Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Aetoxiscleol 3 % (60 mg/2 mL) Ενημέρωση: 18 Σεπτεμβρίου 2023

Lauromacrogol [400] 3 % SOL TRAN (Aetoxiscleol) Copié!
Αγορά
Σύνθεση
= Χρηματοδότηση Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Καρδιολογία - AngGeiology (= Σκλήνες φλεβικές) | ATC
Classification ATC
Καρδιαγγειακό σύστημα> αγγειοπροστασία>= Θεραπευτικό αντιτρομοκρατικό> Medicaments Sclerosant για τοπική ένεση | ( ( Polidocanol)
ουσία

Lauromarogol 400

Έκδορα
= Διευθύνουσα φωσφορική διυδλάτη,phosphate monopotassique, νερό PPI
Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: Αιθανόλη στο 96 %

Παρουσίαση
aetoxisclel 3 % (60 mg/2 ml) IRN σε βολβό IV 5 amp/2ml

CIP: 3400934775307

Μέθοδοι έρευνας: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια των 5 ετών

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις | Ενέσιμη

Solution injectable* (iv) (ph: 6.5-8.0) έως 2% (40 mg/2 mL) ή 3% (60 mg/2 ml): Βολβοί ** 2 ml, κιβώτια 5.
*=  Η λύση μπορεί να εγχυθεί είτε σε υγρή μορφή είτε σε μορφή αφρού ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
**=  Οι βολβοί έχουν ένα μπαρ παραβίασης.


Σύνθεση

  με βολβό 2 ml
  2% 3%
Lauromarogol 400
40 mg 60 mg
Έκδορα (κοινό): Διένυδρο υδρογονοφωσφορικό νάτριο, διϋδρογονοφωσφορικό κάλιο, αιθανόλη 96 %, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.

Διαμαρτυρήθηκε για διαβόητο αποτέλεσμα: Αιθανόλη στο 96 %: 84 mg ανά αμπούλα.

Ενδείξεις

aetoxisclel υποδεικνύεται σε ενήλικες.
Εξαιρετική λύση IV 2%:
= Σκλήρυνση των κιρσών φλεβών μέσου διαμετρήματος.
10 Ενέσιμη λύση IV έως 3%: | Μεγάλο διαμέτρημα.
Sclérose des varices de moyen et gros calibre.

Λειτουργία δοσολογίας και διαχείρισης

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση

L'utilisation d'AETOXISCLEROL doit être réservée aux praticiens expérimentés en anatomie veineuse, diagnostic et traitement des pathologies affectant le système veineux et préalablement formés à la technique d'injection.

Σχετικά με τη συγκεκριμένη σκληροθεραπεία στον αφρό, αυτοί οι επαγγελματίες πρέπει να εκπαιδεύονται σε καλή προετοιμασία και χορήγηση σκληρού αφρού ( CF μεθόδους χειραγώγησης και εξάλειψης).

των αλλεργικών αντιδράσεων (ιδιαίτερα των αναφυλαστικών αντιδράσεων) που έχουν παρατηρηθεί, ο επαγγελματίας πρέπει να προετοιμαστεί για την πιθανή εμφάνιση μιας αναφυλακτικής αντίδρασης και πρέπει να είναι έτοιμη να το αντιμετωπίσει σωστά. Το υλικό έκτακτης ανάγκης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμο και ο επαγγελματίας εκπαιδευμένος στη χρήση του.

Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασκούμενος πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τους σοβαρούς κινδύνους που παρουσιάζονται από την προβλεπόμενη τεχνική: αναφυλακτικές αντιδράσεις, θρομβοεμβολικά γεγονότα, διαταραχές καρδιακού ρυθμού, αντιδράσεις νευρολογικών και κινδύνους νέκρωσης ιστών.

Ο επαγγελματίας πρέπει να αναζητήσει τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς, αμφισβητώντας τον σε όλες τις αντενδείξεις που αναφέρονται στην ενότητα Αντενδείξεις, καθώς και στις προειδοποιήσεις που αναφέρονται στην ενότητα "Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας". | Αλλεργικός

Risques allergiques

Μια ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στους ασθενείς που παρουσιάζουν ισχυρή προδιάθεση για αλλεργίες.

Προκειμένου να διασφαλιστεί η απουσία αλλεργίας και η καλή ανοχή της Lauromacrogol, κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ξεκινήσει η πρώτη συνεδρία με τη χορήγηση δοκιμαστικής δόσης 0,1 mL σε υγρή μορφή και να διατηρηθεί ο ασθενής σε παρατήρηση για 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Οι κίνδυνοι Thrombo-Evil και οι αγγειακοί κίνδυνοι

Σε ασθενείς χωρίς προσωπικό ιστορικό, αλλά σε υψηλό θρομβοεμβολικό κίνδυνο, η ισορροπία κινδύνου παροχών της σκληροθεραπείας πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά και να συζητείται με τον ασθενή (βλ. Επίσης περιπτώσεις αντενδείξεων στο τμήμα Αντενδείξεις).

Une extrême prudence est recommandée en cas d'utilisation chez les patients atteints d'affections artérielles sous-jacentes, notamment en cas d'athérosclérose périphérique sévère ou de thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger).

En raison du risque d'extension de thrombose dans le système veineux profond, il est indispensable d'évaluer soigneusement la continence valvulaire avant toute injection et d'injecter lentement de faibles quantités de produit dans la varice (pas plus de 2 mL de liquide ou de mousse par point d'injection).

Η διαπερατότητα των βαθιών φλεβών πρέπει να αξιολογείται με μη επεμβατική μέθοδο όπως υπερηχογράφημα διπλής όψης. Η φλεβική σκληροθεραπεία δεν πρέπει να εκτελείται εάν ανιχνεύεται σημαντική ακράτεια βαλβίδας ή βαθιά φλεβική ανεπάρκεια, κατά τη διάρκεια των δοκιμών Trendelenburg ή Perthes ή κατά τη διάρκεια φλεβογραφίας για παράδειγμα.

Εάν η φλεβική ανεπάρκεια σχετίζεται με το λεμφοίδημα, ο σκληρός έγχυση μπορεί να επιδεινώσει τον πόνο και την τοπική φλεγμονή για αρκετές ημέρες ή αρκετές εβδομάδες.

Ορθογονικές ιδιότητες της Lauromacrogol

= Λόγω των ιδιοτήτων arhythmogene του Lauromarogol, υπάρχει πιθανότητα καρδιαγγειακών καταρράξεων που συνδέονται με τη συστηματική διέλευση του προϊόντος. Ιδιαίτερη προσοχή, πρέπει να δοθεί στην περίπτωση ασθενών με κοιλιακή αρρυθμία ή σύνδρομο QT || 765

Foramen Ovale Perméable (FOP)

Η παρουσία ενός FOP μπορεί να προάγει την εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων αρτηριακών επιδράσεων, λόγω του πιθανού προϊόντος του προϊόντος, των φυσαλίδων ή των σωματιδίων στο δεξί μέρος της καρδιάς. Κατά συνέπεια, η αναζήτηση ενός FOP συνιστάται πριν από τη σκληροθεραπεία των κιρσών σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης (πνευμονική υψηλή αρτηριακή πίεση).

Η χρήση της αετοξισκλεόλης αντενδείκνυται σε ασθενείς που φέρουν ένα γνωστό συμπτωματικό FOP (|| 671 cf Contre-indications).

Η χρήση της Aetoxiscleol δεν συνιστάται σε ασθενείς με γνωστό αλλά ασυμπτωματικό FOP. Σε περίπτωση διαχείρισης, συνιστάται να χρησιμοποιείτε χαμηλότερους όγκους από εκείνους που συνιστώνται στην ενότητα δοσολογία και τρόπος χορήγησης και για να αποφευχθεί οποιαδήποτε προσπάθεια με κλειστή Glottis (ελιγμός Valsalva) κατά τη διάρκεια των πρακτικών μετά την ένεση.

Νευρολογικές διαταραχές

Η ημικρανία με αύρα έχουν αποδειχθεί ότι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από προσωρινές νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως οι οπτικές διαταραχές και μια ημικρανία, ιδίως μετά από ενέσεις με σκληρό αφρό.

