| | από το tablet |
Perindopril Arginine
| 5 mg |
| (ή στην περιδιοπρίλη: 3,395 mg/cp) |
Indapamide
| 1.25 mg |
Έκδορα: πυρήνας: Μονοϋδρίτη λακτόζης, στεατικό μαγνήσιο (E470B), μαλτοδεξτρίνη, κολλοειδές πυριτικό ανθρωπικό. (E551), γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπος Α).
Fillical: Glycérol (Ε422), Hypromellose (Ε464), Macrogol 6000, Στεατικό μαγνήσιο (Ε470b), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171). | μονοϋδρική (71,33 mg/cp).
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (71,33 mg/cp).
Θεραπεία της βασικής αρτηριακής πίεσης σε ενήλικες. Το δισκίο με επικαλυμμένη με φιλμ μεμβράνες 5 mg/1,25 mg υποδεικνύεται σε ασθενείς για τους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με περινδοπρίλη.
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
ζεστό:
= Κοιτάζουν για την περινδοπρίλη και την ινδαπαμίδη:
-
Λίθιο:
- L'utilisation de lithium avec l'association de périndopril et d'indapamide n'est généralement pas recommandée ( CF αλληλεπιδράσεις).
Συνδεδεμένο με περινδοτοπρίλη:
-
= Διπλό μπλοκάρισμα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (SRAA): | Οι αναστολείς του ενζύμου μετατροπής (IEC), ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-ΙΙ (ARA II) ή του Aliskiren αυξάνουν τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και αλλοίωση της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Συνεπώς, δεν συνιστάται η διπλή αποκλεισμό του SRAA από τη ένωση των IEC, ARA II ή Aliskiren (
- Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë). En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren n'est pas recommandé (cf Interactions, φαρμακοδυναμική).
- Παρ 'όλα αυτά, εάν μια τέτοια συσχέτιση θεωρείται απολύτως απαραίτητη, μπορεί να ελεγχθεί μόνο με ειδικό και στενή και συχνή νεφρική λειτουργία, ιονογράφημα αίματος και αρτηριακή πίεση. Το IEC και το ARA II δεν πρέπει να συσχετίζονται σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.
-
Εξοικονόμηση καλίου, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα που περιέχουν άλατα καλίου:
- Η συσχέτιση της περιδοπρίλης με εξοικονόμηση καλίου, συμπλήρωμα καλίου ή υποκατάστατο που περιέχει άλατα καλίου γενικά δεν συνιστάται ( CF αλληλεπιδράσεις).
-
ουδετεροπενία/αγροκυοκυτόζη/θρομβοκυτταροπενία/αναιμία:
- των περιπτώσεων ουδετεροπενίας/αγρορανυοκυττάρων, θρομβοκυτταροπενίας και αναιμίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ενζύμου μετατροπής. Είναι σπάνιο ότι μια ουδετεροπενία εμφανίζεται σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και κανένα άλλο παράγοντα κινδύνου. Η περινδοπρίλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αγγειακή ασθένεια κολλαγόνου, να λαμβάνει ανοσο-υποβαθμισμένη θεραπεία, αλλοπουρινόλη ή procaïnamide ή συσχέτιση αυτών των παραγόντων κινδύνου, ιδίως εάν υπάρχει προϋπάρχουσα αλλοίωση της νεφρικής λειτουργίας. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς παρουσίασαν σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίοι, σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν ανταποκρίθηκαν στην εντατική θεραπεία με αντιβιοτικά. Εάν η περινδοπρίλη χρησιμοποιείται σε τέτοιους ασθενείς, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του τύπου αίματος (μέτρηση των λευκών αιμοσφαιρίων) και οι ασθενείς πρέπει να αποφευχθούν να αναφέρουν οποιοδήποτε σημάδι μόλυνσης (για παράδειγμα: πονόλαιμος, πυρετός) (|| 772 == CF αλληλεπιδράσεις |cf Interactions, Effets indésirables).
-
Hypertension rénovasculaire :
- Σε ασθενείς με διμερή νεφρική στένωση ή στένωση του νεφρού καλλιτέχνη σε λειτουργικά μοναδική θεραπεία από την IEC, ο κίνδυνος υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας είναι ( CF αντενδείξεις). Η θεραπεία με διουρητικά μπορεί να είναι ένας παράγοντας που συμβάλλει. Η απώλεια της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να συμβεί με μόνο μικρές αλλαγές στην κρεατινίνη ορού, ακόμη και σε ασθενείς με μονομερή νεφρική στένωση.
-
Υπεραισθησία/Angiœdem:
- Ένα αγγειακό διάστημα του προσώπου, τελειώνει, τα χείλη, η γλώσσα, η γλωττίδα και/ή ο λαρυγγικός έχει σπάνια αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αναστολέα του ενζύμου μετατροπής, συμπεριλαμβανομένης της περινδοπρίλης (|| 797 == ανεπιθύμητοcf Effets indésirables). Αυτό μπορεί να συμβεί ανά πάσα στιγμή θεραπείας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η περινδοπρίλη πρέπει να σταματήσει αμέσως και ο ασθενής θα πρέπει να διατηρείται υπό την πλήρη εξαφάνιση των συμπτωμάτων. Όταν το οίδημα συμφωνεί μόνο το πρόσωπο και τα χείλη, η εξέλιξη είναι γενικά παλινδρομική χωρίς θεραπεία, αν και τα αντιισταμινικά ήταν χρήσιμα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων.
