azactam 1 g pdre/sol Ενημέρωση: 18 Μαρτίου 2025

σκόνη για παρεντερική χρήση. | Πλαίσιο 1.
Flacon. Boîte de 1.

για ένα μπουκάλι:

aztréonam (ποσότητα που αντιστοιχεί σε aztréonam που τιτλοδοτείται 1 000 μικρογραμμάρια/mg): 1 g.

Réservé à l'adulte

Διεξάγουν αντιβακτηριακή δραστηριότητα και τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά του Aztréonam.

λαμβάνουν υπόψη τόσο τις κλινικές μελέτες στις οποίες αυτή η φαρμακευτική αγωγή όσο και η θέση του στο εύρος των προϊόντων αντιβακτηρίων που είναι επί του παρόντος διαθέσιμα.

1 - Elles sont limitées chez l'adulte :

• Λοιμώξεις των υψηλών και χαμηλών οδών ούρων, περίπλοκες ή όχι.
• Οξεία προστατίτιδα.
• = Γοννοκοκκική ουρηθρίτιδα.

2 - Είναι περιορισμένα σε ενήλικες σε σοβαρές λοιμώξεις με Gram ( -) méningitis:

• Λοιμώξεις από υψηλές και χαμηλές ουροποιητικές περιοχές, περίπλοκες ή όχι
• βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις
• septicemies
• = Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μερών
• Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις | Γυναικολόγος-Obstetrices
• Infections gynéco-obstétricales

Κατά τη διάρκεια της μιας πλευράς, οι κοιλιακές λοιμώξεις και οι γυναικο-παραγόμενες συχνά με μικτή χλωρίδα, από την άλλη πλευρά, σε θεραπείες πρώτης γραμμής, ειδικά σε βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις και σε λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών τμημάτων, το αζτροκίνιο λόγω του στενού φάσματος της πρέπει να συσχετίζεται με άλλο αντιβιοτικό.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη οι επίσημες συστάσεις σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών.

Mises en garde spéciales

• Αλλεργικές αντιδράσεις

Τα αντιβιοτικά, όπως και άλλα φάρμακα, πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων με δομικά σχετικές συνθέσεις. Όταν η εμφάνιση μιας αλλεργικής αντίδρασης, το Aztréonam πρέπει να σταματήσει και να τεθεί σε εφαρμογή η κατάλληλη θεραπεία. Οι σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να απαιτούν τη χορήγηση επινεφρίνης και άλλων μέτρων έκτακτης ανάγκης.

• Κίνδυνος εγκεφαλοπάθειας

Τα βτρεαλακτάμη εκθέτουν τον κίνδυνο εγκεφαλοπάθειας (σπασμικές κρίσεις, σύγχυση, διαταραχές συνείδησης, επιληψία ή μη φυσιολογικές κινήσεις) και, σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή νεφρικής ανεπάρκειας.

• νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς που είναι ηπατικές ή νεφρικές ανεπαρκή, συνιστάται κατάλληλη παρακολούθηση (βλ. Ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Ρύθμιση της δοσολογίας (μείωση)). Grave Cutanes

• Affections hématologiques et cutanées graves

των σοβαρών ανωμαλιών του αίματος (συμπεριλαμβανομένης της πανρινής) και των σοβαρών δερματικών ανωμαλιών (συμπεριλαμβανομένης της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης) αναφέρθηκαν κατά τη χρήση Aztreonam. Σε περίπτωση σοβαρών αλλαγών στις διαταραχές του αιμράμματος ή του δέρματος, συνιστάται να σταματήσουμε το Aztréonam.

• Σπασμούς

= των σπασμών σπάνια έχουν αναφερθεί όταν λαμβάνετε βήτα-λακτάμη συμπεριλαμβανομένου του Aztréonam (βλ. ΕνότηταEffets indésirables).

• Η διάρροια που σχετίζεται με Clostridium δύσκολο

Η διάρροια που σχετίζεται με Clostridium δύσκολο (DACD) αναφέρθηκαν όταν χρησιμοποιούνται σχεδόν όλα τα αντιβακτηριακά, συμπεριλαμβανομένου του Aztréonam και μπορεί να ποικίλουν από μια ελαφριά μορφή διάρροιας σε μια θανατηφόρα κολίτιδα. | θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε όλους τους ασθενείς που αναπτύσσουν διάρροια μετά από θεραπεία με αντιβιοτικά. Μια λεπτομερής εξέταση του ιατρικού ιστορικού είναι απαραίτητη επειδή ένα DACD μπορεί να συμβεί περισσότερο από δύο μήνες μετά τη χορήγηση του αντιβακτηριακού παράγοντα. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαιωμένη DACD, μια συνεχιζόμενη θεραπεία με αντιβιοτικά που δεν στοχεύει

Une DACD doit être envisagée chez tous les patients développant une diarrhée après un traitement antibiotique. Un examen détaillé des antécédents médicaux est nécessaire car une DACD peut survenir plus de deux mois après l'administration de l'agent antibactérien. Si une DACD est suspectée ou confirmée, un traitement antibiotique en cours ne ciblant pas c. Δύσκολη μπορεί να απαιτεί διακοπή. Τα φάρμακα που αναστέλλουν τον περισταλισμό δεν πρέπει να χορηγούνται.

