Περίληψη
een χωρίς όριο δόσης: Αιθανόλη στο 96 %
CIP: 3400930084519
Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
με βολβό 2 mL | |
Lauromacrogol 400 | 20.00 mg |
Excipient à effet notoire: Αιθανόλη στο 96 %: 84 mg ανά βολβό.
Ενδείξεις |
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Συνδέστε πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση |
Η χρήση της αετοξισκλεόλης πρέπει να προορίζεται για έμπειρους επαγγελματίες στην φλεβική ανατομία, διάγνωση και θεραπεία παθολογιών που επηρεάζουν το φλεβικό σύστημα και προηγουμένως εκπαιδευμένο στην τεχνική έγχυσης.
Σχετικά με τη σκληροθεραπεία με αφρό, αυτοί οι ασκούμενοι πρέπει να εκπαιδεύονται στις καλές πρακτικές προετοιμασίας και χορήγησης του αφρού σκλήρυνσης ( CF μεθόδους χειραγώγησης και εξάλειψης).
των αλλεργικών αντιδράσεων (ιδιαίτερα των αναφυλακτικών αντιδράσεων) που παρατηρήθηκαν, ο ασκούμενος πρέπει να προετοιμαστεί για την πιθανή εμφάνιση μιας αναφυλακτικής αντίδρασης και πρέπει να είναι έτοιμη να το αντιμετωπίσει σωστά. Το υλικό έκτακτης ανάγκης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμο και ο επαγγελματίας εκπαιδευμένος στη χρήση του.
Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασκούμενος πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τους σοβαρούς κινδύνους που παρουσιάζονται από την προβλεπόμενη τεχνική: αναφυλακτικές αντιδράσεις, θρομβοεμβολικά γεγονότα, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, αντιδράσεις νευρολογικών και κινδύνους της νέκρωσης ιστών.
Ο επαγγελματίας πρέπει να αναζητήσει τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς, αμφισβητώντας τον σε όλες τις αντενδείξεις που αναφέρονται στην ενότητα Αντενδείξεις, καθώς και στις προειδοποιήσεις που αναφέρονται στην ενότητα "Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας". Αλλεργικός
Risques allergiques
Ο αξιωματικός πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ισχυρή προδιάθεση για αλλεργίες.
Προκειμένου να διασφαλιστεί η απουσία αλλεργίας και η καλή ανοχή της Lauromacrogol, κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ξεκινήσει η πρώτη συνεδρία με τη χορήγηση δοκιμαστικής δόσης 0,1 mL σε υγρή μορφή και θεραπεία.
Thrombo-evil Κίνδυνοι και αγγειακοί κίνδυνοι
Σε ασθενείς χωρίς προσωπικό ιστορικό, αλλά σε υψηλό θρομβοεμβολικό κίνδυνο, η ισορροπία του κινδύνου παροχών της σκληροθεραπείας πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά και να συζητείται με τον ασθενή (βλέπε επίσης τις περιπτώσεις αντενδείξεων στο τμήμα αντενδείξεις).
Η ακραία προσοχή συνιστάται σε περίπτωση χρήσης σε ασθενείς με υποκείμενες αρτηριακές συνθήκες, ιδίως σε περίπτωση σοβαρής περιφερικής αθηροσκλήρωσης ή εξαλείφοντας θρομβοανγκυίτιδα (νόσο Buerger). | Η θρόμβωση στο βαθύ φλεβικό σύστημα, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί προσεκτικά η αντίθεση των βαλβίδων πριν από οποιαδήποτε ένεση και να εισαγάγει αργά μικρές ποσότητες προϊόντος στη φλέβα της κιρσούς (όχι περισσότερο από 2 ml υγρού ή αφρού ανά σημείο έγχυσης).
En raison du risque d'extension de thrombose dans le système veineux profond, il est indispensable d'évaluer soigneusement la continence valvulaire avant toute injection et d'injecter lentement de faibles quantités de produit dans la varice (pas plus de 2 mL de liquide ou de mousse par point d'injection).
