Περίληψη
CIP: 3400955036234
Μέθοδοι Μεταρρύθμισης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών
Μορφές και παρουσιάσεις |
Ενέσιμη λύση (LIPID, άχρωμο έως πολύ ελαφρώς κίτρινο, pH = 2,8 έως 3,4).
= 10 ml, κιβώτιο 10.
Σύνθεση |
για 10 ml:
ΘΑΜΙΜΑΝΗ ΧΟΛΥΜhydrate: 520 mg
ισοδύναμο με άνυδρο χλωρίανα θειαμίνης: 500 mg
1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg χλωρίας του ανθρωποειδούς θειαμίνης. Περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά βολβό, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς". Ενέσιμα.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Acide thiomalique, hydroxyde de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, eau pour préparations injectables.
Ενδείξεις |
Αρχική θεραπεία σοβαρών ελλείψεων στη βιταμίνη Β 1, όταν ο προφορικός τρόπος δεν είναι δυνατός.
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
Ενέσιμη, η θειαμίνη μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ιδιαίτερα αναφυλακτικό σοκ. Η διαχείριση αυτών των κινδύνων απαιτεί να έχουν τα κατάλληλα μέσα αναζωογόνησης. Η έγχυση ή η έγχυση θα πρέπει να σταματήσουν αμέσως εάν αναπτύσσονται σημεία ή συμπτώματα μιας αντίδρασης υπερευαισθησίας.
Η επάρκεια της συμπλήρωσης βιταμίνης Β1 σε ασθενείς με αιμοκάθαρση πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά βολβό, δηλ. "Χωρίς νάτριο".
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση τουαλέτας σε έγκυες γυναίκες. | δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Ασφάλεια Precline).
Bevitine 500 mg/10 ml, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενέσιμη λύση σε έγκυες γυναίκες μόνο σε περίπτωση απόλυτης αναγκαιότητας.
εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
La thiamine est excrétée dans le lait maternel.
Ελλείψει δεδομένων σχετικά με τις συνέπειες της διέλευσης μεγάλων δόσεων βιταμίνης Β1, η χρήση της Bevitine 500 mg/10 ml, η ενέσιμη λύση πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα
= Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει την τοξικότητα (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο.
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Overdosage |
Σε πολύ υψηλές δόσεις θειαμίνης, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα: επικεφαλής, ναυτία και ευερεθιστότητα. Η παρεντερική χορήγηση της BEVITINE 500 mg/10 mL, ένα διάλυμα που εγχέεται σε συνθήκες υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει ιδιαίτερα την υπόταση, τις τοπικές αντιδράσεις ή/και άλλες συστηματικές παρενέργειες (βλέπε τμήμα ανεπιθύμητες ενέργειες || 749 ).
Η οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί σε περίπτωση υπερβολικής δόσης: η χορήγηση της Bevitine 500 mg/10 mL, η ενέσιμη λύση πρέπει να διακόπτεται αμέσως και, εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να καθοριστεί συμπτωματική θεραπεία.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu
Προκλινική ασφάλεια |
Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από μελέτες τοξικολογίας σε επαναλαμβανόμενες λειτουργίες χορήγησης και αναπαραγωγικής και ανάπτυξης χρησιμοποιώντας μεγάλες δόσεις θειαμίνης που χορηγούνται από το στόμα σε ποντίκια και αρουραίους δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. |
ασυμβίβαστες |
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα, με εξαίρεση εκείνα που αναφέρονται στην ενότητα Εξάλειψη/χειραγώγηση.
Αυτό το φάρμακο είναι ασυμβίβαστο με τα διόφια των διαλυμάτων διατροφής, οδηγώντας σε υποβάθμιση της θειαμίνης.
από τη διατήρηση |
3 ετών
Μετά το άνοιγμα/αραίωση: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
= Ειδικές προφυλάξεις συντήρησης |
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές προφυλάξεις για τη διατήρηση. | Και χειραγώγηση
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Εάν είναι απαραίτητο, οι βολβοί μπορούν να αραιωθούν σε 50-100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου σε 0,9% ή γλυκόζης στο 5%. Δείτε την ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης για τις μεθόδους διαχείρισης.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM |
|