Allervi 120 mg cp pell Ενημέρωση: 17 Ιουνίου 2025

Comprimé pelliculé.
Boîte de 7, sous plaquette.

για ένα δισκίο με ταινία:

Chlorhydrate de fexofénadine : 120,00 mg

Traitement symptomatique de la rhinite allergique chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire ou un antécédent de pathologie cardiovasculaire doivent être alertés du fait que les antihistaminiques en tant que classe thérapeutique ont été associés aux effets indésirables tachycardie et palpitations (voir rubrique Effets indésirables).

Les données relatives à l'administration chez le sujet âgé et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sont limitées. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Excipient à effet notoire

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Grossesse

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Des études limitées chez l'animal, n'ont pas mis en évidence d'effet délétère direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal.

En clinique humaine, il n'existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la fexofénadine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse sauf nécessité absolue.

Allaitement

Il n'existe pas de donnée disponible sur le passage de la fexofénadine dans le lait maternel après prise de fexofénadine par des femmes allaitantes.

Néanmoins, il a été mis en évidence une diffusion de la fexofénadine dans le lait maternel après administration de la terfénadine chez des femmes allaitantes.

Par conséquent, l'administration de la fexofénadine durant l'allaitement est déconseillée.

ALLERVI 120 mg, comprimé pelliculé n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Toutefois, avant de conduire ou d'exécuter des tâches complexes, il convient d'évaluer la réponse individuelle afin d'identifier les sujets sensibles qui pourraient avoir une réaction inhabituelle avec ce médicament.

Les symptômes rapportés lors de surdosage avec le chlorhydrate de fexofénadine sont : somnolence, sensation vertigineuse, fatigue et sécheresse buccale. Des doses allant jusqu'à 60 mg, 2 fois par jour pendant 2 semaines ont été administrées à des enfants, et des doses uniques jusqu'à 800 mg, et des doses jusqu'à 690 mg, 2 fois par jour pendant 1 mois, ou bien, 240 mg une fois par jour pendant 1 an ont été administrées à des adultes volontaires sains sans provoquer d'évènement indésirable cliniquement significatif, comparativement au placebo. La dose maximale tolérée de chlorhydrate de fexofénadine n'a pas été établie.

Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί σε περίπτωση υπερβολικής δόσης:

• Συμπτωματική θεραπεία
• Παρακολούθηση ζωτικών λειτουργιών

Η φεξοφενναδίνη δεν είναι διαυγής. Κανένα αντίδοτο δεν είναι γνωστό μέχρι σήμερα.

Une administration de 450 mg/kg chez le chien deux fois par jour pendant 6 mois n'a provoqué aucune toxicité à part un effet émétique occasionnel. De plus, lors d'études en prise unique chez le chien et le rongeur, aucune modification de l'examen macroscopique pouvant être liée au traitement n'a été observée lors de l'autopsie.

Μελέτες που διεξάγονται για κατανομή ιστών σε αρουραίους χρησιμοποιώντας υδροχλωρική φεξοφενναδίνη που επισημαίνονται ραδιενεργά δείχνουν ότι η φεξοφενναδίνη δεν διασχίζει το φράγμα φραγμού Hémato-encephalic.

Έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια διαφόρων δοκιμών μεταλλαξιογένεσης in vitro και in vivo Το ότι το χλωριούχο φεξοφενναδίνη δεν είναι μεταλλαξιογόνο. | Η αναπαραγωγή σε ποντίκια έχει δείξει ότι η Fexofenadin δεν μεταβάλλει τη γονιμότητα, δεν έχει τερατογόνες επιδράσεις και δεν έχει καμία επίδραση στην εμβρυϊκή ανάπτυξη ή στην μεταγεννητική ανάπτυξη.

Une étude de toxicité sur la reproduction chez la souris a montré que la fexofénadine n'altère pas la fertilité, n'a pas d'effet tératogène, et n'a pas d'effets sur le développement embryonnaire ni sur le développement postnatal.

Κανένα καρκινογόνο δυναμικό έχει επισημανθεί σε μελέτες που διεξήχθησαν με τερφενδίνη.

3 ετών.

να προστατεύεται από την υγρασία.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. | Απαλλάσσω