Η διαπερατότητα των βαθιών φλεβών πρέπει να αξιολογείται με μη επεμβατική μέθοδο όπως υπερηχογράφημα διπλής όψης. Η φλεβική σκληροθεραπεία δεν πρέπει να επιτευχθεί εάν ανιχνεύεται σημαντική ακράτεια βαλβίδας ή βαθιά φλεβική ανεπάρκεια, κατά τη διάρκεια των δοκιμών Trendelenburg ή Perthes ή κατά τη διάρκεια φλεβογραφίας για παράδειγμα.
SI SI SID GERIOUS Imployer συνδέεται με το λεμφοίδημα, η σκληρυντική ένεση μπορεί να επιδεινώσει τον πόνο και την τοπική φλεγμονή για αρκετές ημέρες ή αρκετές εβδομάδες.
Αρρυθμογόνες ιδιότητες του Lauromacrogol
Λόγω των αρρυθμογόνων ιδιοτήτων της Lauromarogol, υπάρχει πιθανότητα καρδιαγγειακών καταρράξεων που συνδέονται με το συστηματικό πέρασμα του προϊόντος. Ιδιαίτερη προσοχή, πρέπει να δοθεί στην περίπτωση ασθενών με κοιλιακή αρρυθμία ή σύνδρομο QT || 752
Foramen Ovale Perméable (FOP)
Η παρουσία ενός FOP μπορεί να προάγει την εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων αρτηριακών επιδράσεων, λόγω του πιθανού προϊόντος του προϊόντος, των φυσαλίδων ή των σωματιδίων στο δεξί μέρος της καρδιάς. Κατά συνέπεια, η αναζήτηση ενός FOP συνιστάται πριν από τη σκληροθεραπεία των κιρσών σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης (πνευμονική υψηλή αρτηριακή πίεση).
Η χρήση της αετοξισκλεόλης αντενδείκνυται σε ασθενείς που φέρουν ένα γνωστό συμπτωματικό FOP (|| 658 cf Contre-indications).
Η χρήση του Aetoxisclel δεν συνιστάται σε ασθενείς με γνωστό αλλά ασυμπτωματικό FOP. Σε περίπτωση χορήγησης, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν χαμηλότεροι όγκοι από εκείνους που συνιστώνται στην ενότητα δοσολογία και τρόπος διαχείρισης και για να αποφευχθεί οποιαδήποτε προσπάθεια με κλειστή Glottis (Valsalva Maneuver) κατά τη διάρκεια των πρακτικών μετά την ένεση.
Νευρολογικές διαταραχές
Η ημικρανία με αύρα έχουν αποδειχθεί ότι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από προσωρινές νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως οι οπτικές διαταραχές και μια ημικρανία, ιδίως μετά από ενέσεις με σκληρό αφρό.
Δυστουλοθεραπεία δεν συνιστάται εάν ο ασθενής αισθάνθηκε οπτική, ψυχική ή νευρολογική διαταραχές σκληροθεραπεία.
Σε ασθενείς με ημικρανία, συνιστάται να χρησιμοποιείτε ασθενέστερους όγκους από εκείνους που συνιστώνται στην ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.
Οι οπτικές και ή νευρολογικές διαταραχές του τύπου Scotoma, οι ημικρανίες αναφέρονται συχνότερα με το υγρό μορφής.
Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν κατά τη στιγμή της ένεσης
Κίνδυνοι εξαγγείωσης και κίνδυνος ενδο -αρτηριακής ένεσης - Κίνδυνος νέκρωσης ιστών
Toute injection en dehors d'une veine peut provoquer une nécrose grave. De même, une injection intra-artérielle est particulièrement grave et peut avoir pour conséquence de larges nécroses musculaires ou cutanées, voire la nécessité d'une amputation. Il est impératif de faire preuve d'une grande prudence lors du positionnement de l'aiguille par voie intraveineuse et d'utiliser le volume minimal efficace à chaque site d'injection. L'échoguidage est recommandé afin d'éviter des extravasations et des injections intra-artérielles.
Η ακραία προσοχή συνιστάται σε περίπτωση ένεσης στο πόδι και στην περιοχή του μασολικού λόγω του αυξημένου κινδύνου τυχαίας ενδοκαρτικής ένεσης. Μόνο η ειδικότητα της αετοξισκλίου 0,50% (10 mg/2 ml) σε υγρή μορφή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για σκλήρυνση των κιρσών και των κιρσών του ποδιού και της περιπλανολικής περιοχής.
Όταν η επεξεργασία των κονσερβών, η έγχυση αφρού πρέπει να διεξάγεται σε ελάχιστη απόσταση 8 έως 10 cm σε σύγκριση με το άκρο. αφρός στο βαθύ φλεβικό σύστημα.
Κίνδυνος χρωματισμού
Ο στόχος της σκληροθεραπείας είναι η επίτευξη της βέλτιστης καταστροφής του τοιχώματος του σκάφους με την ελάχιστη συγκέντρωση του προϊόντος σκληρού σκλήρυνσης που είναι απαραίτητο για το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, μια ποσότητα και/ή μια πολύ μεγάλη συγκέντρωση που διακινδυνεύει μια χρωματισμό. | Να ευνοηθεί σε περίπτωση συλλογής αίματος στο σημείο έγχυσης, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας των επιφανειακών φλεβών μικρού διαμετρήματος με τις ειδικότητες Aetoxiscleol 0,25% (5 mg/2 ml) ή 0,50% (10 mg/2 ml) σε υγρή μορφή και όταν η συμπίεση δεν χρησιμοποιείται.
Une pigmentation peut être favorisée en cas d'épanchement sanguin au niveau du site d'injection, en particulier lors du traitement des veines superficielles de petit calibre avec les spécialités AETOXISCLEROL 0,25 % (5 mg/2 mL) ou 0,50 % (10 mg/2 mL) sous forme liquide, et quand la compression n'est pas utilisée.
Παρακολούθηση μετά το έγχυσης
Κατά τη διάρκεια και στα πρακτικά μετά τη χορήγηση (15 λεπτά), είναι επιτακτική η παρακολούθηση των υποβλητικών εκδηλώσεων υπερευαισθησίας (ερυθρότητα και επιπεφυκότα, πνεύμα, βήχας, δυσκολία αναπνοής ...) και νευρολογικές εκδηλώσεις (Σκοτόλη, αμουρ.
Η εφαρμογή μιας κατάλληλης συμπίεσης μετά τη θεραπεία μιας διάρκειας που πρέπει να συναρμολογηθεί από τον ασκούμενο, μπορεί επίσης να θεωρηθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης. || 7 709
Il est recommandé de réaliser un examen de suivi clinique et échographique dans un délai suffisant d'environ 1 mois, afin de contrôler l'efficacité du traitement et la survenue d'éventuels effets indésirables. En effet, des cas de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire ont été rapportés après sclérothérapie de varices superficielles, jusqu'à 12 semaines après le traitement sclérosant.
Έκδορα
Αυτό το φάρμακο περιέχει 84 mg αλκοόλ (αιθανόλη) με βολβό. Η ποσότητα σε όγκο αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 3 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα αλκοόλ σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει σημαντικό αποτέλεσμα.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά βολβό, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς".
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (39 mg) κάλιο ανά βολβό, δηλ. Το ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς κάλιο".
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
= Η ασφάλεια της χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθιερωθεί. Μέχρι σήμερα, υπάρχουν ελάχιστα ή καθόλου δεδομένα σχετικά με τη χορήγηση της ατοξισισορης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες επαναληπτικότητας των ζώων είναι ανεπαρκείς. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει μόνο μετά την εγκυμοσύνη.
