Περίληψη
een χωρίς όριο δόσης: Μονοϋδρίτη λακτόζης
CIP: 34009373660616
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες
Παρουσιάσεις |
συμπιεσμένο.
Κουτί των 30, κάτω από θερμοτομμένα αιμοπετάλια.
Σύνθεση |
για ένα tablet :
= Χλωρίαση βρωμοξίνης : 8,0 mg
= excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: λακτόζη.
Μονοϋδρίτη λακτόζης του καλαμποκιού, στεατικό μαγνήσιο.
Ενδείξεις |
Θεραπεία των διαταραχών της βρογχικής έκκρισης, ιδίως κατά τη διάρκεια οξείας βρογχικής αγάπης: οξεία βρογχίτιδα και οξύ επεισόδιο χρόνιων βρογχοπνευμοπαθητικών. | Διοίκηση
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση |
Ο παραγωγικός βήχας, οι οποίοι αντιπροσωπεύουν ένα θεμελιώδες στοιχείο του βρογχού-πνευμονικού στοιχείου άμυνας, πρέπει να γίνονται σεβαστά.
Η συσχέτιση ενός βλεννολυτικού με ένα μολυσματικό και/ή με μια ουσία που στεγνώνει τις εκκρίσεις (ατροπινική) είναι παράλογη.
Από τις περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων του τύπου πολυμορφικού ερυθημείου, έχει αναφερθεί το σύνδρομο Stevens-Johnson (SSJ) γενικευμένη οξεία εξορθολογική φουντούλες (PEAG) που σχετίζεται με τη χορήγηση βρωμχξίνης. Εάν υπάρχουν τα σημάδια ή τα συμπτώματα ενός εξελικτικού εξάνθημα (μερικές φορές που σχετίζονται με φλυκαριές ή βλάβες του βλεννογόνου), η θεραπεία με βρωμοεξίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να συμβουλευτεί έναν γιατρό.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieur à 6. Il convient de ne pas dissoudre ce comprimé dans un soluté.
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυϊκή ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη, την ανάπτυξη στοίχημα ή την μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. Ενότητα Preminic).
Υπάρχουν λίγα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βρωμοεξίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Για προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να μην χρησιμοποιείτε το Bisolvon κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
= Θηλασμός
Γάλα. Η λήψη του Bisolvon κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να γίνει σύμφωνα με το όφελος του θηλασμού για το παιδί και ως συνάρτηση του θεραπευτικού οφέλους για τη μητέρα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
overdosage |
Αναφέρθηκε μέχρι σήμερα στον άνθρωπο.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα είναι συμπτωματική.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Προκλινική ασφάλεια |
Σε μελέτες τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση, η δόση χωρίς επίδραση (NOAEL) είναι 200 mg/kg σε ποντίκια και 100 mg/kg σε σκύλους. Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στον αρουραίο στις δόσεις των 25 και 100 mg/kg.
Τα προκλινικά δεδομένα που προκύπτουν από τις μελέτες της γονιδιοτοξικότητας, της καρκινογένεσης και της τοξικότητας στη λειτουργία αναπαραγωγής δεν αποκαλύπτουν καμία επίδραση.
ασυμβίβαστες |
Η βρωμηνική κατακρημνίζεται σε διάλυμα ρΗ πάνω από 6. Δεν πρέπει να διαλύει αυτό το δισκίο σε διαλυμένη ουσία.
Διάρκεια διατήρησης |
3 ετών.
= Ειδικές προφυλάξεις για τη διατήρηση |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | Ιδιαίτερος.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM |
|