avamys 27,5 μg/susp p pulv ρινικό

Suspension pour pulvérisation nasale (blanche).
μπουκάλι κονιορτοποίησης, με αντλία δοσολογίας εξασφαλίζοντας 120 ψεκασμό.

Κάθε δόση παραδίδει 27,5 μικρογραμμάρια φλουτικαζωνικής φλουτικαζόνης. | 8.25 μικρογραμμάρια χλωριούχου βενζαλκονίου.

Excipients à effet notoire :

Chaque dose délivre 8,25 microgrammes de chlorure de benzalkonium.

Avamys est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants (à partir de 6 ans).

avamys υποδεικνύεται στη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.

Συστηματικά εφέ που συνδέονται με κορτικοστεροειδή

Τα συστηματικά αποτελέσματα που συνδέονται με τα κορτικοστεροειδή που χορηγούνται από τη ρινική διαδρομή, ιδίως σε περίπτωση υψηλών δόσεων που προδιαγράφονται σε παρατεταμένες περιόδους. Ο κίνδυνος αυτών των επιδράσεων είναι πολύ λιγότερο σημαντικός από ό, τι με τα κορτικοστεροειδή που χορηγούνται από το στόμα και αυτά τα αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τους ασθενείς και τα παρασκευάσματα κορτικοστεροειδών που χρησιμοποιούνται. Οι πιθανές συστηματικές επιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν το σύνδρομο Cushing, έναν πίνακα Cushingoid, την αναστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων, την επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, καταρράκτη, γλαύκωμα και, σπάνια, διάφορες ψυχολογικές ή συμπεριφορικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της ψυχοκινητικής υπερδραστηριότητας, των διαταραχών του ύπνου, της άγχους, της κατάθλιψης ή της επιθετικότητας (ειδικά του παιδιού).

Μια θεραπεία με κορτικοστεροειδή που χορηγούνται ρινική σε δόσεις υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται μπορεί να προκαλέσει κορτικοσυμβατική με κλινικές επιπτώσεις. Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθούν δόσεις υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μια γενική θεραπεία με κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια περιόδων άγχους ή σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης. Δεν παρατηρήθηκε σφίξιμο του υποθαλάμου-σπυπόφου ο-ιστιναλικού άξονα (HHS) σε ενήλικα άτομα, εφήβους ή παιδιά που έλαβαν φουροϊκό φλουτικαζόνη σε δόση 110 μικρογραμμάρια σε ένα που λαμβάνονται την ημέρα. Ωστόσο, η δόση της φλουτικαζόνης γραμματοσειράς φλουτικαζόνης θα πρέπει πάντα να μειώνεται στην ελάχιστη ρινική οδό για να διατηρηθεί αποτελεσματικός έλεγχος των συμπτωμάτων της ρινίτιδας. Όπως συμβαίνει με όλα τα κορτικοστεροειδή με ρινική διαδρομή, είναι απαραίτητο να παραμείνει επαγρύπνηση για τη συνολική συστηματική έκθεση που μπορεί να προκύψει από μια θεραπεία με κορτικοστεροειδή που συνδέεται με άλλες οδούς χορήγησης.

Σε περίπτωση υποψίας μιας αλλαγής των επινεφριδίων, συνιστάται προσοχή κατά τη διάρκεια ενός ρελέ συστηματικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή με ρινικό τρόπο.

Οπτικές διαταραχές

Οι οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή με συστηματική ή τοπική διαδρομή. Σε περίπτωση θολής όρασης ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου οπτικού συμπτώματος που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, απαιτείται μια οφθαλμολογική εξέταση για την αναζήτηση σε συγκεκριμένα καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπανιότερη βλάβη, όπως μια κεντρική ορκωτική χοοροϊνεροπάθεια, που περιγράφεται με τη χορήγηση κορτικοστεροειδών από συστηματικά ή τοπικά. |

