| | από το tablet |
Perindopril Arginine
| 5 mg | 5 mg | 10 mg | 10 mg |
| (ή σε περινδοπρίλη: 3,395 mg/cp στα 5 mg περιδιοπλίνης αργινίνης ή 6,790 mg/cp στα 10 mg περιδιοπρίλης, αργινίνη) || 667 |
Amlodipine
| 5 mg | 10 mg | 5 mg | 10 mg |
| (με τη μορφή bésilate d'Amlodipine: 6.935 mg στα 5 mg αμλοδιπίνης ή 13.870 mg/cp στα 10 mg αμλοδιπίνης) |
Έκδορα (κοινό):
Μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), άνυδρο κολλοειδές πυριτικό (Ε551), στεατικό μαγνήσιο (Ε470b).
= Πλεόμοια επίδραση: Μονοϋδρίτη λακτόζης.
Coveram αναφέρεται για τη θεραπεία της βασικής υψηλής αρτηριακής πίεσης ή/και σταθερής στεφανιαίας νόσου, σε υποκατάσταση, σε ασθενείς που έχουν ήδη ελεγχθεί με την περινδοπρίλη και την αμλοδιπίνη που λαμβάνεται ταυτόχρονα στην ίδια δόση. | Διοίκηση
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
κάνει και προφυλάξεις για χρήση |
Όλες οι προειδοποιήσεις που σχετίζονται με κάθε ένα από τα μονο-καταναλώματα, ισχύουν επίσης για τη σταθερή ένωση Coveram.
ζεστό:
Συνδεδεμένο με περινδοπρίλη:
-
Υπεραισθησία/Αγγλία:
- Ένα αγγειακό διάστημα του προσώπου, των άκρων, των χείλη, των βλεννογόνων, της γλώσσας, της γλωττίδας και του λαρυγγικού σπάνια αναφέρονται σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολέα του ενζύμου μετατροπής, συμπεριλαμβανομένης της περινδοπρίλης (|| Αυτό μπορεί να συμβεί ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.cf Effets indésirables). Ceci peut survenir à tout moment durant le traitement.
- Σε τέτοιες περιπτώσεις, το coveram πρέπει να σταματήσει αμέσως και η κατάλληλη παρακολούθηση πρέπει να ξεκινήσει και να επιδιώκεται μέχρι να ολοκληρωθούν τα συμπτώματα. Σε περίπτωση τοποθεσίας μόνο στο επίπεδο του προσώπου και των χειλιών, το οίδημα γενικά υποχωρεί χωρίς θεραπεία. Αντιισταμινικά που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση των συμπτωμάτων.
- Το αγγειακό βαθμό που σχετίζεται με το λαρυγγικό οίδημα μπορεί να είναι θανατηφόρο. Όταν η γλώσσα, η γλάση ή ο λάρυγγας που μπορούν να οδηγήσουν σε παρεμπόδιση των αεραγωγών, η θεραπεία έκτακτης ανάγκης θα πρέπει να χορηγείται γρήγορα. Το τελευταίο μπορεί να περιλαμβάνει τη χορήγηση αδρεναλίνης ή/και τις λωρίδες αερισμού. Ο ασθενής θα πρέπει να διατηρείται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση μέχρι να ολοκληρωθεί και να παρατεταθεί η εξαφάνιση των συμπτωμάτων.
- Ασθενείς με ιστορικό αγγειακού αντικειμένου που δεν συνδέεται με τη λήψη ενός αναστολέα του ενζύμου μετατροπής μπορεί να έχει αυξημένο κίνδυνο αγγειακού αντικειμένου υπό αναστολέα του ενζύμου μετατροπής ( CF αντενδείξεις).
- Ένα εντερικό αγγειοθέατο σπάνια έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολέα του ενζύμου μετατροπής. Αυτοί οι ασθενείς είχαν κοιλιακό πόνο (με ή χωρίς ναυτία ή έμετο). Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν προηγήθηκε από τα ποσοστά αγγειωδημίας του προσώπου και Estérase C-1 ήταν φυσιολογικά. Η διάγνωση έγινε από κοιλιακό σαρωτή, υπερηχογράφημα ή κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης. Τα συμπτώματα έχουν εξαφανιστεί όταν σταματήσει η ICEC. Το εντερικό αγγειοθέατο πρέπει να αποτελεί μέρος της διαφορικής διάγνωσης σε περίπτωση κοιλιακού πόνου σε έναν ασθενή υπό IEC ( CF ανεπιθύμητες επιδράσεις).
