Περίληψη
Excipient and Coating: Talc
Ξύλο: Δυανθρακικό νάτριο,carmellose sodique, Λευκό κερί μέλισσας, Αιθυλοκυτταρίνη,= ΜΟΝΟΛΟΓΙΚΟ ΓΛΥΚΕΡΟ, Polysorbate 80, Povidone,= Συλλογή κολλοειδών άνυδρου
Χρωματισμός (επικάλυψη):= Διοξείδιο του τιτανίου
EEN sans dose seuil : = Ανεδρική γλυκόζη, Μονοϋδρίτη λακτόζης,= Πορτοκαλί Κίτρινο SULARIC LACQUER, σακχαρόζη
CIP: 3400931408949
Μέθοδος συγκράτησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° Durne 36 μήνες
CIP: 3400939885612
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° Κατά τη διάρκεια 24 μηνών
Cip : 34009314088888888888888888
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
| από δισκίο | |
| Sulbutiamine (DCI) | 200 mg |
Εκπληκτικά με περιβόητο αποτέλεσμα: Γλυκόζη, λακτόζη, βερνίκι αλουμινίου από πορτοκαλί κίτρινη S (E110), σακχαρόζη.
Ενδείξεις |
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
Ce médicament contient du lactose, du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit total en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques (cf Effets indésirables).
Το Arcalion περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δισκίο, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο". 683
INTERACTIONS |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Δεν υπάρχουν δεδομένα όπου υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα (λιγότερο από 300 εγκυμοσύνες) σχετικά με τη χρήση της γυναίκας Sulbutiamine έγκυος.
Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγή (|| 700 cf Sécurité préclinique).
Για προφύλαξη, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση του Arcalion κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. | :
Δεν ξέρουμε αν η σουλβουτομίνη/μεταβολίτες απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Το Arcalion δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα:Il n'existe pas de données concernant les effets de la sulbutiamine sur la fertilité.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
= ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Συνδέστε τον εαυτό σας Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Υπερδογραφία |
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
= Προκλινική ασφάλεια |
σχετικά με την οξεία τοξικότητα, την υποχρονική τοξικότητα, τη χρόνια τοξικότητα και την τοξικότητα στην αναπαραγωγή (μελέτες που διεξάγονται στα ακόλουθα έγκυα είδη: ποντίκια, αρουραίοι και κουνέλια, δεν έχουν δείξει τερατογενή δυναμικό). Το Sulbutiamine δεν έχει επιδείξει ένα μεταλλαξιογόνο αποτέλεσμα στη δοκιμή AMES. Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη καρκινογένεσης.
Μέθοδος διατήρησης |
= Τα δισκία υπό θερμοδιαστασμένο φυλλάδιο πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C (ii).
Τα δισκία πόλης πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C (κλιματικές ζώνες III και IV).
Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. | Φόρτωση
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400931408888 (1973/96, RCP Rev 16.06.2021) 30 δισκία (φυλλάδιο). |
| 3400939885612 (1973/96, RCP Rev 16.06.2021) 30 δισκία (Pilulier). | |
| 3400931408949 (1973/96, RCP Rev 16.06.2021) 60 δισκία (φυλλάδιο). |
| Non Re -Wrewer Soc. |
Εργαστήριο 
