Atropine Alcon 0,5 % Clllyre

Cllyre.
Φιαλίδιο που περιέχει 10 mL.

για 100 ml οφθαλμικών σταγόνων: || 0,500 g

Sulfate d'atropine : 0,500 g

Πλεόδικο αποτέλεσμα Excipient: Νιτρικό φαινυλοσεργυρικό.

• Traitement des inflammations uvéales :
  • uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures,
  • UVEAL Δευτερικές αντιδράσεις σε μια επιθετικότητα ή χειρουργική θεραπεία.
• Cycloplegie για διάθλαση (απαραίτητη στα παιδιά Strabian), ιδίως παρουσία ενός ευνοϊκού στραβισμού. | Για να πραγματοποιηθεί μια οπτική τιμωρία στη θεραπεία της αμβλυωπίας ειδικότερα μονομερής.
• Dans certains cas, utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.

• ΜΗΝ ΑΦΑΙΡΕΣΕΤΕ ΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΚΙΝΔΥΝΟΙ ΟΚΟ δηλητηρίαση από τυχαία κατάποση.
• Με τις σταγόνες των ματιών, υπάρχει ένα απόσπασμα από την ατροπίνη στη γενική κυκλοφορία.
• Ο κίνδυνος τοξικότητας είναι υψηλότερος στα παιδιά και στους ηλικιωμένους. | Το πέρασμα της ατροπίνης στη γενική κυκλοφορία από τις δακρυϊκές διαδρομές και με την κατάποση από το στόμα, συνιστάται, ειδικά σε παιδιά και το ηλικιωμένο υποκείμενο, να συμπιέσουμε την εσωτερική γωνία του οφθαλμού για 1 λεπτό μετά από κάθε ενστάλαξη και να σκουπίσουμε την περίσσεια στο μάγουλο (βλ. Ενότητα || | Υπερδώνες, συνιστάται η αποφυγή επαναλαμβανόμενων ενσταλών και να μην υπερβαίνει τις μέγιστες συνιστώμενες δοσολογίες σε ένα δεδομένο χρονικό διάστημα (βλ. Ενότητα
• Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
• Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
• Η ατροπίνη είναι πιθανό να προκαλέσει μια κρίση οξείας γλαύκωμα με μηχανική απόφραξη των ατόμων των διαθέσεων που παρουσιάζουν μια στενή γωνιά Iridocornian.
• = Ανοικτή γωνία: Η ατροπίνη σε οφθαλμικές σταγόνες μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο χρόνιο γλαύκωμα αφού επαληθεύσει ότι η γωνία είναι καλά ανοιχτή.
• = Η ατροπίνη στις οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με συμπτώματα επίθεσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, κατάρτισης διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος, ειδικά σε μικρά παιδιά.
• Τα παιδιά, ιδιαίτερα τα πρόωρα και τα βρέφη, ή τα παιδιά με σύνδρομο Down, η σπαστική παράλυση ή η εγκεφαλική βλάβη είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στις διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, καρδιαγγειακές και γαστρεντερικές τοξικότητες λόγω συστηματικής απορρόφησης της ατροπίνης (βλέπε τμήμα |Effets indésirables).
• L'atropine en collyre doit être utilisée avec précaution en cas d'adénome prostatique.
• Αυτές οι οφθαλμικές σταγόνες περιέχουν μια οργανομετρική ένωση, το φαινυλυργυρικό νιτρικό, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
• Η ατροπίνη που μπορεί να προκαλέσει υπερθερμία (βλ. Ενότητα ανεπιθύμητα αποτελέσματα), χρησιμοποιήστε με προφύλαξη σε ασθενείς, ιδίως παιδιά, εκτεθειμένα σε υψηλές εξωτερικές θερμοκρασίες ή που είναι εμπύρε.

Εγκυμοσύνη

Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα έχουν αποκαλύψει ένα τερατογόνο αποτέλεσμα που χορηγήθηκε υποδόρια διαδρομή σε ποντίκια και πολύ υψηλές δόσεις.

Στην κλινική, δεν υπάρχουν συγκεκριμένα οφθαλμικά δεδομένα σε έγκυες γυναίκες. Η χρήση της ατροπίνης (σε όλους τους τρόπους σε συνδυασμό) κατά τη διάρκεια ενός περιορισμένου αριθμού εγκυμοσύνης έχει αποκαλύψει προφανώς κάποιο συγκεκριμένο κακοποιητικό αποτέλεσμα μέχρι σήμερα.

Στα νεογέννητα των μητέρων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία μακροπρόθεσμα με ισχυρές δοσολογίες φαρμάκων με αντιχολινεργικές ιδιότητες έχουν περιγραφεί από τα σημάδια που συνδέονται με τις ιδιότητες της ατροπίνης (πεπτικές διαταραχές, καρδιακός ρυθμός, νευρολογική ...).

Κατά συνέπεια, ως προφύλαξη, είναι προτιμότερο να μην χρησιμοποιείται η ατροπίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση χορήγησης, συνιστάται η συμπίεση της εσωτερικής γωνίας του οφθαλμού για 1 λεπτό μετά από κάθε ενστάλαξη, προκειμένου να συμβεί τα δακρυϊκά σημεία και έτσι να μειώσει το συστηματικό πέρασμα.

Θηλασμός

Η απέκκριση της ατροπίνης στο μητρικό γάλα μετά από χορήγηση ματιών δεν είναι γνωστή. | Βρέφος, κυρίως με σημάδια νευρολογικής τοξικότητας. Επιπλέον, η ατροπίνη μειώνει την γαλακτώδη έκκριση.

Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l'atropine diminue la sécrétion lactée.

Κατά συνέπεια, εάν η λήψη αυτού του φαρμάκου φαίνεται πραγματικά απαραίτητη, ο θηλασμός αντενδείκνυται.

Γονιμότητα

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη για να εκτιμηθεί οι επιδράσεις της οφθαλμικής χορήγησης της ατροπίνης στη γονιμότητα. | Μηχανές

Η Atropine Alcon Cllyre έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

Η ενστάλαξη της ατροπίνης στις οφθαλμικές σταγόνες προκαλεί μια ενοχλητική μυδρίαση για λίγες ώρες και μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, θολή όραση και ευαισθησία στο φως. Κατά συνέπεια, οι ασθενείς που λαμβάνουν ατροπίνη ατροπίνη σε οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν οχήματα ή/και να χρησιμοποιούν μηχανές ή να ασκούν οποιαδήποτε άλλη επικίνδυνη δραστηριότητα μετά την ενστάλαξη μέχρι να γίνει σαφές το όραμα.

Δύο καταστάσεις είναι δυνατές:

• είτε με υπερβολική δόση κατά τη διάρκεια των μαρτύρων (ειδικά κατά τη διάρκεια των επαναλαμβανόμενων ενσταλών).
• ή λόγω της τυχαίας κατάποσης ενός μπουκαλιού πολλαπλών όρων, ιδίως του παιδιού. | Το πρόσωπο, η ξηρασία του στόματος και του μυδριαίου "βοηθούν τη διάγνωση, άλλα συμπτώματα όπως η ταχκαρδία και η απώλεια νευρομυϊκού συντονισμού μπορεί να εμφανιστεί. 874

Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. D'autres symptômes tels que tachycardie et perte de la coordination neuromusculaire peuvent survenir.

La gravité est liée aux troubles de régulation thermique, dépression respiratoire, et à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire, voire coma.

La prise en charge est symptomatique et supportive en milieu spécialisé.

Les données non cliniques actuellement disponibles n'ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.

Une faible incidence (5 %) d'anomalies squelettiques a été observée lorsque l'atropine a été administrée par voie sous-cutanée à des souris gravides à 50 mg/kg. La tératogénicité n'a pas été observée lorsque l'atropine a été administrée à des rates ou à des chiennes gravides.

3 ans.

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.