Colpermin 187 mg Gen Gastroresis

= Γαστρεντερική κάψουλα (αδιαφανές γαλάζιο σώμα, με σκούρα μπλε ζώνη, κάψουλα μεγέθους 1 [19,4 mm x 6,8 mm]).
= Πλαίσιο 30, κάτω από αιμοπετάλια 10

για μια κάψουλα ανθεκτική στη γαστρεντερική:

= Λάδι μέντας ( L., Aetheroleum): 187 mg (0,2 ml)

Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα:

Κάθε κάψουλα ανθεκτική στη γαστρεντερική περιέχει 136 mg εκλεπτυσμένου αραχιδέλαιου πετρελαίου.

Το Colpermin είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο φυτό που υποδεικνύεται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 8 ετών στη συμπτωματική ανακούφιση των μικρών σπασμών γαστρεντερικών διαδρομών, μετεωρισμού και κοιλιακού πόνου, ιδίως σε ασθενείς που έχουν σύνδρομο ευερέθιστου παχέος εντέρου.

Οι κάψουλες Colpermin πρέπει να καταπιούν εξ ολοκλήρου, δηλαδή. χωρίς να σπάσουν ή να μασούν. Διαφορετικά, το πετρέλαιο μέντας θα κυκλοφορήσει πρόωρα, γεγονός που θα μπορούσε να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του στόματος και του οισοφάγου.

Σε ασθενείς που ήδη υποφέρουν από εγκαύματα στομάχου ή παρωχημένη κήλη, παρατηρείται μερικές φορές μια επιδείνωση αυτών των συμπτωμάτων μετά τη λήψη πετρελαίου μέντας. Η θεραπεία πρέπει να ανασταλεί σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί.

Έκδορα:

Το Colpermin περιέχει φυστικέλαιο. Εάν είστε αλλεργικοί σε φιστίκια ή σόγια, μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Εγκυμοσύνη

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'huile de menthe poivrée chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Προκλινική ασφάλεια). Το Colpermin δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες της παιδικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.

Θηλασμός

των δεδομένων υποδηλώνουν την απέκκριση των συστατικών του πετρελαίου μέντας/των μεταβολιτών του στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Colpermin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του πετρελαίου μέντας στη γονιμότητα.

Το Colpermin δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. Ωστόσο, δεν έχει διεξαχθεί μελέτη σχετικά με την επίδραση του colpermin στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

συμπτώματα

Η υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει σοβαρά γαστρεντερικά συμπτώματα, διάρροια, ορθική εξέλκωση, επιληπτικές σπασμοί, απώλεια διαταραχών καρδιακού ρυθμού γνώσεων, αταξία και άλλες διαταραχές SNC, πιθανώς λόγω της παρουσίας μενθόλη.

Υποστήριξη

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το στομάχι πρέπει να αποστραγγίζεται με γαστρικό πλύσιμο. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται και να καθορίζεται μια συμπτωματική θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.

Τα προκλινικά δεδομένα στην επαναλαμβανόμενη τοξικολογία της χορήγησης είναι ελλιπή και η ενημερωτική τους αξία είναι επομένως περιορισμένη. Σύμφωνα με την μακροχρόνια κλινική χρήση του πετρελαίου μέντας, η ασφάλεια της απασχόλησής του στη υποδεικνυόμενη δοσολογία (έως 1,2 ml ημερησίως) στον άνθρωπο είναι αρκετά καλά εδραιωμένη.

Μια τυπική μπαταρία μελετών γονιδιοτοξικότητας (δοκιμή in vitro Αντίστροφη μετάλλαξη σε βακτήρια, δοκιμή | vitroin vitro σε κύτταρα λεμφώματος ποντικού, δοκιμή in vivo || Το Colpermin δεν έχει γονιδιοτοξικό δυναμικό. | 1,122 mg ελαίου μέντας, που περιέχει επομένως το μέγιστο 37,03 mg pulegone +menthofurane. Σε ένα άτομο που ζυγίζει 50 kg, αυτό θα αντιστοιχούσε σε ημερήσια πρόσληψη 0,74 mg/kg σωματικής μάζας. Δεν έχει αναφερθεί σε αυτή τη δόση δεν έχει αναφερθεί περίπτωση βλάβης στο ήπαρ σε λάδι μέντας ή μέντα μέντας. du micronoyau sur moelle osseuse) a montré que l'huile de menthe poivrée contenue dans COLPERMIN ne présente pas de potentiel génotoxique.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 1,2 mL, c.-à-d. 1 122 mg d'huile de menthe poivrée, contenant donc un maximum de 37.03 mg de pulégone + menthofurane. Chez une personne pesant 50 kg, ceci correspondrait à un apport journalier de 0,74 mg/kg de masse corporelle. Aucun cas d'atteinte hépatique attribuable à l'huile de menthe poivrée ou à l'huile de menthe n'a été signalé à cette posologie.

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη τοξικότητας σχετικά με τις λειτουργίες αναπαραγωγικής και καρκινογένεσης.

3 χρόνια

να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

να διατηρηθεί στην αρχική συσκευασία, προστατευμένη από το φως και την υγρασία.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις για την εξάλειψη. | Σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.