Cardensiel 3.75 mg CP Pellic Sec

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς

γνώμη της διαφάνειας (SMR/ASMR) (3)

ένδειξη (Πηγή: Επιτροπή διαφάνειας)	SMR
Η ιατρική υπηρεσία που παρέχεται από τον Cardensiel παραμένει σημαντική στην ένδειξη της AMM.	ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ 07/22/2015 Η γνώμη έχει

ένδειξη
(Πηγή: Επιτροπή διαφάνειας)

SMR

Η ιατρική υπηρεσία που παρέχεται από τον Cardensiel παραμένει σημαντική στην ένδειξη της AMM.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ

07/22/2015

Η γνώμη έχει

Ένδειξη (Πηγή: Επιτροπή διαφάνειας)	ASMR
Το Cardensiel δεν κάνει καμία βελτίωση της ιατρικής υπηρεσίας που παρέχεται (ASMR V) που είναι υπεύθυνη για τη σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με μείωση της αριστερής συστολικής κοιλιακής κοιλιακής λειτουργίας εκτός από τους αναστολείς των ενζύμων μετατροπής (IEC) και τα διουρητικά και ενδεχομένως ψηφιακές.	ASMR V 10/27/2009 Ιατρική απόδοση.
Absence d’amélioration du service médical rendu.	ASMR V 03/09/2008 Η γνώμη έχει

Ένδειξη
(Πηγή: Επιτροπή διαφάνειας)

ASMR

Το Cardensiel δεν κάνει καμία βελτίωση της ιατρικής υπηρεσίας που παρέχεται (ASMR V) που είναι υπεύθυνη για τη σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με μείωση της αριστερής συστολικής κοιλιακής κοιλιακής λειτουργίας εκτός από τους αναστολείς των ενζύμων μετατροπής (IEC) και τα διουρητικά και ενδεχομένως ψηφιακές.

ASMR V

10/27/2009

Ιατρική απόδοση.

Absence d’amélioration du service médical rendu.

ASMR V

03/09/2008

Η γνώμη έχει

Σύνθεση

8 Φαρμακοθεραπευτική Vidal

Καρδιολογία -|| 512 > Καρδιακή ανεπάρκεια> Betabloquents ( Bisoprolol)

ταξινόμηση ATC

Καρδιαγγειακό σύστημα> beta-bloquies> Βήτα-μπλοκ> Beta Selective ( Bisoprolol)

ουσία

Fumarate Bisoprolol

Έκδορα

= Δικικό φωσφορικό άνυδρο, Αύδα καλαμποκιού,= Silice κολλοειδές άνυδρο, | Μικροκρυσταλλικήcellulose microcristalline, Cropsodone, Στεατικό μαγνήσιο

Αρχείο: Hypromellose, Macrogol 400, diméticone

Χρωματισμός (Filmulege): Διοξείδιο του τιτανίου,= Κίτρινο οξείδιο

Παρουσίαση

Cardensiel 3,75 mg CPR (30) || 584

Cip : 3400935297297297

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° Κατά τη διάρκεια 36 μηνών

Αγορά

Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Comprimé pelliculé à 1,25 mg (rond ; blanc) : = Κιβώτια 30 και 90, κάτω από αιμοπετάλια.
Sarbed Film -Coated Tablet^* έως 2,5 mg (καρδιά -σχήμα; λευκό): Κιβώτια 30 και 90, κάτω από πλάκες.
Δισκίο επικαλυμμένο με ταινίες Sarbed^* στα 3,75 mg (σε σχήμα καρδιάς, σπασμένο λευκό), 5 mg (με σχήμα καρδιάς, κιτρινωπό λευκό), στα 7,5 mg (σχήμα καρδιάς, ανοιχτό κίτρινο) και 10 mg (ανοιχτό πορτοκαλί πορτοκαλί): Κουτιά των 30, κάτω από αιμοπετάλια.
^*= Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε ίσες δόσεις.

Σύνθεση

	από το tablet
Bisoprolol (DCI) fumarate	1.25 mg
ή	2,5 mg
ή	3,75 mg
ή \| \|\| 665	5 mg
ή	7,5 mg
ή	10 mg

Έκδορα= (Commons): πυρήνας: Ανεδρικό κολλοειδές πυριτικό πυριτικό, στεατικό μαγνήσιο, κροσποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο υδρογονοφωσφορικό ασβέστιο, άμυλο καλαμποκιού. Προεγελιτιζόμενο άμυλο καλαμποκιού (CP 1,25 mg). Αρχείο: Dimetone, Macrogol 400, Διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, Hypromellosis. Κίτρινο οξείδιο Ε 172 (CP 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg και 10 mg), οξείδιο του κόκκινου σιδήρου E 172 (CP 10 mg), TALC (CP 1,25 mg).

Ενδείξεις

= Θεραπεία σταθερής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με μείωση της συστολικής κοιλιακής λειτουργίας, εκτός από τους αναστολείς το ένζυμο μετατροπής (IEC) και τα διουρητικά και, ενδεχομένως, digitalis (για περισσότερες πληροφορίες, | 699 cf Pharmacodynamie).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση

Η θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σταθερή από τη δισοπρολόλη πρέπει να ξεκινήσει με συγκεκριμένη περίοδο τιτλοδότησης. | Η ισχαιμική καρδιοπάθεια, η θεραπεία με δισοπρολόλη δεν πρέπει να διακόπτεται βάναυσα, εκτός εάν η επίσημη ένδειξη, καθώς αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια μεταβατική επιδείνωση της καρδιακής παθολογίας.

En particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique, le traitement par le bisoprolol ne doit pas être interrompu brutalement, sauf indication formelle, car cela pourrait conduire à une aggravation transitoire de la pathologie cardiaque.

Η έναρξη και η στάση της θεραπείας με δισοπρολόλη απαιτούν τακτική παρακολούθηση. | Bisoprolol σε ασθενείς που παρουσιάζουν τις ακόλουθες παθολογίες και καταστάσεις:

Aucune donnée n'est actuellement disponible sur le traitement de l'insuffisance cardiaque par le bisoprolol chez les patients présentant les pathologies et états suivants :

Diabetes Insulin -εξαρτώμενη (τύπος Ι);
insuffisance rénale sévère ;
insuffisance hépatique sévère ;
= Καρδιομυοπάθεια περιοριστική. || 736
cardiopathie congénitale ;
Οργανική βαλβιδική παθολογία που έχει σημαντικό αντίκτυπο στο αιμοδυναμικό επίπεδο.
= έμφραγμα του μυοκαρδίου μικρότερο από 3 μήνες.

Η δισοπρολόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προφύλαξη στις ακόλουθες περιπτώσεις:

βρογχόσπασμο (άσθμα, αέρα);
Διαβήτης με σημαντικές διακυμάνσεις στο σάκχαρο του αίματος, συμπτώματα υπογλυκαιμίας που μπορούν να καλυφθούν.
ΣΤΡΟΝΙΚΗ ΓΡΗΓΟΡΙΑ;
Η θεραπεία εξωτερικής εκμετάλλευσης σε εξέλιξη. Όπως και άλλοι βήτα -αποκλειστές, η δισοπρολόλη μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία στα αλλεργιογόνα και την ένταση των αναφυλακτικών αντιδράσεων. Η θεραπεία με αδρεναλίνη δεν παράγει πάντοτε το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
auriculoventricular μπλοκ 1^ER βαθμός;
Angorn του Prinzmetal. Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις στεφανιαίας αγγειόσπασμου. Παρόλο που η δισοπρολόλη είναι εξαιρετικά βήτα-1 επιλεκτική, οι κρίσεις στηθάγχης δεν μπορούν να αποκλειστούν πλήρως σε περίπτωση χορήγησης σε ασθενείς με πριγκυτική στηθάγχη.
Αποκλειστικές περιφερειακές αρτηριακές διαταραχές: Μπορεί να εμφανιστεί επιδείνωση των συμπτωμάτων, ειδικά στην αρχή της θεραπείας. | Γενικά, ο β-αναστολέας μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης αρρυθμιών και ισχαιμίας του μυοκαρδίου κατά την επαγωγή της αναισθησίας, της διασωλήνωσης και της μετεγχειρητικής περιόδου. Αυτή τη στιγμή συνιστάται να συνεχιστεί η θεραπεία με βήτα κατά τη διάρκεια της περιόδου χειρουργικής επέμβασης. Ο αναισθησιολόγος πρέπει να προειδοποιηθεί για τη λήψη θεραπείας με βήτα-αναστολέα λόγω των δυνατοτήτων του για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, με αποτέλεσμα το Brady-arhythmies, τη μείωση της αντανακλαστικής ταχυκαρδίας και την αντανακλαστική ικανότητα αποζημίωσης σε περίπτωση απώλειας αίματος. Εάν η παύση της θεραπείας του beta -blocker φαίνεται απαραίτητη πριν από την παρέμβαση, η κρίση πρέπει να είναι προοδευτική και να τερματίσει 48 ώρες πριν από την αναισθησία.
anesthésie générale : chez les patients sous anesthésie générale, le bêtabloquant diminue l'incidence des arythmies et des ischémies myocardiques pendant l'induction de l'anesthésie, l'intubation et la période post-opératoire. Il est actuellement recommandé de poursuivre le traitement bêtabloquant pendant la période de l'intervention chirurgicale. L'anesthésiste doit être prévenu de la prise du traitement bêtabloquant du fait de son potentiel d'interactions avec d'autres médicaments, entraînant des brady-arythmies, une diminution de la tachycardie réflexe et de la capacité réflexe de compensation en cas de perte sanguine. Si l'arrêt du traitement par bêtabloquant paraît nécessaire avant l'intervention, l'arrêt devra être progressif, et terminé 48 heures avant l'anesthésie.

Η συσχέτιση της δισοπρολόλης με ανταγωνιστές ασβεστίου του τύπου Verapamil ή Diltiazem, με τις αντι -rhymics και με τους αντιαφυνηγούς της κεντρικής δράσης, γενικά δεν συνιστάται (για περισσότερες πληροφορίες, |cf Interactions).

Même si les bêtabloquants cardiosélectifs (bêta-1) peuvent agir moins sur la fonction pulmonaire que les bêta-bloquants non sélectifs, comme avec tous les bêta-bloquants, ils devraient être évités chez les patients présentant une maladie obstructive des voies aériennes, excepté si un motif clinique justifie leur utilisation. Quand de telles raisons existent, Cardensiel peut être utilisé avec précaution. Chez les patients atteints d'une maladie obstructive des voies aériennes, le traitement par bisoprolol doit être instauré à la plus faible dose possible et les patients doivent être surveillés étroitement pour déceler l'apparition de nouveaux symptômes (ex : dyspnée, intolérance à l'effort, toux). Dans l'asthme ou les autres bronchopneumopathies chroniques obstructives, qui pourraient devenir symptomatiques, un traitement bronchodilatateur peut être administré de manière concomitante. Chez les patients asthmatiques, une augmentation de la résistance des voies aériennes peut se produire, nécessitant une augmentation de la dose de bêta-2 stimulants.

Οι ασθενείς με ψωρίαση ή το ιστορικό ψωρίασης πρέπει να αντιμετωπίζονται μόνο με βήτα-αναστολείς (συμπεριλαμβανομένης της δισοπρολόλης) ότι μετά από μια σχολαστική αξιολόγηση των παροχών και των κινδύνων. Ασθενείς με φαιοχρωμοκυτταρότη, δεν πρέπει να χορηγούνται δισοπρολόλη πριν από την αλφαουλευτική θεραπεία.

Chez les patients présentant un phéochromocytome, le bisoprolol ne doit pas être administré avant le traitement alphabloquant.

Τα συμπτώματα της θυροτοξικοποίησης μπορούν να καλυφθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με διισοπρολόλη.

Αθλητισμός:: Η προσοχή των αθλητών προσελκύεται από το γεγονός ότι αυτή η ειδική προκαλεί μια θετική αντίδραση των δοκιμών που ασκούνται κατά τη διάρκεια των ελέγχων κατά του ντόπινγκ.

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

Η δισοπρολόλη έχει φαρμακολογικές ιδιότητες που επιβλαβείς για την εγκυμοσύνη και/ή το έμβρυο/νεογέννητο. Γενικά, οι βήτα -αναστολείς μειώνουν την έγχυση του πλακούντα. Αυτή η επίδραση έχει συσχετιστεί με καθυστερήσεις ανάπτυξης, ενδομήτριες νεκρές, αμβλώσεις ή πρόωρη εργασία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα υπογλυκαιμία και βραδυκαρδία) μπορούν να εμφανιστούν σε έμβρυο και νεογέννητο. Εάν είναι απαραίτητες οι βήτα-αναστολείς, είναι απαραίτητο να προτιμάτε επιλεκτικούς παράγοντες BetA-1.

Η δισοπρολόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι απαραίτητο. Εάν είναι απαραίτητη η θεραπεία με δισοπρολόλη, η ροή αίματος της μήτρας και η ανάπτυξη του εμβρύου θα πρέπει να παρακολουθείται. Σε περίπτωση επιβλαβών επιπτώσεων στην εγκυμοσύνη ή στο έμβρυο, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η εκκίνηση μιας άλλης θεραπείας.

Το νεογέννητο πρέπει να αποτελεί αντικείμενο στενής παρακολούθησης. Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας και της βραδυκαρδίας εμφανίζονται γενικά στις πρώτες 3 ημέρες της ζωής.

Θηλασμός:

Δεν γνωρίζουμε αν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Κατά συνέπεια, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της χορήγησης δισοπρολόλης.

Οδήγηση και χρήση μηχανών

Σε μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια, η δισοπρολόλη δεν έχει μεταβάλει τις ικανότητες οδήγησης. Ωστόσο, λόγω της δια-ατομικής μεταβλητότητας των αντιδράσεων φαρμάκων, μπορεί να τροποποιηθεί η ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Αυτό το αποτέλεσμα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ιδίως στην αρχή της θεραπείας, σε περίπτωση τροποποίησης της θεραπείας καθώς και σε περίπτωση σύνδεσης με το αλκοόλ.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

overdosage

Συμπτώματα:: μετά από 15 mg αντί για 7,5 mg), ένα atri -εταίρο μπλοκ 3^E βαθμός, έχει αναφερθεί μια βραδυκαρδία και ίλιγγος.; Γενικά, τα πιο συχνά συνηθισμένα σημάδια σε περίπτωση υπερβολικής δόσης βήτα -μπλοκ είναι βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και υπογλυκαιμία. Μέχρι σήμερα, έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας (μέγιστο: 2000 mg) με δισοπρολόλη σε ασθενείς με υπέρταση και/ή ισχαιμικές καρδιακές παθήσεις και έχουν οδηγήσει σε βραδυκαρδία ή/και υπόταση. Όλοι οι ασθενείς έχουν ανακάμψει. Παρατηρούμε μεγάλες διαστημικές διακυμάνσεις της ευαισθησίας σε μία μόνο υψηλή δόση δισοπρολόλης και οι ασθενείς με καρδιακή ανεπαρκή είναι πιθανώς πολύ ευαίσθητες.; Είναι επομένως υποχρεωτική, σε αυτούς τους ασθενείς, να ξεκινήσει η θεραπεία αυξάνοντας σταδιακά τη δόση, σύμφωνα με το σχήμα δόσης που αναφέρεται στο τμήμα || ΔιοίκησηPosologie et Mode d'administration.

Υποστήριξη:

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία με δισοπρολόλη πρέπει να σταματήσει και να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία. Τα περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η δισοπρολόλη είναι μικρή αιμοκάθαρση.

Δεδομένων των προγραμματισμένων φαρμακολογικών ενεργειών και συστάσεων για άλλους βήτα -αποκλειστές, πρέπει να προβλεφθούν τα ακόλουθα γενικά μέτρα όταν δικαιολογούνται σε κλινικό επίπεδο:

