BEVITINE 500 mL SOL IRN

Ενέσιμη λύση (Limpid, άχρωμο έως πολύ κίτρινο, pH = 2,8 έως 3,4).
= 10 ml, κιβώτιο 10.

Pour une ampoule de 10 mL:

ΘΑΜΙΜΑΝΗ ΧΟΛΥΜhydrate: 520 mg
ισοδύναμο με άνυδρο χλωριούχο χλωριούχο της θειαμίνης: 500 mg

1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg χλωρίας του ανθρωποειδούς θειαμίνης. Περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά βολβό, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς". Ενέσιμη.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Αρχική θεραπεία σοβαρών ελλείψεων στη βιταμίνη Β ₁, όταν ο προφορικός τρόπος δεν είναι δυνατός.

Ενέσιμη, η θειαμίνη μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ιδιαίτερα αναφυλακτικό σοκ. Η διαχείριση αυτών των κινδύνων απαιτεί να έχουν τα κατάλληλα μέσα αναζωογόνησης. Η έγχυση ή η έγχυση θα πρέπει να σταματήσουν αμέσως εάν αναπτύσσονται σημεία ή συμπτώματα μιας αντίδρασης υπερευαισθησίας.

Η επάρκεια της συμπλήρωσης βιταμίνης Β1 σε ασθενείς με αιμοκάθαρση πρέπει να παρακολουθείται στενά.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση τουαλέτας σε έγκυες γυναίκες. | Δεν επισημαίνονται άμεσα επιβλαβή ή έμμεσα αποτελέσματα στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Ασφάλεια προέδρου).

= ΒΕΒΙΤΙΝ 500 mg/10 mL, η ενέσιμη λύση μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γυναίκες μόνο σε περίπτωση απόλυτης αναγκαιότητας. | Που εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Allaitement

La thiamine est excrétée dans le lait maternel.

Ελλείψει δεδομένων σχετικά με τις συνέπειες της διέλευσης μεγάλων δόσεων βιταμίνης Β1, η χρήση της Bevitine 500 mg/10 ml, η ενέσιμη λύση πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

= Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει την τοξικότητα στη γονιμότητα (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο.

Σε πολύ υψηλές δόσεις θειαμίνης, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα: επικεφαλής, ναυτία και ευερεθιστότητα. Η παρεντερική χορήγηση της BEVITINE 500 mg/10 mL, ένα διάλυμα ενέσιμο υπό συνθήκες υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει ιδιαίτερα την υπόταση, τις τοπικές αντιδράσεις ή/και άλλα συστηματικά ανεπιθύμητα αποτελέσματα (βλ. Ενότητα ανεπιθύμητες ενέργειες).

Η οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας: 500 mg/10 mL, πρέπει να διακόπτεται αμέσως ένα διάλυμα ένεσης και, εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να καθοριστεί συμπτωματική θεραπεία.

Μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από μελέτες τοξικολογίας σε επαναλαμβανόμενες λειτουργίες χορήγησης και αναπαραγωγικών και αναπτυξιακών λειτουργιών χρησιμοποιώντας μεγάλη από την προφορική διαδρομή σε ποντίκια και ο αρουραίος δεν αποκάλυψε κανένα συγκεκριμένο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα, με εξαίρεση εκείνα που αναφέρονται στην ενότητα Εξάλειψη/χειραγώγηση.

Ce médicament est incompatible avec les bisulfites des solutions de nutrition parentérale, conduisant à une dégradation de la thiamine.

3 ετών

Μετά το άνοιγμα/αραίωση: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. | Ειδικές προφυλάξεις για τη διατήρηση.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, les ampoules peuvent être diluées dans 50-100 mL d'une solution de Chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 %. Voir la rubrique Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης για μεθόδους διαχείρισης.