avaxim 80 u SUSP IRN SER PRREEMPLIE PEDIATRIQUE

Suspension injectable (trouble et blanchâtre).
Boîte contenant : 1 seringue préremplie de 0,5 mL, munie d'un bouchon-piston + 1 aiguille attachée.

για δόση 0,5 ml:

= PATITS A, Στέλεχος GBM*(αδρανοποιημένο) **: 80 ELISA ***

*Καλλιεργημένο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα MRC-5
** Προσροφήστε στο υδροξείδιο του αλουμινίου, ενυδατωμένο (0.15 χιλιοστόγραμμα Al³⁺) || 674
*** En l'absence de référence internationale standardisée le contenu antigénique est exprimé à l'aide d'une référence interne

Παραγγελία με περιβόητο αποτέλεσμα (βλ. Ενότητα Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση):

με δόση 0,5 mL:

Φυναλανίνη: 10 μικρογραμμάρια

Η παιδιατρική Avaxim 80 U υποδεικνύεται για ενεργό ανοσοποίηση έναντι της λοίμωξης που προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Α σε παιδιά ηλικίας 12 μηνών έως 15 ετών χωρίς αποκλεισμούς. | να διαχειρίζεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.

Όσον αφορά όλα τα ενέσιμα εμβόλια, συνιστάται να υπάρχει κατάλληλη ιατρική περίθαλψη και να παρακολουθεί το θέμα σε περίπτωση αναφυλαστικής αντίδρασης ανάλογα με τη χορήγηση του εμβολίου.

Μια συγκοπή (λιποθυμία), σε ψυχογενή αντίδραση στην ένεση με βελόνα, μπορεί να συμβεί μετά, ή ακόμα και πριν, οποιοδήποτε εμβολιασμό, ειδικά σε εφήβους. Αυτό μπορεί να συνοδεύεται από διάφορα νευρολογικά σημάδια, όπως διαταραχές παροδικής όρασης, παραισθησία και τονωτικές κλονικές κινήσεις των άκρων κατά τη διάρκεια της φάσης ανάκτησης. Είναι σημαντικό να τεθούν σε εφαρμογή μέτρα προκειμένου να αποφευχθεί ο τραυματισμός σε περίπτωση λιποθυμίας.

Το Avaxim 80 U Pediatric δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία.

Μια ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή μια κατάσταση ανοσοανεπάρκειας μπορεί να προκαλέσει μείωση της ανοσοαπόκρισης στο εμβόλιο. Στη συνέχεια, συνιστάται να περιμένετε το τέλος της θεραπείας να εμβολιάσει ή να εξασφαλίσει καλή προστασία του θέματος. Παρόλα αυτά, συνιστάται ο εμβολιασμός των ατόμων με χρόνια ανοσοκαταστολή, όπως η μόλυνση από τον ιό HIV, αν και η απόκριση σε αντίσωμα μπορεί να περιοριστεί.

Λόγω του χρόνου επώασης της ηπατίτιδας Α, η λοίμωξη μπορεί να υπάρχει αλλά ασυμπτωματική κατά τη στιγμή του εμβολιασμού. | Η παιδιατρική κατά τη διάρκεια της περιόδου επώασης της ηπατίτιδας Α δεν τεκμηριώθηκε.

L'effet de l'administration d'AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE pendant la période d'incubation de l'hépatite A n'a pas été documenté.

Σε αυτή την περίπτωση, ο εμβολιασμός μπορεί να μην έχει καμία επίδραση στην ανάπτυξη της ηπατίτιδας Α.

Η χρήση αυτού του εμβολίου σε άτομα με ηπατική επίθεση θα πρέπει να θεωρείται με προσοχή, δεν διεξήχθη μελέτη σε αυτά τα θέματα.

Comme avec tous les vaccins, la vaccination peut ne pas générer une réponse protectrice chez certains vaccinés.

Το εμβόλιο δεν προστατεύει από τη μόλυνση που προκαλείται από ιούς της ηπατίτιδας Β, ηπατίτιδα C, ηπατίτιδα Ε ή από άλλα γνωστά παθογόνα του ήπατος. | Η ενέσιμη σε προ -γεμάτη σύριγγα περιέχει φαινυλαλανίνη, αιθανόλη, κάλιο και νάτριο

AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie contient de la phénylalanine, de l'éthanol, du potassium et du sodium

Το Avaxim 80 U Pediatric περιέχει 10 μικρογραμμάρια φαινυλαλανίνης ανά δόση 0,5 ml ισοδύναμη με 0,17 μικρογραμμάρια/kg σε άτομο 60 kg. Η φαινυλαλανίνη μπορεί να είναι επικίνδυνη για τα άτομα με φαινυλοκετονουρία (PCU), μια σπάνια γενετική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση φαινυλαλανίνης δεν μπορεί να εξαλειφθεί σωστά.

Το Avaxim 80 U Pediatric περιέχει 2 mg αλκοόλης (αιθανόλη) ανά δόση 0,5 mL. Η ποσότητα για 1 δόση αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με μικρότερη από 0,1 ml μπύρας ή μικρότερη από 0,1 ml κρασιού. Η χαμηλή ποσότητα αλκοόλ σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει σημαντικό αποτέλεσμα.

Το Avaxim 80 U Pediatric περιέχει λιγότερο από 1 mmol (39 mg) κάλιο και μικρότερη από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά «κάλιο» και «χωρίς νάτριο». Το διαχειρισμένο προϊόν πρέπει να καταγραφεί σαφώς. Αρκετά σχετικά δεδομένα για να αξιολογήσετε μια πιθανή κακομεταχείριση ή το φετινοξικό αποτέλεσμα της ηπατικής ενέργειας.

Traçabilité

Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du vaccin contre l'hépatite A lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce vaccin pendant la grossesse sauf en situation de risque de contamination important.

Allaitement

L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement.

machines have not been studied.

It is improbable that an overdose causes an effect harmful.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie aiguë, toxicologie en administration répétée, tolérance locale et hypersensibilité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

3 ετών

για να κρατήσετε στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C).

Μην παγώσετε.

για να κρατηθεί στην αρχική συσκευασία, προστατευμένη από το φως.

Αναταραχή πριν από την ένεση για να αποκτήσετε ομοιογενή εναιώρημα. | Η απουσία ξένων σωματιδίων.

Le vaccin doit être inspecté visuellement avant l'administration pour vérifier l'absence de particules étrangères.

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.