Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Curosurf 120 mg/1,5 ml SUSP P P Ενημέρωση: 20 Δεκεμβρίου 2019

Αγορά διαθέσιμη έκπτωση
Διαθέσιμη έκπτωση = Πηγή πληροφοριών ANSM

Περίληψη

Documents de référence
  • Η σύνθεση γνώμης έχει
  • Λογικές διαφάνειας (SMR/ASMR) (5)
Σύνθεση
= Χρηματοδότηση Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Πνευμολογία (= Πνευμονική επιφάνεια) | ATC
Classification ATC
Αναπνευστικό σύστημα> Άλλα ιατρικά του αναπνευστικού συστήματος>AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE> Πνευμονικές επιφανειοδραστικές | ( ( Φυσικά φωσφολιπίδια)
ουσία

= Poracant Alfa

Εκπαιδευτές
Χλωριούχο νάτριο, νερό PPI, Νάτριο διττανθρακικού
Παρουσίαση
Curosurf 120 mg/1,5 m P endotracheobr fl/1,5ml endotracheobr || 5 6 παιδιά

Cip : 3400955775201

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: 2 °

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Αναστολή για ενδοδίξη ενδοβοστοιχίας στα 120 mg/1,5 ml ή 240 mg/3 ml: Unidose.

Σύνθεση

  B Bottle
  1,5 ml 3 ml
Alfa* 
120 mg 240 mg
Έκδορα (κοινό): Χλωριούχο νάτριο, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα, διττανθρακικό νάτριο (για ρύθμιση του ρΗ).
*= Πνεύμονα Purk αποτελούμενο από 99% πολικά λιπίδια (κυρίως φωσφολιπίδια), ιδίως φωσφατιδυλχολίνη (περίπου 70% των φωσφολιπιδίων συνολικού περιεχομένου) και περίπου 1% πρωτεΐνες χαμηλού μοριακού βάρους (SP-B και-C).

Ενδείξεις

Θεραπεία πρόωρων νεογέννητων σε υψηλό κίνδυνο παρουσίασης ή παρουσίασης σύνδρομου αναπνευστικής δυσφορίας (SDR) με έλλειμμα από πνευμονική επιφάνεια (ασθένεια υαλινών μεμβρανών).

Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

:


Mises en garde :

Το Curosurf πρέπει να διαχειρίζεται από επαγγελματίες που εκπαιδεύονται και έχουν εμπειρία στη φροντίδα και την αναζωογόνηση των πρόωρων παιδιών.

Το Curosurf πρέπει να χορηγείται σε διασωληνωμένα παιδιά σε μηχανικό αερισμό ή μη επεμβατική αναπνευστική βοήθεια και υπό συνεχή παρακολούθηση του Oxymm τους. PO 2 με διαδερμικό ηλεκτρόδιο.

Τα παιδιά που γεννήθηκαν μετά από ένα πολύ παρατεταμένο διάλειμμα σε μεμβράνες (περισσότερο από 3 εβδομάδες) μπορεί να μην παρουσιάζουν μια βέλτιστη ανταπόκριση στη θεραπεία λόγω πνευμονικής υποπλασίας που συσχετίζονται συχνά. |

προφυλάξεις για χρήση:

Συνιστάται να εξασκηθεί μια πνευμονική ακτινογραφία, προκειμένου να επαληθευτεί η σωστή θέση του ενδο -τταραχειακού ανιχνευτή και η απουσία πνευμοθώρακα.

Η χορήγηση του Curosurf απαιτεί έναν αυστηρό και μόνιμο έλεγχο των σταθερών του εξαερισμού και της οξυγόνωσης. | Η θωρακική επέκταση μπορεί να αυξηθεί γρήγορα μετά τη χορήγηση του προϊόντος, η οποία απαιτεί ταχεία μείωση της μέγιστης αναπνευστικής πίεσης του εξαερισμού.

Du fait des propriétés tensioactives de Curosurf, l'expansion thoracique peut augmenter rapidement après l'administration du produit, ce qui nécessite une diminution rapide de la pression respiratoire maximale de ventilation.

Η βελτίωση της πνευμονικής μηχανικής από τη θεραπεία από το Curlf μπορεί να προκαλέσει ταχεία αύξηση της μερικής πίεσης οξυγόνου στο αρτηριακό αίμα και συνεπώς απαιτεί ταχεία μείωση της συγκέντρωσης της συγκέντρωσης της συγκέντρωσης της συγκέντρωσης εμπνευσμένου οξυγόνου, προκειμένου να αποφευχθεί η υπεροξία των οποίων οι κίνδυνοι, σε ιδιαίτερη αμφιβληστροειδική, είναι φοβισμένοι στο πρόωρο (κινδύνους της τυφλότητας).

= Τεχνική διοίκησης LISA: Η αύξηση της συχνότητας εμφάνισης της βραδυκαρδίας, της άπνοιας και της μείωσης του κορεσμού οξυγόνου αναφέρθηκε συχνότερα όταν χορηγήθηκε Curosurf με τη μέθοδο LISA. Αυτά τα γεγονότα ήταν γενικά βραχύβια, χωρίς συνέπειες κατά τη διάρκεια της διοίκησης και εύκολα ελεγχόμενα.

Εάν αυτά τα συμβάντα έχουν κριτήρια σοβαρότητας, η θεραπεία από το επιφανειοδραστικό πρέπει να διακοπεί.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά φιάλη, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο". | Ανεπιθύμητο

EFFETS INDÉSIRABLES

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Overdosage

Τα αποτελέσματα μιας υπερβολικής δόσης δεν είναι ακόμη γνωστές. Ωστόσο, δεν συνιστάται εντελώς η χορήγηση συνολικής δόσης μεγαλύτερη από 400 mg/kg.

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, η αναστολή πρέπει να απορροφηθεί και πρέπει να εισαχθεί ειδική παρακολούθηση της ισορροπίας λιπιδίων και ηλεκτρολυτικής.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ασυμβίβαστες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
18 mois.

Μετά το άνοιγμα: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et dans la boîte carton d'origine à l'abri de la lumière.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου διατήρησης, το προϊόν μπορεί να είναι έξω από το ψυγείο για περίοδο 24 ωρών μέγιστου 25 ° C στο τέλος αυτής της περιόδου, το μη χρησιμοποιημένο, μη ανοιχτό μπουκάλι curosurf μπορεί να δοθεί στο ψυγείο για μεταγενέστερη χρήση.

Ce flacon ne peut être remis au réfrigérateur plus d'une fois. Après la deuxième sortie du réfrigérateur, le produit devra être utilisé dans les 24 heures ou être jeté.

Η ημερομηνία κυκλοφορίας του ψυγείου πρέπει να καταγράφεται στην εξωτερική συσκευασία.

Modal Manipulation/Elimination

Avant utilisation, le flacon doit être amené à 37 °C, puis agité doucement de haut en bas afin d'obtenir une suspension uniforme.

Η ανάρτηση πρέπει να εξάγεται από αποστειρωμένη σύριγγα.

Για να εξαχθεί η ανάρτηση, σέβεται τις παρακάτω οδηγίες:

1, εντοπίστε την εγκοπή (flip-up) στην πολύχρωμη πλαστική κάψουλα.

2. Ανασηκώστε την εγκοπή και τραβήξτε προς τα πάνω.

3. Ανασηκώστε την πλαστική κάψουλα και τραβήξτε το τμήμα αλουμινίου προς τα κάτω.

4 και 5. Αφαιρέστε ολόκληρο τον δακτύλιο τραβώντας το αλουμίνιο.

6 και 7. Αφαιρέστε την κάψουλα από καουτσούκ για να εξαγάγετε το περιεχόμενο.

μόνο για μία μόνο χρήση.


Schéma

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

Λίστα I
= φάρμακο που προορίζεται για νοσοκομειακή χρήση. Η συνταγή που προορίζεται για μονάδες εντατικής θεραπείας στη νεογνοποίηση.
AMM 3400955775201 (1992, RCP Rev 14.06.2018) 120 mg/1,5 ml.
34009557775379 (1992, RCP Rev 14.06.2018) 240 mg/3 ml.
Συλλέξτε.

Εργαστήριο

Chiesi SAS
17, AV de Europe. 92270 Bois-Colombes
Tel: 01 47 68 88 99
Φαξ: 01 47 68 48 48 48 08
Πληροφορίες για ιατρούς και φαρμακοεπαγρύπνηση:
0 800 10 25 81 : Service & appel gratuits
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - MES Νομική