- Η συσχέτιση της περινδοπρίλης με σακουβιτρίλη/βαλσαρτάνη αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου αγγείας ( CF αντενδείξεις). Η σαρώδη/βαλσαρτάνη θα πρέπει να ξεκινήσει μόνο 36 ώρες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης της περινδοπρίλης. Σε περίπτωση στάσης θεραπείας από σακουβιτρίνη/βαλσαρτάνη, η θεραπεία με περινδοπρίλη θα πρέπει να ξεκινήσει μόνο 36 ώρες μετά την τελευταία δόση της σακουβίτλ/βαλσαρτάνος ( CF αντενδείξεις). Η ταυτόχρονη χρήση του IEC με αναστολείς EPN (για παράδειγμα αγωνιστικά), οι αναστολείς mTOR (για παράδειγμα sirolimus, eventolimus, temsirolimus) και οι γλαπτιτίνες (για παράδειγμα linagliptin, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) (). L'utilisation concomitante d'IEC avec les inhibiteurs de l'EPN (par exemple racécadotril), les inhibiteurs de mTOR (par exemple sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et les gliptines (par exemple linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) peut entrainer un risque accru d'angio-œdème (par exemple gonflement des voies aériennes ou de la langue, avec ou sans atteinte respiratoire) ( CF αλληλεπιδράσεις). Είναι σκόπιμο να είστε προσεκτικοί κατά την εκκίνηση της θεραπείας με την αγωνιστική αγωνιστική, αναστολείς mTOR (για παράδειγμα SiRolimus, Eventolimus, Temsirolimus) και Gliptines (για παράδειγμα λιναγλιπτίνη, σαξαγλιπτίνη, sitagliptine, βιλδαγλιπτίνη) σε έναν ασθενή που ήδη λαμβάνει IEC. | Αναφυλοειδείς κατά τη διάρκεια μιας αφαίρεσης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL):
-
Réactions anaphylactoïdes pendant une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) :
- Οι ασθενείς που έλαβαν IECs παρουσίασαν αναφυλοειδείς αντιδράσεις που μπορεί να είναι θανατηφόρες, κατά τη διάρκεια μιας LDL APHE, αυτές οι αντιδράσεις θα μπορούσαν να αποφευχθούν με παροδική διακοπή της θεραπείας από IEC πριν από κάθε αφαίρεση.
-
Αναφυλοειδείς αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της απευαισθητοποίησης:
- των περιπτώσεων αναφυλοειδούς αντιδράσεων αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της χορήγησης ενός αναστολέα του ενζύμου μετατροπής κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας απευαισθητοποίησης (για παράδειγμα Hymenoptère). Αυτές οι αντιδράσεις θα μπορούσαν να αποφευχθούν σε αυτούς τους ασθενείς με παροδική διακοπή της θεραπείας από την IEC, αλλά ωστόσο εμφανίζονται ξανά κατά την τυχαία ανάκτηση της θεραπείας.
-
= ουδετεροπενία/αγρονοκύη/θρομβοκυτταροπενία/αναιμία:
- των περιπτώσεων ουδετεροπενίας/αγροκρανοκυττάρωσης, θρομβοκυττάρωση και αναιμία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς από το ένζυμο μετατροπής. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, χωρίς άλλο παράγοντα κινδύνου, σπάνια παρατηρείται ουδετεροπενία.
- Η περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ακραία προσοχή σε ασθενείς με αγγειακή ασθένεια κολλαγόνου, να λαμβάνει ανοσοκατασταλτική, αλλοπουρινόλη ή procaïnamide θεραπεία ή συσχέτιση αυτών των παραγόντων κινδύνου, ιδίως εάν υπάρχει αλλοίωση της νεφρικής λειτουργίας.
- Ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς παρουσίασαν σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίοι, σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν ανταποκρίθηκαν στην εντατική θεραπεία με αντιβιοτικά. Σε περίπτωση χρήσης της περινδοπρίλης σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την αναφορά οποιουδήποτε σημείου μόλυνσης (παράδειγμα πονόλαιμο, πυρετός).
-
enovascular Hypertension:
- Σε ασθενείς με διμερή νεφρική στένωση ή στένωση του νεφρού καλλιτέχνη σε επανειλημμένα μοναδική επένδυση από την IEC, ο κίνδυνος υπότασης και η νεφρική ανεπάρκεια αυξάνεται (|| 800 cf Contre-indications). Η θεραπεία με διουρητικά μπορεί να είναι ένας παράγοντας που συμβάλλει. Η απώλεια της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να συμβεί μόνο με μικρές τροποποιήσεις κρεατινίνης ορού, ακόμη και σε ασθενείς με μονομερή νεφρική στένωση.
