες Sarbed:

= Ursodésoxycholic Acids: 500 mg

= Πλεόμοια επίδραση : glucose.

ΧΟΛΕΣΤΑΣΗ

= Πρωτογενής χολική κίρρωση.

= Πρωτόπρος σκληρός χολαγγειίτιδα.

Χρόνια Cholestas Προοδευτική Οικογένεια Ενδοεπατική Τύπος III.

Cholestase intrahépatique familiale progressive de type III.

Συμπτωματική έγκυος χοληστασία.

Ηπατοβιοκτόνοι διαταραχές που σχετίζονται με κυστική ίνωση σε παιδιά ηλικίας 6 έως 18 ετών.

Λιθίαση

Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low phospholipid Associated χολολιθίαση).

Lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléro-atrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contre-indication à la chirurgie.

Un essai clinique au long cours comparant l'AUDC à forte dose (28 à 30 mg/kg/jour) à un placebo a montré un risque plus élevé d'échecs thérapeutiques cumulés (décès, transplantation, varices, cirrhose) chez des patients avec cholangite sclérosante primitive à un stade avancé. De tels échecs n'ont pas été observés à des posologies inférieures. En conséquence, la posologie maximale recommandée de 20 mg/kg/jour ne doit pas être dépassée.

Προφυλάξεις Ειδική χρήση

Σε περίπτωση κοινής χορήγησης χολεστυραμίνης, για τη θεραπεία του κνησμού, θα χρειαστεί να σέβεται ένα διάστημα 4 ωρών τουλάχιστον μεταξύ της λήψης χολεστυραμίνης και του Ursodixycholic Acids (βλέπε τμήμα || 786 ==  αλληλεπιδράσεις || 788 ).

Κατά τους πρώτους 3 μήνες θεραπείας, οι ηπατικές λειτουργικές δοκιμές (ASAT, Alat, Gamma GT) πρέπει να ελέγχονται κάθε 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες. Εκτός από τον προσδιορισμό των ανταποκριτών και των ασθενών που δεν ανταποκρίνονται σε ανταποκριτές, αυτή η παρακολούθηση θα επιτρέψει την έγκαιρη ανίχνευση πιθανής υποβάθμισης της ηπατικής λειτουργίας, ειδικά σε ασθενείς με CBP που τέθηκαν υπό θεραπεία σε προχωρημένο στάδιο της νόσου.

Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν η αύξηση που θεωρείται ότι είναι κλινικά σημαντική από τις παραπάνω παραμέτρους εμφανίζεται σε ασθενείς των οποίων η προηγούμενη ηπατική λειτουργία ήταν σταθερή.

Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ουρσόδοξα -χολικό οξύ, πρέπει να ληφθούν προφυλάξεις για τη διατήρηση της ροής της χολής.

Συνιστάται να μειωθεί η δοσολογία, σε περίπτωση διάρροιας. Συνιστάται να σταματήσετε τη θεραπεία ελλείψει αποτελεσματικότητας (εξαφάνιση υπολογισμών) μετά από 6 μήνες.

L'efficacité du traitement de la lithiase biliaire doit être vérifiée par échographie ; il est conseillé d'arrêter le traitement en l'absence d'efficacité (disparition des calculs) au bout de 6 mois.

Έκδορα

γλυκόζη

Ce médicament contient du glucose. Η χρήση του δεν συνιστάται στο Ασθενείς με σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης (σπάνια κληρονομική νόσο).

νάτριο

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δισκίο, δηλαδή. ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς νάτριο".

Εγκυμοσύνη

Ανανέωση των περιορισμένων κλινικών δεδομένων κατά τη διάρκεια του 1 ^er Trime of PRIGNATION, η χρήση του ουρσόδοξυκτικού οξέος είναι δυνατή εάν η απουσία θεραπείας φέρνει στην παροχή η ηπατική πρόγνωση. Κατά τη διάρκεια των 2 ^th  και 3 ^th τεταρτημόρια, η χρήση του ursodoxycholic acid είναι δυνατή λόγω των πολυάριθμων κλινικών δεδομένων. | Ursodésoxycholic και θηλασμός, αλλά δεν αναφέρεται μέχρι σήμερα ένα γεγονός σε ένα μικρό εργατικό δυναμικό των θηλάζουσων παιδιών. Η χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι επομένως δυνατή.

Allaitement

Il y a très peu de données publiées sur l'acide ursodésoxycholique et l'allaitement mais aucun évènement n'est signalé à ce jour chez un petit effectif d'enfants allaités. L'utilisation pendant l'allaitement est donc envisageable.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρατηρηθεί διάρροια. Με την αύξηση της χορηγούμενης δόσης, η απορρόφηση του ursodoxycholic acid μειώνεται και η απέκκριση των κοπράνων αυξάνεται. Η εμφάνιση άλλων συμπτωμάτων είναι απίθανη.

Μελέτες που διεξήχθησαν σε οξεία χορήγηση σε τρία είδη ζώων (αρουραίος, ποντίκι, σκύλος) δεν έχουν επισημάνει κανένα απροσδόκητο αποτέλεσμα. Έχουν διεξαχθεί μελέτες για υποκείμενο και χρόνια τοξικότητα στον αρουραίο και τον πίθηκο. Στα δύο είδη, έχουν παρατηρηθεί ηπατοτοξικές επιδράσεις, με λειτουργικές και μορφολογικές τροποποιήσεις, σε δόσεις πολύ υψηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται στα θεραπευτικά.

Τα δεδομένα που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια των μελετών in vitro και in vivo δεν έχουν επισημάνει μεταλλαξιογόνο, γονιδιοτοξικό ή καρκινογόνο δυναμικό.

Στο πλαίσιο των μη κλινικών μελετών αναπαραγωγής και γονιμότητας (αρουραίοι, ποντίκια, κουνέλι) παρατηρήθηκαν επιδράσεις σε δόσεις δόσεις που συνιστώνται στη θεραπεία και αποδεικνύονται χωρίς σημαντική σημασία για την ανθρώπινη κλινική.

3 ετών.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | Χειραγώγηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

Οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθούν σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.