- Το Angiœdemus που σχετίζεται με το λαρυγγικό οίδημα μπορεί να είναι θανατηφόρο. Σε περίπτωση παραβίασης της γλώσσας, της γλωττίδας ή του λάρυγγα που μπορεί να οδηγήσει σε παρεμπόδιση των αεραγωγών, πρέπει να πραγματοποιηθεί άμεσα μια κατάλληλη διαχείριση, με διάλυμα αδρεναλίνης που είναι υποδόρια σε 1/1000 (0,3 mL έως 0,5 mL) ή/και μετρά την απελευθέρωση των αεραγωγών. Η συχνότητα των αγγειακών που αναφέρονται σε μαύρους ασθενείς που λαμβάνουν IEC είναι υψηλότερη από ό, τι σε ασθενείς με μη μαύρο.
- Ασθενείς με προηγούμενο αγγειωδημείο που δεν συνδέονται με τη λήψη ενός αναστολέα του ενζύμου μετατροπής μπορεί να έχει αυξημένο κίνδυνο αγγειακού αντικειμένου υπό αναστολέα της μετατροπής ( αντενδείξεις).
- Ένα εντερικό αγγειοδημία σπάνια έχει αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αναστολέα του ενζύμου μετατροπής. Αυτοί οι ασθενείς είχαν κοιλιακό πόνο (με ή χωρίς ναυτία ή έμετο). Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν προηγήθηκε από ένα αγγειοϊωδημείο προσώπου και οι ρυθμοί της Estterase C-1 ήταν φυσιολογικές. Η διάγνωση έγινε από κοιλιακό σαρωτή, υπερηχογράφημα ή κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και τα συμπτώματα εξαφανίστηκαν όταν σταμάτησαν το ICEC. Το εντερικό αγγειοθέατο πρέπει να αποτελεί μέρος της διαφορικής διάγνωσης σε περίπτωση κοιλιακού πόνου σε έναν ασθενή υπό IEC.
- L'association de périndopril avec du sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angiœdème ( CF αντενδείξεις). Η σαρώδη/βαλσαρτάνη θα πρέπει να ξεκινήσει μόνο 36 ώρες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης της περινδοπρίλης. Σε περίπτωση στάσης θεραπείας από σακουβιτρίλη/βαλσαρτάνη, η θεραπεία με περινδοπρίλη θα πρέπει να ξεκινήσει μόνο 36 ώρες μετά την τελευταία δόση της σακουβίτλης/βαλσαρτάνης ( CF Αντενδείξεις, αλληλεπιδράσεις). Η ταυτόχρονη χρήση του IEC με αναστολείς EPN (για παράδειγμα αγωνιστικά), οι αναστολείς mTOR (για παράδειγμα sirolimus, eventolimus, temsirolimus) και οι γλαπτιδίνες (για παράδειγμα linagliptin, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) Συμμετοχή) (|| 814 cf Interactions). Συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά την εκκίνηση μιας θεραπείας με αναστολείς Racecadotril, mTOR (για παράδειγμα Sirolimus, eventolimus, temsirolimus) και Gliptines (για παράδειγμα λιναγλιπτίνη, σαξαγλιπτίνη, sitagliptine, βιλδαγλιπτίνη) σε έναν ασθενή που ήδη λαμβάνει IEC. | Αναφυλοειδοί κατά τη διάρκεια της απευαισθητοποίησης:
-
Réactions anaphylactoïdes lors de désensibilisation :
- των απομονωμένων περιπτώσεων παρατεταμένων αναφυλοειδών αντιδράσεων, απειλώντας τη διάρκεια ζωής του ασθενούς, κατά τη διάρκεια της χορήγησης ενός αναστολέα ενζύμου μετατροπής κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας απευαισθητοποίησης με δηλητηριώδη μνημείο (BEE, σφήκες). Οι αναστολείς των ενζύμων μετατροπής θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αλλεργικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για απευαισθητοποίηση και αποφεύγονται σε εκείνους που θα λάβουν ανοσοθεραπεία με δηλητήριο (ορός αντι-πνεύματος).
- Παρ 'όλα αυτά, αυτές οι αντιδράσεις μπορούν να αποφευχθούν με παροδική διακοπή της θεραπείας από το ένζυμο του ενζύμου μετατροπής για τουλάχιστον 24 ώρες, πριν από τη θεραπεία, σε ασθενείς που απαιτούν τόσο θεραπεία με αναστολέα ενζύμου μετατροπής και απευαισθητοποίηση.
-
Αναφυλοειδείς αντιδράσεις κατά τη διάρκεια ενός άγγιου λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL):
- Σπάνια, οι ασθενείς που έλαβαν IECs παρουσίασαν αναφυλοειδείς αντιδράσεις, να είναι θανατηφόροι, κατά τη διάρκεια μιας LDL APHE, αυτές οι αντιδράσεις θα μπορούσαν να αποφευχθούν σε ασθενείς με προσωρινά αναστολή θεραπείας με IEC πριν από κάθε αφαίρεση.
