= Dexim 160 U SPOR SER SER PREREMPLIE VACCINE A (Απενεργοποιημένο, Απενεργοποιημένο Προσροφητικό)

Suspension injectable (trouble, blanchâtre).
Κουτί που περιέχει: 1 προ -γεμάτη σύριγγα 0,5 ml, εφοδιασμένη με βύσμα εμβόλου +1 συνημμένη βελόνα.

Δόση (0,5 mL) Περιέχει:

ιός της ηπατίτιδας Α, GBM (αδρανοποιημένο). 160 μονάδες ELISA ***

*Καλλιεργημένο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα MRC-5
** Προσροφημένο σε ενυδατωμένο υδροξείδιο του αλουμινίου (0,3 χιλιοστόγραμμα AL ³⁺)
*** Το αντιγονικό περιεχόμενο εκφράζεται χρησιμοποιώντας μια εσωτερική αναφορά.

= Πλεόμοια επίδραση:

από= Δόση 0,5 ml:

• Λιγότερο από 1 mmol νατρίου και λιγότερο από 1 mmol καλίου ανά δόση
• Αιθανόλη: 2,5 μικολίτρα
• Φαινυλαλανίνη: 10 μικρογραμμάρια

Αυτό το εμβόλιο υποδεικνύεται για ενεργό ανοσοποίηση από τον ιό της ηπατίτιδας Α σε εφήβους από 16 ετών και σε ενήλικες.

Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.

Όσον αφορά όλα τα ενέσιμα εμβόλια, συνιστάται να υπάρχει κατάλληλη ιατρική περίθαλψη και να παρακολουθεί το θέμα σε περίπτωση αναφυλικής αντίδρασης στη χορήγηση του εμβολίου.

Avaxim 160 U δεν μελετήθηκε σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία.

Συγκοπή (λιποθυμία), σε ψυχογενή αντίδραση στην ένεση με βελόνα, μπορεί να συμβεί μετά, ή ακόμα και πριν, οποιοδήποτε εμβολιασμό, ειδικά σε εφήβους. Αυτό μπορεί να συνοδεύεται από διάφορα νευρολογικά σημάδια, όπως διαταραχές παροδικής όρασης, παραισθησία και τονωτικές κλονικές κινήσεις των άκρων κατά τη διάρκεια της φάσης ανάκτησης. Είναι σημαντικό να τεθούν σε εφαρμογή μέτρα προκειμένου να αποφευχθεί ο τραυματισμός σε περίπτωση λιποθυμίας.

Μια ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή μια κατάσταση ανοσοανεπάρκειας μπορεί να προκαλέσει μείωση της ανοσοαπόκρισης στο εμβόλιο.

Συνιστάται στη συνέχεια να περιμένετε το τέλος της θεραπείας να εμβολιάσει ή να εξασφαλίσει την καλή προστασία του θέματος. Ωστόσο, συνιστάται ο εμβολιασμός των ατόμων με χρόνια ανοσοκαταστολή, όπως η λοίμωξη από τον ιό HIV, αν και η απόκριση σε αντισώματα μπορεί να είναι περιορισμένη.

Λόγω του χρόνου επώασης της ηπατίτιδας Α, η μόλυνση μπορεί να υπάρχει αλλά ασυμπτωματική κατά τη στιγμή του εμβολιασμού. Η επίδραση της χορήγησης του Avaxim 160 U κατά τη διάρκεια της περιόδου επώασης ηπατίτιδας δεν τεκμηριώθηκε. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να είναι ότι ο εμβολιασμός είναι χωρίς επίδραση στην ανάπτυξη της ηπατίτιδας Α.

Η χρήση αυτού του εμβολίου σε άτομα με ηπατική επίθεση θα πρέπει να θεωρείται με προσοχή, δεν έχει διεξαχθεί μελέτη σε αυτά τα θέματα.

= Όσον αφορά όλα τα εμβόλια, μια προστατευτική ανοσοαπόκριση μπορεί να μην ληφθεί σε όλα τα εμβολιασμένα άτομα.

Το εμβόλιο δεν προστατεύει από τη μόλυνση που προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Β, της ηπατίτιδας C, της ηπατίτιδας Ε ή από άλλα γνωστά παθογόνα του ήπατος.

Avaxim 160 U Περιέχει αιθανόλη, φαινυλαλανίνη, κάλιο και νάτριο

avaxim 160 u περιέχει 2 mg αλκοόλ (αιθανόλη) ανά δόση 0,5 mL. Η μικρή ποσότητα αλκοόλ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αξιοσημείωτο αποτέλεσμα.

Avaxim 160 U Περιέχει 10 μικρογραμμάρια φαινυλαλανίνης ανά δόση 0,5 ml ισοδύναμη με 0,17 μικρογραμμάρια/kg σε άτομο 60 kg. Η φαινυλαλανίνη μπορεί να είναι επικίνδυνη για τα άτομα με φαινυλοκετονουρία (PCU), μια σπάνια γενετική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση φαινυλαλανίνης δεν μπορεί να εξαλειφθεί σωστά.

Το Avaxim 160 U περιέχει λιγότερο από 1 mmol (39 mg) καλίου και λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή το όνομα και το όνομα του ανθεκτικού που πρέπει να είναι σαφώς ο ιχνός.

Traçabilité

Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du vaccin contre l'hépatite A lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce vaccin pendant la grossesse sauf en situation de risque de contamination important.

Allaitement

L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Quelques cas de surdosage ont été rapportés avec AVAXIM 160 U, sans événement indésirable spécifique.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie aiguë, toxicologie en administration répétée, tolérance locale et hypersensibilité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

3 ετών

για να κρατήσετε στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C).

Μην παγώσετε.

Εάν είναι παγωμένο, το εμβόλιο πρέπει να εξαλειφθεί. | Αρχική συσκευασία, προστατευμένη από το φως.

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Αναταραχή πριν από την ένεση, μέχρι να ληφθεί μια ομοιογενή εναιώρημα.

Το εμβόλιο πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν από τη χορήγηση για να ελέγξει την απουσία ξένων σωματιδίων. | εξαλείφεται σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.