Η αετοξισκλεόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση αναγκαιότητας, για συμπτωματική ανακούφιση, εάν τα πιθανά οφέλη επικρατούν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
= Θηλασμός
Δεν γνωρίζουμε αν το Lauromarogol 400 εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η σύνεση συνιστάται όταν χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Γονιμότητα
Δεν γνωρίζουμε αν το Lauromarogol 400 επηρεάζει τη γονιμότητα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες |
Συνδέστε τον εαυτό σας Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Surdosage |
Η χρήση υψηλότερης συγκέντρωσης από εκείνη που συνιστάται (|| 769 cf Posologie et Mode d'administration) μπορεί να οδηγήσει σε χρωματισμό και/ή τοπική νέκρωση ιστού. | (
L'injection d'un volume trop important peut induire des effets indésirables systémiques ( CF Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση).
Φαρμακοδυναμική |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Σύνδεση pour accéder à ce contenu
Προκλινική ασφάλεια |
Οι φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας έχουν επισημάνει τις χρονοτροπικές, ινοτροπικές και αρνητικές δρομοτροπικές επιδράσεις, γεγονός που προκάλεσε μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης άλλων τοπικών αναισθητικών, έχουν επίσης παρατηρηθεί προ-αρρυθμικές επιδράσεις. Στην περίπτωση της επαναλαμβανόμενης χορήγησης του Lauromarogol 400, οι ιστολογικές βλάβες του εντέρου, των επινεφριδίων, του ήπατος και της θέσης έγχυσης, καθώς και των αιματολογικών επιδράσεων έχουν παρατηρηθεί σε ζώα όλων των ειδών που μελετήθηκαν, με επίσης νεφρικές αλλοιώσεις σε κουνέλια.
Το Lauromarcrogol 400 έχει προκαλέσει αιματουρία. Από δοσολογία 4 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, παρατηρήθηκε σε αρσενικούς αρουραίους μετά από ημερήσια χορήγηση για 7 διαδοχικές ημέρες αύξηση του βάρους του ήπατος και από δοσολογία 14 mg/kg/ημέρα αύξηση των συγκεντρώσεων Alat και Asat.
Μεταλλαξιογένεση || 8 Το Micronoyau in vivo σε ποντίκια έδωσε αρνητικά αποτελέσματα. Στο in vitro χρωμοσωμικό τεστ, το Lauromarcrogol 400 έχει προκαλέσει πολυπλοειδείς σε κύτταρα θηλαστικών. Ωστόσο, στο πλαίσιο της κλινικής χρήσης, δεν πρέπει να αναμένεται κλινικά σημαντικό γονιδιοτοξικό δυναμικό.
Le test d'Ames ainsi que le test du micronoyau in vivo chez la souris ont donné des résultats négatifs. Dans le test d'aberrations chromosomiques in vitro, le lauromacrogol 400 a induit des polyploïdies dans les cellules de mammifères. Toutefois, dans le cadre d'une utilisation clinique, aucun potentiel génotoxique cliniquement significatif n'est à attendre.
τοξικότητα στην αναπαραγωγή
Η καθημερινή ενδοφλέβια χορήγηση του Lauromarogol 400 για αρκετές εβδομάδες ή κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης δεν προκάλεσε την επίδραση της γονιμότητας των αρσενικών και των γυναικών ή της πρώιμης εμβρυϊκής ανάπτυξης. Ούτε επάγει σε αρουραίους ή σε κουνέλι τερατογόνου αποτελέσματος, παρατηρήθηκαν μόνο εμβρυοτοξικά και εμβρυοτοξικά αποτελέσματα (αύξηση της εμβρυϊκής και εμβρυϊκής θνησιμότητας, μείωση του βάρους του εμβρύου) σε τοξικές δόσεις για τη μητέρα. Κατά τη διάρκεια μιας χρήσιμης περιόδου κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης που περιορίζεται σε διαστήματα 4 διαδοχικών ημερών, δεν έχει συμβεί μητρική ή εμβρυονική τοξικότητα (σε κουνέλια). Η περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη, η συμπεριφορά και η αναπαραγωγή δεν έχουν μεταβληθεί σε αρουραίους των οποίων οι μητέρες έλαβαν κατά το τέλος της κύησης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας του Lauromarogol 400 με ενδοφλέβια διαδρομή κάθε 2 ημέρες. Το Lauromacrogol 400 διασχίζει το φράγμα του πλακούντα στον αρουραίο.
