Boostrixtra Susp Ir Ser Préremplie

Έξοδος με περιβόητο αποτέλεσμα: Το εμβόλιο περιέχει λιγότερο από 0,07 νανογόνου παρα-αμινοβενζοϊκού οξέος ανά δόση και 0,0298 μικρογραμμάρια φαινυλαλανίνης με δόση (|| 869 cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη φορμαλδεΰδης, νεομυκίνης και πολυμυξίνης που χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατασκευής ( CF αντενδείξεις).

Σύνδεση pour accéder à ce contenu

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Ο εμβολιασμός πρέπει να προηγείται από την αναζήτηση ιατρικού ιστορικού (ιδίως για προηγούμενους εμβολιασμούς και ανεπιθύμητες ενέργειες που ήταν σε θέση να προκύψουν).

• πυρετό μεγαλύτερο ή ίσο με 40 ° C, εντός 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό, χωρίς άλλη αναγνωρίσιμη αιτία.
  
• Collapsus ή shock ψευδο-κρατικό (υποτονία-υδραρεαντικότητα) εντός 48 ωρών μετά από 48 εμβολιασμό.
  
• επίμονες, ασυνείδητες κραυγές, για περίοδο μεγαλύτερη ή ίση με 3 ώρες, που συμβαίνει εντός 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
  
• Cission, με ή χωρίς πυρετό, που συμβαίνει εντός 3 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
  

μπορεί να υπάρχουν ορισμένες περιστάσεις, ιδίως σε περίπτωση υψηλής επίπτωσης, όπου ο εμβολιασμός υπερβαίνει τους πιθανούς κινδύνους.

Όσον αφορά κάθε εμβολιασμό, πρέπει να αξιολογηθεί ο λόγος παροχής/κινδύνου για την επίτευξη εμβολιασμού από το Boostrixtra ή την απόσπασή του σε ένα παιδί που πάσχει από σοβαρή νευρολογική ασθένεια, είτε νέα είτε εξελικτική, πρέπει να αξιολογείται με προσοχή.

Όπως συμβαίνει με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, συνιστάται να έχετε πάντοτε την κατάλληλη ιατρική περίθαλψη και να εξασφαλίσετε την επιτήρηση για τη σπάνια περίπτωση όπου θα προέκυπτε μια αναφυλακτική αντίδραση σύμφωνα με τη χορήγηση του εμβολίου.

Το Boostrixtra πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα που παρουσιάζουν θρομβοκυτταροπενία ( CF αντενδείξεις) ή διαταραχή πήξης λόγω του κινδύνου αιμορραγίας ενδομυϊκής. Με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τις επίσημες συστάσεις, το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί σε αυτά τα υποδόρια άτομα. Για αυτά τα δύο μονοπάτια, η σταθερή πίεση πρέπει να ασκείται στο σημείο έγχυσης (χωρίς τρίψιμο) για τουλάχιστον 2 λεπτά.

Boostrixtetra ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.

του προσωπικού ιστορικού των πυρετών σπασμών, του οικογενειακού ιστορικού σπασμών ή του οικογενειακού ιστορικού διφθερίτιδας-ΤΟΤΑΝΟ-COQUELUCHE (DTCA) δεν είναι αντενδείξεις.

Η μόλυνση από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) δεν θεωρείται αντένδειξη. Η αναμενόμενη ανοσοαπόκριση δεν μπορεί να ληφθεί μετά τον εμβολιασμό σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς.

Συγκοπή (λιποθυμία) μπορεί να συμβεί μετά από οποιοδήποτε εμβολιασμό ή ακόμα και πριν, ειδικά σε εφήβους, ως ψυχογενή αντίδραση στην ένεση με βελόνα. Αυτό μπορεί να συνοδεύεται από διάφορα νευρολογικά σημάδια, όπως μια παροδική διαταραχή της όρασης, της παραισθησίας και των τονονοκρονικών κινήσεων των άκρων κατά τη διάρκεια της φάσης ανάκτησης. Είναι σημαντικό να τεθούν σε εφαρμογή μέτρα προκειμένου να αποφευχθούν τραυματισμοί σε περίπτωση λιποθυμίας.

Όσον αφορά όλα τα εμβόλια, μια προστατευτική ανοσοαπόκριση δεν μπορεί να ληφθεί σε όλους τους εμβολιασμένους ανθρώπους.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Το Boostrixtera μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά το δεύτερο ή το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις. | PEK σε βρέφη που γεννήθηκαν από γυναίκες που εμβολιάστηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, βλ. Τμήμα

Pour les données relatives à la prévention de la coqueluche chez les nourrissons nés de femmes vaccinées pendant la grossesse, voir rubrique Φαρμακοδυναμική.