-
= Διπλό μπλοκάρισμα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενενίου-αλδοστερόνης (SRAA):
- Καθιερώνεται ότι η συσχέτιση του INzyme (IEC), ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II (ARA II) ή των υποδοχέων αλισκίας αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και αλλοίωση της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Συνεπώς, δεν συνιστάται η διπλή αποκλεισμός του SRAA από τη ένωση των IEC, ARA II ή Aliskiren (cf Interactions, φαρμακοδυναμική).
- Παρ 'όλα αυτά, εάν μια τέτοια συσχέτιση θεωρείται απολύτως απαραίτητη, μπορεί να γίνει μόνο υπό την επίβλεψη ειδικής και στενής και συχνής νεφρικής λειτουργίας, ιονογράφου αίματος και αρτηριακής πίεσης. Το IEC και το ARA II δεν πρέπει να συσχετίζονται σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.
-
Πρωτογενής υπεραλδοστερόνιος:
- Οι ασθενείς με πρωτογενή υπεραλδοστερόνη δεν ανταποκρίνονται γενικά σε αντιυπερτασικές θεραπείες που δρουν με αναστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης. Επομένως, η χρήση αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
-
Εγκυμοσύνη:
- Το IEC δεν πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός εάν η θεραπεία με ICEC θεωρείται απαραίτητη, συνιστάται οι ασθενείς να εξετάσουν την εγκυμοσύνη για να τροποποιήσουν την αντιυπερτασική θεραπεία τους για ένα φάρμακο με καλά καθιερωμένο προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση διάγνωσης εγκυμοσύνης, η θεραπεία με IEC πρέπει να σταματήσει αμέσως και, εάν είναι απαραίτητο, θα ξεκινήσει μια εναλλακτική θεραπεία (|| 837 cf Contre-indications, γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).
προφυλάξεις για χρήση:
Συνδεδεμένο με περινδοτοπρίλη:
-
υπόταση:
- Το IEC μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης. Η συμπτωματική υπόταση παρατηρείται σπάνια σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς επιπλοκές, αλλά κατά προτίμηση εμφανίζεται σε ασθενείς με εξάντληση του όγκου, για παράδειγμα εκείνες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με διουρητικό, κάτω από περιοριστικό αλάτι, σε αιμοκάθαρση, με διάρροια ή έμετο ή σε άτομα με σοβαρή εξαρτώμενη από ρενίνη υπέρταση (| cf Interactions, Effets indésirables). Chez les patients à haut risque d'hypotension symptomatique, un contrôle strict de la pression artérielle, de la fonction rénale et du potassium sérique doit être réalisé pendant le traitement par Coveram. Les mêmes précautions sont nécessaires aux patients présentant une ischémie cardiaque ou une pathologie cérébrovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle trop importante peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
- Σε περίπτωση υπότασης, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε ραχιαία αποεπίπεδο και, εάν είναι απαραίτητο, να λάβει ενδοφλέβια έγχυση ισοτονικού νατρίου. Η μεταβατική υπόταση δεν αποτελεί αντένδειξη στην επιδίωξη της θεραπείας, η οποία γενικά μπορεί να συνεχιστεί χωρίς πρόβλημα μόλις αυξηθεί η αρτηριακή πίεση μετά την αύξηση του Volove.
-
= στένωση της μιτροειδούς και της αορτικής βαλβίδας/καρδιομυοπάθειας υπερτροφική:
- Όπως και οι άλλοι αναστολείς ενζύμων, η περινδοπρόλης πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας και απόφραξη στο επίπεδο του συστήματος εκτίναξης της αριστερής κοιλίας, όπως η αορτική στένωση ή η υπερτροφική καρδιομυοπάθεια.
-
Νεφρική ανεπάρκεια:
- Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση της κρεατινίνης <60 ml> CF Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
- Περιοδικός έλεγχος του καλίου και της κρεατινίνης είναι μέρος των συνήθων εξετάσεων σε αυτούς τους ασθενείς (|| 886 cf Effets indésirables). Ο ιός HIV, γενικά αναστρέψιμο για τη διακοπή της θεραπείας, έχει παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς με στένωση της διμερούς νεφρικής αρτηρίας ή στένωσης της μοναδικής νεφρικής αρτηρίας, που υποβλήθηκε σε θεραπεία με IEC, ιδίως σε ασθενείς με νεφρική ανεπαρκή.
- Des augmentations de l'urée sanguine et de la créatinine sérique, généralement réversibles à l'arrêt du traitement, ont été observées chez certains patients ayant une sténose de l'artère rénale bilatérale ou une sténose de l'artère sur rein unique, traités par IEC, en particulier chez les patients insuffisants rénaux.
- Ο κίνδυνος αυξήθηκε από σοβαρή υπόταση και η νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να εμφανιστεί σε περίπτωση υπέρτασης αναστολικής.