-
Ασθενείς αιμοκάθαρσης:
- Οι αναφυλοειδείς αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με αιμοκάθαρση με μεμβράνες υψηλής διαπερατότητας (για παράδειγμα: Έτος 69®) και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με IEC. Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένας άλλος τύπος μεμβράνης αιμοκάθαρσης ή άλλη αντιυπερτασική τάξη σε αυτούς τους ασθενείς.
-
Πρωτογενής υπεραλδοστερόπιος:
- Οι ασθενείς με πρωτογενή υπεραλντοστερόνη δεν ανταποκρίνονται γενικά σε αντιυπερτασικές θεραπείες που δρουν με αναστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτονίων. Ως αποτέλεσμα, η χρήση αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
-
Εγκυμοσύνη:
- Το IEC δεν πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός εάν η θεραπεία με ICEC θεωρείται απαραίτητη, συνιστάται σε ασθενείς που προβλέπουν την εγκυμοσύνη να τροποποιήσουν την αντιυπερτασική θεραπεία τους για ένα φάρμακο με προφίλ ασφαλείας που καθιερώθηκε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση διάγνωσης εγκυμοσύνης, η θεραπεία με IEC πρέπει να σταματήσει αμέσως και, εάν είναι απαραίτητο, θα ξεκινήσει μια εναλλακτική θεραπεία (|| 868 cf Contre-indications, Fertilité/Grossesse/Allaitement).
Συνδεδεμένο με Indapamide:
-
Εγκεφαλοπάθεια Ηπατική:
- Σε περίπτωση ηπατικής βλάβης, τα θειαζιδικά και τα συναφή διουρητικά μπορούν να προκαλέσουν, ιδιαίτερα σε περίπτωση ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας, ηπατικής εγκεφαλοπάθειας που μπορεί να εξελιχθεί προς ένα ηπατικό κώμα. Σε αυτή την περίπτωση, η χορήγηση των διουρητικών πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
-
Φωτοευαισθησία:
- Οι περιπτώσεις φωτοευαισθησίας έχουν αναφερθεί με θειαζιδικά ή σχετικά διουρητικά (|| 895 cf Effets indésirables). Εάν εμφανιστεί μια αντίδραση φωτοευαισθησίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η διακοπή της. Εάν η χορήγηση ενός διουρητικού θεωρείται απαραίτητη, συνιστάται να προστατεύεται οι εκτεθειμένες περιοχές του ήλιου και των τεχνητών UVA.
προφυλάξεις για χρήση:
Δήμους προς την περινδοπρίλη και στην ινδαπαμίδη:
-
= Νεφρική ανεπάρκεια:
- Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml>
- Σε ορισμένους υπερτασικούς ασθενείς χωρίς προϋπάρχουσα φαινομενική νεφρική βλάβη και των οποίων η εξέταση αίματος μαρτυρεί μια λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και ενδεχομένως να επαναληφθεί είτε με μειωμένη δοσολογία είτε με ένα από τα συστατικά.
- Σε αυτούς τους ασθενείς, η συνήθη ιατρική ακολουθία περιλαμβάνει περιοδικό έλεγχο του καλίου και της κρεατινίνης και στη συνέχεια κάθε 2 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής σταθερότητας.
- Η νεφρική ανεπάρκεια έχει αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκείμενη νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας.
- Αυτό το φάρμακο γενικά δεν συνιστάται σε περίπτωση διμερούς στένωσης της νεφρικής αρτηρίας ή μοναδικής.
-
Υπόταση και υδροηλεκτρολυτική ανισορροπία:
- Υπάρχει κίνδυνος ξαφνικής υπότασης σε περίπτωση προϋπάρχουσας εξάντλησης του νατρίου (ιδίως σε ασθενείς που παρουσιάζουν στένωση της νεφρικής αρτηρίας). | Να συμβεί με την ευκαιρία ενός παρεμβαλλόμενου επεισοδίου διάρροιας ή εμετού, θα αναζητηθεί συστηματικά. Η τακτική παρακολούθηση των ηλεκτρολυτών πλάσματος θα πραγματοποιηθεί σε τέτοιους ασθενείς.
- Ainsi, les signes cliniques de déséquilibre hydroélectrolytique, pouvant survenir à l'occasion d'un épisode intercurrent de diarrhées ou de vomissements, seront systématiquement recherchés. Une surveillance régulière des électrolytes plasmatiques sera effectuée chez de tels patients.
- Μια σημαντική υπόταση μπορεί να απαιτήσει την εφαρμογή ενδοφλέβιας έγχυσης ισοτονικού αλμυρού ορού.
- Μια παροδική υπόταση δεν είναι αντένδειξη στην επιδίωξη της θεραπείας. Μετά την αποκατάσταση ικανοποιητικής αρτηριακής πίεσης και αρτηριακής πίεσης, είναι δυνατόν να επαναληφθεί η θεραπεία είτε με μειωμένη δοσολογία είτε με μόνο ένα από τα συστατικά.
