= DEM 160 U SUSP IRN SER SER PREREMPLIE VACCINE A (Ανεργοποιημένη, Αδάφικτη Προσροφητική)

Suspension injectable (trouble, blanchâtre).
= Κουτί που περιέχει: 1 προ -εκχυλισμένη σύριγγα 0,5 ml, εξοπλισμένη με βύσμα εμβόλου +1 βελόνα συνδεδεμένη.

Δόση (0,5 mL) Περιέχει:

Ηπατίτιδα Α, στέλεχος GBM*(αδρανοποιημένη) **: 160 μονάδες ELISA ***

*Καλλιεργημένο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα MRC-5
** Προσροφήστε στο ενυδατωμένο υδροξείδιο του αλουμινίου (0,3 χιλιοστόγραμμα AL ³⁺) | Η απουσία τυποποιημένης διεθνούς αναφοράς, το αντιγονικό περιεχόμενο εκφράζεται χρησιμοποιώντας εσωτερική αναφορά.
*** En l'absence de référence internationale standardisée, le contenu antigénique est exprimé à l'aide d'une référence interne.

= Πλεονεκτικό αποτέλεσμα:

από Δόση 0,5 mL:

• Λιγότερο από 1 mmol νατρίου και λιγότερο από 1 mmol καλίου ανά δόση || 7 2.5 Μικρολίτρα
• Ethanol : 2,5 microlitres
• Φαινυλαλανίνη: 10 μικρογραμμάρια

Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A chez l'adolescent à partir de 16 ans et chez l'adulte.

Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.

Όσον αφορά όλα τα ενέσιμα εμβόλια, συνιστάται να υπάρχει κατάλληλη ιατρική περίθαλψη και να παρακολουθεί το θέμα σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης μετά τη χορήγηση του εμβολίου.

Avaxim 160 U δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία.

Μια συγκοπή (λιποθυμία), σε ψυχογενή αντίδραση στην ένεση με βελόνα, μπορεί να συμβεί μετά, ή ακόμα και πριν, οποιοδήποτε εμβολιασμό, ειδικά σε εφήβους. Αυτό μπορεί να συνοδεύεται από διάφορα νευρολογικά σημάδια, όπως διαταραχές παροδικής όρασης, παραισθησία και τονωτικές κλονικές κινήσεις των άκρων κατά τη διάρκεια της φάσης ανάκτησης. Είναι σημαντικό να τεθούν σε εφαρμογή μέτρα προκειμένου να αποφευχθεί ο τραυματισμός σε περίπτωση λιποθυμίας.

Μια ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή μια κατάσταση ανοσοανεπάρκειας μπορεί να προκαλέσει μείωση της ανοσοαπόκρισης στο εμβόλιο.

Συνιστάται στη συνέχεια να περιμένετε το τέλος της θεραπείας να εμβολιάσει ή να εξασφαλίσει την καλή προστασία του θέματος. Παρόλα αυτά, συνιστάται ο εμβολιασμός των ατόμων με χρόνια ανοσοκαταστολή, όπως μια λοίμωξη από τον ιό HIV, αν και η απόκριση σε αντισώματα μπορεί να περιοριστεί.

Λόγω του χρόνου επώασης της ηπατίτιδας Α, η μόλυνση μπορεί να υπάρχει αλλά ασυμπτωματική κατά τη στιγμή του εμβολιασμού. Η επίδραση της χορήγησης του Avaxim 160 U κατά τη διάρκεια της περιόδου επώασης ηπατίτιδας δεν τεκμηριώθηκε. Σε αυτή την περίπτωση, ο εμβολιασμός μπορεί να είναι χωρίς επίδραση στην ανάπτυξη της ηπατίτιδας Α.

Η χρήση αυτού του εμβολίου σε άτομα με ηπατική επίθεση θα πρέπει να θεωρείται προσεκτικά, δεν έχει διεξαχθεί μελέτη σε αυτά τα θέματα.

Πώς για όλα τα εμβόλια, μια προστατευτική ανοσοαπόκριση μπορεί να μην ληφθεί σε όλα τα εμβολιασμένα άτομα.

Το εμβόλιο δεν προστατεύει από τη μόλυνση που προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Β, της ηπατίτιδας C, της ηπατίτιδας Ε ή από άλλα γνωστά παθογόνα του ήπατος.

Avaxim 160 U Περιέχει αιθανόλη, φαινυλαλανίνη, κάλιο και νάτριο

Avaxim 160 U περιέχει 2 mg αλκοόλης (αιθανόλη) ανά δόση 0,5 mL. Η μικρή ποσότητα αλκοόλ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αξιοσημείωτο αποτέλεσμα.

Το Avaxim 160 U περιέχει 10 μικρογραμμάρια φαινυλαλανίνης ανά δόση 0,5 ml ισοδύναμου με 0,17 μικρογραμμάρια/kg σε άτομο 60 kg. Η φαινυλαλανίνη μπορεί να είναι επικίνδυνη για τα άτομα με φαινυλοκετονουρία (PCU), μια σπάνια γενετική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση φαινυλαλανίνης δεν μπορεί να εξαλειφθεί σωστά.

Το Avaxim 160 U περιέχει λιγότερο από 1 mmol (39 mg) κάλιο και λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή το όνομα και το όνομα του αριθμού των ανιχνευτών.

Traçabilité

Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.

Pregnancy

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

in clinic, there is not currently sufficiently relevant data to assess a possible malformative or fetotoxic effect of the hepatitis. pregnancy.

For precautionary measure, it is preferable not to use this vaccine during pregnancy except in a situation of significant contamination.

Breastfeeding

The use of this vaccine is possible during breastfeeding.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

= Ορισμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί με το Avaxim 160 U, χωρίς ανεπιθύμητο συμβάν.

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες οξείας τοξικολογίας, τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η τοπική ανοχή και η υπερευαισθησία δεν αποκάλυψαν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για ειδικό κίνδυνο.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

3 χρόνια

για να κρατήσετε στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C).

Μην παγώσετε.

Εάν είναι παγωμένο, το εμβόλιο πρέπει να εξαλειφθεί. | Αρχική συσκευασία, προστατευμένη από το φως.

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Αναταραχή πριν από την ένεση, μέχρι να ληφθεί μια ομοιογενή εναιώρημα.

Το εμβόλιο πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν από τη χορήγηση για να ελέγξει την απουσία ξένων σωματιδίων. | εξαλείφεται σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.