Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Ciloxan 0,3 % Clille

Ciprofloxacin (χλωρία) 0,3 % σταγόνες ματιών (Ciloxan) Copié!
Αγορά

Περίληψη

Document de référence
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (1)
Synthèse
= Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση Vidal
Οφθαλμολογία> Αντιβακτηριακό τοπικό> Τοπικά αντιβακτηριακά μη συνδεδεμένα > Φθοροκινολόνες ( Ciprofloxacin)
ταξινόμηση ATC
= αισθητήρια όργανα>MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES> || 494 ANTI-INFECTIEUX> Φθοροκινολόνες ( Ciprofloxacin)
Έκδορα
= Editic Acid Sel του Na, Mannitol,= Οξετικό οξύ, Actatate νατρίου, Υδροξείδιο νατρίου, Συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ, Καθαρισμένο νερό
Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: Χλωρίδιο βενζαλκονίου

Παρουσίαση
Ciloxan 0,3 % FL/5mL Drop Drop

CIP: 34009333373737535

= Δεν κρατάτε στο ψυγείο)
Μετά το άνοιγμα: για 15 ημέρες

Αγορά
Πηγή: RCP της 05/03/2025
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Cllyre. | Ολλανδοί μετρήσεις που περιέχουν χλωριούχο βενζαλκονίου 5 ml
Flacon compte-gouttes contenant 5 ml.

COMPOSITION

Pour 100 ml de collyre :

Ciprofloxacine : 0,300 g
sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine : 0,350 g

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium


Έκδορα:

Χλωριούχο βενζαλκονίου, edetate disodium, μαννιτόλη, παγωμένο οξικό οξύ, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου και/ή συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ, καθαρισμένο νερό νερού.


Ενδείξεις

Ciloxan 0,3 %, οι οφθαλμικές σταγόνες υποδεικνύονται σε ενήλικες, εφήβους (12-16 ετών), παιδιά (2-11 χρόνια), βρέφη και μικρά παιδιά (28 έως 23 μήνες) και νεογέννητο (0-27 ημέρες). | (Σοβαρή επιπεφυκίτιδα, κερατίτιδα, έλκη του κερατοειδούς και αποστήματα του κερατοειδούς) λόγω των μικροβίων ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη.

Traitement antibactérien local des infections oculaires sévères (conjonctivites sévères, kératites, ulcères cornéens et abcès de cornée) dues à des germes sensibles à la ciprofloxacine.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη οι επίσημες συστάσεις σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών.


Δοσολογία και μέθοδος χορήγησης || 649

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση

Γενικά:

OPHTALMIC ΜΟΝΟ. | χελιδόνι.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

σοβαρών και μερικές φορές θανατηφόρων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (αναφυλακτικό σοκ), μερικές από τις οποίες εμφανίστηκαν μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης, παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κινολόνες που χορηγήθηκαν από γενική διαδρομή. Ορισμένες αντιδράσεις συνοδεύτηκαν από καρδιαγγειακή κατάρρευση, απώλεια γνώσης, τσούξιμο, φάρυγγα ή προσώπου, δύσπνοια, κυψέλες και κνησμό. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται από τα πρώτα σημάδια εξάνθημα ή οποιαδήποτε άλλη αντίδραση υπερευαισθησίας.

από σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας στην ciprofloxacin μπορεί να απαιτεί άμεση θεραπεία έκτακτης ανάγκης. Η οξυγονοθεραπεία και η αναπνευστική βοήθεια πρέπει να χορηγούνται όταν αυτό είναι κλινικά ενδεικτικά.

Comme toutes les présentations pharmaceutiques d'antibiotique, une utilisation prolongée peut favoriser une émergence ou une sélection de bactéries résistantes ou le développement de champignons. En cas de surinfection, un traitement approprié doit être initié.