Σκλήνου για σκληροθεραπεία δεν συνιστάται εάν ο ασθενής αισθάνθηκε οπτική, ψυχική ή νευρολογική διαταραχές σκληροθεραπεία.

Σε ασθενείς με ημικρανία, συνιστάται να χρησιμοποιείτε ασθενέστερους όγκους από εκείνους που συνιστώνται στην ενότητα δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

= Οι οπτικές ή νευρολογικές διαταραχές του τύπου Scotoma, οι ημικρανίες αναφέρονται συχνότερα με το υγρό μορφής.

Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν κατά τη στιγμή της ένεσης

Κίνδυνοι εξαγγείωσης και κίνδυνος ενδο -αρτηριακής ένεσης - Κίνδυνος νέκρωσης ιστών

Toute injection en dehors d'une veine peut provoquer une nécrose grave. De même, une injection intra-artérielle est particulièrement grave et peut avoir pour conséquence de larges nécroses musculaires ou cutanées, voire la nécessité d'une amputation. Il est impératif de faire preuve d'une grande prudence lors du positionnement de l'aiguille par voie intraveineuse et d'utiliser le volume minimal efficace à chaque site d'injection. L'échoguidage est recommandé afin d'éviter des extravasations et des injections intra-artérielles.

Une extrême prudence est recommandée en cas d'injection au niveau du pied et de la zone malléolaire du fait du risque accru d'injection accidentelle intra-artérielle. Seule la spécialité AETOXISCLEROL 0,50 % (10 mg/2 mL) sous forme liquide peut être utilisée pour la sclérose des varicosités et des varices du pied et de la région périmalléolaire.

Όταν η θεραπεία των κονσερβών, η έγχυση αφρού πρέπει να διεξάγεται σε ελάχιστη απόσταση 8 έως 10 cm σε σύγκριση με το άκρο. Mousse στο βαθύ φλεβικό σύστημα.

Κίνδυνος χρωματισμού

Ο στόχος της σκληροθεραπείας είναι η επίτευξη της βέλτιστης καταστροφής του τοιχώματος του σκάφους με την ελάχιστη συγκέντρωση του προϊόντος σκληρυντικού που είναι απαραίτητο για το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ποσότητα και/ή υπερβολική συγκέντρωση που διακινδυνεύει μια χρωματισμό. | ευνοείται σε περίπτωση έκχυσης αίματος στο σημείο έγχυσης, ιδίως όταν θεραπεύεται οι επιφανειακές φλέβες μικρού διαμετρήματος με τις ειδικότητες Aetoxiscleol 0,25% (5 mg/2 ml) ή 0,50% (10 mg/2 ml) σε υγρή μορφή και όταν δεν χρησιμοποιείται συμπίεση. | Λεπτά μετά τη χορήγηση (15 λεπτά), είναι επιτακτική ανάγκη να παρακολουθείται οι υποβλητικές εκδηλώσεις της υπερευαισθησίας (ερυθρότητα του δέρματος και του επιπεφυκότου, του κνησμού, του βήχα, της αναπνευστικής δυσκολίας ...) και των νευρολογικών εκδηλώσεων (σκότωμα, εραστές, ημικρανία με αύρα, παραισθησία, εστιασμένη έλλειμμα).

Une pigmentation peut être favorisée en cas d'épanchement sanguin au niveau du site d'injection, en particulier lors du traitement des veines superficielles de petit calibre avec les spécialités AETOXISCLEROL 0,25 % (5 mg/2 mL) ou 0,50 % (10 mg/2 mL) sous forme liquide, et quand la compression n'est pas utilisée.

Surveillance post-injection

Pendant et dans les minutes qui suivent l'administration (15 minutes), il est impératif de surveiller les manifestations évocatrices d'une hypersensibilité (rougeur cutanée et conjonctivale, prurit, toux, difficulté respiratoire...) et les manifestations neurologiques (scotomes, amaurose, migraine avec aura, paresthésie, déficit focalisé).

