Περίληψη
Excipient and Coating: Talc
Συνεχής: Νάτριο διττανθρακικού, Νάτριο Carmellose, Λευκές μέλισσες, Αιθυλοκυτταρίνη,glycérol monooléate, Polysorbate 80, Povidone,= Silice κολλοειδές άνυδρο
Χρωματισμός (επικάλυψη): | Διοξείδιοtitane dioxyde
een χωρίς όριο δόσης:= Ανεδρική γλυκόζη, Μονοϋδρύτη λακτόζης,= Πορτοκαλί Κίτρινο SULARIC SULARIC LACQUER, ==, Sacharose
Cip : 3400931408949
=
CIP: 3400939885612
Έτοιμοι τρόποι: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° Κατά τη διάρκεια 24 μηνών
CIP: 3400931408888
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° Κατά τη διάρκεια 36 μηνών
Μορφές και παρουσιάσεις | Γάμος στα 200 mg (πορτοκαλί): |
Σύνθεση |
| από το tablet | |
| = Sulbutiamine (DCI) | 200 mg |
= Έιθρα με περιβόητο αποτέλεσμα: Γλυκόζη, λακτόζη, αλουμινένια λάκα πορτοκαλί S (E110) σακχαρόζη.
Ενδείξεις |
Μέθοδος δοσολογίας και χορήγησης |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
Ce médicament contient du lactose, du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit total en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Αυτός ο παράγοντας χρωματισμού αζώτου (E110), ο οποίος μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (|| 661 cf Effets indésirables).
Το Arcalion περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δισκίο, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο". 683
INTERACTIONS |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la sulbutiamine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Arcalion pendant la grossesse.
We do not know if sulbutiamine/metabolites are excreted in breast milk.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Arcalion must not be used during breastfeeding.
Fertility:Sulbutiamine στη γονιμότητα. 713
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Overdosage |
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
PHARMACOCINÉTIQUE |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προκλινική ασφάλεια |
Aucun risque particulier pour l'homme n'a été révélé par les données non cliniques portant sur la toxicité aiguë, la toxicité subchronique, la toxicité chronique et la toxicité sur la reproduction (les études effectuées chez les espèces gestantes suivantes : souris, rats et lapins, n'ont pas montré de potentiel tératogène). La sulbutiamine n'a pas démontré d'effet mutagène dans le test d'Ames. Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée.
Μέθοδοι διατήρησης |
Τα δισκία κάτω από θερμοδιαμορφωμένο φυλλάδιο πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C (ii).
Τα δισκία πόλης πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C (κλιματικές ζώνες III και IV).
Μέθοδος χειραγώγησης/εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. | Φόρτωση
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400931408888 (1973/96, RCP Rev 16.06.2021) 30 δισκία (φυλλάδιο). |
| 3400939885612 (1973/96, RCP Rev 16.06.2021) 30 δισκία (Pilulier). | |
| 3400931408949 (1973/96, RCP Rev 16.06.2021) 60 δισκία (φυλλάδιο). |
| Not Rect Soc. |
Εργαστήριο 