Delay Growth

Η καθυστέρηση ανάπτυξης έχει αναφερθεί σε παιδιά που έχουν λάβει κορτικοστεροειδή με ρινική διαδρομή προς τη συνιστώμενη δοσολογία. Παρατηρήθηκε επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με φουροϊκό φλουτικαζόνη στη δόση 110 μικρογραμμάρια την ημέρα για ένα χρόνο (βλέπε τμήματα Ανεπιθύμητες ενέργειες και || Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να αναζητήσετε την αποτελεσματική ελάχιστη δόση για τον έλεγχο των συμπτωμάτων στα παιδιά (βλ. ΕνότηταPharmacodynamie). Il convient par conséquent de rechercher la dose minimale efficace pour contrôler les symptômes chez les enfants (voir rubrique Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

La surveillance régulière de la croissance des enfants recevant une corticothérapie par voie nasale au long cours est donc recommandée. Si un ralentissement de la croissance est observé, le traitement devra être réévalué afin de réduire, si possible, la dose de corticoïdes par voie nasale à la dose minimale permettant un maintien du contrôle des symptômes de la rhinite. De plus, il conviendra d'envisager l'orientation du patient vers un pédiatre (voir rubrique Φαρμακοδυναμική).

Ασθενείς υπό θεραπεία από ritonavir

Η ταυτόχρονη χορήγηση της ριτοναβίρης δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου συστηματικής έκθεσης (βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις).

Έκδορα

Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium. Une utilisation prolongée peut provoquer un œdème de la muqueuse du nez.

Grossesse

Il n'existe pas de données fiables concernant l'utilisation du furoate de fluticasone chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l'animal ont montré la survenue de malformations avec fente palatine et des retards de croissance intra-utérine. La signification clinique de ces observations pour l'homme n'est pas établie compte tenu des faibles taux plasmatiques avec le produit administré par voie nasale (voir rubrique Φαρμακοκινητική). Η φουροϊκή φλουτικαζόνη θα χρησιμοποιηθεί μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν τα οφέλη που αναμένονται για τη μητέρα είναι ανώτερα από τους πιθανούς κινδύνους που προκύπτουν από το έμβρυο ή το νεογέννητο.

Θηλασμός

Το πέρασμα του φουροϊκού φλουτικαζόνης στο μητρικό γάλα μετά από ρινική χορήγηση δεν είναι γνωστό. | Η φλουτικαζόνη σε γυναίκες που θηλάζουν θα προβλεφθούν μόνο εάν τα οφέλη που αναμένονται για τη μητέρα είναι ανώτερα από τους πιθανούς κινδύνους που προκύπτουν από το νεογέννητο ή το βρέφος.

L'administration de furoate de fluticasone aux femmes qui allaitent ne sera envisagée que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le nouveau-né ou le nourrisson.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της φουροϊκής φλουτικαζόνης στη γονιμότητα στο ανθρώπινο είδος. | Μηχανές

Οι επιδράσεις του Avamys σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών είναι αμελητέες ή ακόμα και μηδέν.

Κατά τη διάρκεια μιας μελέτης βιοδιαθεσιμότητας, παρατηρήθηκε σε συστηματική ανεπιθύμητη αντίδραση μετά από χορήγηση για 3 ημέρες ενδορινικών δόσεων μέχρι 2.640 μικρογραμμάρια ημερησίως (βλέπε τμήμα Φαρμακοκινητική).

Οξεία υπερδοσολογία δεν απαιτεί γενικά κάποια συγκεκριμένη μέτρηση εκτός από την παρακολούθηση του ασθενούς.

Les résultats des études de toxicologie générale sont similaires à ceux observés avec d'autres corticoïdes et sont le reflet d'une amplification des effets pharmacologiques. Les doses préconisées par voie nasale chez l'homme conduisant à une exposition systémique faible, ces observations ne sont pas extrapolées aux effets de l'administration chez l'homme. Aucun effet génotoxique du furoate de fluticasone n'a été observé au cours des tests conventionnels de génotoxicité. Par ailleurs, il n'a pas été retrouvé d'augmentation dose dépendante de l'incidence des tumeurs au cours des études menées sur 2 ans de traitement par inhalation chez les rats et les souris.

3 ετών

από τη διατήρηση μετά την πρώτη χρήση: 2 μήνες.

Μην βάζετε στο ψυγείο.

Μην παγώσετε. | Ψεκαστήρας.

Maintenir en position verticale.

Toujours garder le capuchon sur le pulvérisateur.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις για την εξάλειψη.