• Χρόνος φωτισμού προθρομβίνης/αύξηση της δραστικότητας των στοματικών αντιπηκτικών

Η επέκταση του χρόνου προθρομβίνης σπάνια έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με aztréonam. | Τα από του στόματος αντιπηκτικά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένων των βήτα λακτάμης. Η σοβαρότητα του μολυσματικού ή φλεγμονώδους πλαισίου, η ηλικία και η γενική κατάσταση του ασθενούς εμφανίζονται ως παράγοντες κινδύνου. Η κατάλληλη παρακολούθηση θα πρέπει να εφαρμοστεί κατά την ταυτόχρονη χορήγηση αυτού του φαρμάκου με στοματικά αντιπηκτικά. Η δοσολογία των στοματικών αντιπηκτικών μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή προκειμένου να διατηρηθεί το επιθυμητό επίπεδο αντιπηκτικής αγωγής (βλέπε τμήματα

Par ailleurs, de nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques dont les bêta lactamines. La gravité du contexte infectieux ou inflammatoire, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Une surveillance appropriée doit être mise en place lors de l'administration concomitante de ce médicament avec les anticoagulants oraux. La posologie des anticoagulants oraux peut nécessiter un ajustement afin de maintenir le niveau recherché d'anticoagulation (voir rubriques αλληλεπιδράσεις και |Effets indésirables).

• Administration concomitante avec les aminoglycosides

Si un aminoglycoside est administré de façon concomitante avec l'aztréonam, notamment lors de l'utilisation de fortes doses ou lors d'un traitement prolongé, la fonction rénale doit être surveillée en raison de la néphrotoxicité et de l'ototoxicité des antibiotiques de la famille des aminoglycosides.

• Prolifération de micro-organismes non sensibles

Η χορήγηση αντιβιοτικών μπορεί να προωθήσει τον πολλαπλασιασμό των μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των οργανισμών Gram+ και των μύκων. Εάν εμφανιστεί υπεροχή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.

προφυλάξεις για χρήση

• Θέματα με υπερευαισθησία στα βήτα-λακτάμη (Πενικιλλίνη κεφαλοσπορίνης): Η χρήση του Aztréonam πρέπει να είναι εξαιρετικά Συμπληρωματική.
• Θέματα που παρουσιάζουν νεφρική ανεπάρκεια:
  • Το Aztréonam που εξαλείφεται κυρίως από το νεφρό, η δοσολογία θα προσαρμοστεί στο βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας (βλ. Ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης). | Περίπου, περίπου το 50 % της δόσης σε 4 ώρες.
  • L'aztréonam est dialysable, environ 50 pour cent de la dose en 4 heures.
• Θέματα με ηπατική ανεπάρκεια:
  • Η εμπειρία της χρήσης του Aztréonam είναι περιορισμένη. Σε αυτόν τον τύπο ασθενούς συνιστάται επομένως η κατάλληλη βιολογική παρακολούθηση.

Το Aztréonam δεν περιέχει νάτριο.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Aztréonam σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Παρ 'όλα αυτά, λόγω της διέλευσης του πλακούντα και της διέλευσης της κυκλοφορίας του εμβρυϊκού αίματος, ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση του Azactam κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας δικαιολογεί τη θεραπεία με Aztréonam.

Θηλασμός

Μετά από μοναδική χορήγηση σε ένα μικρό γυναικείο εργατικό δυναμικό, μια χαμηλή συγκέντρωση του μητρικού γάλακτος Aztreonam (λιγότερο από το 1% των συγκεντρώσεων του μητρικού ορού). Κατά συνέπεια, ο θηλασμός είναι δυνατός.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την επίδραση του Aztréam στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε αρουραίους, δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στη γονιμότητα με τη θεραπεία με aztréonam (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).

Αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των οχημάτων και να χρησιμοποιεί μηχανήματα, ειδικά λόγω της πιθανής εμφάνισης εγκεφαλοπάθειας (π.χ. σπασμούς, σύγχυση, διαταραχές συνείδησης, επιληψία ή μη φυσιολογικά κινήματα) 878 Mises en garde et précautions d'emploi, Effets indésirables, overdosage).

Εξηγήστε τον κίνδυνο εγκεφαλοπάθειας (σπασμικές κρίσεις, σύγχυση, διαταραχές της συνείδησης, επιληψία ή μη φυσιολογικές κινήσεις) και, ειδικότερα, σε περίπτωση υπερβολικής δόσης ή νεφρικής ανεπάρκειας.

Σε περίπτωση αποδεδειγμένης υπερβολικής δόσης και εάν είναι απαραίτητο, το aztréam μπορεί να εξαλειφθεί με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. Το aztréonam μπορεί να εξαλειφθεί με συνεχή αρτηριοφλεβική αιμοδιωπήση.

Σε μια μελέτη αναπαραγωγής σε δύο γενιές που διεξήχθησαν σε αρουραίους, δεν αναφέρθηκε καμία επίδραση στη γονιμότητα. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη ήταν ισοδύναμη με 2,9 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη θεραπευτική δόση (8 g/ημέρα). Μία ελαφρά μείωση της επιβίωσης των μικρών αναφέρθηκε μόνο στην υψηλή δόση.

Μελέτες τοξικότητας για ανάπτυξη εμβρύου-εμβρύου που διεξήχθη σε αρουραίους και κουνέλι δεν υπογράμμισε ένα έμβρυφοτοξικό ή τερατογόνο δυναμικό στις ημερήσιες ημερήσιες δόσεις αντίστοιχα 2,2 και 1,5 φορές υψηλότερο από τη μέγιστη θεραπευτική δόση που συνιστάται.

Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην ανάπτυξη μικρών σε μια μελέτη της τοξικότητας περι-θέσης-φύσης σε αρουραίους. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη ήταν ισοδύναμη με 2,2 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη θεραπευτική δόση.

Η ανασυσταθείσα λύση του Aztréonam είναι ασυμβίβαστη με το Cefradine, τη μετρονιδαζόλη και τη ναφκιλλίνη. | Διατήρηση

3 ετών

Διατηρήστε τη θερμοκρασία δωματίου (15 ° C έως 25 ° C).

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. | Χρέωση