Βραδυκαρδία: Διοίκηση Ατροπίνης, Μέσα IV. Εάν η απάντηση είναι ακατάλληλη, μπορείτε να δώσετε, με προφύλαξη, ισοπρεναλίνη ή άλλο φάρμακο με θετικές χρονοτροπικές ιδιότητες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητη η εγκατάσταση ενός βηματοδότη.
Υπόταση: Πρέπει να χορηγούνται ενδοφλέβια διαλυτές και αγγειοπελάτες. Το Glucagon από την ενδοφλέβια διαδρομή μπορεί να είναι χρήσιμη.
Το τελετουργικό μπλοκ (από 2^E ή 3^E βαθμός): Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να υποβληθούν σε θεραπεία με έγχυση ισοπενελίνης ή εγκατάσταση ενός βηματοδότη, αν υπάρχει θέση.
Aggravation aiguë de l'insuffisance cardiaque : administration, par voie IV, de diurétiques, d'agents inotropes, de vasodilatateurs.
βρογχόσπαστο: χορήγηση θεραπείας βρογχοδιασταλτικού, όπως ισοπρεναλίνη, συμπαθητιμητικά βήτα-2 ή/και αμινοφυλλίνη.
Υπογλυκαιμία: IV χορήγηση γλυκόζης.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση || 715 pour accéder à ce contenu

Προκλινική ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για ανθρώπινα όντα, με βάση τις κλασικές μελέτες φαρμακολογίας, την τοξικότητα με επαναλαμβανόμενες δόσεις, γονιδιοτοξικότητα ή καρκινογένεση.

Όπως και άλλοι βήτα -αποκλειστές, η δισοπρολόλη προκάλεσε μητρική τοξικότητα (μείωση της απώλειας τροφίμων και βάρους) και του εμβρυϊκού (αυξημένη συχνότητα αυθόρμητων αμβλώσεων, μειωμένο βάρος γέννησης, καθυστέρηση ενδομήτητου ανάπτυξης) σε υψηλές δόσεις, αλλά δεν προκάλεσε τερατογόνες επιδράσεις.

Μέθοδοι Μεταρρύθμισης

Πίνακες στα 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg:

Διάρκεια ανάγνωσης:: 3 χρόνια.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C | 5 mg, 7,5 mg, 10 mg:

Comprimés à 5 mg, 7,5 mg, 10 mg :

από τη διατήρηση:: 5 χρόνια.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C

= Modials χειραγώγηση/εξάλειψη

Pas d'exigences particulières.

Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιούμενο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

συνταγή/παράδοση/φροντίδα

Λίστα I

Προέλευση που υπόκειται σε ιδιαίτερη επιτήρηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Φαρμακευτική αγωγή που υπόκειται σε μια αρχική συνταγή που προορίζεται για ειδικούς και ιατρική και ιατρική εσωτερική.

amm	3400935296818 (2000, RCP Rev 18.11.2020) 30 CP στα 1,25 mg.
	3400935296986 (2000, RCP αποκάλυψη 18.11.2020) 90 CP στα 1,25 mg.
	3400935297068 (2000, RCP Rev 18.11.2020) 30 CP στα 2,5 mg.
	3400935297129 (2000, RCP αποκάλυψη 18.11.2020) 90 CP στα 2,5 mg.
	3400935297297 (2000, RCP Rev 18.11.2020) 30 CP στα 3,75 mg.
	3400935297419 (2000, RCP αποκάλυψη 18.11.2020) 30 CP στα 5 mg 18.11.2020) 30 CP στα 10 mg.
	3400935312938 (2000, RCP rév 18.11.2020) 30 cp à 7,5 mg.
	3400935313188 (2000, RCP rév 18.11.2020) 30 cp à 10 mg.


Τιμή:	3,48 ευρώ (30 cp στα 5 mg).
	5.02 ευρώ (30 cp στα 1,25 mg, 2,5 mg, στα 3,75 mg, στα 10 mg).
	14,17 ευρώ (90 cp στα 1,25 mg και 2,5 mg).
REMB SEC SOC 65 % με βάση το TFR: 2,25 ευρώ (30 CP στα 5 mg). 4,13 ευρώ (30 CP στα 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg και 10 mg). 11,49 ευρώ (90 cp στα 1,25 mg και στα 2,5 mg).
Συλλέξτε.

Titulaire de l'AMM : Merck Health S.A.S.

Εργαστήριο

Merck Serono
37, Saint-Romain. 69379 Lyon CDX 08
Tel: 04 72 78 25 25
= Πληροφορίες Medic/Pharmacovigilance:
0 800 888 024 : Service & appel gratuits

e-mail: | [email protected] || Water1101 [email protected]
Site web : = http: //www.merckerono.fr
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο

Rein

Vidal Recos

Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι Μάθετε περισσότερα την τοποθεσία CRAT: