App App Ενημέρωση: 18 Μαρτίου 2025

GEL για τοπική εφαρμογή.
= σωλήνας 80 g.

για 100 g παγετού:

Androstanolone: ​​2,50 g

Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: αιθανόλη.

Ce médicament contient 2,44 g d'alcool (éthanol) par dose de 5 g de gel, ce qui équivaut à 488 mg/g (48,8 % p/p).

• Γενικά θεραπεία στους ανθρώπους: Γενικά ανδρογόνα ελλείμματα, μόνιμα ή παροδικά, ειδικότερα: οργανικοί και λειτουργικοί υπογοναδισμοί όταν το έλλειμμα τεστοστερόνης επιβεβαιώθηκε κλινικά ή βιολογικά.
• στην τοπική θεραπεία:
  • στους άνδρες: Σκλήρυνση των λειχήνων ατροφικών, γυναικομαστίας,
  • Στις γυναίκες: Γκλερρο-αιθαφικό γλείψιμο.

Η προσοχή των αθλητών θα τραβηχτεί στο γεγονός ότι αυτή η ειδικότητα περιέχει μια ενεργή αρχή που μπορεί να προκαλέσει μια θετική αντίδραση των δοκιμών που ασκούνται κατά τη διάρκεια των ελέγχων αντιδρασμού.

Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιά, ήπαρ ή νεφρική ή νεφρική ανεπάρκεια ή ισχαιμικές καρδιακές παθολογίες, η θεραπεία με τεστοστερόνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές που χαρακτηρίζονται από οίδημα, με ή χωρίς συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Η τεστοστερόνη μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Κατά συνέπεια, ο Andractim πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άνδρες με υπέρταση.

Τα επίπεδα τεστοστερόνης πρέπει να ελέγχονται πριν από την έναρξη της θεραπείας, στη συνέχεια σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί σε κάθε ασθενή, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα επίπεδα τεστοστερόνης διατηρούνται σε ευγονικό επίπεδο.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία ανδρογόνων, οι ακόλουθες βιολογικές παράμετροι πρέπει να ελέγχονται τακτικά: αιμοσφαιρίνη, αιμοδότηση, ηπατική λειτουργία και λιπιδικός ισολογισμός. | Η αποτελεσματικότητα του Andractim που χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τις τιμές αναφοράς της τεστοστερονιμίας ανάλογα με την ηλικία. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη η μείωση των φυσιολογικών αξιών της τεστοστερονιμίας με την ηλικία.

L'expérience disponible concernant la sécurité et l'efficacité de ANDRACTIM utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée. Actuellement, il n'existe pas de consensus quant aux valeurs de référence de la testostéronémie en fonction de l'âge. Cependant, la diminution des valeurs physiologiques de la testostéronémie avec l'âge doit être prise en compte.

Διαταραχές πήξης

Η τεστοστερόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με θρομβοφιλία ή να παρουσιάζει παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρομβοεμβόλια (TEV) που αναφέρθηκε σε αυτούς τους ασθενείς υπό θεραπεία τεστοστερόνης, κατά τη διάρκεια των μελετών και μετά από την παρακολούθηση της παρακολούθησης (για παράδειγμα, της φλεβικής θρόμβωσης, της πνευμονικής εμβολισμού, της οφθαλμικής θρόμβης). Σε ασθενείς με θρομβοφιλία, έχουν αναφερθεί τηλεοπτικές περιπτώσεις ακόμη και υπό αντιπηκτική θεραπεία. Κατά συνέπεια, η συνεχιζόμενη θεραπεία με τεστοστερόνη μετά από ένα πρώτο θρομβωτικό συμβάν πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά. Σε περίπτωση συνέχισης της θεραπείας, πρέπει να ληφθούν άλλα μέτρα προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος TEV.

Έκδορα

Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,44 g αλκοόλ (αιθανόλη) ανά δόση 5 g παγετού, που ισοδυναμεί με 488 mg/g (48,8% P/P). Αυτό μπορεί να προκαλέσει αίσθηση καψίματος στο κατεστραμμένο δέρμα.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι εύφλεκτο μέχρι να ξαπλώνει το προϊόν.

ANDRACTIM ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles d'être enceintes, ni chez les femmes qui allaitent.

Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερβολικής δόσης. Ωστόσο, ένας πιθανός κίνδυνος υπερβολικής δόσης καθυστέρησης της επιδείνωσης των ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων.

Κατά τη διάρκεια της χρονικής τοξικότητας στο κουνέλι και στον αρουραίο, στη διυδροτερόνη εξαιρετική τοπική ανοχή, οι αλλαγές που περιγράφονται στο ιστολογικό επίπεδο συνδέονται με την ορμονική υπερφόρτωση, την παρατήρηση μιας καλής διείσδυσης του προϊόντος με δερματική διαδρομή χωρίς κριτήριο αξιοσημείωτης τοξικότητας.

Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη καρκινογένεσης ή φωτοκαρκινικότητας με διυδροτεστοστερόνη. Η λειτουργία αναπαραγωγής καθώς και το μεταλλαξιογόνο ή καρκινογόνο δυναμικό δεν έχουν αξιολογηθεί.

3 ετών.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | Χειραγώγηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.