Περίληψη
Πιπέρι πιπέρι ουσία
= φάκελο της κάψουλας: ζελατίνη, indigotine, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και μεθακρυλικού μεθυλίου,= συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και ακρυλικού αιθυλεστέρα, Triéthyle Citrate, Μονοστατική γλυκερόλη, Macrogol 4000, Talc
Χρωματισμός (κάψουλα):= Διοξείδιο του τιτανίου
een χωρίς όριο δόσης: | Εκλεπτυσμένοarachide huile raffinée
CIP: 3400930114452
Μέθοδοι Μεταρρύθμισης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 36 μήνες (κρατήστε προστατευμένο από το φως, κρατήστε τη συσκευασία υγρασίας) || 520
Μορφές και παρουσιάσεις |
= Γαστρεντερική κάψουλα (Opacle Light Blue Body, αδιαφανές μπλε κεφάλι, μέγεθος 1 [19,4 mm x 6,8 mm]).
= Πλαίσιο 30, κάτω από αιμοπετάλια 10
Σύνθεση |
για μια κάψουλα ανθεκτική στο γαστρεντερικό:
Λάδι μέντας ( MENTHA x PIPERITA L., Aetheroleum): 187 mg (0,2 ml)
expient με περιβόητο αποτέλεσμα:
Κάθε κάψουλα ανθεκτική στο γαστρεντερικό περιέχει 136 mg εκλεπτυσμένου αραχιδέλαιου πετρελαίου.
Contenu de la gélule : cire d'abeille blanche, huile d'arachide raffinée, silice colloïdale anhydre.
ongoed την κάψουλα: ζελατίνη, ινδιγωτίνη (Ε132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και μεθυλο (1/2).
Ενδείξεις |
ενήλικες, εφήβους και παιδιά από 8 ετών με τη συμπτωματική ανακούφιση των μικρών σπασμών γαστρεντερικών διαδρομών, μετεωρισμού και κοιλιακού πόνου, ιδίως σε ασθενείς που έχουν σύνδρομο ευερέθιστου αποχήματος.
δοσολογία και τρόπος χορήγησης |
Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
τρόποι και προφυλάξεις για χρήση |
Οι κάψουλες Colpermin πρέπει να καταπιούν εξ ολοκλήρου, δηλαδή. χωρίς να σπάσουν ή να μασούν. Διαφορετικά, το πετρέλαιο μέντας θα κυκλοφορήσει πρόωρα, γεγονός που θα μπορούσε να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του στόματος και του οισοφάγου.
Σε ασθενείς που ήδη πάσχουν από καούρα ή παγωμένη κήλη, παρατηρείται μερικές φορές μια επιδείνωση αυτών των συμπτωμάτων μετά τη λήψη πετρελαίου μέντας. Η θεραπεία πρέπει να ανασταλεί σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί.
Έκδορα:
Το Colpermin περιέχει φυστικέλαιο. Εάν είστε αλλεργικοί σε φιστίκια ή σόγια, μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'huile de menthe poivrée chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Προκλινική ασφάλεια). Το Colpermin δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες της παιδικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Θηλασμός
των δεδομένων υποδηλώνουν την απέκκριση των συστατικών του πετρελαίου μέντας/των μεταβολιτών του στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Colpermin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του πετρελαίου μέντας στη γονιμότητα.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Το Colpermin δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Ωστόσο, δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη σχετικά με την επίδραση του colpermin στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
ourdosage |
συμπτώματα
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα σοβαρές γαστρεντερικές, διάρροια, ορθική εξέλκωση, επιληπτικές σπασμούς, απώλεια γνώσης, άπνοια, ναυτία, διαταραχές καρδιακού ρυθμού, αταξία και άλλες διαταραχές SNC, πιθανώς λόγω της παρουσίας της μενθόλης.
Υποστήριξη
Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, το στομάχι πρέπει να αποστραγγίζεται με γαστρικό πλύσιμο. Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται και να καθορίζεται συμπτωματική θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Τα προκλινικά δεδομένα στην επαναλαμβανόμενη τοξικολογία της χορήγησης είναι ελλιπή και η ενημερωτική τους αξία είναι επομένως περιορισμένη. Σύμφωνα με τη μακροχρόνια κλινική χρήση του πετρελαίου μέντας, η ασφάλεια της απασχόλησής του στη υποδεικνυόμενη δοσολογία (έως 1,2 ml ημερησίως) στον άνθρωπο είναι αρκετά καλά εδραιωμένη.
Μια τυπική μπαταρία μελετών γονιδιοτοξικότητας (δοκιμή in vitro Αντίστροφη μετάλλαξη σε βακτήρια, δοκιμή | vitroin vitro σε κύτταρα λεμφώματος ποντικού, δοκιμή in vivo du micronoyau sur moelle osseuse) a montré que l'huile de menthe poivrée contenue dans COLPERMIN ne présente pas de potentiel génotoxique.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 1,2 mL, c.-à-d. 1 122 mg d'huile de menthe poivrée, contenant donc un maximum de 37.03 mg de pulégone + menthofurane. Chez une personne pesant 50 kg, ceci correspondrait à un apport journalier de 0,74 mg/kg de masse corporelle. Aucun cas d'atteinte hépatique attribuable à l'huile de menthe poivrée ou à l'huile de menthe n'a été signalé à cette posologie.
Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη τοξικότητας στις λειτουργίες αναπαραγωγικής και καρκινογένεσης.
Διαταγή ΣΥΝΕΔΡΙΑΣΗΣ |
3 ετών
Διατήρηση |
να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
για να κρατηθεί στην αρχική συσκευασία, προστατευμένη από το φως και την υγρασία.
Ειδικές προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση |
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
συνταγή/απελευθέρωση/φροντίδα |
AMM |
|