Brintellix 20 mg CP Pellic

δισκία επικαλυμμένα με ταινία Brintellix 5 mg

Plinicule Company, Αμύγδαλο -S -shaped (5 x 8,4 mm), χαραγμένο "TL" στη μία πλευρά και "5" από την άλλη πλευρά.
Κουτί των 28 δισκίων, κάτω από τις θερμοδιαμορφωμένες πλάκες διαφανές. | 56 δισκία, κάτω από θερμοροφορικά αιμοπετάλια διαφωτισμένα (νοσοκομειακό μοντέλο).
Boîte de 56 comprimés, sous plaquettes thermoformées unitaires perforées (modèle hospitalier).

Tablets με ταινία Brintellix 10 mg

= Κίτρινο φιλμ -επικαλυμμένο, αμύγδαλο -σχηματισμένο (5 x 8,4 mm), χαραγμένο "TL" στη μία πλευρά και "10" από την άλλη πλευρά. | Διαφανές θερμοδιαμορφωμένο.
Boîte de 28 comprimés, sous plaquettes thermoformées transparentes.
Κουτί των 56 δισκίων, κάτω από τις διατρητικές μονάδες θερμοροφόρων πλακών (νοσοκομειακό μοντέλο).

Tablets με ταινία Brintellix 15 mg

= Πορτοκαλί φιλμ -σχισμένο δισκίο, αμύγδαλο -σχηματισμένο (5 x 8.4 mm), χαραγμένο "TL" από την άλλη πλευρά και "15" πρόσωπο.
Πλαίσιο 28 δισκίων, κάτω από διαφανή θερμοδιαμορφωμένα αιμοπετάλια.
Κουτί των 56 δισκίων, κάτω από τις θερμοτομημένες πλάκες διάτρητες μονάδες (νοσοκομειακό μοντέλο).

Tablets με ταινία Brintellix 20 mg

= x 8,4 mm), χαραγμένο "TL" στη μία πλευρά και "20" από την άλλη πλευρά.
Πλαίσιο 28 δισκίων, κάτω από διαφανή θερμοδιαμορφωμένα αιμοπετάλια.
= Κουτί των 56 δισκίων, κάτω από θερμοροφητικές πλατφόρμες διάτρητες (νοσοκομειακό μοντέλο).

Brintellix 5 mg comprimés pelliculés

Κάθε δισκίο με επικάλυψη μεμβράνης περιέχει ισοδύναμο βρωμοϋδρίνης vortioxetine με 5 mg στροβιλιτίνης.

Tablets με ταινία Brintellix 10 mg

Κάθε δισκίο με επικάλυψη μεμβράνης περιέχει βρωμυναμάριό της στροβιλιτίνης 10 mg στροβιλιτίνης.

Tablets με ταινία Brintellix 15 mg

Κάθε δισκίο με επικάλυψη μεμβράνης περιέχει ισοδύναμο βρωμοϋδίνης vortioxetin ισοδύναμο με 15 mg στροβιοξτίνης.

Brintellix 20 mg δισκία Filletped

Κάθε δισκίο με επικάλυψη μεμβράνης περιέχει ισοδύναμο βρωμοϋδίνης vortioxetin ισοδύναμο με 20 mg vortioxetine.

Brintellix est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Το Brintellix δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 7 έως 17 ετών που πάσχουν από TDM λόγω αποτελεσματικότητας που δεν έχει αποδειχθεί (βλ. Ενότητα Φαρμακοδυναμική). D'une manière générale, le profil de sécurité de la vortioxétine chez les enfants et les adolescents était comparable à celui observé chez les adultes, à l'exception d'une incidence plus élevée des événements associés à des douleurs abdominales, et d'une incidence plus élevée des idées suicidaires en particulier chez les adolescents, par rapport aux adultes (voir rubriques Effets indésirables et Pharmacodynamie). Des études cliniques menées chez des enfants et des adolescents traités par des antidépresseurs ont montré une fréquence supérieure des comportements de type suicidaire (tentative de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) par rapport à ceux traités par placebo.

Ιδέες αυτοκτονίας/αυτοκτονίας ή κλινική επιδείνωση

La dépression est associée à une augmentation du risque de pensées suicidaires, d'auto-aggressivité et de suicide (événements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à l'apparition d'une rémission significative. Comme l'amélioration peut ne pas apparaître au cours des toutes premières semaines ou plus de traitement, les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à ce qu'une telle amélioration apparaisse. L'expérience clinique générale laisse penser que le risque de suicide peut augmenter au cours des premières périodes du rétablissement.

Ασθενείς με ιστορικό συμπεριφοράς αυτοκτονικού τύπου ή εκείνων που εκφράζουν σημαντικές ιδέες αυτοκτονίας πριν από την έναρξη θεραπείας παρουσιάζουν υψηλότερο κίνδυνο αυτοκτονικών ιδεών ή απόπειρες αυτοκτονίας και πρέπει να αποτελούν αντικείμενο στενής παρακολούθησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μια μετα-ανάλυση των ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών έναντι του εικονικού φαρμάκου στη χρήση αντικαταθλιπτικών σε ενήλικες με ψυχιατρικές διαταραχές έχει δείξει αύξηση του κινδύνου συμπεριφοράς αυτοκτονικού τύπου σε ασθενείς κάτω των 25 ετών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ortive Παρακολούθηση των ασθενών, και ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας και κατά τη διάρκεια των αλλαγών της δόσης. Οι ασθενείς (και οι γύρω τους) πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη παρακολούθησης της εμφάνισης κλινικής επιδείνωσης, της εμφάνισης αυτοκτονικών συμπεριφορών ή ιδεών και οποιασδήποτε μη φυσιολογικής αλλαγής στη συμπεριφορά και αμέσως ζητούν ιατρική άποψη εάν συμβούν αυτά τα συμπτώματα.

ΠΟΛΙΤΙΚΕΣ

Η εμφάνιση σπασμών είναι ένας πιθανός κίνδυνος που συνδέεται με την επεξεργασία με αντικαταθλιπτικά θεραπείας. Κατά συνέπεια, η βορτοξένη θα πρέπει να εισαχθεί προσεκτικά σε ασθενείς με ιστορικό σπασμών ή ασθενών με ασταθής επιληψία (βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις). Η θεραπεία πρέπει να σταματήσει σε κάθε ασθενή που αναπτύσσει σπασμούς ή στην οποία παρατηρείται αύξηση της συχνότητας των σπασμών.

Σεροτονινεργικό σύνδρομο (SS) ή έξυπνο νευρολεπτικό σύνδρομο (SMN)

= Σεροτονινεργικό σύνδρομο (SS) ή κακοήθους νευροϊπτικό σύνδρομο (SMN) Παιχνίδι Η ζωτική πρόγνωση μπορεί να συμβεί με τη Vortioxetine. Ο κίνδυνος SS ή SMN αυξάνεται κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης σεροτονινεργικών δραστικών ουσιών (συμπεριλαμβανομένων των οπιούχων και των τριπλών), των φαρμάκων που μεταβάλλουν τον μεταβολισμό της σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων των ΜΑΕ), τα αντιψυχωσικά και άλλους ανταγωνιστές ντοπαμίνης. Πρέπει να παρακολουθείται η εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων SS ή SMN σε ασθενείς (βλ. Τμήματα Αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις).

Τα συμπτώματα που σχετίζονται με το σεροτονινεργικό σύνδρομο περιλαμβάνουν αλλαγές στις μεταβολές της ψυχικής κατάστασης (για παράδειγμα, αναταραχή, ψευδαισθήσεις, κώμα), αστάθεια του αυτόνομου συστήματος (για παράδειγμα, ταχκαρδιακά, ασταθής αρτηριακή πίεση, υπερθερμία) διάρροια). Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία με στροβιλιστή πρέπει να σταματήσει αμέσως και πρέπει να εισαχθεί συμπτωματική θεραπεία.

= Μανιάκοι/υπομανία

Η Vortioxetin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επεισοδίων μανιακής/υπομανίας και θα πρέπει να σταματήσει το Maniac.

επιθετικότητα/αναταραχή

Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένης της βορνοξετίνης, μπορούν επίσης να αισθάνονται συναισθήματα θυμού, επιθετικότητας, αναταραχής και ευερεθιστότητας. Η κατάσταση της υγείας του ασθενούς και η κατάσταση της νόσου πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Οι ασθενείς (και οι φροντιστές τους) πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη να συμβουλευτείτε έναν γιατρό σε περίπτωση επιθετικής ή αναστατωμένης συμπεριφοράς.

Αιμορραγία

αιμορραγικών ανωμαλιών, όπως μώλωπες, πορφύρα και άλλες αιμορραγικές διαταραχές, όπως γαστρεντερικές ή γυναικολογικές αιμορραγίες, σπάνια αναφέρθηκαν με αντικαταθλιπτικά με σεροτονινεργικό αποτέλεσμα, συμπεριλαμβανομένης της βορτοξετίνης. Το ISRS και το IRSNA μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας μετά τον τοκετό και αυτός ο κίνδυνος θα μπορούσε επίσης να αφορά τη βορτοξέλη (βλέπε τμήμα Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμό). Η προσοχή συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά και/ή φάρμακα που είναι γνωστό ότι μεταβάλλουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων [για παράδειγμα, άτυπα αντιψυχωσικά και φαινοθειαζίνες, τα περισσότερα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID), ακετυλσαλυλικό οξύ (AAS) (βλέπε τμήμα || 874 Interactions) et chez les patients présentant des tendances/troubles hémorragiques connus.

ΥΠΟΝΑΤΡΑ

Μια υπονατριαιμία, πιθανώς λόγω της ακατάλληλης έκκρισης της αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH) αναφέρθηκε σε σπάνιες περιπτώσεις όταν χρησιμοποιούσαν αντικαταθλιπτικά με σεροτονινεργικό αποτέλεσμα (ISRS, IRSN). Συνιστάται να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς σε κίνδυνο, όπως οι ηλικιωμένοι, ασθενείς με κίρρωση του ήπατος ή σε περίπτωση συσχέτισης με φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν υπονατριαιμία.

Η παύση της βορτοξένης θα πρέπει να προβλεφθεί σε ασθενείς με συμπτωματική υπονατριαιμία και κατάλληλη ιατρική διαχείριση.

Γλαύκωμα

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυδριαίων που σχετίζονται με τη χρήση αντικαταθλιπτικών, συμπεριλαμβανομένης της βορτονοξένης. Αυτό το μυδριατικό αποτέλεσμα μπορεί να προκαλέσει στένωση της γωνίας του ιριδο-κκέτου με τις συνέπειες της αύξησης της ενδοφθάλμιας πίεσης και της εμφάνισης του γλαυκώματος κλείνοντας τη γωνία. Η προσοχή συνιστάται κατά τη διάρκεια της συνταγής της στροβιλένης σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ή σε κίνδυνο οξείας γλαύκωμα με κλειστή γωνία.

ηλικιωμένοι

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Brintellix σε ηλικιωμένους ασθενείς με σημαντικό καταθλιπτικό επεισόδιο είναι περιορισμένα. Έτσι, είναι σκόπιμο να είστε προσεκτικοί όταν η θεραπεία ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω, με δοσολογίες μεγαλύτερες από 10 mg στροβιοξτίνης μία φορά την ημέρα (βλέπε τμήματα Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης, ανεπιθύμητα αποτελέσματα και Φαρμακοκινητική).

= Νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια

Αναθεώρηση ηπατικών και στο βαθμό που τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Brintellix σε αυτούς τους υποπληθυσμούς είναι περιορισμένα, συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας αυτών των ασθενών (βλ. Τμήματα || 900 Posologie et mode d'administration et Pharmacocinétique).

Brintellix contient du sodium

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".

Εγκυμοσύνη

Τα δεδομένα που σχετίζονται με τη χρήση της στροβιλιτίνης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα.

Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα προκλινική).

Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν στο νεογέννητο μετά τη λήψη της μητέρας ενός σεροτονινεργικού φαρμάκου στο τέλος της εγκυμοσύνης: αναπνευστική δυσφορία, κυάνωση, άναπες, σπασμοί, ασταθής θερμοκρασία, δυσκολίες στην κατανάλωση, εμετό, υπογλυκαιμία, υπερτονία, υποτονία, υπερεπλήλη υπνηλία και διαταραχές ύπνου. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να οφείλονται στη θεραπεία στάσης ή την υπερβολική σεροτονινεργική δραστηριότητα. Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, αυτές οι επιπλοκές ξεκίνησαν αμέσως ή πολύ γρήγορα (<24 ώρες) μετά τη γέννηση.

επιδημιολογικών δεδομένων υποδηλώνουν ότι η χρήση του SSRI κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά στο τέλος της εγκυμοσύνης, θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο της επίμονης νεογέννητου πνευμονικής υπέρτασης (HTAP). Παρόλο που η συσχέτιση μεταξύ του επίμονου νεογέννητου HTAP και της θεραπείας με στροβιοτετίνη δεν έχει μελετηθεί, αυτός ο πιθανός κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί εάν λάβουμε υπόψη τον σχετικό μηχανισμό δράσης (αύξηση των συγκεντρώσεων σεροτονίνης).

Το Brintellix δεν θα πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες ότι εάν τα αναμενόμενα κέρδη επικρατούν για τους πιθανούς κινδύνους για πιθανούς κινδύνους εμβρύου.

Τα δεδομένα από μελέτες παρατήρησης έχουν επισημάνει αυξημένο κίνδυνο (λιγότερο από 2 φορές υψηλότερα) της αιμορραγίας μετά τον τοκετό μετά από έκθεση σε SSRIS ή IRSNA το μήνα που προηγείται της γέννησης. Παρόλο που καμία μελέτη δεν κατέστησε δυνατή την ανάλυση της συσχέτισης μεταξύ της θεραπείας με τη στροβιλιτίνη και της αιμορραγίας του μετά τον τοκετό, υπάρχει πιθανός κίνδυνος, δεδομένου του σχετικού μηχανισμού δράσης (βλ. Ενότητα Κύματα και προφυλάξεις για χρήση). | Η απέκκριση της βορτοξένης/μεταβολιτών της βορτοξένης στο γάλα. Είναι πιθανό ότι η βορτοξένη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα (βλ. Ενότητα

Allaitement

Les données disponibles obtenues chez des animaux ont montré l'excrétion de la vortioxétine/des métabolites de la vortioxétine dans le lait. Il est probable que la vortioxétine soit excrétée dans le lait maternel humain (voir rubrique Ασφάλεια προέδρου).

Η ύπαρξη ενός κινδύνου για θηλασμό δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Η απόφαση πρέπει να ληφθεί υπόψη για να σταματήσει τα κέρδη του θηλασμού για το παιδί και τα οφέλη της θεραπείας για τις γυναίκες.

Γονιμότητα

Les études de fertilité conduites chez des rats mâles et femelles n'ont pas montré d'effet de la vortioxétine sur la fertilité, la qualité du sperme ou la capacité d'accouplement (voir rubrique προκλινική).

των περιπτώσεων που αναφέρονται σε ανθρώπους με φάρμακα από τη φαρμακολογική τάξη των SSRIs έχουν δείξει επίδραση στην ποιότητα του σπέρματος που είναι αναστρέψιμη. Δεν έχει παρατηρηθεί μέχρι σήμερα καμία επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα.

Το Brintellix δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Ωστόσο, όπως έχουν αναφερθεί παρενέργειες όπως ίλιγκες αισθήσεις, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση οχημάτων ή τη χρήση επικίνδυνων μηχανών, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας με βορτοξετίνη ή κατά τη διάρκεια της αλλαγής της δόσης.

Η κατάποση της βορτοξένης κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών στο διάστημα δόσης των 40 mg έως 75 mg προκάλεσε επιδείνωση των ακόλουθων ανεπιθύμητων επιδράσεων: διάρροια, κοιλιακή δυσφορία, γενικευμένο κνησμό, υπνηλία και καυτές αναλαμπές.

Η εμπειρία που αποκτήθηκε μετά το μάρκετινγκ αφορά κυρίως τις υπερβολικές δόσεις της βορτοξετίνης μέχρι 80 mg. Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα ή ελαφριά συμπτώματα. Τα πιο συχνά αναφερόμενα συμπτώματα ήταν η ναυτία και ο εμετός.

Τα δεδομένα που αφορούν την υπερβολική δόση της βορτοξετίνης πέραν των 80 mg είναι περιορισμένα. Για δόσεις αρκετές φορές υψηλότερες από το θεραπευτικό διάστημα δόσης, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σπασμών και σεροτονινεργικού συνδρόμου.

Η διαχείριση των υπερβολικών δόσεων αποτελείται από τη θεραπεία κλινικών συμπτωμάτων και την κατάλληλη παρακολούθηση. Η ιατρική παρακολούθηση σε ένα εξειδικευμένο περιβάλλον συνιστάται.