Τεντόνεση και θραύση των τενόντων μπορεί να συμβεί με συστηματική θεραπεία με φθοροκινολόνη όπως η ciprofloxacin, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους και εκείνους που αντιμετωπίζονται ταυτόχρονα από κορτικοστεροειδή. Κατά συνέπεια, το ciloxan πρέπει να διακόπτεται στο πρώτο σημάδι της τενοντίτιδας.

συνδεδεμένο με τις σταγόνες των ματιών:

Οι οφθαλμικές σταγόνες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περι-ή ενδο-οφθαλμική ένεση.

Η κλινική εμπειρία σε παιδιά κάτω των 1 έτους, ιδιαίτερα τα νεογέννητα, είναι πολύ περιορισμένη. Ελλείψει αξιολόγησης, η χρήση αυτών των οφθαλμικών σταγόνων δεν συνιστάται στα νεογέννητα με νεογνική επιπεφυκίτιδα λόγω Neisseria Gonorrhoeae ή λόγω Chlamydia trachomatis. Αυτά πρέπει να λάβουν μια κατάλληλη θεραπεία.

Η χρήση αυτών των οφθαλμικών σταγόνων πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον κίνδυνο από ρινοφαρυγγικό πέρασμα που μπορεί να συμβάλει στην εμφάνιση και τη διάδοση της βακτηριακής αντίστασης.

Μπορεί να υπάρχει διασταυρούμενη αντίσταση μεταξύ κινολωνών.

Κατά τη διάρκεια της ενστάλαξης, μην αγγίζετε το μάτι, τα βλέφαρα ή άλλες επιφάνειες με το τέλος της φιάλης.

Σε ασθενείς με έλκος του κερατοειδούς και απαιτώντας συχνή χορήγηση ciloxan, τα λευκά κατακρημνισμένα (υπολείμματα ιατρικής) εξαφανίζονται όταν συνεχίζουν τη θεραπεία με ciloxan. Το ίζημα δεν εμποδίζει να συνεχίσει να χρησιμοποιεί το ciloxan και δεν εμποδίζει τη διαδικασία κλινικής επούλωσης.

Συνδεδεμένο με τα έκδοχα:

Η φθορά των φακών επαφής δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια μόλυνσης των ματιών. Κατά συνέπεια, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται να μην φορούν φακούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ciloxan.

Χλωριούχο βενζαλκονίου:

Ce médicament contient 6 mg de chlorure de benzalkonium pour 100 ml de collyre.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les lentilles de contact sont à retirer avant application et il est nécessaire d'attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Το χλωριούχο βενζαλκονίου μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών, ειδικά εάν ο ασθενής πάσχει από σύνδρομο ξηροφθαλμίας ή διαταραχές του κερατοειδούς. Ενημερώστε τον ασθενή ότι σε περίπτωση μη φυσιολογικής αίσθησης, μυρμήγκιασμα ή πόνο στα μάτια του, αφού χρησιμοποίησε αυτό το φάρμακο, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.


αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμό μικρά ή καθόλου δεδομένα σχετικά με τη χρήση του ciloxan σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα με ciprofloxacin δεν υποδεικνύουν επιβλαβείς άμεσες επιδράσεις στην αναπαραγωγή.

Grossesse

Il n'y a peu ou pas de données sur l'utilisation de CILOXAN chez les femmes enceintes. Les études chez l'animal avec la ciprofloxacine n'indiquent pas d'effets directs nocifs sur la reproduction.

Η συστηματική έκθεση σε ciprofloxacin μετά από τοπική χρήση είναι χαμηλή. Ως προφύλαξη, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση ciloxan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος είναι πιο σημαντικό από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Θηλασμός