- από τις συχνά χαμηλές και παροδικές αυξήσεις στα επίπεδα ουρίας του αίματος και την κρεατινίνη ορού, ιδίως σε περίπτωση διουρητικής συσχέτισης σε ορισμένους ασθενείς υπερτασικά χωρίς ιστορικό αναγγελεπτικής νόσου. Αυτό αφορά ιδιαίτερα ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια.
-
Η ήπατος ανεπάρκεια:
- Το IEC σπάνια συσχετίστηκε με έναν αρχάριο σύνδρομο με χοληστατικό ίκτερο και που μπορεί να οδηγήσει σε μια γεμιστική νεκρωτική ηπατίτιδα και (μερικές φορές) μέχρι θανάτου. Ο μηχανισμός αυτού του συνδρόμου δεν διευκρινίζεται.
- Οι ασθενείς υπό IEC που έχουν ίκτερο ή μια σημαντική ανύψωση των ηπατικών ενζύμων πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία από την IEC και να εφαρμοστεί η κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση ( CF ανεπιθύμητα αποτελέσματα).
-
Εθνικές ιδιαιτερότητες:
- Ένας μεγαλύτερος ρυθμός αγγειακής διανομής έχει παρατηρηθεί σε μαύρους ασθενείς υπό IEC.
- Comme les autres IEC, l'efficacité du périndopril peut être moindre sur la diminution de la pression artérielle chez les patients noirs, compte tenu de la plus grande prévalence de taux faibles de rénine dans ce type de population.
-
βήχα:
- Ένας βήχας έχει αναφερθεί με τη χρήση του IEC. Με χαρακτηριστικό τρόπο, ο βήχας είναι μη παραγωγικός, επίμονος και εξαφανίζεται όταν σταματήσετε τη θεραπεία. Ο βήχας που προκαλείται από το IECS θα πρέπει να είναι μέρος της διαφορικής διάγνωσης του βήχα.
-
Χειρουργική/Αναισθησία:
- Σε ασθενείς που πρέπει να υποβληθούν σε μεγάλη χειρουργική επέμβαση ή αναισθησία από παράγοντες που προκαλούν υπόταση, το Coveram μπορεί να εμποδίσει την παραγωγή της δευτεροβάθμιας απελευθέρωσης της αγγειοτενσίνης II στην απελευθέρωση ρενίνης. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μία ημέρα πριν από την παρέμβαση. Εάν εμφανιστεί υπόταση και αποδίδεται σε αυτόν τον μηχανισμό, μπορεί να διορθωθεί με αύξηση του Volove.
-
Υπερκαλαιμία:
- των υψόμετρων της Καλιεμίας έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με IEC, συμπεριλαμβανομένης της περιδιοπρίλης. Το IEC μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία επειδή αναστέλλει την απελευθέρωση της αλδοστερόνης. Το αποτέλεσμα δεν είναι γενικά σημαντικό σε ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική. Οι παράγοντες κινδύνου για την υπερκαλιαιμία είναι η νεφρική ανεπάρκεια, η αποικοδόμηση της νεφρικής λειτουργίας, η ηλικία (> 70 έτη), ο διαβήτης, τα ενδιάμεσα γεγονότα, όπως η αφυδάτωση, η οξεία καρδιακή αποδοκιμασία, η μεταβολική οξέωση, η ταυτόχρονη χρήση των χορηγών καλίου (π.χ. αμιλορίδες) cotrimoxazole επίσης γνωστή ως τριμεθοπρωμό/σουλφαμεθοξαζόλη) και ιδιαίτερα ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης. Η χρήση συμπληρωμάτων καλίου, διουρητικών εξοικονόμησης καλίου ή υποκατάστατων αλατιού που περιέχουν κάλιο, ειδικά σε ασθενείς με αλλοιωμένη νεφρική λειτουργία, μπορεί να προκαλέσει σημαντική αύξηση της Καλιιμίας. Η υπερκαλλαιμία μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες αρρυθμίες. Οι διαταραχές εξοικονόμησης καλίου και οι ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προφύλαξη σε ασθενείς που λαμβάνουν IEC και πρέπει να παρακολουθείται η λειτουργία της Καλιεμίας και των νεφρών. Εάν η ταυτόχρονη χρήση της περινδοπρίλης και των παραγόντων που αναφέρονται παραπάνω θεωρείται απαραίτητη, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και πρέπει να πραγματοποιηθεί ένας συχνός έλεγχος της Καλιιμίας ( CF αλληλεπιδράσεις).
-
Διαβήτες ασθενείς:
- Σε διαβητικούς ασθενείς υπό αντιδιαβητικά από του στόματος ή ινσουλίνης, το σάκχαρο του αίματος πρέπει να παρακολουθείται στενά, ιδίως κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας από το IEC ( CF αλληλεπιδράσεις).
