anapen 300 μg/0.3 ml εδάφους Ser ser préremplie

= σωματίδια). || 618
Seringue pré-remplie de 1  ml, avec aiguille d'une longueur de 10 mm ± 1,5 mm, contenue dans un dispositif d'auto-injection à usage unique qui délivre 0,3 ml de solution, boîte de 2.

για 1 ml:

Αδρεναλίνη: 1,00 mg.

δόση 0,3 mL περιέχει 300 μικρογραμμάρια αδρεναλίνης (επινεφρίνη).

Έξοδοι με περιβόητο αποτέλεσμα:= Μεταβολφίτης Νάτριο (E223).

δόση 0,3 ml (300 μικρογραμμάρια) 0,51 mg μεταβολισμού νατρίου (Ε223).

Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.

Tous les patients qui ont une prescription d'ANAPEN devront être parfaitement formés afin d'en comprendre les indications et la méthode correcte d'administration (voir la rubrique Εξάλειψη/χειραγώγηση). Συνιστάται επίσης έντονα να εκπαιδεύσουμε την άμεση συνοδεία του ασθενούς (γονείς, φροντιστές, εκπαιδευτικούς) στη σωστή χειραγώγηση του Anapen για να παρέχει πιθανή υποστήριξη σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Το Anapen υποδεικνύεται μόνο ως θεραπεία έκτακτης ανάγκης. Η ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη μετά τη διοίκηση προκειμένου να επωφεληθεί από την προσεκτική ιατρική εποπτεία του αναφυλικού επεισοδίου και να λάβει πρόσθετη θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.

Ο ασθενής/φροντιστής πρέπει να ενημερώνεται για τη δυνατότητα ενός διφασικού αναφυλετικού σοκ που ορίζεται ως υποτροπή των αναφυλακτικών συμπτωμάτων που εμφανίζονται λίγες ώρες αργότερα μετά την αρχική ανάλυση. | Το άσθμα μπορεί να διατρέχει περισσότερο τον κίνδυνο σοβαρών αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Les patients souffrant d'asthme peuvent être plus à risque de réactions anaphylactiques sévères.

• Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή παθολογία, δηλαδή μια στεφανιαία ασθένεια, εμπλοκή του μυοκαρδίου (πιθανή σκανδάλη στηθάγχης), η δεξιά κοιλιακή ανεπάρκεια, οι διαταραχές του καρδιακού ρυθμού ή η ταχυκαρδία. | Η αδρεναλίνη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν σε υπερθυρεοειδές, καρδιακούς ασθενείς (σοβαρή στηθάγχη στο στήθος, αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, κοιλιακή αρρυθμία και υπέρταση), που υποφέρουν από φαιοχρωμοκυτώδη, γλαύα, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, αδενωτό του προστάτη με κατακράτηση ούρων, υπερασπιστή, υπερασπιμία.
• Après administration d'adrénaline, des effets secondaires peuvent survenir chez des patients hyperthyroïdiens, cardiaques (angine de poitrine sévère, cardiomyopathie obstructive, arythmie ventriculaire et hypertension), souffrant de phéochromocytome, de glaucome, d'insuffisance rénale sévère, d'adénome prostatique avec rétention d'urine, d'hypercalcémie, d'hypokaliémie, chez les diabétiques, les personnes âgées et les femmes enceintes.
• Οι επαναλαμβανόμενες τοπικές ενέσεις μπορούν να προκαλέσουν νέκρωση στο επίπεδο των σημείων έγχυσης με αγγειοσυστολή.
• Μια τυχαία ενδοαγγειακή ένεση μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία εγκεφάλου μετά από αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
• Une injection accidentelle dans la main ou le pied peut par vasoconstriction provoquer un défaut d'irrigation sanguine de l'extrémité du membre concerné.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και ως εκ τούτου θεωρείται "νάτριο".