ασυμβίβαστες |
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.
Αναγνώσεις διατήρησης |
πριν από το άνοιγμα του λαμπτήρα:
Durée de conservation : 3 ετών.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση σχετικά με τη θερμοκρασία.
Μετά το άνοιγμα του λαμπτήρα:
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν ολόκληρο το προϊόν δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της συνεδρίας, το υπολειπόμενο προϊόν πρέπει να πεταχτεί.
Modials χειραγώγηση/εξάλειψη |
Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται αποκλειστικά για επαγγελματίες υγείας
Οι έμπειροι επαγγελματίες στην φλεβική ανατομία, τη διάγνωση και τη θεραπεία των παθολογιών που επηρεάζουν το φλεβικό σύστημα και προηγουμένως εκπαιδεύτηκαν στην τεχνική έγχυσης.
Σχετικά με τη συγκεκριμένη σκληροθεραπεία με αφρό, αυτοί οι ασκούμενοι πρέπει να εκπαιδεύονται σε καλές πρακτικές προετοιμασίας και χορήγησης σκλήρυνσης αφρού.
Αναφυλακτικά) που παρατηρήθηκε, ο γιατρός πρέπει να είναι προετοιμασμένος για την πιθανή εμφάνιση αναφυλακτικής αντίδρασης και πρέπει να είναι έτοιμος να το αντιμετωπίσει σωστά. Ο εξοπλισμός έκτακτης ανάγκης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμος και ο επαγγελματίας εκπαιδευμένος στη χρήση του.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασκούμενος πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τους σοβαρούς κινδύνους που παρουσιάζονται από την προβλεπόμενη τεχνική: αναφυλακτικές αντιδράσεις, θρομβοεμβολικά γεγονότα, διαταραχές καρδιακού ρυθμού, νευρολογικές αντιδράσεις και ιστό νέκρωσης.
Ο επαγγελματίας πρέπει να αναζητήσει τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς, αμφισβητώντας τον σε όλες τις αντενδείξεις που αναφέρονται στην ενότητα Αντενδείξεις, καθώς και στις προειδοποιήσεις που αναφέρονται στην ενότητα Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση dans la section « Précautions à prendre avant l'initiation du traitement ».
Προκειμένου να διασφαλιστεί η έλλειψη αλλεργίας και η καλή ανοχή της Lauromarogol, κατά την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ξεκινήσει η πρώτη συνεδρία με τη χορήγηση δοκιμαστικής δόσης 0,1 mL σε υγρή μορφή και να διατηρηθεί ο ασθενής σε παρατήρηση για 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θεραπείας. | Η χειραγώγηση και η χορήγηση του aetoxisclel σε υγρή μορφή
Précautions à prendre lors de la manipulation et de l'administration d'AETOXISCLEROL sous forme liquide
για την επιλογή συγκέντρωσης, την επιλογή της δοσολογίας και τις μέγιστες ποσότητες που θα χορηγηθούν από τη θέση ένεσης και από τη συνεδρία σκληροθεραπείας, CF Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. | Διαχείριση.
Ne pas diluer avant administration.
Σεβαστείτε τις αυστηρές συνθήκες της αψίδας κατά την προετοιμασία του προϊόντος που πρόκειται να χορηγηθεί και κατά τη διάρκεια της διοίκησής του.
Επιθεωρούν οπτικά τους βολβούς πριν από τη χρήση, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύματα που περιέχουν σωματίδια.
