= Carmin του Indigo Provingo 40 mg/5 ml Sol Inj | Ενημέρωση: 18 Μαρτίου 2025

= Ενέσιμη λύση (μπλε έως μπλε έως μπλε-ιώδη, ρΗ: 3,0 έως 6,5 · 0,025-0.0.030 Osmol/L).
= Πλαίσιο 5 ml.

για 5 ml διαλύματος ένεσης:

= indigo (indigotine): 40 mg

Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για διαγνωστική χρήση. | Ureteral υποψιαζόμενη κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης κοιλίας-πελαβικού.

Carmin d'indigo Provingo est indiqué dans la détection per-opératoire des complications urétérales suspectées au cours de la chirurgie abdomino-pelvienne.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Le carmin d'indigo peut entraîner une élévation transitoire de la pression artérielle et une bradycardie réactionnelle en particulier chez les patients sous anesthésie générale ou sous rachi-anesthésie. De rares réactions de type idiosyncrasique avec bradycardie et hypotension ont également été rapportées. Il est donc nécessaire de surveiller la fréquence cardiaque et la pression artérielle au moment et dans les minutes suivant l'injection.

L'administration intraveineuse doit être interrompue en cas de survenue des symptômes suivants : bradycardie, tachycardie, hypotension, hypertension, survenue d'un rash ou érythème cutané, symptômes respiratoires à type de dyspnée ou de bronchospasme.

Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <10 ml>

Το indigo carmine μπορεί να παρεμβαίνει με οξυμετρικές μεθόδους με παλμό.

= Ένας χρωματισμός των ούρων μπορεί να παρατηρηθεί μετά τη χορήγηση της καρμίνης Indigo. | χρήσης

Précautions d'emploi

Το indigo carmine πρέπει να χρησιμοποιείται με προφύλαξη σε περίπτωση:

• Η ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων Bradycardizing,
• διαταραχών ρυθμού ή καρδιακής αγωγιμότητας,
• υψηλής αρτηριακής πίεσης, || 691
• d'une fréquence cardiaque basse,
• των στεφανιαίων διαταραχών λόγω της περιφερειακής αγγειοσυσταλτικής επίδρασής του.

Η χρήση του indigo carmine πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς που παρουσιάζουν:

• Μη ισορροπημένη καρδιακή ανεπάρκεια,
• της ιστορίας των αλλεργικών εκδηλώσεων,
• Αιμοδυναμική.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν δεδομένα ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του indigo carmine. Οι μελέτες που διεξάγονται σε ζώα είναι ανεπαρκείς για να επιτρέψουν την ολοκλήρωση της τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).

= Το Indigo Provingo δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες ηλικίας αναπαραγωγής δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.

Θηλασμός

Δεν γνωρίζουμε αν η indigo carmine ή οι μεταβολίτες του εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Πρέπει να ληφθεί απόφαση είτε για να διακόψει τον θηλασμό είτε να διακόψει/να απέχει από τη θεραπεία με το indigo carmine λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί όσον αφορά το όφελος της θεραπείας των γυναικών.

Καμία περίπτωση υπερδοσολογίας δεν έχει αναφερθεί στη βιβλιογραφία για δόσεις μέχρι 80 mg indigo carmine που χορηγείται ενδοφλέβια.

συμπτώματα

Η υπερβολική δόση θα μπορούσε να προκαλέσει υπερτασική κρίση και σοβαρή βραδυκαρδία.

θεραπεία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να προβλεφθεί θεραπεία με περιφερικό αγγειοδιασταλτικό.

Des données de toxicité aiguë sont disponibles chez le rat et la souris avec le carmin d'indigo. Chez le rat, La DL50 (dose unique létale moyenne) est de 93 mg/kg par voie intraveineuse alors que chez la souris la DL50 est de 405 mg/kg par voie sous-cutanée.

Aucune étude de carcinogénicité par voie intraveineuse n'a été réalisée avec le carmin d'indigo. Cependant, des études à long terme chez le rat (voie orale) et chez la souris (voie sous-cutanée) n'ont pas mis en évidence d'effet carcinogène.

Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε αρουραίους και κουνέλι με προφορική διαδρομή δεν έχουν επισημάνει καμία τερατογόνο επίδραση για τις δόσεις της ινδιγώνης (indigo carmine) που ανέρχονται στα 250 mg/kg/ημέρα. Ωστόσο, η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι περίπου 3%, οπότε ο κίνδυνος ενδοφλέβιας χορήγησης indigo carmine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν μπορεί να αξιολογηθεί από αυτά τα διαθέσιμα δεδομένα.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα. | Διατήρηση

3 χρόνια

Μετά το άνοιγμα: Από μικροβιολογική άποψη, εκτός εάν η μέθοδος ανοίγματος απορρίψει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Εάν αυτό δεν συμβαίνει, οι διάρκειες και οι συνθήκες χρήσης εμπίπτουν στην ευθύνη του χρήστη.

Μην βάζετε στο ψυγείο. Μην παγώσετε.

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.