Η εφαρμογή μιας προσαρμοσμένης συμπίεσης μετά τη θεραπεία μιας διάρκειας που πρέπει να συναρμολογηθεί από τον επαγγελματία, μπορεί επίσης να θεωρηθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης.

Συνιστάται να πραγματοποιηθεί μια κλινική και υπερηχητική εξέταση παρακολούθησης εντός επαρκούς χρόνου περίπου 1 μήνα, προκειμένου να ελέγξει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και την εμφάνιση πιθανών ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων. Πράγματι, αναφέρθηκαν περιπτώσεις βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής μετά από σκληροθεραπεία επιφανειακών φλεβών, έως και 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με σκληρόσημο.

Έκδορα

Αυτό το φάρμακο περιέχει 84 mg αλκοόλ (αιθανόλη) ανά βολβό. Η ποσότητα σε όγκο αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 3 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Η χαμηλή ποσότητα αλκοόλ σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει σημαντικό αποτέλεσμα.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (39 mg) κάλιο ανά βολβό, δηλ. Το ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς κάλιο".

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Η ασφάλεια της χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθοριστεί. Μέχρι σήμερα, υπάρχουν ελάχιστα ή καθόλου δεδομένα σχετικά με τη χορήγηση της ατοξισισορης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες επαναληπτικότητας των ζώων είναι ανεπαρκείς. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει μόνο μετά την εγκυμοσύνη.

Η αετοξισκλεόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση αναγκαιότητας, για συμπτωματική ανακούφιση, εάν τα πιθανά οφέλη επικρατούν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

= Θηλασμός

Δεν γνωρίζουμε αν το Lauromacrogol 400 εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η σύνεση συνιστάται όταν χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Γονιμότητα

Δεν γνωρίζουμε αν το Lauromarogol 400 επηρεάζει τη γονιμότητα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Surdosage

Η χρήση υψηλότερης συγκέντρωσης από εκείνη που συνιστάται ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης) μπορεί να οδηγήσει σε χρωματισμό και/ή τοπική νέκρωση ιστού. | (

L'injection d'un volume trop important peut induire des effets indésirables systémiques ( CF Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση).

Φαρμακοδυναμική

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Προκλινική ασφάλεια

Οι φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας έχουν επισημάνει χρονοτροπικές, ινοτροπικές και αρνητικές δρομοτροπικές επιδράσεις, γεγονός που προκάλεσε μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης άλλων τοπικών αναισθητικών, έχουν επίσης παρατηρηθεί προ -θεματογόνες επιδράσεις. Στην περίπτωση της επαναλαμβανόμενης χορήγησης του Lauromarogol 400, οι ιστολογικές βλάβες του εντέρου, των επινεφριδίων, του ήπατος και της θέσης έγχυσης, καθώς και των αιματολογικών επιδράσεων έχουν παρατηρηθεί σε ζώα όλων των ειδών που μελετήθηκαν, με επίσης νεφρικές αλλοιώσεις σε κουνέλια.

Το Lauromarcrogol 400 έχει προκαλέσει αιματουρία. Από δοσολογία 4 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, παρατηρήθηκε σε αρσενικούς αρουραίους μετά από ημερήσια χορήγηση για 7 διαδοχικές ημέρες αύξηση του βάρους του ήπατος και από δοσολογία 14 mg/kg/ημέρα αύξηση των συγκεντρώσεων Alat και Asat. Micronoyau

Mutagénicité

Le test d'Ames ainsi que le test du micronoyau in vivo σε ποντίκια έχουν δώσει αρνητικά αποτελέσματα. Στη δοκιμή χρωμοσωμικής εκτροπής in vitro, το Lauromarogol 400 έχει προκαλέσει πολυπλοειδείς σε κύτταρα θηλαστικών. Ωστόσο, στο πλαίσιο της κλινικής χρήσης, δεν πρέπει να αναμένεται κλινικά σημαντικό γονιδιοτοξικό δυναμικό.