συνδεδεμένο με την αμλοδιπίνη:
Η ασφάλεια της απασχόλησης και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια μιας υπερτασικής κρίσης δεν έχουν καθιερωθεί.
-
Καρδιακή ανεπάρκεια:
- = Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. | Ελεγχόμενος όρος
- Dans une étude à long terme contrôlée έναντι εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίες NYHA III και IV), η αναφερθείσα συχνότητα εμφάνισης πνευμονικού οιδήματος ήταν υψηλότερη στην ομάδα που υποβλήθηκε σε αγωγή με αμλοδιπίνη σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (cf Pharmacodynamie).
- Les inhibiteurs calciques, dont l'amlodipine, doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive parce qu'ils peuvent augmenter le risque d'événements cardiovasculaires et de mortalité.
-
Η ήπατος ανεπάρκεια:
- Η ημιζωή της αμλοδιπίνης αυξάνεται και η ASC (περιοχή κάτω από την καμπύλη) είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς με ανεπάρκεια ήπατος. Οι συστάσεις της δόσης δεν έχουν καθιερωθεί. Κατά συνέπεια, η αμλοδιπίνη θα πρέπει να ξεκινήσει στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και προσεκτικά, τόσο κατά την έναρξη της θεραπείας όσο και κατά την αύξηση της δόσης. Μπορεί να είναι απαραίτητη μια αργή αύξηση και προσεκτική παρακολούθηση δοσολογίας σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
-
ηλικιωμένοι:
- Στους ηλικιωμένους, πρέπει να γίνει μια αύξηση της δοσολογίας ( δοσολογία και μέθοδος χορήγησης, φαρμακοκινητική).
-
Νεφρική ανεπάρκεια:
- Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτούς τους ασθενείς σε φυσιολογικές δόσεις. Οι μεταβολές στις συγκεντρώσεις πλάσματος της αμλοδιπίνης δεν συσχετίζονται με το βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας. Η αμλοδιπίνη δεν είναι αιμοκάθαρση.
συνδεδεμένο με το Coveram:
Οι ειδικές προειδοποιήσεις που αναφέρονται παραπάνω για κάθε μία από τις δύο ουσίες πρέπει επίσης να ισχύουν για το σταθερό σύνδεσμο coveram.
-
Έκδορα:
- Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, το συνολικό έλλειμμα της γαλακτάσης ή το σύνδρομο γλυκόζης και δυσαπορρόφησης γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
-
αλληλεπιδράσεις:
- Η ταυτόχρονη χρήση του coveram με λίθιο, αποταμιευτές φαρμάκων ή συμπληρώματα καλίου ή με dantrolene δεν συνιστάται ( CF αλληλεπιδράσεις).
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Compte tenu des effets respectifs de chacune des deux substances présentes dans l'association, sur la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Coveram est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Coveram est contre-indiqué pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Το Coveram δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο πρέπει να προβλεφθεί μια λύση, είτε για να διακόψει τον θηλασμό, είτε να διακόψει τη θεραπεία λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία αυτής της θεραπείας για τη μητέρα.
Εγκυμοσύνη:
-
Συνδεδεμένο με την περινδοτοπρίλη:
-
- Η χρήση του IEC δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια 1 ( trimestre de la grossesse ( Βλέπε προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση). Η χρήση του IEC αντενδείκνυται σε 2 E και 3 E τεταρτημόρια της εγκυμοσύνης ( CF Αντενδείξεις, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση). Επιδημιολογικά δεδομένα που διατίθενται σχετικά με τον κίνδυνο δυσπλασίας μετά την έκθεση στο IEC στο 1
-
- Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1 er Το τέταρτο της εγκυμοσύνης δεν επιτρέπουν να ολοκληρώσουν. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μικρή αύξηση του κινδύνου συγγενών δυσπλασιών. Εκτός εάν η θεραπεία με ICEC θεωρείται απαραίτητη, συνιστάται οι ασθενείς να εξετάσουν την εγκυμοσύνη για να τροποποιήσουν την αντιυπερτασική θεραπεία τους για ένα φάρμακο με καλά καθιερωμένο προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση διάγνωσης εγκυμοσύνης, η θεραπεία με IEC θα πρέπει να σταματήσει αμέσως και εάν είναι απαραίτητο θα ξεκινήσει μια εναλλακτική θεραπεία.
- Έκθεση σε IECS κατά τη διάρκεια των 2 E και 3 E Τα τέταρτα της εγκυμοσύνης είναι γνωστό ότι προκαλούν φετιτοξικότητα (μείωση της νεφρικής λειτουργίας, ολιγοϋδραμνίου, καθυστέρηση στην οστεοποίηση του κρανίου) και ένα νεογέννητο τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλλαιμία): CF προκλινική ασφάλεια. Σε περίπτωση έκθεσης σε IEC από 2 E Trime of Pregnation, συνιστάται να εκτελέσετε εμβρυϊκό υπερηχογράφημα για να ελέγξετε τη νεφρική λειτουργία και τα οστά του θησαυρού του κρανίου. Τα νεογέννητα της μητέρας που αντιμετωπίζονται από την IEC πρέπει να παρακολουθούνται στο σχέδιο έντασης ( CF Αντενδείξεις, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση).
-
συνδεδεμένο με την αμλοδιπίνη:
- = Στη γυναίκα, η ασφάλεια εργασίας της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθιερωθεί.
- Σε μελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκε τοξικότητα στην αναπαραγωγή σε υψηλές δόσεις (|| 1126 cf Sécurité préclinique).
- = Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο εάν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση και όταν η ίδια η ασθένεια παρουσιάζει πιο σημαντικούς κινδύνους για τη μητέρα και το έμβρυο.
Θηλασμός:
-
Συνδεδεμένο με περινδοτοπρίλη:
- Λόγω της απουσίας των πληροφοριών που διατίθενται σχετικά με τη χρήση της περινδοπρίλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεν συνιστάται η περινδοπρίλη. Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείτε άλλες θεραπείες με ένα καθιερωμένο προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ιδιαίτερα στο νεογέννητο ή το πρόωρο.
-
συνδεδεμένο με την αμλοδιπίνη:
- Η αμλοδιπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το ποσοστό της μητρικής δόσης που ελήφθη από το βρέφος εκτιμήθηκε σε διάστημα μεταξύ τεταρτημορίων 3 έως 7%, με μέγιστο 15%. Η επίδραση της αμλοδιπίνης στα βρέφη είναι άγνωστη.
- Η απόφαση να συνεχιστεί ή να διακόπτει τον θηλασμό ή να συνεχιστεί ή να διακόπτεται η θεραπεία από την αμλοδιπίνη, λαμβάνοντας υπόψη το πλεονέκτημα του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με αμλοδιπίνη για τη μητέρα.
Γονιμότητα: | Périndopril:
-
Lié au périndopril :
- Δεν υπάρχει καμία επίδραση στις αναπαραγωγικές λειτουργίες ή στη γονιμότητα.
-
συνδεδεμένο με την αμλοδιπίνη:
- αναστρέψιμες βιοχημικές τροποποιήσεις στο κεφάλι του σπερματοζωαρίου έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς ασβεστίου. Τα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή όσον αφορά την πιθανή επίδραση της αμλοδιπίνης στη γονιμότητα. Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε αρουραίους, έχουν ανιχνευθεί ανεπιθύμητες επιδράσεις στη γονιμότητα των αρσενικών (
- Les données cliniques sont insuffisantes concernant l'effet potentiel de l'amlodipine sur la fécondité. Dans une étude menée chez le rat, des effets indésirables ont été détectés sur la fécondité des mâles ( CF προκλινική ασφάλεια).
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Οι επιπτώσεις του CoverAM στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και τη χρήση μηχανών που μελετήθηκαν.
Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Εάν οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αμλοδιπίνη έχουν αβεβαιότητες, κεφαλαλγία, κόπωση, κόπωση ή ναυτία, η ικανότητά τους να αντιδρούν μπορεί να τροποποιηθεί. Οι προφυλάξεις συνιστώνται ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερβολική δόση του coveram στους ανθρώπους. | Η εκ προθέσεως υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισμένη.
Pour l'amlodipine, l'expérience en matière de surdosage intentionnel chez l'homme est limitée.
- συμπτώματα:
Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι μια σημαντική υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική περιφερειακή αγγειοδιαστολή και πιθανή αντανακλαστική ταχυκαρδία. Οι συστηματικές υποτάσεις που έχουν επισημανθεί και πιθανώς παρατεταμένες, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοκ που έχει ως αποτέλεσμα το θάνατο.
Οι περιπτώσεις μη καρδιαογονικού πνευμονικού οιδήματος σπάνια έχουν αναφερθεί μετά από υπερβολική δόση αμλοδιπίνης, η οποία μπορεί να φαίνεται καθυστερημένη (24-48 ώρες μετά την κατάποση) και απαιτεί βοήθεια στον αερισμό. Τα πρώτα μέτρα αναζωογόνησης (συμπεριλαμβανομένης της υπερφόρτωσης υγρών) για τη διατήρηση της έγχυσης και της καρδιακής παροχής μπορεί να ενεργοποιηθούν.