-
Kaliemy:
- Η συσχέτιση της περινδοπρίλης και της ινδαπαμίδης δεν αποκλείει την εμφάνιση της υποκαλιαιμίας, ιδίως σε διαβητικούς ή ανεπαρκείς ασθενείς νεφρών.
- Όπως και με κάθε αντιυπερτασική που σχετίζεται με ένα διουρητικό, πρέπει να πραγματοποιηθεί τακτικός έλεγχος του καλίου πλάσματος.
-
Έκδοχα που έχουν περιβόητο αποτέλεσμα:
- Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, το συνολικό έλλειμμα της γαλακτάσης ή το σύνδρομο γλυκόζης και δυσαπορρόφησης γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
-
Ποσότητα νάτριο:
- Bipreterax 5 mg/1,25 mg περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου νατρίου (23 mg) με δισκίο, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά χωρίς νάτριο.
Συνδεδεμένο με την περινδοτοπρίλη:
-
βήχα:
- Έχει αναφερθεί ένας ξηρός βήχας με τη χρήση των αναστολέων του ενζύμου μετατροπής. Χαρακτηρίζεται από την εμμονή του καθώς και από την εξαφάνισή του όταν σταματάτε τη θεραπεία. Η ιατρογενική αιτιολογία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη παρουσία αυτού του συμπτώματος. Σε περίπτωση που η συνταγή ενός αναστολέα του ενζύμου μετατροπής είναι απαραίτητη, μπορεί να προβλεφθεί η συνέχιση της θεραπείας.
-
Παιδιατρικός πληθυσμός:
- Η απόδοση και η ανοχή της περινδοπρίλης στα παιδιά και ο έφηβος, μόνοι ή συνδεδεμένοι, δεν έχουν καθιερωθεί. | Νεφρική ανεπάρκεια (σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας, υδροσωμένη εξάντληση κλπ.):
-
Risque d'hypotension artérielle et/ou d'insuffisance rénale (en cas d'insuffisance cardiaque, de déplétion hydrosodée, etc.) :
- Une stimulation importante du système rénine-angiotensine-aldostérone est observée en particulier au cours des déplétions hydrosodées importantes (régime hyposodé strict ou traitement diurétique prolongé), chez les patients à pression artérielle initialement basse, en cas de sténose artérielle rénale, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose œdémato-ascitique.
- Το μπλοκάρισμα αυτού του συστήματος από έναν αναστολέα ενζύμου της μετατροπής μπορεί στη συνέχεια να προκαλέσει, ειδικά κατά τη διάρκεια της πρώτης λήψης και κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων θεραπείας, μια ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης και/ή η ανύψωση της κρεατινίνης πλάσματος που μεταφράζει μια λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια. Μερικές φορές μπορεί να είναι οξύ όταν συμβαίνει και, αν και σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί μέσα σε μεταβλητό χρόνο.
- Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, η έναρξη της θεραπείας πρέπει στη συνέχεια να βρίσκεται σε χαμηλότερη δοσολογία και στην προοδευτική αύξηση.
-
Παλαιό Θέμα:
- Η νεφρική λειτουργία και η Καλιεμία εκτιμώνται πριν από την έναρξη της θεραπείας. Η αρχική δοσολογία ρυθμίζεται στη συνέχεια ανάλογα με την απόκριση τάσης, ιδιαίτερα σε περίπτωση υδροηθετημένης εξάντλησης, προκειμένου να αποφευχθεί οποιαδήποτε βίαιη υπόταση.
-
Αθηροσκλήρωση:
- Ο κίνδυνος υπότασης υπάρχει σε όλους τους ασθενείς, αλλά πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε εκείνους με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή εγκεφαλική κυκλοφορική ανεπάρκεια, ξεκινώντας τη θεραπεία σε χαμηλή δοσολογία.
-
enovascular Hypertension:
- Η θεραπεία της αναγκαστικής αρτηριακής πίεσης είναι η επαναγγείωση. Παρ 'όλα αυτά, οι αναστολείς του ενζύμου μετατροπής μπορούν να είναι χρήσιμοι σε ασθενείς με αναγκαστική υπέρταση εν αναμονή διορθωτικής παρέμβασης ή όταν αυτή η παρέμβαση δεν είναι δυνατή.
- SI bipreterax 5 mg/1,25 mg συνταγογραφείται σε ασθενείς με στένωση της νεφρικής ή ύποπτης νεφρικής αρτηρίας με χαμηλή δόση και παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και της Καλιεμίας πρέπει να ασκούνται, ορισμένοι ασθενείς που έχουν αναπτύξει λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια, αναστρέψιμες όταν σταματούν τη θεραπεία.
-
Καρδιακή ανεπάρκεια/σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια:
- Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (στάδιο IV), η εισαγωγή της θεραπείας μειώθηκε. Δεν είναι απαραίτητο να διακόψει μια θεραπεία με βήτα-αναστολέα σε υπερτασική με στεφανιαία ανεπάρκεια: το IEC θα προστεθεί στον βήτα-αναστολέα.