τοξικότητα στην αναπαραγωγή

Η καθημερινή ενδοφλέβια χορήγηση του Lauromarogol 400 για αρκετές εβδομάδες ή κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης δεν επανεμφανίστηκε στην επίδραση της γονιμότητας των αρσενικών και των γυναικών ή της πρώιμης εμβρυϊκής ανάπτυξης. Ούτε επάγει σε αρουραίους ή σε κουνέλι τερατογόνου αποτελέσματος, παρατηρήθηκαν μόνο εμβρυοτοξικά και εμβρυοτοξικά αποτελέσματα (αύξηση της εμβρυϊκής και εμβρυϊκής θνησιμότητας, μείωση του βάρους του εμβρύου) σε τοξικές δόσεις για τη μητέρα. Κατά τη διάρκεια μιας χρήσιμης περιόδου κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης που περιορίζεται σε διαστήματα 4 διαδοχικών ημερών, δεν έχει συμβεί μητρική ή εμβρυονική τοξικότητα (σε κουνέλια). Η περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη, η συμπεριφορά και η αναπαραγωγή δεν έχουν μεταβληθεί σε αρουραίους των οποίων οι μητέρες έλαβαν κατά το τέλος της κύησης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας του Lauromarogol 400 με ενδοφλέβια διαδρομή κάθε 2 ημέρες. Το Lauromacrogol 400 διασχίζει το φράγμα του πλακούντα στον αρουραίο.

ασυμβίβαστες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Μέθοδοι διατήρησης

πριν από το άνοιγμα του λαμπτήρα:

Λειτουργός: 3 χρόνια.

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη θερμοκρασία.

Μετά το άνοιγμα του λαμπτήρα:

Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν ολόκληρο το προϊόν δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της συνεδρίας, το υπολειπόμενο προϊόν πρέπει να πεταχτεί.

Μέθοδος χειραγώγησης/εξάλειψης

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται αποκλειστικά για επαγγελματίες υγείας

Προορίζεται για έμπειρους επαγγελματίες στην φλεβική ανατομία, τη διάγνωση και τη θεραπεία των παθολογιών που επηρεάζουν το φλεβικό σύστημα και προηγουμένως εκπαιδευμένο στην τεχνική έγχυσης.

Σχετικά με τη σκληροθεραπεία με αφρό, αυτοί οι επαγγελματίες πρέπει να εκπαιδεύονται σε καλές πρακτικές προετοιμασίας και χορήγησης σκλήρυνσης αφρού. | Αναφυλακτικά) που έχουν παρατηρηθεί, ο γιατρός πρέπει να είναι προετοιμασμένος για την πιθανή εμφάνιση μιας αναφυλακτικής αντίδρασης και πρέπει να είναι έτοιμος να το αντιμετωπίσει σωστά. Ο εξοπλισμός έκτακτης ανάγκης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμος και ο επαγγελματίας εκπαιδευμένος στη χρήση του.

Des réactions allergiques (notamment des réactions anaphylactiques) ayant été observées, le médecin doit être préparé à la survenue possible d'une réaction anaphylactique et doit être prêt à la traiter convenablement. Le matériel de réanimation d'urgence doit être immédiatement disponible et le praticien formé à son utilisation.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασκούμενος πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τους σοβαρούς κινδύνους που παρουσιάζονται από την προβλεπόμενη τεχνική: αναφυλακτικές αντιδράσεις, θρομβοεμβολικά γεγονότα, διαταραχές καρδιακού ρυθμού, νευρολογικές αντιδράσεις και ιστό νέκρωσης.

Ο επαγγελματίας πρέπει να αναζητήσει τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς, αμφισβητώντας τον σε όλες τις αντενδείξεις που αναφέρονται στην ενότητα Αντενδείξεις, καθώς και στις προειδοποιήσεις που αναφέρονται στην ενότητα Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση dans la section « Précautions à prendre avant l'initiation du traitement ».