=
για ένεση ασθενούς, χρησιμοποιήστε πολύ λεπτές βελόνες και μη -συλενικές σύριγγες που ολισθαίνουν καλά και εύκολο χειρισμό.
για να εξασφαλιστεί η θέση της βελόνας στο VARICE ιδανικά κάτω από τον έλεγχο υπερήχων και τη χορήγηση σε μικρές ποσότητες σε διάφορες θέσεις ένεσης κατά μήκος της φλέβας, εάν είναι απαραίτητο. | Χειραγώγηση και χορήγηση της Aetoxisclel σε μορφή αφρού
Précautions à prendre lors de la manipulation et de l'administration d'AETOXISCLEROL sous forme mousse
Για την επιλογή συγκέντρωσης, την επιλογή της δοσολογίας και τις μέγιστες ποσότητες που θα χορηγηθούν από τη θέση έγχυσης και από τη συνεδρία σκληροθεραπείας, Μέθοδος δοσολογίας και χορήγησης CF - Δείτε επίσης τον οδηγό συνταγογράφησης.
Μην αραιώνετε πριν από την παρασκευή του αφρού.
Σεβαστείτε τις αυστηρές συνθήκες της αψίδας κατά την προετοιμασία του προϊόντος που πρόκειται να χορηγηθεί και κατά τη διάρκεια της διοίκησής του.
= Επιθεωρούν οπτικά τους βολβούς πριν από τη χρήση, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύματα που περιέχουν σωματίδια. | Αυστηρή
Voie intraveineuse stricte
για ένεση ασθενούς, χρησιμοποιήστε λεπτές βελόνες (διάμετρος τουλάχιστον 25 g) και σύριγγες μη -συλενών που ολισθαίνουν καλά και εύκολα χειρισμό.
Υπό έλεγχο υπερήχων, για να εξασφαλιστεί η θέση της βελόνας στη φλέβα της κιρσούς και η χορήγηση του σκληρωτικού μους σε μικρές ποσότητες σε διάφορες θέσεις έγχυσης. απαραίτητος. Η εμφάνιση ενός σπασμού μαρτυρεί τη δράση του αφρού. Έλεγχος ότι η πλήρωση του τμήματος που πρέπει να αντιμετωπιστεί είναι πλήρης. Εάν είναι απαραίτητο, για να ολοκληρωθεί με χαμηλότερη ένεση.
Προετοιμασία του αφρού σκληρού δίσκου
Πολλές τεχνικές μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την προετοιμασία του αφρού. Αυτές οι τεχνικές συνίστανται στην ανάμειξη του διαλύματος σκληρού δίσκου με αποστειρωμένο αέρα, κάνοντας επαναλαμβανόμενα περάσματα μέσω 2 σύριγγων που συνδέονται μεταξύ τους από ένα σύστημα σύνδεσης είτε 2 λωρίδων είτε 3.
1 - Συγκέντρωση σε Aetoxisclel Απαιτείται
Ο αφρός μπορεί να παρασκευαστεί μόνο με τις δοσολογίες στην ατοξισκλεή 2% ή 3%. 933
2 - Choix du volume des seringues
Οι σύριγγες πρέπει να είναι εύκολο χειρισμό και να προσαρμοστούν στον επιθυμητό όγκο παρασκευής, κατά προτίμηση εκείνου του μέγιστου όγκου αφρού ανά σημείο έγχυσης (που αντιστοιχεί σε 2 ml αφρού).
3 - Αναλογία σκληρόσημο/αέρα | Ο αφρός πρέπει να είναι 1 μονάδα όγκου Aetoxisclel συν 4 μονάδες αποστειρωμένου όγκου αέρα, δηλ. 5 μονάδες προετοιμασμένου όγκου αφρού.
La composition de la mousse doit être de 1 unité de volume d'AETOXISCLEROL plus 4 unités de volume d'air stérile, soit 5 unités de volume de mousse préparée.
Η χρήση φίλτρου πορώδους 0,2 μm είναι απαραίτητη για την απόκτηση αποστειρωμένου αφρού από τον αέρα περιβάλλοντος.
4 - Raccords
Les raccords doivent permettre un verrouillage des seringues entre elles et une mise en pression lors de la préparation de la mousse.
Η υποδοχή 2-way είναι ο πιο συχνά χρησιμοποιούμενος (διπλός "θηλυκός" θηλυκός σύνδεσμος Luer-Lock για ενιαία χρήση, πληκτρολογήστε Kreussler ή Tutorial Connectors), αλλά υπάρχουν και συνδετήρες 3-way |
| Dispositif 2 voies | |
| Συσκευή 3 τρόποι |
5-πίσω και πίσω κινήσεις του περιεχομένου των σύριγγων
Η κίνηση συνίσταται στη μετάβαση όλου του περιεχομένου της σύριγγας N ° 1 στη σύριγγα N ° 2 Στη συνέχεια, όλων των περιεχομένων της σύριγγας N ° 2 στη σύριγγα n ° 1. Αυτή η κίνηση μπορεί να πραγματοποιηθεί με ή χωρίς συμπίεση.
6 - Μακροσκοπική ποιότητα αφρού για ενδοφλέβια ένεση
ΣΥΝΟΛΙΚΑ Ελέγξτε συστηματικά την εμφάνιση του αφρού πριν από την ένεση του ασθενούς.
Ο αφρός πρέπει να είναι συμπαγής, ομοιογενής, χωρίς ορατή φούσκα (η οποία υπογράφει <0,3 mm). Μια εμφάνιση SO -Called "Whipped Cream" υπογράφει ένα επαρκώς πυκνό και ποιοτικό αφρό που μπορεί να χορηγηθεί αμέσως.
Σε περίπτωση που οι φυσαλίδες αέρα είναι ορατές στο γυμνό μάτι, ο αφρός πρέπει να ρίχνεται και να γίνει ένα νέο παρασκεύασμα.
| καλός αφρός (ομοιογενής εμφάνιση, μους (2 ζώνες στην προφανή σύριγγα και φυσαλίδες) | |
Mauvaise mousse (2 zones dans la seringue et bulles d'air apparentes) | ||
| εμφάνιση που ονομάζεται "Chantilly Cream" |
7 - Διάρκεια της προετοιμασίας
Από το πρώτο έως το τελευταίο εμπρός και πίσω πρέπει να ρέει για δέκα δευτερόλεπτα.
8 - Μέγιστος χρόνος διατήρησης του αφρού
Ο αφρός πρέπει να εγχυθεί όσο το δυνατόν περισσότερο 60 δευτερόλεπτα μετά την έναρξη της προετοιμασίας του. Μετά από 60 δευτερόλεπτα, ο υπολειπόμενος αφρός πρέπει να πεταχτεί. Πράγματι, οι φυσαλίδες αέρα μεταξύ τους με την πάροδο του χρόνου, η διάμετρος τους καθίσταται ασυμβίβαστη με μια ενδοφλέβια χορήγηση. Πέρα από τα 60 δευτερόλεπτα είναι επιτακτική σε περίπτωση παρατεταμένης συνεδρίας σκληροθεραπείας, για την προετοιμασία μιας νέας ποσότητας αφρού.
Ειδική περίπτωση του 1% δοσολογίας για το κιτ Aetoxisclerol 1%
Ένα κιτ, που αναζητείται και αποστειρωμένο παρέχεται, συμπεριλαμβανομένης μιας σύριγγας-κλειδώματος, μη-siliconée 3 ml, βελόνα φίλτρου (5 μικρομέτρων) για να πάρει τον σκληρόστρωμα, ένα σύνδεσμο και ένα φίλτρο αέρα του μικρομέτρου Porivosity 0.2.