- θεραπεία:
Κλινικά σημαντική υπόταση λόγω υπερβολικής δόσης αμλοδιπίνης απαιτεί ενεργό καρδιαγγειακή υποστήριξη, συμπεριλαμβανομένης της συχνής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής λειτουργίας, της ανύψωσης των κάτω άκρων και της διαχείρισης της ουσίας και της ροής ούρων. | Αγγειακός τόνος και αρτηριακή πίεση, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει αντένδειξη στη χρήση του. Το γλυκονικό ασβέστιο που χορηγείται ενδοφλεβίως μπορεί να είναι χρήσιμο για να αντιστραφεί τα αποτελέσματα της παρεμπόδισης των καναλιών ασβεστίου.
Un vasoconstricteur peut être utilisé pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indication à son utilisation. Le gluconate de calcium administré par voie intraveineuse peut être utile pour inverser les effets du blocage des canaux calciques.
Ένα γαστρικό πλύσιμο μπορεί να δικαιολογηθεί σε ορισμένες περιπτώσεις. Σε υγιείς εθελοντές, η χρήση άνθρακα μέχρι δύο ώρες μετά τη χορήγηση αμλοδιπίνης 10 mg έδειξε μείωση του ρυθμού απορρόφησης της αμλοδιπίνης.
στο βαθμό που η αμλοδιπίνη συνδέεται έντονα με τις πρωτεΐνες, μια αιμοκάθαρση πιθανότατα δεν θα φέρει κέρδος.
Τα δεδομένα παρεκτροπής σε περινδοπρίλη στους ανθρώπους είναι περιορισμένα. Τα συμπτώματα που σχετίζονται με υπερβολική δόση μπορεί να περιλαμβάνουν υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμός, ταχυκαρδία, παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, άγχος και βήχα. ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Εάν εμφανιστεί υπόταση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε decubitus. Εάν είναι δυνατόν, μπορεί επίσης να πραγματοποιηθεί μια ενδοφλέβια έγχυση αγγειοτενσίνης II και/ή ενδοφλέβια έγχυση κατεχολαμινών. Η περινδοπρίλη μπορεί να απομακρυνθεί από τη γενική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση (
Le traitement recommandé en cas de surdosage est la perfusion intraveineuse d'une solution isotonique de chlorure de sodium. Si une hypotension se produit, le patient devra être placé en décubitus. Si possible, une perfusion intraveineuse d'angiotensine II et/ou une injection intraveineuse de catécholamines peut aussi être réalisée. Le périndopril peut être retiré de la circulation générale par hémodialyse ( προειδοποιήσεις και προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση). Ένας βηματοδότης υποδεικνύεται κατά τη διάρκεια μιας βραδυκαρδίας ανθεκτικό στη θεραπεία. Τα ζωτικά κλινικά σημεία, οι συγκεντρώσεις ορού στον ηλεκτρολύτη και την κρεατινίνη πρέπει να ελέγχονται συνεχώς.
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
-
Perindopril:
- Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας με από του στόματος χορήγηση περινδοπρίλης (σε αρουραίους και πίθηκο), το όργανο -στόχος είναι ο νεφρός, όπου παρατηρήθηκαν αναστρέψιμες βλάβες.
- Aucun effet mutagène n'a été observé lors des études in vitro ή in vivo.
- Οι μελέτες σχετικά με την τοξικότητα της αναπαραγωγής (σε αρουραίους, ποντίκι, κουνέλι και πίθηκο) δεν έχουν δείξει κανένα σημάδι εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης. Ωστόσο, έχει αποδειχθεί ότι η IEC, με την κατηγορία, προκαλεί ανεπιθύμητες επιδράσεις στα τελευταία στάδια ανάπτυξης του εμβρύου, οδηγώντας σε εμβρυϊκό θάνατο και συγγενείς επιδράσεις στα τρωκτικά και το κουνέλι: η βλάβη των νεφρών και η αύξηση της περιγεννητικής και μεταγεννητικής θνησιμότητας έχουν παρατηρηθεί. Η γονιμότητα δεν έχει μεταβληθεί σε αρσενικούς ή θηλυκούς αρουραίους.
- Δεν έχει παρατηρηθεί καρκινογένεση καμία καρκινογένεση κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων μελετών σε αρουραίους και ποντικούς.
-
Amlodipine:
-
-
τοξικότητα στην αναπαραγωγή:
- Οι μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε αρουραίους και ποντίκι έχουν δείξει καθυστέρηση στο φυλλάδιο, παρατεταμένη διάρκεια εργασίας και μείωση της επιβίωσης των απογόνων σε δόσεις περίπου 50 φορές υψηλότερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους σε βάση σε Mg/kg.
