ANDRACTIM gel p appl loc

GEL για τοπική εφαρμογή.
= σωλήνα 80 g.

για 100 g παγετού:

Androstanolone : 2,50 g

Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: αιθανόλη.

Ce médicament contient 2,44 g d'alcool (éthanol) par dose de 5 g de gel, ce qui équivaut à 488 mg/g (48,8 % p/p).

• Γενικά θεραπεία στους ανθρώπους: Γενικά ανδρογόνα ελλείμματα, μόνιμα ή παροδικά, ειδικότερα: οργανικοί και λειτουργικοί υπογοναδισμοί όταν το έλλειμμα τεστοστερόνης επιβεβαιώθηκε κλινικά ή βιολογικά.
• στην τοπική θεραπεία:
  • στους άνδρες: Σκληρόφιος σκληρός λειχήνας, γυναικομαστία,
  • Στις γυναίκες: Γκλερρο-αιθαφικό γλείψιμο.

Η προσοχή των αθλητών θα τραβηχτεί στο γεγονός ότι αυτή η ειδικότητα περιέχει μια ενεργή αρχή που μπορεί να προκαλέσει μια θετική αντίδραση των δοκιμών που ασκούνται κατά τη διάρκεια του αντιδραστικού ελέγχου.

Σε ασθενείς με σοβαρή καρδιά, ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή ισχαιμικές καρδιακές παθολογίες, η θεραπεία με τεστοστερόνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές που χαρακτηρίζονται από οίδημα, με ή χωρίς συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Η τεστοστερόνη μπορεί να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Κατά συνέπεια, ο Andractim πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άνδρες με υπέρταση.

Τα επίπεδα τεστοστερόνης πρέπει να ελέγχονται πριν από την έναρξη της θεραπείας, στη συνέχεια σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί σε κάθε ασθενή, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα επίπεδα τεστοστερόνης διατηρούνται σε ευγονικό επίπεδο.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία ανδρογόνων, οι ακόλουθες βιολογικές παράμετροι πρέπει να ελέγχονται τακτικά: αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης, ηπατική λειτουργία και αξιολόγηση λιπιδίων. | Η αποτελεσματικότητα του Andractim που χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τις τιμές αναφοράς της τεστοστερονιμίας ανάλογα με την ηλικία. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη η μείωση των φυσιολογικών τιμών της τεστοστερονιμίας με την ηλικία.

L'expérience disponible concernant la sécurité et l'efficacité de ANDRACTIM utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée. Actuellement, il n'existe pas de consensus quant aux valeurs de référence de la testostéronémie en fonction de l'âge. Cependant, la diminution des valeurs physiologiques de la testostéronémie avec l'âge doit être prise en compte.

Διαταραχές πήξης

Η τεστοστερόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με θρομβοφιλία ή να παρουσιάζει παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρομβοεμβόλια (TEV), επειδή αναφέρονται σε αυτούς τους ασθενείς υπό θεραπεία τεστοστερόνης, κατά τη διάρκεια των μελετών και της μετα -μάρκετινγκ. Σε ασθενείς με θρομβοφιλία, έχουν αναφερθεί τηλεοπτικές περιπτώσεις ακόμη και υπό αντιπηκτική θεραπεία. Κατά συνέπεια, η συνεχιζόμενη θεραπεία με τεστοστερόνη μετά από ένα πρώτο θρομβωτικό συμβάν πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά. Σε περίπτωση συνέχισης της θεραπείας, πρέπει να ληφθούν άλλα μέτρα για τη μείωση του κινδύνου του TEV όσο το δυνατόν περισσότερο

Έκδορα

Ce médicament contient 2,44 g d'alcool (éthanol) par dose de 5 g de gel, ce qui équivaut à 488 mg/g (48,8 % p/p). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι εύφλεκτο μέχρι να στεγνώσει το προϊόν.

Το Andratim δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες ή πιθανόν να είναι έγκυος, ούτε μεταξύ των γυναικών που θηλάζουν. | Ανεπιθύμητο

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Κατά τη διάρκεια χρόνιας τοξικότητας σε κουνέλι και αρουραίους, διυδροτοστερόνη εξαιρετική τοπική ανοχή, οι αλλαγές που περιγράφονται στο ιστολογικό επίπεδο συνδέονται με την ορμονική υπερφόρτωση, την παρατήρηση μιας καλής διείσδυσης του δερματικού προϊόντος χωρίς κριτήριο αξιοσημείωτης τοξικότητας.

Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη καρκινογένεσης ή φωτοκαρκινικότητας με διυδροτεστοστερόνη. Η λειτουργία αναπαραγωγής καθώς και το μεταλλαξιογόνο ή καρκινογόνο δυναμικό δεν έχουν αξιολογηθεί.

3 ετών.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση. | ειδικές απαιτήσεις.

Pas d'exigences particulières.