L'administration de vortioxétine dans les études de toxicité générale chez des souris, des rats et des chiens a été essentiellement associée à des signes cliniques touchant le SNC. Ceux-ci incluaient une salivation (rat et chien), une dilatation des pupilles (chien) et deux épisodes de convulsions chez les chiens. Concernant les convulsions, une dose sans effet a été établie avec une marge de sécurité de 5, en rapport avec la dose thérapeutique maximale recommandée de 20 mg/jour. En ce qui concerne la toxicité, les organes cibles étaient limités aux reins (rats) et au foie (souris et rats). Les modifications des reins chez les rats (glomérulonéphrite, obstruction des tubules rénaux, substances cristallines dans le tubule rénal) et des foies chez les souris et les rats (hypertrophie hépatocellulaire, nécrose des hépatocytes, hyperplasie des canaux biliaires, substances cristallines dans les canaux biliaires) ont été observées à des expositions plus de 10 fois (souris) et 2 fois (rats) supérieures à l'exposition humaine à la dose thérapeutique maximale recommandée de 20 mg/jour. Ces résultats ont été attribués essentiellement à l'obstruction des tubules rénaux et des canaux biliaires par des substances cristallines liées à la vortioxétine, spécifiques aux rongeurs ; elle est considérée comme à faible risque pour l'espèce humaine.

Η Vortioxetine δεν έχει δείξει γονιδιοτοξικό δυναμικό σε μια τυπική μπαταρία δοκιμής in vitro και in vivo. Η καρκινογένεση 2 ετών που διεξάγεται σε ποντίκια ή αρουραίους, η βορτοξένη δεν θεωρείται ότι έχει καρκινογόνο κίνδυνο στο ανθρώπινο είδος.

Sur la base des résultats des études conventionnelles de cancérogenèse de 2 ans conduites chez des souris ou des rats, la vortioxétine n'est pas considérée comme présentant un risque cancérigène dans l'espèce humaine.

Η βορτοξένη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα, τις ικανότητες σύζευξης, τα αναπαραγωγικά όργανα ή τη μορφολογία και την κινητικότητα του σπέρματος σε αρουραίους. Η βορτοξένη δεν είχε τερατογόνο επίδραση σε αρουραίους ή κουνέλια. Η τοξικότητα στην αναπαραγωγή όσον αφορά τις επιδράσεις στο βάρος του εμβρύου και την καθυστέρηση στην οστεοποίηση παρατηρήθηκε σε αρουραίους σε εκθέσεις περισσότερο από 10 φορές υψηλότερη από την έκθεση του ανθρώπου στη μέγιστη συνιστώμενη θεραπευτική δόση 20 mg/ημέρα. Παρόμοιες επιδράσεις έχουν παρατηρηθεί σε κουνέλια σε υπο-θεραπευτικές εκθέσεις.

Σε μια προ- και μεταγεννητική μελέτη σε αρουραίους, η βορνοξένη συσχετίστηκε με την αύξηση της θνησιμότητας των νεογέννητων, της μείωσης της αύξησης του βάρους και της καθυστέρησης στην ανάπτυξη των νεογέννητων, σε δόσεις που δεν οδήγησαν σε μητρική τοξικότητα και με την έκθεση του ανθρώπινου είδους μετά τη χορήγηση του στροβιλισμού στη δόση των 20 mg/ημέρας (βλέπε τμήμα 1052 ==. 4.6).

Οι ουσίες που συνδέονται με τη στροβιλισίνη διανεμήθηκαν στο γάλα των αρουραίων του θηλασμού (βλέπε τμήμα 4.6).

Στις μελέτες της νεανικής τοξικότητας στον αρουραίο, όλα τα αποτελέσματα που συνδέονται με τη θεραπεία με βορτοξέλη ήταν συνεπείς με εκείνα που παρατηρήθηκαν σε ενήλικα ζώα. |

Μελέτες αξιολόγησης κινδύνου έχουν δείξει ότι η βορτοξένη μπορεί ενδεχομένως να είναι επίμονη, βιολογική και τοξική για το περιβάλλον (επικίνδυνο για τα ψάρια). Παρ 'όλα αυτά, ο κίνδυνος χρήσης της στροβιλιστίνης στις συνιστώμενες συνθήκες θεωρείται αμελητέος για το υδάτινο και επίγεια περιβάλλον (βλ. Ενότητα 6.6).

4 χρόνια. | Διατήρηση

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.

Ce médicament peut présenter un risque pour l'environnement (voir rubrique Προκλινική ασφάλεια). | εξαλείφεται σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.