Περίληψη
een χωρίς όριο δόσης:= Οξεία Sorbique
CIP: 3400930012529
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 36 μήνες (μην παγώσετε)
Μορφές και παρουσιάσεις |
COMPOSITION |
par gramme* | |
Progestérone | 80 mg |
Excipient à effet notoire : acide sorbique (0,9 mg/dose).
* Chaque applicateur délivre 1,125 g de gel vaginal contenant 90 mg de progestérone.INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Crinone contient de l'acide sorbique comme excipient. L'acide sorbique peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. : dermatite de contact). Des réactions cutanées locales peuvent également apparaître sur le pénis du partenaire en cas de rapports sexuels après application vaginale de Crinone. Cela peut être évité par l'utilisation de préservatifs.
Des examens gynécologiques sont requis avant le début du traitement et ensuite régulièrement pendant le traitement. En particulier, l'hyperplasie endométriale doit être exclue dans le cadre de ces contrôles sous traitement à long terme.
Un examen physique avant traitement doit être effectué et doit inclure un examen des seins et des organes pelviens et un test de Papanicolaou (frottis).
En cas de menaces d'avortement pendant le traitement par Crinone, la viabilité de l'embryon doit être établie par une élévation des taux de hCG et/ou par échographie.
Crinone doit être utilisé avec prudence chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère.
En cas de métrorragie, comme dans tous les cas de saignement vaginal irrégulier, des causes non fonctionnelles doivent être considérées. En cas de saignement vaginal non diagnostiqué, des mesures de diagnostic appropriées doivent être mises en œuvre.
Puisque les progestatifs peuvent provoquer un certain degré de rétention hydrique, les pathologies qui peuvent être influencées par ce facteur (notamment épilepsie, migraine, asthme, trouble cardiaque ou rénal) nécessitent une attention particulière.
Le pathologiste doit être informé du traitement par progestérone quand des prélèvements lui sont soumis.
Les patientes qui présentent des antécédents de dépression doivent être étroitement surveillées et le médicament arrêté si la dépression réapparaît à un degré grave.
Une diminution de la tolérance au glucose a été observée chez un petit nombre de patientes prenant des associations œstroprogestatives. Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu. Ainsi, les patientes diabétiques doivent faire l'objet d'une étroite surveillance pendant le traitement avec un progestatif.
Le médecin doit être attentif aux manifestations précoces de troubles thrombotiques (thrombophlébite, troubles cérébrovasculaires, embolie pulmonaire et thrombose rétinienne). En présence de ces manifestations ou lorsqu'elles sont suspectées, le traitement doit être immédiatement interrompu. Les patientes présentant des facteurs de risque de troubles thrombotiques doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Crinone n'est pas indiqué pendant la grossesse sauf en début de grossesse dans le cadre d'une procédure d'AMP (cf Posologie et Mode d'administration).
Το Crinone δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού.
Γονιμότητα:Crinone αναφέρεται για τη συμπλήρωση προγεστερόνης κατά τη διάρκεια της ωχρινικής φάσης σε ενήλικες γυναίκες στο πλαίσιο μιας διαδικασίας ιατρικής βοήθειας (AMP) (|| 651 == CF ενδείξειςcf Indications).
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Ανεπιθύμητες ενέργειες |
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υπερβολική δόση |
Δεν αναμένεται υπερβολική δόση, αφού κάθε δόση χορηγείται χρησιμοποιώντας έναν εφαρμοστή μιας χρήσης μίας χρήσης. Ωστόσο, εάν συμβεί αυτό, η θεραπεία με crinone πρέπει να διακοπεί.
Φαρμακοδυναμική |
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Φαρμακοκινητική |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Λόγω έντονων διαφορών μεταξύ ζωικών ειδών και με τα ανθρώπινα είδη, τα αποτελέσματα των εμπειριών σε ζώα με προγεστερόνη έχουν μόνο περιορισμένη προγνωστική αξία για χρήση στους ανθρώπους. || 7 704 = Η αποδεκτή κολπική ανεκτικότητα του κρόνου έχει αποδειχθεί σε κουνέλια χρησιμοποιώντας όγκους και θεραπευτικό. Δεν έχει επισημανθεί καμία ένδειξη του δυναμικού δερματικής ευαισθητοποίησης στο ινδικό χοιρίδιο με τη χρήση της κινόνης.
Une tolérabilité vaginale acceptable de Crinone a été démontrée chez le lapin en utilisant des volumes et des taux d'application supérieurs à ceux destinés à un usage thérapeutique. Aucune indication de potentiel de sensibilisation dermique n'a été mise en évidence chez le cochon d'Inde avec l'utilisation de Crinone.
Μέθοδοι διατήρησης |
για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C | Πάγωμα.
Ne pas congeler.
Modials χειραγώγηση/εξάλειψη |
Η εφαρμογή του crinone μέσω του εφαρμοστή θα γίνει κατά προτίμηση το πρωί και στην επιμήκη θέση, τα γόνατα ελαφρώς διπλωμένα.
Απελευθερώστε έναν εφαρμοστή από τη συσκευασία χωρίς να το ανοίξετε αμέσως. Ανοιγμα.
Maintenir fermement l'applicateur en son extrémité quelques secondes pour que son contenu se concentre en son ouverture.
Ανοίξτε το Applicator, το εισαγάγετε βαθιά στον κόλπο στην επιμήκη θέση και πιέστε σταθερά το τέλος του.
Κάθε εφαρμοστής παρέχεται μόνο για μία μόνο χρήση. Ρίξτε το κολπικό πήκτωμα που παραμένει στον εφαρμοστή μετά τη χρήση και την εξάλειψη του σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
συνταγή/απελευθέρωση/φροντίδα |
AMM | 3400930012529 (2015, RCP Rev 18.01.2024). | Soc. |
Non remb Séc soc. |
Κάτοχος της AMM: Merck Health SAS.