-
Διαβητικοί ασθενείς:
- Σε ασθενείς που εξαρτώνται από την ινσουλίνη (αυθόρμητη τάση υπερκαλιαιμίας), η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει υπό ιατρικό έλεγχο. Σε διαβητικούς ασθενείς υπό αντιδιαβητικές από του στόματος ή ινσουλίνης, το σάκχαρο του αίματος πρέπει να παρακολουθείται στενά, ιδίως κατά τον πρώτο μήνα θεραπείας με IEC ( CF αλληλεπιδράσεις).
-
Εθνικές ιδιαιτερότητες:
- = Η αρτηριακή πίεση σε μαύρους ασθενείς μόνο σε μη -μαύρους ασθενείς, πιθανώς λόγω της υψηλότερης συχνότητας των χαμηλών καταστάσεων ρενίνης στον μαύρο πληθυσμό.
-
Intervention chirurgicale/anesthésie :
- Σε περίπτωση αναισθησίας, και ακόμη περισσότερο όταν η αναισθησία ασκείται με παράγοντες με υποτασικό δυναμικό, η μετατροπή αναστολέων ενζύμων μπορεί να προκαλέσει υπόταση. Συνεπώς, η θεραπευτική διακοπή, όταν είναι δυνατόν, συνιστάται επομένως την ημέρα πριν από την παρέμβαση για αναστολείς του μακροπρόθεσμου ενζύμου μετατροπής, όπως η περινδροπρίλη.
-
= στένωση της μιτροειδούς ή της αορτικής βαλβίδας/υπερτροφικής καρδιομυοπάθειας:
- = Οι αναστολείς του ενζύμου μετατροπής πρέπει να χρησιμοποιούνται προφύλαξη σε ασθενείς με παρεμπόδιση της διαδρομής εκτόξευσης της αριστερής κοιλίας.
-
Η ήπατος ανεπάρκεια:
- Το IEC σπάνια συσχετίστηκε με ένα σύνδρομο ξεκινώντας από έναν χοληστατικό ίκτερο και μπορεί να οδηγήσει σε μια φουντωτική νεκρωτική ηπατίτιδα και (μερικές φορές) μέχρι θανάτου. Ο μηχανισμός αυτού του συνδρόμου δεν διευκρινίζεται. Οι ασθενείς υπό IEC που αναπτύσσουν ίκτερο ή έχουν έντονη ανύψωση των ηπατικών ενζύμων πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία από την IEC και να επωφεληθούν από την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση (|| 1102 cf Effets indésirables).
-
Υπερκαλαιμία:
- Ορισμένοι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με IEC, συμπεριλαμβανομένης της περινδοπρίλης, η IEC μπορεί να προκαλέσει υπερκαλλαιμία επειδή αναστέλλουν την απελευθέρωση της αλδοστερόνης. Το αποτέλεσμα δεν είναι γενικά σημαντικό σε ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική. Οι παράγοντες κινδύνου για την υπερκαλιαιμία είναι η νεφρική ανεπάρκεια, η αποικοδόμηση της νεφρικής λειτουργίας, η ηλικία (> 70 έτη), ο διαβήτης, τα διασταυρωμένα συμβάντα όπως η αφυδάτωση, η οξεία καρδιακή αποδέσμευση, η μεταβολική οξέωση, η ταυτόχρονη χρήση των χορηγών καλίων διαφυσικά (για παράδειγμα: σπιρονολακτόνη, τριαγκερί Οι θεραπείες αυξάνονται η Καλαλαιμία (για παράδειγμα: ηπαρίνες, cotrimoxazole επίσης γνωστή ως τριμεθοπρωμό/σουλφαμεθοξαζόλη, άλλοι IEC, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης II, ακετυλίου ≥ 3 g/ημέρα, αναστολείς COX-2 και μη επιλεκτικά ΜΣΑΦ, ανοσοκατασταλτικά όπως το Ciclossinone Ciclosporin Υποδοχές της αγγειοτασίνης. Η χρήση συμπληρωμάτων καλίου, διουρητικά εξοικονόμησης καλίου ή υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο, ειδικά σε ασθενείς με αλλοιωμένη νεφρική λειτουργία, μπορεί να προκαλέσει σημαντική ανύψωση της Καλλαιμίας. Η υπερκαλλαιμία μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες αρρυθμίες. Οι διαταραχές εξοικονόμησης καλίου και οι ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προφύλαξη σε ασθενείς που λαμβάνουν IEC και πρέπει να παρακολουθείται η λειτουργία της Καλιεμίας και των νεφρών. Εάν η ταυτόχρονη χρήση των παραγόντων που αναφέρονται παραπάνω θεωρείται απαραίτητη, πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή και πρέπει να πραγματοποιηθεί ένας συχνός έλεγχος της Καλιεμίας ( CF αλληλεπιδράσεις).