Για να εξασφαλιστεί η απουσία αλλεργίας και η καλή ανοχή του Lauromarogol, κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ξεκινήσουμε την πρώτη συνεδρία με τη χορήγηση δοκιμαστικής δόσης 0,1 mL σε υγρή μορφή και να διατηρηθεί ο ασθενής σε παρατήρηση για 15 λεπτά πριν ξεκινήσει η θεραπεία. | Η χειραγώγηση και η χορήγηση του aetoxisclel σε υγρή μορφή

Précautions à prendre lors de la manipulation et de l'administration d'AETOXISCLEROL sous forme liquide

Για την επιλογή συγκέντρωσης, την επιλογή της δοσολογίας και τις μέγιστες ποσότητες που θα χορηγηθούν από τη θέση έγχυσης και από τη συνεδρία σκληροθεραπείας, Λειτουργία δοσολογίας και διαχείρισης CF. | Διαχείριση.

Ne pas diluer avant administration.

Σεβαστείτε τις αυστηρές συνθήκες της αψίδας κατά την προετοιμασία του προϊόντος που πρόκειται να χορηγηθεί και κατά τη διάρκεια της διοίκησής του.

Επιθεωρούν οπτικά τους βολβούς πριν από τη χρήση, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύματα που περιέχουν σωματίδια.

= ΣΤΡΟΝΙΚΗ Ενδοφλέβια διαδρομή. και οι μη -συλενικές σύριγγες ολισθαίνουν καλά και εύκολη χειραγώγηση.

Pour l'injection au patient, utiliser des aiguilles très fines et des seringues non siliconées coulissant bien et de manipulation aisée.

για να εξασφαλιστεί η θέση της βελόνας στο VARICE ιδανικά κάτω από τον έλεγχο υπερήχων και τη χορήγηση σε μικρές ποσότητες σε διάφορες θέσεις ένεσης κατά μήκος της φλέβας, εάν είναι απαραίτητο.

Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν κατά τη διάρκεια της χειραγώγησης και διαχείρισης του Mousse Aetoxiscle

Για την επιλογή συγκέντρωσης, την επιλογή της δοσολογίας και τις μέγιστες ποσότητες που θα χορηγηθούν από τη θέση έγχυσης και από τη συνεδρία σκληροθεραπείας, CF Δοσολογία και τρόπος χορήγησης - Δείτε επίσης τον οδηγό συνταγογράφησης που ισχύει. | Μους.

Ne pas diluer avant la préparation de la mousse.

Σεβαστείτε τις αυστηρές συνθήκες της αψίδας κατά την προετοιμασία του προϊόντος που πρόκειται να χορηγηθεί και κατά τη διάρκεια της διοίκησής του.

Επιθεωρήστε οπτικά τους βολβούς πριν από τη χρήση, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται λύσεις που περιέχουν σωματίδια.

=

για ένεση ασθενούς, χρησιμοποιήστε λεπτές βελόνες (διάμετρος τουλάχιστον 25 g) και σύριγγες μη -συλενών που ολισθαίνουν καλά και εύκολο χειρισμό.

Υπό έλεγχο υπερήχων, βεβαιωθείτε ότι η θέση της βελόνας στο VARICE και η χορήγηση του αφρού σκληρυντικού σε μικρές ποσότητες σε διάφορες θέσεις έγχυσης. Η εμφάνιση ενός σπασμού μαρτυρεί τη δράση του αφρού. Έλεγχος ότι η πλήρωση του τμήματος που πρέπει να αντιμετωπιστεί είναι πλήρης. Εάν είναι απαραίτητο, πλήρης με χαμηλότερη ένεση.

Προετοιμασία του αφρού σκληρού δίσκου

Πολλές τεχνικές μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την προετοιμασία του αφρού. Αυτές οι τεχνικές συνίστανται στην ανάμειξη του διαλύματος σκληρού δίσκου με αποστειρωμένο αέρα, κάνοντας επαναλαμβανόμενα περάσματα μέσω 2 σύριγγων που συνδέονται μεταξύ τους από ένα σύστημα σύνδεσης είτε 2 λωρίδων είτε 3.

1 - Συγκέντρωση σε Aetoxisclel Απαιτείται

Ο αφρός μπορεί να παρασκευαστεί μόνο με τις δόσεις στο Aetoxisclel 2% ή 3%. 951

2 - Choix du volume des seringues

Οι σύριγγες πρέπει να είναι εύκολο χειρισμό και να προσαρμοστούν στον επιθυμητό όγκο παρασκευής, κατά προτίμηση εκείνου του μέγιστου όγκου αφρού ανά σημείο έγχυσης (που αντιστοιχεί σε 2 ml αφρού).