Τα δεδομένα ασφαλείας από μια ελεγχόμενη και τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη (341 συμμετέχοντες) και μια προοπτική μελέτη παρατήρησης (793 συμμετέχοντες), στην οποία η Boostrix Diphteric-TeTanic-Coquercheux de Boostrixtretra) χορηγήθηκε σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης, δεν έδειξαν συμβάντα που σχετίζονται με το φακέλνο του Gextrainta. | Η εγκυμοσύνη δεν είναι διαθέσιμη.

Des données de sécurité d'études cliniques prospectives sur l'utilisation de Boostrixtetra ou de Boostrix pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse ne sont pas disponibles.

Τα δεδομένα παθητικής παρακολούθησης των εγκύων γυναικών, έχοντας λάβει είτε το Boostrix είτε το Boostrixtra (εμβόλιο DTCAP) κατά τη διάρκεια 2 ^E ή 3 ^E= κύηση ή η υγεία του εμβρύου/νεογέννητου.

Comme avec d'autres vaccins inactivés, il n'est pas attendu que la vaccination avec Boostrixtetra soit délétère pour le fœtus quel que soit le trimestre de la grossesse. Les études conduites chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet délétère direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement post-natal ( CF προκλινική ασφάλεια).

Η επίδραση του Boostrixtra που αξιολογείται. Ωστόσο, καθώς το boostrixtera περιέχει ανατοξίνες και αδρανοποιημένα αντιγόνα, δεν πρέπει να αναμένεται κανένας κίνδυνος για θηλασμό. Τα κέρδη σε σύγκριση με τον κίνδυνο χορήγησης Boostrixtra με γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να αξιολογούνται από επαγγελματίες υγείας.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα προοπτικών κλινικών μελετών στον άνθρωπο. Μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει μια άμεση ή έμμεση επιβλαβή επίδραση στη γυναικεία γονιμότητα ( CF προκλινική ασφάλεια).

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Οι περιπτώσεις υπερβολικής δόσης αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την εμπιστοσύνη. Τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα μετά από υπερβολική δόση, όταν αναφέρθηκαν, ήταν παρόμοια με εκείνα που αναφέρθηκαν με κανονική χορήγηση του εμβολίου.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

πρόσβαση σύνδεσης σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το εμβόλιο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Διάρκεια ανάγνωσης: 3 χρόνια.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

για να κρατήσετε στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C). | Από το ψυγείο, το εμβόλιο είναι σταθερό 8 ώρες στους 21 ° C πέρα ​​από αυτή την περίοδο, ρίξτε το εμβόλιο. Αυτές οι πληροφορίες αποσκοπούν στην καθοδήγηση επαγγελματιών υγείας μόνο σε περίπτωση προσωρινής εκδρομής θερμοκρασίας.

Ne pas congeler.

Après la sortie du réfrigérateur, le vaccin est stable 8 heures à 21 °C. Au-delà de cette période, jeter le vaccin. Ces informations sont destinées à guider les professionnels de santé uniquement en cas d'excursion temporaire de la température.

Πριν από τη χρήση, το εμβόλιο πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου και πρέπει να είναι καλά αναστατωμένος για να αποκτήσει μια ομοιογενή λευκή ανάρτηση OPAL. Πριν από τη χορήγηση, το εμβόλιο πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για να επισημανθεί οποιοδήποτε ξένο σωματίδιο ή/και αλλοίωση της φυσικής όψης. Σε το ένα ή το άλλο από αυτές τις περιπτώσεις, μην χορηγείτε το εμβόλιο.

Οδηγίες για τη χρήση της προ -εκχυλισμένης σύριγγας

Κρατήστε τη σύριγγα από το σώμα της σύριγγας και όχι από το έμβολο.

= Ξεβιδώστε την προστατευτική άκρη της σύριγγας γυρίζοντας την προς την αντίθετη κατεύθυνση των βελόνων ενός ρολογιού. Η βελόνα, συνδέστε τη βάση της βελόνας με τον προσαρμογέα κλειδώματος Luer και γυρίστε το ένα τέταρτο της στροφής στην κηρήθρα ενός ρολογιού μέχρι να νιώσετε ένα μπλοκάρισμα.

Pour fixer l'aiguille, connecter l'embase de l'aiguille sur l'adaptateur Luer Lock et tourner d'un quart de tour dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à sentir un blocage.

Μην τραβάτε το έμβολο έξω από το σώμα της σύριγγας. Εάν συμβεί αυτό, μην χορηγήσετε το εμβόλιο.

Οδηγίες εξάλειψης

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.