Συνδεδεμένο με Indapamide:
-
Υδρο-ηλεκτρολυτικός αξιωματικός:
-
-
Narémie:
- Πρέπει να ελέγχεται πριν από την έναρξη της θεραπείας, στη συνέχεια σε τακτά χρονικά διαστήματα. Η πτώση της νατριχίας που μπορεί αρχικά να είναι ασυμπτωματική, ένας κανονικός έλεγχος είναι επομένως απαραίτητος και πρέπει να είναι ακόμη πιο συχνός σε ηλικιωμένα θέματα και cirrhotics ( CF ανεπιθύμητες επιδράσεις, Surdosage). Οποιαδήποτε διουρητική θεραπεία μπορεί να προκαλέσει υπονατριαιμία, με μερικές φορές σοβαρές συνέπειες. Η υπονατριαιμία που σχετίζεται με την υποογκαιμία μπορεί να προκαλέσει αφυδάτωση και ορθοστατική υπόταση. Η ταυτόχρονη απώλεια ιόντων χλωρίου μπορεί να οδηγήσει σε αντισταθμιστική δευτερογενή μεταβολική αλκάλωση: η επίπτωση και το εύρος αυτού του αποτελέσματος είναι αδύναμες.
-
-
Καλημία:
- Η εξάντληση του καλίου με υποκαλιαιμία αποτελεί τον κύριο κίνδυνο θειαζιδικών και σχετικών διουρητικών. Η υποκαλιαιμία μπορεί να προκαλέσει μυϊκές διαταραχές. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ραβδομυόλυσης, κυρίως στο πλαίσιο της σοβαρής υποκαλιαιμίας. Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας (<3,4 mmol/L) πρέπει να αποφευχθεί σε ορισμένους πληθυσμούς υψηλού κινδύνου που αντιπροσωπεύονται από τους ηλικιωμένους ή/και τα κρυμμένα και/ή τα πολυμμένα άτομα, τα κίρρωση με οίδημα και ασκίτη, στεφανιαία εργαζόμενους και καρδιακή ανεπάρκεια.
- Σε αυτές τις περιπτώσεις, η καρδιακή υπογλυκαιμία των ψηφιακών στοιχείων και ο κίνδυνος διαταραχών ρυθμού.
- Τα θέματα με μακρύ χώρο QT βρίσκονται επίσης σε κίνδυνο, είτε η προέλευση είναι συγγενής είτε ιατρογενή. Η υποκαλιαιμία, καθώς και η βραδυκαρδία, στη συνέχεια δρα ως παράγοντας που προωθεί την εμφάνιση σοβαρών διαταραχών ρυθμού, ιδιαίτερα τις αιχμές αιχμής, ενδεχομένως θανατηφόρες.
- Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητοι συχνότεροι έλεγχοι της Καλιεμίας. Ο πρώτος έλεγχος του καλίου πλάσματος πρέπει να πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια 1 Re Εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας.
- Η παρατήρηση της υποκαλιαιμίας απαιτεί τη διόρθωσή της. Η υποκαλιαιμία που σχετίζεται με χαμηλό ρυθμό μαγνησίου ορού μπορεί να είναι ανθεκτική στη θεραπεία, εκτός εάν διορθωθεί ο ρυθμός μαγνησίου ορού.
-
-
Α καρδιά:
- = Τα θειαζίδη και τα σχετικά διουρητικά μπορούν να μειώσουν την απέκκριση του ασβεστίου και να προκαλέσουν μια φωτεινή και παροδική αύξηση της αιχμής. Η υπερασβεστιαιμία franche μπορεί να σχετίζεται με άγνωστο υπερπαραθυρεοειδισμό. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται πριν διερευνηθεί η λειτουργία παραθυρεοειδούς.
-
-
πλάσμα μαγνησίου:
- έχει αποδειχθεί ότι η θειαζιδική και η σχετική διουρητική, συμπεριλαμβανομένης της ινδαπαμίδης, αυξάνει την ουροποιητική οδό του μαγνησίου, που μπορεί να προκαλέσει υπομαγνησιαιμία (|| 1182 cf Interactions, Effets indésirables).
-
Glycémie :
- Ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα είναι σημαντικός στους διαβητικούς, ιδίως όταν τα επίπεδα καλίου πλάσματος είναι χαμηλά.
-
Urique Acid:
- Σε υπερουραιμικούς ασθενείς, η τάση αυξήθηκε.
-
Λειτουργία νεφρών και διουρητικών:
- Τα θειαζιδικά και τα σχετικά διουρητικά είναι μόνο πλήρως αποτελεσματικά όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική ή ελάχιστα αλλοιωμένη (κρεατινμία χαμηλότερη από τις τιμές της τάξης των 25 mg/L, δηλαδή 220 μmol/L για έναν ενήλικα). | Η κρεατινιναιμία πρέπει να αναπροσαρμόζεται ανάλογα με την ηλικία, το βάρος και το φύλο του ασθενούς, σύμφωνα με τη φόρμουλα Cockcroft:
- Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient, selon la formule de Cockcroft :
- CLCR = [(140-AGE) x Βάρος]/[0.814 x Creatinininemia]
- με: Ηλικία που εκφράζεται σε χρόνια, βάρος σε kg και κρεατινιναιμία σε μmol/L.
- Cette formule est valable pour les sujets âgés de sexe masculin et doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85.
- L'hypovolémie, secondaire à la perte d'eau et de sodium, induite par le diurétique en début de traitement entraîne une réduction de la filtration glomérulaire. Il peut en résulter une augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.
- Αυτή η μεταβατική λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια είναι χωρίς συνέπεια στο θέμα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, αλλά μπορεί ωστόσο να επιδεινώσει μια προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια.
