Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Curosurf 240 mg/3 ml SUSP P P ettil etb || Ενημέρωση: 20 Δεκεμβρίου 2019

Αγορά διαθέσιμη έκπτωση
Διαθέσιμη έκπτωση = Πηγή πληροφοριών ANSM

Περίληψη

Documents de référence
  • Η σύνθεση γνώμης έχει
  • Λογικές διαφάνειας (SMR/ASMR) (5)
Σύνθεση
Λειτουργός Φαρμακοθεραπευτικό Vidal
Πνευμολογία (= επιφανειοδραστικά πνευμονικά)
ταξινόμηση ATC
Αναπνευστικό σύστημα> Άλλα ιατρικά του αναπνευστικού συστήματος>AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE> Πνευμονικές επιφανειοδραστικές | ( ( Φυσικά φωσφολιπίδια) || 579
Substance

Poractant Alfa

Έκδορα
Χλώριο νατρίου, PPI, Νάτριο διττανθρακικού
Παρουσίαση
Curosurf 240 mg/3 ml SUSP P P Instinotheobr FL/3ML

CIP: 3400955775379 || T <8 ° Durant 18 μήνες (κρατήστε στο καταφύγιο του φωτός, κρατήστε τη συσκευασία σας, κρατήστε το στο ψυγείο)

Modalités de conservation : Avant ouverture : 2° < t < 8° durant 18 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage, Conserver au réfrigérateur)

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Αναστολή για ενδοδίξη ενδοκραβονχίας στα 120 mg/1,5 ml ή 240 ml: Κιβώτια 1 μπουκαλιού Unidose.

Σύνθεση

  B Bottle
  1,5 ml 3 ml
Poractant alfa* 
120 mg 240 mg
Έκδορα (κοινό): Χλωριούχο νάτριο, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα, διττανθρακικό νάτριο (για ρύθμιση του ρΗ).
*= Εκχύλισμα πνευμονικού πνεύμονα που αποτελείται από 99% πολικά λιπίδια (κυρίως φωσφολιπίδια), ιδίως φωσφατιδυλοχολίνη (περίπου 70% των φωσφολιπιδίων συνολικού περιεχομένου) και περίπου 1% πρωτεΐνες χαμηλού μοριακού βάρους (SP-B και-C).

Ενδείξεις

Θεραπεία πρόωρων νεογέννητων σε υψηλό κίνδυνο παρουσίασης ή παρουσίασης σύνδρομο αναπνευστικής δυσφορίας (SDR) με έλλειμμα από πνευμονική επιφάνεια (ασθένεια υαλινών μεμβρανών).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση | :


Mises en garde :

Το Curosurf πρέπει να διοικείται από επαγγελματίες που έχουν εκπαιδευτεί και έμπειρος στη φροντίδα και αναζωογόνηση των πρόωρων παιδιών.

Το Curosurf πρέπει να χορηγείται σε διασωληνωμένα παιδιά σε μηχανικό αερισμό ή υπό μη επεμβατική αναπνευστική βοήθεια και υπό συνεχή παρακολούθηση της οξυμετρίας τους με μέτρηση του PO 2 με διαδερμικό ηλεκτρόδιο.

Τα παιδιά που γεννήθηκαν μετά από ένα πολύ παρατεταμένο διάλειμμα σε μεμβράνες (πάνω από 3 εβδομάδες) μπορεί να μην παρουσιάζουν μια βέλτιστη ανταπόκριση στη θεραπεία λόγω πνευμονικής υποπλασίας που συσχετίζονται συχνά. |

προφυλάξεις για χρήση:

Συνιστάται η άσκηση πνευμονικής ακτινογραφίας, προκειμένου να επαληθευτεί η σωστή θέση του ενδοτραχειακού ανιχνευτή και η απουσία πνευμοθώρακα.

Η χορήγηση του Curosurf απαιτεί έναν αυστηρό και μόνιμο έλεγχο των σταθερών του εξαερισμού και της οξυγόνωσης. | Η θωρακική επέκταση μπορεί να αυξηθεί γρήγορα μετά τη χορήγηση του προϊόντος, η οποία απαιτεί ταχεία μείωση της μέγιστης αναπνευστικής πίεσης του εξαερισμού.

Du fait des propriétés tensioactives de Curosurf, l'expansion thoracique peut augmenter rapidement après l'administration du produit, ce qui nécessite une diminution rapide de la pression respiratoire maximale de ventilation.

