Κρέμα Amycor 1 % για τοπική εφαρμογή

Excipients à effet notoire : alcool cétostéarylique et alcool benzylique.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

• Παρά τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα, τη διαβεβαίωση του θέματος και τη χαμηλή διαδερμική διέλευση, είναι σκόπιμο να σημειωθεί η πειραματική ηπατική τοξικότητα αυτού του δραστικού συστατικού που χορηγείται γενικά σε διάφορα ζωικά είδη.
  
• Η εμφάνιση των συστηματικών αποτελεσμάτων είναι διαφορετική από την υγιή. Ωστόσο, σε τραυματισμένο δέρμα, σε μεγάλη επιφάνεια ή σε βρέφη (λόγω της αναλογίας επιφάνειας/βάρους και της επίδρασης απόφραξης των στρωμάτων), η σύνεση είναι απαραίτητη.
  

• Σε ορισμένες περιπτώσεις και ειδικότερα στις μυκητιάσεις της περιθωριακής και περινοειδούς σφαίρας, συνιστάται να θεραπεύεται ο σωλήνας ταυτόχρονα πεπτικός.
  
• Κρέμα: Η κρέμα δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση.
  
• Κρέμα: Σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας, η εφαρμογή πρέπει να διακοπεί.
  
• Κρέμα: Αυτό το φάρμακο περιέχει ketostearyal αλκοόλ που μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (για παράδειγμα: επαφή με δερματίτιδα).
  
• Κρέμα: Αυτό το φάρμακο περιέχει 20 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά γραμμάριο κρέμας και μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις ή ελαφρύ τοπικό ερεθισμό.
  

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Παρόλο που δεν παρατηρήθηκε τερατογόνο επίδραση κατά τη διάρκεια των μελετών των ζώων, συνιστάται να μην χορηγείται αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερβολικής δόσης.

σκόνη: Ωστόσο, ένας πιθανός κίνδυνος υπερβολικής δόσης να προκαλέσει επιδείνωση των ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων.

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Το DL ₅₀ της διφοναζόλης με προφορική διαδρομή είναι> 2000 mg/kg> 500 mg/kg σε κουνέλι και σκύλο.

Οι μελέτες της υποχρονικής και χρόνιας τοξικότητας, που πραγματοποιήθηκαν από το στόμα σε αρουραίους, σκύλους και πίθηκο, δεν έδειξαν σημαντική τοξικότητα, εκτός από μια ηπατική πολικότητα που παρατηρήθηκε στις υψηλές δόσεις και χαρακτηριζόταν από ελαφρά αύξηση των ηπατικών ενζύμων χωρίς ιστοπαθολογική τροποποίηση. Αυτές οι παρατηρήσεις συνδέονται με ένα ενζυματικό επαγωγικό αποτέλεσμα του προϊόντος. Η υπερφόρτωση λίπους του ήπατος και μια γενικευμένη διαταραχή ωρίμανσης παρατηρήθηκαν σε σκύλους στις υψηλές δόσεις, υψηλότερες από αυτές που χρησιμοποιούνται σε τοπικές συνθέσεις.

Μελέτες τοπικής ανοχής έχουν διεξαχθεί σε κουνέλια μέχρι 3 mg/kg σωματικού βάρους bifonazole. Δεν έχει παρατηρηθεί καμία μεταβολή της bifonazole.

Για ορισμένες συνθέσεις (κρέμα, σκόνη), φωτεινά σημάδια ερεθισμού του δέρματος που αποδίδονται στα χρησιμοποιούμενα έκδοχα (2-οκτοδεκανόλη ή μυοσκοπική μυρωτάς). | Μεταλλάξτε.

Aucun effet spécifique n'a été observé dans les études de reproduction et de mutagenèse.

Pas d'exigences particulières.

Κάτοχος της AMM: Merck Santé S.A.S.