-
Αθλητισμός:
- Η προσοχή των αθλητών αντλεί το γεγονός ότι αυτή η ειδικότητα περιέχει ένα δραστικό συστατικό που μπορεί να προκαλέσει μια θετική αντίδραση των δοκιμών που ασκούνται κατά τη διάρκεια των ελέγχων αντιδρασμού.
-
Χοροειδές Spans, Οξεία μυωπία και δευτερεύον γλαύκωμα δεύτερης -Χώρος με κλειστή γωνία:
- Τα φάρμακα που βασίζονται σε σουλφοναμίδια ή παράγωγα σουλφοναμιδίου, μπορούν να προκαλέσουν μια ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση που προκαλεί μια χοριοειδική συλλογή με ανωμαλία του οπτικού πεδίου, σε ένα παροδικό μυωπία και γλαύκωμα οξείας γωνίας κλειστό. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν την οξεία εμφάνιση της μείωσης της οπτικής οξύτητας ή του πόνου των ματιών και γενικά εμφανίζονται στις ώρες ή τις εβδομάδες μετά την έναρξη του φαρμάκου. Οξεία γλαύκωμα γλαύκωμα που δεν πραγματοποιήθηκε μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια μόνιμης όρασης. Η αρχική θεραπεία είναι να σταματήσει το φάρμακο το συντομότερο δυνατό. Η ταχεία χρήση της θεραπείας με φάρμακο ή της χειρουργικής επέμβασης μπορεί να είναι απαραίτητη εάν η ενδοφθάλμια πίεση παραμένει ανεξέλεγκτη. Το ιστορικό αλλεργιών σε σουλφοναμίδια ή πενικιλίνη είναι παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση οξείας γλαύκωμα γωνίας.
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Compte tenu des effets respectifs de chacune des deux substances présentes dans l'association, sur la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Bipreterax 5 mg/1,25 mg n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse. Bipreterax 5 mg/1,25 mg est contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestres de la grossesse.
Bipreterax 5 mg/1,25 mg δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, γι 'αυτό πρέπει να προβλεφθεί μια λύση, είτε να διακόψει τον θηλασμό είτε να διακόψει τη θεραπεία λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία αυτής της θεραπείας για τη μητέρα. | :
Grossesse :
-
Συνδεδεμένο με την περινδοτοπρίλη:
-
- Η χρήση του IEC δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια 1 er Τρίμηνο της εγκυμοσύνης ( CF Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση). Η χρήση του IEC αντενδείκνυται σε 2 E και 3 E τεταρτημόρια της εγκυμοσύνης (|| | Επιδημιολογικά δεδομένα που διατίθενται σχετικά με τον κίνδυνο δυσπλασίας μετά την έκθεση στο IEC στο 1cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).
-
- Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1 er Τρίτη της προνομιούχου δεν επιτρέπουν να ολοκληρώσουν. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μικρή αύξηση του κινδύνου συγγενών δυσπλασιών. Εκτός αν η θεραπεία με IEC θεωρείται απαραίτητη, συνιστάται να τροποποιηθεί η αντιυπερτασική θεραπεία σε ασθενείς που προβλέπουν την εγκυμοσύνη για ένα φάρμακο με καλά καθιερωμένο προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση διάγνωσης εγκυμοσύνης, η θεραπεία με IEC πρέπει να σταματήσει αμέσως και εάν είναι απαραίτητο θα ξεκινήσει μια εναλλακτική θεραπεία.
- Έκθεση στο IEC κατά τη διάρκεια των 2 E και 3 E= Τα τέταρτα της εγκυμοσύνης είναι γνωστό ότι προκαλούν φετιτοξικότητα (μείωση των νεφρών, ολιγοϋδραμνίου, καθυστέρηση στα οστά του κρανίου) και μια τοξικότητα στο νεογέννητο (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλλαιμία) (|cf Sécurité préclinique).
- En cas d'exposition à partir du 2 E= TRIMESTRY OF PRIGNATION, συνιστάται να δημιουργήσετε εμβρυϊκό υπερηχογράφημα για να επαληθεύσετε τη νεφρική λειτουργία και τα οστά του θησαυρού του κρανίου.
- Τα νεογέννητα των μητέρων που αντιμετωπίζονται από την IEC πρέπει να παρακολουθούνται στο σχέδιο τάσης ( CF αντενδείξεις, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση).
-
Συνδεδεμένο με Indapamide:
- Δεν υπάρχουν δεδομένα ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα (λιγότερο από 300 εγκυμοσύνες) σχετικά με τη χρήση της ινδαπαμίδης στις γυναίκες έγκυες.
- Έκθεση που παρατείνεται στα θειαζιδικά διουρητικά κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορεί να μειώσει τον όγκο του μητρικού πλάσματος και τη ροή αίματος της μήτρας που μπορεί να οδηγήσει
- Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγή ( CF προκλινική ασφάλεια).