Η ciprofloxacin εκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από χορήγηση από το στόμα. Δεν είναι σαφές εάν η ciprofloxacin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από τοπική οφθαλμική ή κολπική χορήγηση. Ο κίνδυνος για το θηλασμό δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Κατά συνέπεια, το ciloxan αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Οι μελέτες καθιστούν δυνατή την αξιολόγηση της επίδρασης της τοπικής χορήγησης της σιπροφλοξασίνης στη γονιμότητα δεν έχουν πραγματοποιηθεί στους ανθρώπους. Η από του στόματος χορήγηση στα ζώα δεν υποδηλώνει επιβλαβείς άμεσες επιδράσεις στη γονιμότητα.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Ciloxan 0,3 %, οι οφθαλμικές σταγόνες δεν έχουν καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. | οχήματα ή για χρήση μηχανών. Σε περίπτωση θολής όρασης που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της ενστάλαξης, ο ασθενής πρέπει να περιμένει το όραμά του να είναι φυσιολογικό και πάλι πριν οδηγήσει ένα όχημα ή χρησιμοποιώντας ένα μηχάνημα.

Une vision floue provisoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. En cas de vision floue survenant lors de l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.


ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Overdosage

Σε περίπτωση υπερβολικής τοπικής εφαρμογής, ξεπλύνετε νερό.

Λόγω των χαρακτηριστικών αυτής της παρασκευής, δεν πρέπει να αναμένεται τοξικό αποτέλεσμα με οφθαλμική υπερβολική δόση αυτού του προϊόντος ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του περιεχομένου ενός μπουκαλιού.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Οι μελέτες τοξικότητας από επαναλαμβανόμενες χορηγίες που πραγματοποιήθηκαν στον αρουραίο και στον πίθηκο, μέγισης διάρκειας 13 και 26 εβδομάδων αντίστοιχα, έχουν επισημάνει τις τυπικές μεταβολές ορισμένων νεφρικών μεταβολών που προκαλούνται από την παρουσία κρυστάλλων. Αυτά παρατηρούνται σε ζώα υπό μεγιστοποιημένες συνθήκες δόσεων και ειδικού ρΗ, η εμφάνιση νεφρικής βλάβης είναι απίθανο στους ανθρώπους υπό τις συνθήκες θεραπευτικής χρήσης.

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες της γονοτοξικότητας, της καρκινογένεσης και της τερατογένεσης δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο. |

Στο μεγαλύτερο μέρος των ειδών που μελετήθηκαν, η ciprofloxacin και άλλες κινολόνες που χορηγήθηκαν από του στόματος αρθροπάθειες σε νεαρά ζώα. Ο βαθμός πρόσκρουσης στον χόνδρο εξαρτάται από την ηλικία, τα είδη και τη δοσολογία. Στη δόση των 30 mg/kg, η επίδραση της σιπροφλοξασίνης στις αρθρώσεις ήταν ελάχιστη.

Une étude d'un mois évaluant l'administration oculaire de ciprofloxacine à 3 mg/ml chez de jeunes chiens n'a pas montré de lésion articulaire. Aussi n'y a-t-il pas de signes précliniques suggérant que la forme ophtalmique puisse avoir des effets sur les articulations.

Aucune survenue de cataracte n'a été rapportée dans les études toxicologiques.


ασυμβίβαστες

= Αλκαλικές λύσεις. | Διατήρηση


DURÉE DE CONSERVATION

2 χρόνια.

Μην χρησιμοποιείτε πέρα ​​από 15 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.


Ειδικές προφυλάξεις για τη διατήρηση

Μην βάζετε στο ψυγείο. Μην παγώσετε.


Ειδικές προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.


συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

= Κατάλογος i
AMM
CIP 34009333737535 (FL/5ML).
Τιμή:
3,92 ευρώ (FL/5mL). | 65%65%. Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Εργαστήριο

Novartis Pharma SAS
8/10, Rue Henri-Sainte-Claire-Deville. CS 40150. 92563 Rueil-Malmaison CDX
Tel: 01 55 47 60 00
Ιατρικές πληροφορίες και επικοινωνία:
Tel: 01 55 47 66 00
e-mail: [email protected]
http: //wwwartis.fr
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
= Vidal Recos
Ressources externes complémentaires Μάθετε περισσότερα την τοποθεσία CRAT:
Δείτε τις ειδήσεις που σχετίζονται
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική