Περίληψη
= Passifelore Aerial Part που εξάγεται ξηρό
Συνεχιζόμενη:alcool polyvinylique, Macrogol, Talc
Χρωματισμός (επικάλυψη):= Διοξείδιο του τιτανίου, Πλεονεκτήματα:
een χωρίς όριο δόσης: γλυκόζη
CIP: 3400927956539
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage)
CIP: 3400927956768
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες (κρατήστε προστατευμένο από το φως, κρατήστε τη συσκευασία του)
Μορφές και παρουσιάσεις |
Comprimé enrobé de couleur rose, de forme oblongue et biconvexe de 18 x 7 mm.
Κιβώτια 42 ή 98 δισκίων, κάτω από θερμοδιαμορφωμένες πλάκες. | 1 Επικαλυμμένο δισκίο:
COMPOSITION |
Pour 1 comprimé enrobé :
passiflore ( passiflora incarnata L.) (ξηρό εναέριο τμήμα): 200 mg
(ισοδύναμο με 700 mg-1,000 mg passiflore)
60%V/V.
= πυρήνας του tablet:
μικροκρισκίνη κυτταρίνης, παβιδόνη, νάτριο καρβοξυμεθυλαμιδώνα (τύπος Α), υδρογονόχο βαμβάκι, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, φωσφορικό τρικλικό.
μοίρα:
πολυβινυλική αλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Macrogol, τάλκης, οξείδιο του κόκκινου σιδήρου (Ε172).
= excipient που χρησιμοποιείται στο εκχύλισμα : | Μαλτοδεξτρίνη. maltodextrine.
Ενδείξεις |
Τα παραδοσιακά φυτά που βασίζονται σε φυτά που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των μέτριων συμπτωμάτων του πνευματικού στρες, όπως η νευρικότητα, η ανησυχία ή η ευερεθιστότητα, καθώς και η διευκόλυνση της ύπνου.
Η χρήση του προορίζεται για την καθορισμένη χρήση ένδειξης.
ΑΝΟΙΓΜΑΤΑ 200 mg, επικαλυμμένο δισκίο υποδεικνύεται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
δοσολογία και τρόπος χορήγησης |
Σύνδεση pour accéder à ce contenu
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
τρόποι και προφυλάξεις για χρήση |
Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη χρήση του φαρμάκου, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή έναν φαρμακοποιό. | mg) νατρίου ανά δισκίο, δηλ. Το ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς".
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Παιδιατρικός πληθυσμός
Ελλείψει επαρκών δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Η απουσία κινδύνου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει καθοριστεί.
Μια μελέτη σε ένα ζωικό είδος έχει δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. ΕνότηταSécurité préclinique).
Ελλείψει επαρκών δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Το άγχος θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα. Οι ενδιαφερόμενοι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.
Ανεπιθύμητες ενέργειες |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Υπερδογραφία |
Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερβολικής δόσης. | Μελέτες οξείας τοξικότητας και τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις από του στόματος έχουν δείξει χαμηλή τοξικότητα για εκχυλίσματα και απομονωμένα συστατικά.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Chez les rongeurs, les études de toxicité aiguë et de toxicité à doses répétées par voie orale ont montré une faible toxicité pour des extraits de passiflore et les composants isolés.
Η μελέτη γονιδιοτοξικότητας που διεξήχθη με εκχύλισμα passiflore, που περιέχεται σε αγκαλιά, δεν έχει αποκαλύψει κανένα αποτέλεσμα μεταλλαξιογόνου στις δοκιμές αγάπης. | Όσον αφορά την καρκίνο.
Il n'y a pas eu d'études réalisées concernant la cancérogenèse.
Μια μελέτη έδειξε ότι η έκθεση στο passiflore κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού διέκοψε τη συμπεριφορά των αρσενικών αρουραίων. Η συνάφεια αυτών των δεδομένων στους ανθρώπους είναι άγνωστη.
Διάρκεια |
3 χρόνια.
συγκεκριμένες προφυλάξεις συντήρησης |
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
για να διατηρηθεί στην αρχική υγρασία της συσκευασίας.
συγκεκριμένες προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM |
|