-
-
= Αλλοίωση της γονιμότητας:
- Οι αρουραίοι που υποβλήθηκαν σε αγωγή με αμλοδιπίνη (αρσενικά για 64 ημέρες και θηλυκά για 14 ημέρες πριν από το ζευγάρωμα) σε δόσεις που έφτασαν τα 10 mg/kg/ημέρα (οκτώ φορές || 1299 * la dose maximale recommandée chez l'homme de 10 mg sur une base en mg/m2). Dans une autre étude menée chez le rat, dans laquelle les rats mâles ont été traités par du bésilate d'amlodipine pendant 30 jours à une dose comparable à la dose administrée chez l'homme basée en mg/kg, on a trouvé une diminution des taux plasmatiques de l'hormone folliculo-stimulante et de la testostérone ainsi qu'une diminution de la densité du sperme et du nombre de spermatides matures et de cellules de Sertoli.
-
-
καρκινογόνες και μεταλλαξιογόνες δυνάμεις:
- αρουραίοι και ποντικοί που υποβλήθηκαν σε αγωγή με αμλοδιπίνη σε τρόφιμα για δύο χρόνια, σε συγκεντρώσεις που υπολογίζονται για να παρέχουν ημερήσιες δοσολογίες 0,5, 1,25 και 2,5 mg/kg/ημέρα, δεν έχουν δείξει σημάδια καρκινογένεσης. Η μέγιστη δόση (για το ποντίκι, παρόμοια με, και για τους αρουραίους δύο φορές* Η μέγιστη κλινική δόση που συνιστάται 10 mg σε βάση Mg/M || | της μεταλλαξιογένεσης δεν αποκάλυψε κανένα αποτέλεσμα που συνδέεται με το φάρμακο είτε στο γονίδιο είτε στο χρωμοσωμικό επίπεδο.2) a été proche de la dose maximale tolérée pour la souris mais pas pour le rat.
- Les études de mutagénicité n'ont révélé aucun effet lié au médicament que ce soit au niveau génique ou chromosomique.
-
*=
Με βάση έναν ασθενή που ζυγίζει 50 kg.
Λειτουργός: 3 ετών.
Κρατήστε το μαξιλάρι προσεκτικά κλειστό στην αρχική εξωτερική συσκευασία, προστατευμένη από την υγρασία. | Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση σχετικά με τη θερμοκρασία.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
Λίστα I
| AMM | 3400938580259 (2008, 16.08.2022) 30 CP 5 mg/5 mg. |
| 3400938580600 (2008, RCP Rev 16.08.2022) 90 CP 5 mg/5 mg. |
| 3400938581430 (2008, RCP Rev 16.08.2022) 30 CP 5 mg/10 mg. |
| 3400938581959 (2008, RCP Rev 16.08.2022) 90 CP 5 mg/10 mg. |
| 3400938582789 (2008, RCP Rev 16.08.2022) 30 CP 10 mg/5 mg. |
| 3400938583151 (2008, RCP Rev 16.08.2022) 90 CP 10 mg/5 mg. |
| 3400938583960 (2008, RCP Rev 16.08.2022) 30 CP 10 mg/10 mg. |
| 3400938584332 (2008, RCP Rev 16.08.2022) 90 CP 10 mg/10 mg. |
| | |
| Τιμή: | 6.39 ευρώ (30 δισκία 5 mg/5 mg). Βλέπε 1410 |
| 18,09 euros (90 comprimés à 5 mg/5 mg). |
| 6.39 ευρώ (30 δισκία στα 5 mg/10 mg). |
| 18.09 ευρώ (90 δισκία στα 5 mg/10 mg). | 10 mg/5 mg). || 1426 |
| 8,67 euros (30 comprimés à 10 mg/5 mg). |
| 24,59 euros (90 comprimés à 10 mg/5 mg). |
| 8.67 ευρώ (30 δισκία στα 10 mg/10 mg). |
| 24,59 ευρώ (90 δισκία στα 10 mg/10 mg). | TFR: 6,39 ευρώ (30 δισκία στα 5 mg/5 mg ή 5 mg/10 mg). 8,67 ευρώ (30 δισκία στα 10 mg/5 mg ή 10 mg/10 mg). 18,09 ευρώ (90 δισκία στα 5 mg/5 mg ή 5 mg/10 mg). 24,59 ευρώ (90 δισκία στα 10 mg/5 mg ή 10 mg/10 mg). Συλλέγω. |
| Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 6,39 euros (30 comprimés à 5 mg/5 mg, ou à 5 mg/10 mg) ; 8,67 euros (30 comprimés à 10 mg/5 mg, ou à 10 mg/10 mg) ; 18,09 euros (90 comprimés à 5 mg/5 mg, ou à 5 mg/10 mg) ; 24,59 euros (90 comprimés à 10 mg/5 mg, ou à 10 mg/10 mg). Collect. |
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