Η βελτίωση της πνευμονικής μηχανικής από τη θεραπεία από το Curlf μπορεί να προκαλέσει ταχεία αύξηση της μερικής πίεσης οξυγόνου στο αρτηριακό αίμα και συνεπώς απαιτεί ταχεία μείωση της συγκέντρωσης της συγκέντρωσης της συγκέντρωσης της συγκέντρωσης της συγκέντρωσης εμπνευσμένου οξυγόνου, προκειμένου να αποφευχθεί η υπεροξία των οποίων οι κίνδυνοι, ιδιαίτερα αμφιβληστροειδούς, είναι φοβισμένοι στο πρόωρο (τους κινδύνους).

= Τεχνική διοίκησης Lily: Η αύξηση της συχνότητας εμφάνισης της βραδυκαρδίας, της άπνοιας και της μείωσης του κορεσμού οξυγόνου αναφέρθηκε συχνότερα όταν χορηγήθηκε Curosurf με τη μέθοδο LISA. Αυτά τα γεγονότα ήταν γενικά βραχύβια, χωρίς συνέπειες κατά τη διάρκεια της διοίκησης και εύκολα ελεγχόμενα.

Εάν αυτά τα συμβάντα έχουν κριτήρια σοβαρότητας, η θεραπεία από το επιφανειοδραστικό θα πρέπει να διακοπεί.

Ce médicament contient moins d'1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

EFFETS INDÉSIRABLES

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Surdosage

Τα αποτελέσματα μιας υπερβολικής δόσης δεν είναι ακόμη γνωστές. Ωστόσο, δεν συνιστάται εντελώς η χορήγηση συνολικής δόσης μεγαλύτερη από 400 mg/kg.

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, η εναιώρημα πρέπει να απορροφηθεί και πρέπει να εισαχθεί μια συγκεκριμένη παρακολούθηση της ισορροπίας λιπιδίων και ηλεκτρολυτικής.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ασυμβίβαστες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
18 mois.

Μετά το άνοιγμα: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et dans la boîte carton d'origine à l'abri de la lumière.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου διατήρησης, το προϊόν μπορεί να είναι εκτός ψυγείου για μέγιστη περίοδο 24 ωρών 25 ° C στο τέλος αυτής της περιόδου, το μη χρησιμοποιημένο, μη ανοιχτό μπουκάλι Curosurf μπορεί να δοθεί στο ψυγείο για μεταγενέστερη χρήση.

Ce flacon ne peut être remis au réfrigérateur plus d'une fois. Après la deuxième sortie du réfrigérateur, le produit devra être utilisé dans les 24 heures ou être jeté.

Η ημερομηνία και η ώρα απελευθέρωσης του ψυγείου πρέπει να καταγράφονται στην εξωτερική συσκευασία.

Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη

Πριν από τη χρήση, το μπουκάλι πρέπει να μεταφερθεί στους 37 ° C, στη συνέχεια να αναστατωθεί απαλά από πάνω προς τα κάτω για να αποκτήσει μια ομοιόμορφη ανάρτηση. Αποστολική σύριγγα.

La suspension doit être extraite du flacon au moyen d'une aiguille et d'une seringue stérile.

Για να εξαχθεί η ανάρτηση, σέβεται τις παρακάτω οδηγίες:

1, εντοπίστε την εγκοπή (flip-up) στην πολύχρωμη πλαστική κάψουλα.

2. Ανασηκώστε την εγκοπή και τραβήξτε προς τα πάνω.

3. Ανασηκώστε την πλαστική κάψουλα και τραβήξτε το τμήμα αλουμινίου προς τα κάτω.

4 και 5. Αφαιρέστε ολόκληρο τον δακτύλιο τραβώντας το αλουμίνιο.

6 και 7. Αφαιρέστε την κάψουλα από καουτσούκ για να εξαγάγετε το περιεχόμενο.

μόνο για μία μόνο χρήση.


Schéma

Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιούμενο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

συνταγή/απελευθέρωση/φροντίδα

Λίστα I
= φάρμακο που προορίζεται για νοσοκομειακή χρήση. Η συνταγή που προορίζεται για μονάδες εντατικής θεραπείας στη νεογνοποίηση.
AMM 3400955775201 (1992, RCP Rev 14.06.2018) 120 mg/1,5 ml. |
34009557775379 (1992, RCP Rev 14.06.2018) 240 mg/3 ml.
Συλλέξτε.

Εργαστήριο

Chiesi SAS
17, Av de l'urope. 92270 Bois-Colombes
Tel: 01 47 68 88 99
Φαξ: 01 47 68 48 48 08
Πληροφορίες για ιατρούς και φαρμακοεπαγρύπνηση:
0 800 10 25 81 : Service & appel gratuits
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - cookies πολιτικής - MES Νομική