| Προετοιμασία στοιχείων σε ασηπτικές συνθήκες
Sortir de leur pochette tous les éléments du kit : seringue N°1, aiguille filtrante, connecteur et filtre à air. για να προετοιμάσει επίσης μια δεύτερη σύριγγα μη -συλενών n ° 2) καθώς και μια βελόνα για τη χορήγηση, και οι δύο δεν παρέχονται στο κιτ. |
|||||
|
||||||
| δειγματοληψία αέρα
Πάρτε τη σύριγγα του κιτ (σύριγγα N ° 1) και διορθώστε το σύνδεσμο στην άκρη του. | Φιλτράρετε στο δεύτερο άκρο του συνδετήρα. Fixer le filtre sur la deuxième extrémité du connecteur. Ελέγξτε ότι όλα τα στοιχεία είναι σταθερά συνδεδεμένα. Υποστήριξη στη σύριγγα N ° 1, 2,0 ml αέρα (για την παρασκευή 2,5 ml αφρού). |
|||||
| Αποσχαρίπου του πράκτορα σκληρόκαμψης
Συνδέστε τη βελόνα του κιτ στην άκρη της σύριγγας N ° 2 και για να πάρετε ακριβώς 0,5 ml κάντε φούσκα. Εάν η παρουσία αέρα, για να το εκδιώξει προσεκτικά από τη σύριγγα. ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν η ποσότητα του βαθμού αετοξισκερόλης διαφέρει από τις συνιστώμενες 0,5 mL, θα τροποποιηθούν οι φυσικές ιδιότητες του αφρού. Στη συνέχεια, θα είναι δύσκολο να προετοιμαστεί ένας τυποποιημένος αφρός ποιότητας. |
|||||
| Προετοιμασία του αφρού
Αποσυνδέστε το φίλτρο του συνδετήρα και συνδεθείτε, αμέσως στη θέση του, τη σύριγγα N ° 2 με τον σκληρό να μην φέρει καμία από τις δύο σύριγγες. | Συγκεκριμένη σύνδεση κρατώντας μια σύριγγα σε κάθε χέρι, ο αντίχειρας τοποθετείται στο έμβολο του. Maintenir des deux mains l'ensemble seringues-connecteur en tenant une seringue dans chaque main, le pouce placé sur son piston. Μεταφορά γρήγορα, σε δέκα δευτερόλεπτα και με τουλάχιστον 10 ταξίδια μετ 'επιστροφής, το πλήρες περιεχόμενο (2,5 ml αφρού) από τη μία σύριγγα στην άλλη. Δημιουργήστε πίεση στο σύστημα περιορίζοντας την κούρσα του εμβόλου από μία από τις δύο σύριγγες σε αποφοίτηση 1,5 ml. |
|||||
| Έλεγχος της ποιότητας του αφρού
Ανατρέξτε στην προηγούμενη παράγραφο, σημείο 6 "Μακροσκοπική ποιότητα αφρού για ενδοφλέβια ένεση" |
|||||
| = Αποσύνδεση του κιτ
= Αποσυνδέστε αμέσως τη σύνδεση πριν από τη χορήγηση στον ασθενή. |
|||||
Με την επιφύλαξη της αλλαγής της σύριγγας n ° 2 που χρησιμοποιήθηκε για ένεση, Είναι δυνατόν να επαναχρησιμοποιηθεί η σύριγγα N ° 1, ο θηλυκός/θηλυκός σύνδεσμος και το φίλτρο μικρομέτρων 0,2 για να προετοιμαστούν ξανά 2,5 ml σκληρωτικού αφρού για την ολοκλήρωση της θεραπείας στον ίδιο ασθενή. Ένας βολβός 2 ml αετοξισκλερόλης ® 1% επιτρέπει 3 παρασκευάσματα 2,5 ml αφρού σκληρού. |
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM | 3400930084519 (2017, RCP Rev 17.07.2023), 1%. |
Δεν επιστρέφεται και δεν εγκρίθηκε Συλλογή κατά την ημερομηνία 09.08.2023 (μελέτη αιτήματος). |