- Για το προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση της ινδοπαμίδης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. | :
Allaitement :
Bipreterax 5 mg/1,25 mg δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
-
Συνδεδεμένο με την περινδοτοπρίλη:
- Λόγω της απουσίας πληροφοριών που διατίθενται σχετικά με τη χρήση περιδιοπρίλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεν συνιστάται το bipreterax 5 mg/1,25 mg. Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείτε άλλες θεραπείες με ένα καθιερωμένο προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ιδιαίτερα στο νεογέννητο ή το πρόωρο.
-
Συνδεδεμένο με Indapamide:
- Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την απέκκριση των ινδοπαμίδης/μεταβολιτών στο μητρικό γάλα. Μπορεί να συμβεί υπερευαισθησία σε προϊόντα που προέρχονται από σουλφοναμίδιο και υποκαλιαιμία. Ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
- Το ινδοπαμίδιο είναι δομικά πολύ κοντά στα θειαζιδικά διουρητικά με τα οποία συσχετίστηκαν μια μείωση ή ακόμα και η κατάργηση της γαλουχίας κατά την περίοδο του θηλασμού.
- = indapamide δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα:
-
Συνδεδεμένο με περινδοπρίλλο και ινδαπαμίδη:
- Οι μελέτες τοξικότητας για την αναπαραγωγή δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα σε θηλυκούς και αρσενικούς αρουραίους (|| 1380 cf Sécurité préclinique). Δεν αναμένεται καμία επίδραση στη γονιμότητα στους ανθρώπους.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
-
Συνδεδεμένο με περινδοπρίλη, ινδαπαμίδη και bipreterax 5 mg/1,25 mg:
- Τα δύο δραστικά συστατικά, που λαμβάνονται χωριστά ή συσχετισμένα σε δισκοκάκια 5 mg/1,25 mg οχήματα οδήγησης ή χρησιμοποιώντας μηχανές, αλλά μεμονωμένες αντιδράσεις σε σχέση με την πτώση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να εμφανιστεί σε ορισμένους ασθενείς, ειδικά στην αρχή της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια της συσχέτισης με ένα άλλο αντι -παρεμβατικό φάρμακο.
- Επομένως, μπορεί να μειωθεί η δυνατότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανών.
-
Συμπτώματα:
- Το πιο πιθανό συμβάν σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι η υπόταση, μερικές φορές που σχετίζεται με ναυτία, έμετο, κράμπες, ίλιγγινες αισθήσεις, σύγχυση, ολιγουρία μπορούν να φτάσουν μέχρι την ανουρία (από την υποκαμία). Μπορούν να εμφανιστούν υδροηλεκτρολυτικές διαταραχές (υπονατριαιμία, υποκαλιαιμία).
-
Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί:
- Τα πρώτα μέτρα συνίστανται στην ταχεία εξάλειψη του προϊόντος που απορροφάται από το γαστρικό πλύσιμο ή/και τη χορήγηση ενεργοποιημένου άνθρακα και στη συνέχεια αποκαθιστά την υδροηλεκτρολυτική ισορροπία σε εξειδικευμένη κεντρική τυποποίηση.
- Εάν εμφανιστεί σημαντική υπόταση, μπορεί να αγωνιστεί με την τοποθέτηση του ασθενούς σε decubitus, το κεφάλι προς τα κάτω και, εάν είναι απαραίτητο, με IV έγχυση ισοτονικής διαλυμένης ουσίας του χλωριούχου νατρίου ή με οποιοδήποτε άλλο μέσο επέκτασης του όγκου.
- perindoprilate, ενεργή μορφή περιδιοπρίλης, (|| 1440 cf Pharmacocinétique).
Bipreterax 5 mg/1,25 mg έχει ελαφρώς υψηλότερη τοξικότητα από αυτή των συστατικών της. Οι νεφρικές εκδηλώσεις δεν εμφανίζονται ενισχυμένες στον αρουραίο. Ωστόσο, η συσχέτιση δείχνει μια πεπτική τοξικότητα σε σκύλους και τα μητρυστοξικά αποτελέσματα αυξημένα σε αρουραίους (σε σύγκριση με την περινδοπρίλη).
Παρ 'όλα αυτά, αυτά τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα εκδηλώνονται σε επίπεδα δόσεων πολύ υψηλότερα από αυτά που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία.
Οι προκλινικές μελέτες που διεξήχθησαν ξεχωριστά με την περινδοπρίλη και αποδείχθηκαν με γονιδιοτοξικό ή καρκινογόνο δυναμικό. Οι μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή δεν έδειξαν κανένα σημάδι εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης και γονιμότητας δεν έχουν μεταβληθεί.
Λειτουργός: 3 ετών.
Κρατήστε το μαξιλάρι προσεκτικά κλειστό, προστατευμένο από την υγρασία.
= Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. | Φόρτωση
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
Λίστα I
| AMM | 3400937824057 (2007, RCP Rev 18.05.2022) 30 CP. |
| 3400937824286 (2007, RCP Rev 18.05.2022) 90 CP. |
| | |
| Τιμή: | 3,64 ευρώ (30 δισκία). |
| 10,53 ευρώ (90 δισκία). |
| Rect SoC SoC 65 % με βάση το TFR: 3.64 (90 δισκία). Συλλέγω. |
Εργαστήριο 
= Vidal recos 