3 - Αναλογία σκληρόσημο/αέρα | Ο αφρός πρέπει να είναι 1 μονάδα όγκου της ατοξισισόλης συν 4 μονάδες αποστειρωμένου όγκου αέρα, δηλ. 5 μονάδες προετοιμασμένου όγκου αφρού.

La composition de la mousse doit être de 1 unité de volume d'AETOXISCLEROL plus 4 unités de volume d'air stérile, soit 5 unités de volume de mousse préparée.

Η χρήση φίλτρου πορώδους 0,2 μm είναι απαραίτητη για την απόκτηση αποστειρωμένου αφρού από τον αέρα περιβάλλοντος.

4 - Raccords

Les raccords doivent permettre un verrouillage des seringues entre elles et une mise en pression lors de la préparation de la mousse.

Η υποδοχή 2 δρόμων είναι ο πιο συχνά χρησιμοποιούμενος (διπλός "θηλυκός" θηλυκός σύνδεσμος Luer-Lock για ενιαία χρήση, πληκτρολογήστε Kreussler ή Dedactic Connectors), αλλά υπάρχουν και συνδετήρες 3-way |   



Schéma
Dispositif 2 voies
   
Schéma
 
Συσκευή 3 τρόποι

5-πίσω και πίσω κινήσεις του περιεχομένου των σύριγγων

Η κίνηση συνίσταται στη μετάβαση όλου του περιεχομένου της σύριγγας n ° 1 στη σύριγγα n ° 2 Στη συνέχεια, όλων των περιεχομένων της σύριγγας n ° 2 στη σύριγγα n ° 1. Αυτή η κίνηση μπορεί να πραγματοποιηθεί με ή χωρίς συμπίεση.

6 - Μακροσκοπική ποιότητα αφρού για ενδοφλέβια ένεση

Ελέγξτε συστηματικά την εμφάνιση του αφρού πριν από την ένεση στον ασθενή.

Το μους πρέπει να είναι συμπαγές, ομοιογενές, χωρίς φούσκα ορατή με γυμνό μάτι (που σημάδια <0,3 mm). Ένα SO -που ονομάζεται "Whipped Cream" spect υπογράφει έναν επαρκώς πυκνό και ποιοτικό αφρό που μπορεί να χορηγηθεί αμέσως.

Σε περίπτωση που οι φυσαλίδες αέρα είναι ορατές στο γυμνό μάτι, ο αφρός πρέπει να ρίχνεται και να γίνει ένα νέο παρασκεύασμα.



Schéma
Καλός αφρός (ομοιογενής εμφάνιση, κακός αφρός (2 ζώνες στη σύριγγα και φαινομενικές φυσαλίδες αέρα)
Mauvaise mousse (2 zones dans la seringue et bulles d'air apparentes)

Schéma
Η υποδοχή που ονομάζεται "της κτύπημα κρέμας"

7 - Διάρκεια της προετοιμασίας || 60 δευτερόλεπτα, ο υπολειπόμενος αφρός πρέπει να ρίξει. 1069

Du premier au dernier va-et-vient il doit s'écouler une dizaine de secondes.

8 - Temps maximal de conservation de la mousse

La mousse doit être injectée au maximum 60 secondes après le début de sa préparation. Après 60 secondes, la mousse résiduelle doit être jetée. En effet les bulles d'air coalescent entre elles au cours du temps, leur diamètre devenant incompatible avec une administration intraveineuse. Au-delà de 60 secondes il est impératif en cas de séance de sclérothérapie prolongée, de préparer une nouvelle quantité de mousse.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400934775475 (1996, RCP rév 11.07.2023) 2 %.
3400934775307 (1996, RCP rév 17.07.2023) 3 %.
Non remb Séc soc. Collect.

Laboratoire

Laboratoire KREUSSLER PHARMA
18, Avenue Parmentier.75011 Παρίσι
Tel: 01 58 39 35 80
Φαξ: 01 43 70 21 06 ||
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Voir les actualités liées
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική