Cortancyl 5 mg CP Séc

SARRIED Tablet.
Πλαίσιο 30, κάτω από φυλλάδιο.

για ένα δισκίο:

πρεδνιζόνη: 5 mg

= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: Λακτόζη

ΣΤΟΙΧΕΙΑ Ή ΑΣΘΕΝΕΣ:

• Collagenose-Connectivitis
  • Εξελικτική ώθηση των συστημικών ασθενειών, ειδικότερα: διαδόθηκε ερυθηματώδη λύκος, αγγειίτιδα, πολυμυοσίτιδα, σπλαχνική σαρκοείδωση.
• Δερματολογίες
  • Σοβαρές φυσαλίδες αυτοάνοσες δερματίες, ιδιαίτερα πεμφίγκους και φυσαλιδώδη πεμφιγοειδή.
  • Σοβαρές μορφές αγγειωμάτων βρέφους.
  • Ορισμένες μορφές λειχήνων σχεδίου.
  • Ορισμένη οξεία κνίδωση.
  • Σοβαρή ουδετερόφιλη δερματρώματος.
• πεπτικό
  • Εξελικτική ώθηση του αιμορραγικού ορθοκολίτη και της νόσου του Crohn.
  • Ενεργή ηπατίτιδα ενεργή αυτοάνοση (με ή χωρίς κίρρωση).
  • Εξαιρετική οξεία αλκοολική ηπατίτιδα, ιστολογικά αποδεδειγμένη. |
• ENDOCRINIENNES
  • ότι η υποπεριοχή de quenvain σοβαρή?
  • Ορισμένη υπερασβεστιαιμία. |
• HEMATOLOGIQUES
  • Purpuras Ανοσολογική θρομβοπενική σοβαρή?
  • Αυτοάνοσες αιμολυτικές αναημίες.
  • σε συνδυασμό με διάφορες χημειοθεραπείας στη θεραπεία κακοήθων αιμοπάθεια λεμφοειδών.
  • ΕΡΥΗΡΟΛΟΠΛΑΣΤΙΝΗ ΣΥΝΟΠΤΙΚΗ.
• μολυσματικό
  • φυματιώδη περικαρδίτιδα και σοβαρές μορφές φυματίωσης που φέρνουν το παιχνίδι της ζωτικής σημασίας πρόγνωση.
  • = Πνευμοπάθεια προς πνευμοκύστες Carinii με σοβαρή υποξία. |
• NEOPLASIQUES
  • αντι-συναισθηματική θεραπεία κατά τη διάρκεια των αντινεοπλασματικών χημειοθεραπευμάτων.
  • οίδημα και φλεγμονώδη ώθηση που σχετίζεται με αντινεοπλασματικές θεραπείες (ραδιοφωνική και χημειοθεραπεία).
• νεφρολογικός
  • Νεφρωσικό σύνδρομο με ελάχιστες σπειραματικές βλάβες.
  • Νεφρωστικό σύνδρομο των τμηματικών υαλινώσεων και των πρωτόγονων εστιακών μήκους.
  • Stade III και IV της λουπικής νεφροπάθειας.
  • = Ενδοεπιχειρησιακή;
  • αγγείες με νεφρική βλάβη.
  • = Σπειροφυλίδια εξωφρενικά πρωταρχικά.
• Νευρολογικός
  • Myasthenia;
  • Οίδημα εγκεφάλου του όγκου αιτία?
  • polyradiculonéverite χρόνια, ιδιοπαθή, φλεγμονώδης.
  • = Βρεφικό σπασμό (σύνδρομο West)/σύνδρομο Lennox-Gastaut. | Στην ώθηση, στο ρελέ της ενδοφλέβιας θεραπείας με κορτικοστεροειδή.
  • sclérose en plaques en poussée, en relais d'une corticothérapie intraveineuse.
• Οφθαλμολογικά
  • uvéite antérieure et postérieure sévère ;
  • exophthalmia οίδημα;
  • Ορισμένες οπτικές νευροπάθειες, στο ρελέ της ενδοφλέβιας θεραπείας με κορτικοστεροειδή (σε αυτή την ένδειξη, δεν συνιστάται η προφορική διαδρομή στην πρώτη πρόθεση). |
• ORL
  • Ορισμένη ωτίτιδα Sereuse.
  • Nasosinusian polyposis;
  • certaines sinusites aiguës ou chroniques ;
  • Oragical Rhinites σε σύντομη θεραπεία.
  • Παραγγείλετε το παιδί.
• Αναπνευστικό
  • επίμονο άσθμα κατά προτίμηση σε σύντομη θεραπεία σε περίπτωση αποτυχίας της θεραπείας με δόσεις διαδρομής.
  • = Εξέλιξη του άσθματος, ιδιαίτερα σοβαρός οξεία άσθμα.
  • = Βρογχοπνευμοπάθεια αποφρακτική στην αξιολόγηση της αναστρεψιμότητας του αποφρακτικού συνδρόμου. |
  • εξελισσόμενη σαρκοείδωση.
  • Διάχυτη διάμεση πνευμονική ίνωση. |
• RHUMATOLOGIQUES
  • ρευματοειδής αρθρίτιδα και ορισμένη πολυαρθρίτιδα.
  • Ψευδο -πολυαρθρίτιδα ριζομελετική και νόσο του Χόρτον.
  • Ρυθμισμός Ρουματισμού.
  • = Nevralgia Cervico-Brachials σοβαρά και επαναστατικά. | Αλογονικά αιματοποιητικά βήματα:

TRANSPLANTATION D'ORGANE ET DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES ALLOGENIQUES :

• προφύλαξη ή θεραπεία της απόρριψης της μεταμόσχευσης.   
• προφύλαξη ή θεραπεία της αντίδρασης του μοσχεύματος έναντι του ξενιστή.   

Ειδικές προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση γαστρεντερικού έλκους, σχετίζεται ο αντι-ελιγμός του κορτικοστεροειδούς.

Σε περίπτωση ελκώδους ιστορίας, μπορεί να συνταγογραφηθεί η θεραπεία με κορτικοστεροειδή, με κλινική παρακολούθηση και, εάν είναι απαραίτητο, ινώδη.

Η κορτικοθεραπεία μπορεί να προάγει την εμφάνιση διαφόρων μολυσματικών επιπλοκών που οφείλονται ιδιαίτερα σε βακτήρια, ζυμομύκητες και παράσιτα. Η εμφάνιση κακοήθους Angularosa αποτελεί σημαντικό κίνδυνο. Όλα τα θέματα που προέρχονται από μια ενδημική περιοχή (τροπικές, υποτροπικές περιοχές, νότια Ευρώπη) πρέπει να έχουν παρασιολογική εξέταση των κόπρανων και μια συστηματική εξάλειψη της θεραπείας πριν από τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Τα εξελισσόμενα σημάδια μιας λοίμωξης μπορούν να καλυφθούν με θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Il importe, avant la mise en route du traitement, d'écarter toute possibilité de foyer viscéral, notamment tuberculeux, et de surveiller, en cours de traitement, l'apparition de pathologies infectieuses.

En cas de tuberculose ancienne, un traitement prophylactique anti-tuberculeux est nécessaire, s'il existe des séquelles radiologiques importantes et si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement bien conduit de 6 mois par la rifampicine a été donné.

Η χρήση κορτικοστεροειδών απαιτεί ιδιαίτερα κατάλληλη παρακολούθηση, ειδικά σε ηλικιωμένα άτομα και σε περίπτωση γαστρεντερικής συνθήκες όπως η ελκώδη κολίτιδα, η εκκολπωματίτιδα, η πρόσφατη διάτρηση της εντερικής αναστόμρωσης), η γαστροδοντενική έλκη (κίνδυνος επιπλοκών) Τα γαστρεντορικά έλκη πρέπει να αντιμετωπίζονται κατάλληλα.

Τα προφορικά ή ενέσιμα κορτικοστεροειδή μπορούν να προωθήσουν την εμφάνιση της τενοδοοπαθητικής, ακόμη και της ρήξης τένοντα (εξαιρετική). Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται κατά τη διάρκεια της συνεργασίας με φθοροκινολόνες και σε ασθενείς με αιμοκάθαρση με δευτερογενή υπερπαραθυρεοειδισμό ή έχει υποβληθεί σε νεφρική μεταμόσχευση.

Ce médicament est déconseillé en association avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique, avec les inhibiteurs puissants du CYP3A, avec le mifamurtide (voir rubrique || 862 Interactions).

Οπτικές διαταραχές: Οι οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή με συστηματική ή τοπική διαδρομή. Σε περίπτωση θολής όρασης ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου οπτικού συμπτώματος που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, απαιτείται μια οφθαλμολογική εξέταση για την αναζήτηση σε συγκεκριμένα καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπανιότερη βλάβη, όπως μια κεντρική οροθενοτομία, που περιγράφεται με τη χορήγηση κορτικοστεροειδών από τους συστηματικούς ή τοπικούς τρόπους. | Οι κρίσεις που συνδέονται με την παρουσία ενός φαιοχρωμοκύτωμα και οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες μετά από χορήγηση κορτικοστεροειδών. Τα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ασθενείς στους οποίους υπάρχει υποψία ή αναγνωρισμένη μόνο μετά από μια κατάλληλη αξιολόγηση του λόγου παροχών/κινδύνου (βλ. Ενότητα

La survenue de crises liées à la présence d'un phéochromocytome, et pouvant être fatales a été rapportée après administration de corticostéroïdes. Les corticostéroïdes ne doivent être administrés aux patients chez qui un phéochromocytome est suspecté ou identifié, qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque (voir rubrique || |. Σύνδρομο Cushing.Effets indésirables).

La prednisone doit être administrée avec précaution chez les patients atteints du syndrome de Cushing.

Δεδομένου ότι το μάρκετινγκ, το σύνδρομο όγκου (SLT) έχει αναφερθεί σε ασθενείς με κακοήθεις αιμοπάθειες μετά τη χρήση του κορυφόρου 5 mg, βαθμολογήθηκε μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες. Οι ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο SLT, όπως οι ασθενείς με υψηλό ρυθμό πολλαπλασιασμού, το υψηλό φορτίο όγκου και η υψηλή ευαισθησία σε κυτταροτοξικούς παράγοντες πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις (βλ. Ενότητα  Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

συγκεκριμένες προφυλάξεις

Σε διαβητικούς ασθενείς || Η μετφορμίνη, τα υπογλυκαιμικά σουλφοναμίδια μειώνεται με πρεδνιζόνη. Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιηθεί για αυτή την πτώση της αποτελεσματικότητας. Ο ασθενής πρέπει να ενισχύσει τη γλυκαιμική αυτο -παρακολούθηση (αίμα και ούρα) ειδικά στην αρχή της θεραπείας. Η δοσολογία των αντιδιαβητικών πρέπει ενδεχομένως να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή και μετά τη στάση του.

L'efficacité de l'insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants est diminuée par la prednisone. Le patient doit être prévenu de cette baisse d'efficacité. Le patient doit renforcer l'autosurveillance glycémique (sanguine et urinaire) surtout en début de traitement. La posologie de l'antidiabétique doit éventuellement être adaptée pendant le traitement par les corticoïdes et après son arrêt.

Σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας με κορτικοστεροειδή:

• Μια δίαιτα φτωχή σε ταχεία και υπερπροτιδικά σάκχαρα απορρόφησης πρέπει να συσχετιστεί, λόγω του υπεργλυκαιμικού αποτελέσματος και του καταβολισμού των πρωτεϊνών με αρνητικοποίηση του Azoté του ισολογισμού.
  Η διατήρηση υδροσωμάτων είναι συνηθισμένη, εν μέρει υπεύθυνη για την πιθανή ανύψωση της αρτηριακής πίεσης. Η συνεισφορά νατρίου θα μειωθεί για ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες από 15 ή 20 mg ισοδύναμου πρεδνιζόνης και μέτρια σε μακροχρόνιες θεραπείες σε χαμηλές δόσεις.
• Η συμπλήρωση καλίου δικαιολογείται μόνο για θεραπείες υψηλών δόσεων, που συνταγογραφούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε περίπτωση κινδύνου διαταραχών καρδιακού ρυθμού ή συσχετισμών με hypokali σε περίπτωση συμπλήρωσης καλίου σε ασθενείς που κινδυνεύουν από διαταραχές του καρδιακού ρυθμού ή σε περίπτωση συσχέτισης με ένα hypokaliating φαρμακευτικό φάρμακο, τα επίπεδα άπρασης ορού πρέπει να παρακολουθείται με την ικανοποίηση.
• Ο ασθενής πρέπει συστηματικά να έχει πρόσληψη ασβεστίου και βιταμίνης D. | Ο διαβήτης και η υψηλή αρτηριακή πίεση δεν είναι αντενδείξεις, αλλά η θεραπεία μπορεί να οδηγήσει στην ανισορροπία τους. Συνιστάται να επανεκτιμηθεί η διοίκησή τους.
• Lorsque la corticothérapie est indispensable, le diabète et l'hypertension artérielle ne sont pas des contre-indications mais le traitement peut entraîner leur déséquilibre. Il convient de réévaluer leur prise en charge.
• Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν επαφή με άτομα με ανεμοβλογιά ή ιλαρά. Αυτές οι ιογενείς ασθένειες μπορούν να είναι ιδιαίτερα σοβαρές σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
• Σκλεροδερμική νεφρική κρίση: Οι προφυλάξεις επιβάλλονται για ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση, ως αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σκληροπερμανικής νεφρικής κρίσης (ικανή να είναι θανατηφόρα) συνοδευόμενη από υπέρταση και μείωση της ροής των ούρων έχει αναφερθεί στην περίπτωση της ημερήσιας δόσης 15 mg ή περισσότερης πρενισολόνης. Επομένως, η αρτηριακή πίεση και η νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη) πρέπει να ελέγχονται τακτικά. Σε περίπτωση υποψίας της νεφρικής κρίσης, η αρτηριακή πίεση πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά.
• Η φαρμακευτική μορφή αυτού του φαρμάκου δεν προσαρμόζεται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (βλ. Τμήμα  Δοσολογία και τρόπος χορήγησης). Cependant, des cardiomyopathies hypertrophiques ont été rapportées après administration systémique d'autres glucocorticoïdes chez des nourrissons prématurés. Chez les nourrissons traités par des glucocorticoïdes à usage systémique, des échographies cardiaques doivent être effectuées pour surveiller la structure et la fonction myocardique.
• Η παύση των κορτικοστεροειδών μετά από παρατεταμένη θεραπεία πρέπει να γίνει σταδιακά. Οι κίνδυνοι που σχετίζονται με μια ξαφνική παύση της θεραπείας είναι η επιδείνωση ή η επανάληψη της υποκείμενης νόσου, η οξεία ανεπάρκεια της κορτικοσταθερότητας (ιδίως σε καταστάσεις στρες, για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια λοιμώξεων, μετά από ατύχημα κατά τη διάρκεια μιας έντονης φυσικής προσπάθειας) ή σύνδρομο απόσυρσης με κορτικοστεροειδή. Το σύνδρομο απογαλακτισμού των κορτικοστεροειδών μπορεί να παρουσιάσει ένα σύνολο συμπτωμάτων, τα πιο χαρακτηριστικά από τα οποία είναι πυρετός, ανορεξία, ναυτία, λήθαργος, δυσφορία, αρθραλγία, δερματικά ελαττώματα, ασθένεια, υπόταση και απώλεια βάρους.
• Το δικό του γλαύκωμα και/ή ο καταρράκτης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία από κορτικοστεροειδή. Κατά συνέπεια, απαιτείται στενή παρακολούθηση σε περίπτωση αλλαγής ή σε ασθενείς με προηγούμενη αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης, του γλαυκώματος ή/και του καταρράκτη.

Εγκυμοσύνη

Σε ζώα, ο πειραματισμός υπογραμμίζει ένα μεταβλητό τερατογόνο αποτέλεσμα ανάλογα με τα είδη. Στο ανθρώπινο είδος, υπάρχει ένα μεταμόσχευσης.

Η αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σχισμών παλατίνης έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα (βλ. Ενότητα Ασφάλεια Precline).

Σύμφωνα με στοιχεία από μια επιδημιολογική μελέτη, η χρήση γλυκοκορτικοειδών τον κίνδυνο χείλους και/ή παλαικής σχισμής.

Cortancyl 5 mg, το δισκίο που έχει βαθμολογηθεί θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν τα πλεονεκτήματα για τη μητέρα επικρατούν στους κινδύνους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων για το έμβρυο.

Κατά τη διάρκεια χρόνιων ασθενειών που απαιτούν θεραπεία καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι δυνατή μια ελαφρά ενδομήτρια καθυστέρηση ανάπτυξης. Μια ανεπάρκεια νεογνών στολισμού παρατηρήθηκε πολύ σπάνια μετά από θεραπεία με κορτικοστεροειδή σε υψηλές δόσεις.

Είναι δικαιολογημένο να παρατηρείται μια περίοδος κλινικής (βάρους, διούξεις) και βιολογικής παρακολούθησης του νεογέννητου.

Θηλασμός

Η πρεδνιζόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. | Σημαντικό και χρόνια, ο θηλασμός δεν συνιστάται.

En cas de traitement à doses importantes et de façon chronique, l'allaitement est déconseillé.

Οι περιπτώσεις υπερδοσολογίας με την πρεδνιζόνη είναι σπάνιες. | Πιο σοβαρό μπορεί να συμβεί, επηρεάζοντας ειδικότερα το ενδοκρινικό σύστημα, τον μεταβολισμό και την ηλεκτρολυτική ισορροπία.

En cas de surdosage, des effets indésirables plus graves peuvent survenir, affectant notamment le système endocrinien, le métabolisme et l'équilibre électrolytique.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, όλα τα κατάλληλα μέτρα πρέπει να ληφθούν αμέσως, συμπεριλαμβανομένης της συμπτωματικής διαχείρισης. Η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακόψει η θεραπεία. Σε περίπτωση διαγραφής του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-σουρρενιανού, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει σταδιακά.

Οι μελέτες για τα ζώα για τις οποίες έχουν χορηγηθεί γλυκοκορτικοειδή σε ποντίκια, αρουραίοι και έγκυες κουνέλια έδειξαν αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σχισμής παλατίνης στις περιοχές.

3 χρόνια. | Διατήρησης

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | Χρέωση