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για τα αλλεργιογόνα που εμπλέκονται και πρέπει να ακολουθηθούν, εάν είναι δυνατόν, προκειμένου να εντοπιστούν συγκεκριμένα αλλεργιογόνα.

Σε ασθενείς που ευαισθητοποιήθηκαν σε μεταβολφίτιδα νατρίου, ειδικά σε ασθματικούς, το Anapen μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικά συμπτώματα, βρογχόσπασμο). Οι ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν αυτές τις αντιδράσεις πρέπει να ενημερώνονται τέλεια για τις συνθήκες υπό τις οποίες πρέπει να χρησιμοποιηθεί το Anapen.

Εγκυμοσύνη

έγκυος.

Η αδρεναλίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έγκυες γυναίκες εάν το αναμενόμενο κέρδος δικαιολογήσει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Η αδρεναλίνη μπορεί να μειωθεί, με σημαντικό τρόπο, τη ροή του αίματος του πλακούντα, η οποία μπορεί επίσης να συμβεί κατά τη διάρκεια ενός αναφυλακτικού σοκ.

Θηλασμός

Η αδρεναλίνη δεν είναι βιοδιαθέσιμη με προφορική διαδρομή. Η αδρεναλίνη που εκκρίνεται στο μητρικό γάλα δεν πρέπει να έχει επίδραση στο βρέφος.

Λόγω των συμπτωμάτων μετά από αναφυλακτικό σοκ, οδήγηση ή χρήση μηχανών δεν συνιστάται μετά από χορήγηση αδρεναλίνης.

υπερβολική δόση ή τυχαία ενδοαγγειακή ένεση της αδρεναλίνης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία εγκεφάλου με ξαφνική αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Ο θάνατος μπορεί να προκύψει από οξεία πνευμονικό οίδημα λόγω περιφερικής αγγειοσυστολής και καρδιακής διέγερσης.

Οι επιδράσεις του αγγειοδιαστολικού της αδρεναλίνης μπορούν να ανταγωνιστούν από τη χορήγηση αγγειοδιαστολιστικών ταχείας δράσης ή αδρενεργικούς άλφα αναστολείς. Παρά τα μέτρα αυτά, σε περίπτωση παρατεταμένης υπότασης αντίδρασης, μπορεί να είναι απαραίτητο να χορηγηθούν ένα άλλο αγγειοδιασταλτικό φάρμακο όπως η νοραδρεναλίνη.

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, οξεία πνευμονικό οίδημα με παρεμπόδιση της αναπνευστικής οδού μπορεί να αντιμετωπιστεί με τη χορήγηση αδρενεργικών φαρμάκων άλφα-αναστολέα με ταχεία δράση όπως η φεντολάλα και ο υποβοηθούμενος εξαερισμός σε θετική πίεση.

Μια υπερβολική δόση αδρεναλίνης μπορεί να προκαλέσει μεταβατική βραδυκαρδία ακολουθούμενη από ταχυκαρδία που μπορεί να οδηγήσει σε δήμαρχο που μπορεί να είναι θανατηφόρα. Αυτή η αρρυθμία μπορεί να αντιμετωπιστεί με τη χορήγηση αδρενεργικών βήτα-αναστολέων που προηγούνται ή σχετίζονται με αδρενεργικούς αναστολείς που επιτρέπουν τον έλεγχο άλφα αδερενεργικών αλφαριθμητικών επιδράσεων.

Η αδρεναλίνη έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως για χρόνια για τη θεραπεία αναφυλαστικών αντιδράσεων. Δεν υπάρχουν άλλα προκλινικά δεδομένα χρήσιμα για τον prescriptor που δεν εμφανίζεται ήδη στο RCP.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

2 χρόνια | Διατήρηση

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

= Διατηρήστε τον αυτόματο injector στην εξωτερική συσκευασία, ασφαλής από το φως.

Βλ. Ενότητα δοσολογία και τρόπος χορήγησης || Διακοπή για τον ασθενή/φροντιστή σχετικά με τις ενέργειες που πρέπει να πραγματοποιηθούν μετά από κάθε χρήση του Anapen. pour les instructions dispensées au patient/soignant concernant les actions à mener après chaque utilisation d'ANAPEN.

Εγχειρίδιο χρήσης

α. Διαφορετικά μέρη του Auto-Injector ANAPEN:

Avant d'utiliser l'auto-injecteur ANAPEN, le patient doit connaître les différentes parties de l'auto-injecteur. Elles sont présentées dans le schéma :

• Δακτύλιος περιστροφής στο παράθυρο επιθεώρησης διαλύματος: Ο ασθενής μετατρέπει αυτόν τον δακτύλιο για να ευθυγραμμίσει τις φακές μπροστά από το παράθυρο επιθεώρησης διαλύματος.
• = Παράθυρο επιθεώρησης της λύσης: Πριν από την ένεση, ο ασθενής ελέγχει μέσω αυτού του παραθύρου ότι η λύση είναι καθαρή και έτοιμη για χρήση.
• Δείκτης έγχυσης: Πριν από την ένεση, ο ασθενής μπορεί να παρατηρήσει με αυτό το παράθυρο ένα λευκό πλαστικό έμβολο που υποδεικνύει ότι ο αυτόματης injector ANAPEN δεν έχει ενεργοποιηθεί κατά λάθος ή δεν είναι ελαττωματικό. Μετά την έγχυση, ο δείκτης έγχυσης γίνεται κόκκινος, πράγμα που δείχνει ότι ο αυτόματης εγχώριας anapen έχει ενεργοποιηθεί σωστά.
• Υπαίθριος προστάτης βύσματος της βελόνας (αναστρέψιμο): Αυτό το βύσμα προστατεύει τη βελόνα όταν ο ασθενής δεν χρησιμοποιεί τον αυτόματο injector ANAPEN. Πριν από την ένεση, ο ασθενής τραβάει το προστατευτικό καπάκι της βελόνας για να το αφαιρέσει. Μετά την έγχυση, ο ασθενής επιστρέφει το προστατευτικό μαύρου βύσματος της βελόνας και το αντικαθιστά στο ίδιο άκρο του ANAPEN Auto-Injector για να καλύψει τη βελόνα.
• = Ασφάλεια Γκρι καπάκι: καλύπτει το κουμπί κόκκινου σκανδάλης. Εμπόδισε το σφάλμα το κουμπί σκανδάλης.

Ο ασθενής δεν πρέπει να αφαιρέσει το μαύρο προστατευτικό καπάκι της βελόνας ή το γκρίζο καπάκι ασφαλείας πριν χρειαστεί να χρησιμοποιήσει τον αυτόματο injector ANAPEN.

b. Επαλήθευση του Auto-Injector ANAPEN:

Πριν χρησιμοποιήσετε τον αυτόματο injector ANAPEN, ο ασθενής πρέπει να ελέγξει τη συσκευή προχωρώντας ως εξής:

c. Χρήση του Auto-Injector ANAPEN:

Εάν έχει αφαιρεθεί το μαύρο προστάτη της βελόνας, ο ασθενής δεν πρέπει να τοποθετεί τον αντίχειρά του, τα δάχτυλά του ή το χέρι του στο ανοιχτό άκρο (που περιέχει τη βελόνα) του Auto-Injector Anapen. | Ακολουθία:

Pour utiliser l'auto-injecteur ANAPEN, le patient doit suivre les étapes suivantes :

Αμέσως μετά τη χρήση του Anapen, ο ασθενής πρέπει να καλέσει τις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, να ζητήσει από το SAMU και να πει ότι κάνει "αναφυλικό σοκ". Ο ασθενής πρέπει να εξηγήσει στο ιατρικό προσωπικό ότι έχει λάβει ένεση αδρεναλίνης στον μυ. Του μηρού και να τους δείξει το κουτί και τις οδηγίες για χρήση.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.