aetoxiscleol 0,5 % (10 mg/2 ml) SOL IRN AMP IV

= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: Αιθανόλη στο 96 %: 84 mg ανά αμπούλα.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Η χρήση της αετοξισκλίου πρέπει να προορίζεται για έμπειρους επαγγελματίες στην φλεβική ανατομία, τη διάγνωση και τη θεραπεία των παθολογιών που επηρεάζουν το φλεβικό σύστημα και πριν από την τεχνική έγχυσης. | Παρατηρείται, ο ασκούμενος πρέπει να προετοιμαστεί για την πιθανή εμφάνιση μιας αναφυλακτικής αντίδρασης και πρέπει να είναι έτοιμη να το αντιμετωπίσει σωστά. Το υλικό έκτακτης ανάγκης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμο και ο επαγγελματίας εκπαιδευμένος στη χρήση του.

Des réactions allergiques (notamment des réactions anaphylactiques) ayant été observées, le praticien doit être préparé à la survenue possible d'une réaction anaphylactique et doit être prêt à la traiter convenablement. Le matériel de réanimation d'urgence doit être immédiatement disponible et le praticien formé à son utilisation.

Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασκούμενος πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τους σοβαρούς κινδύνους που παρουσιάζονται από την προβλεπόμενη τεχνική: αναφυλακτικές αντιδράσεις, θρομβοεμβολικά γεγονότα, αντιδράσεις νευρολογικά και κινδύνους νέκρωσης ιστών.

Ο επαγγελματίας πρέπει να αναζητήσει τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς, αμφισβητώντας τον για όλες τις αντενδείξεις που αναφέρονται στην ενότητα Αντενδείξεις, καθώς και στις προειδοποιήσεις που αναφέρονται στην ενότητα "Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας". Αλλεργικός

Risques allergiques

Ο αξιωματικός πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ισχυρή προδιάθεση για αλλεργίες.

Προκειμένου να διασφαλιστεί η απουσία αλλεργίας και η καλή ανοχή του Lauromarogol, κατά την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ξεκινήσουμε την πρώτη συνεδρία με τη χορήγηση δοκιμαστικής δόσης 0,1 mL σε υγρή μορφή και να διατηρηθεί ο ασθενής σε παρατήρηση για 15 λεπτά πριν από τη θεραπεία.

Οι κίνδυνοι Thrombo-Evil και οι αγγειακοί κίνδυνοι

Σε ασθενείς χωρίς προσωπικό ιστορικό, αλλά σε υψηλό θρομβοεμβολικό, η ισορροπία κινδύνου κινδύνου της σκληροθεραπείας πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά και να συζητείται με τον ασθενή (βλέπε επίσης περιπτώσεις αντενδείξεων στο τμήμαContre-indications).

Une extrême prudence est recommandée en cas d'utilisation chez les patients atteints d'affections artérielles sous-jacentes, notamment en cas d'athérosclérose périphérique sévère ou de thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger).

En raison du risque d'extension de thrombose dans le système veineux profond, il est indispensable d'évaluer soigneusement la continence valvulaire avant toute injection et d'injecter lentement de faibles quantités de produit dans la varice (pas plus de 2 mL de liquide par point d'injection).

Η διαπερατότητα των βαθιών φλεβών πρέπει να αξιολογείται με μη επεμβατική μέθοδο όπως υπερηχογράφημα διπλής όψης. Η φλεβική σκληροθεραπεία δεν πρέπει να εκτελείται εάν ανιχνεύεται σημαντική ακράτεια βαλβίδας ή βαθιά φλεβική ανεπάρκεια, κατά τη διάρκεια των δοκιμών Trendelenburg ή Perthes ή κατά τη διάρκεια φλεβογραφίας για παράδειγμα.

Εάν η φλεβική ανεπάρκεια σχετίζεται με το λεμφοίδημα, η σκλήρυνση της έγχυσης μπορεί να επιδεινώσει τον πόνο και την τοπική φλεγμονή για αρκετές ημέρες ή αρκετές εβδομάδες.

Ορθογονικές ιδιότητες του Lauromacrogol

Λόγω των ιδιοτήτων arhythmogene της Lauromarogol, υπάρχει η πιθανότητα καρδιαγγειακής συνδεδεμένης με το συστηματικό πέρασμα του προϊόντος. Ιδιαίτερη προσοχή, πρέπει να δοθεί στην περίπτωση ασθενών με κοιλιακή αρρυθμία ή σύνδρομο QT || 768

Foramen Ovale Perméable (FOP)

Η παρουσία ενός FOP μπορεί να προωθήσει την εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων αρτηριακών επιδράσεων, λόγω του πιθανού προϊόντος του προϊόντος, των φυσαλίδων ή των σωματιδίων στο δεξί μέρος της καρδιάς. Κατά συνέπεια, η αναζήτηση ενός FOP συνιστάται πριν από τη σκληροθεραπεία των κιρσών σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης (πνευμονική υψηλή αρτηριακή πίεση).

Η χρήση της αετοξισκλεόλης αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστό FOP συμπτωματικό (|| 674 cf Contre-indications).

Η χρήση του aetoxisclel δεν συνιστάται σε ασθενείς με γνωστό αλλά ασυμπτωματικό FOP. Σε περίπτωση χορήγησης, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν χαμηλότεροι όγκοι από εκείνους που συνιστώνται στην ενότητα δοσολογία και τρόπος διαχείρισης και για να αποφευχθεί οποιαδήποτε προσπάθεια με κλειστή Glottis (Valsalva Maneuver) κατά τη διάρκεια των πρακτικών μετά την ένεση.

Νευρολογικές διαταραχές

Η ημικρανία με αύρα έχουν αποδειχθεί ότι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από προσωρινές νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως οι οπτικές διαταραχές και μια ημικρανία, ιδίως μετά από ενέσεις με σκληρό αφρό.

Σκλήρθεψη δεν συνιστάται εάν ο ασθενής αισθάνθηκε οπτική, ψυχική ή νευρολογική διαταραχές σκληροθεραπεία.

Σε ασθενείς με ημικρανία, συνιστάται να χρησιμοποιείτε ασθενέστερους όγκους από εκείνους που συνιστώνται στην ενότητα Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης.

οπτικές και ή νευρολογικές διαταραχές του τύπου Scotoma, οι ημικρανίες αναφέρονται συχνότερα με το υγρό μορφής.

Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν κατά τη στιγμή της ένεσης

Κίνδυνοι εξαγγείωσης και κίνδυνος ενδο -αρτηριακής ένεσης - Κίνδυνος νέκρωσης ιστών

Οποιαδήποτε ένεση εκτός από μια φλέβα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νέκρωση. Ομοίως, μια ενδοκερική ένεση είναι ιδιαίτερα σοβαρή και μπορεί να έχει συνέπεια μεγάλου μυϊκού ή νέκρωσης του δέρματος, ακόμη και την ανάγκη για ακρωτηριασμό. Είναι επιτακτική ανάγκη να δείξουμε μεγάλη προσοχή όταν η βελόνα τοποθετείται ενδοφλεβίως και να χρησιμοποιηθεί ο ελάχιστος όγκος που είναι αποτελεσματικός σε κάθε θέση έγχυσης. Η αντηχή συνιστάται προκειμένου να αποφευχθούν οι εξωφρενικές και οι ενδογερικές ενέσεις.

Une extrême prudence est recommandée en cas d'injection au niveau du pied et de la zone malléolaire du fait du risque accru d'injection accidentelle intra-artérielle. Seule la spécialité AETOXISCLEROL 0,50 % (10 mg/2 mL) sous forme liquide peut être utilisée pour la sclérose des varicosités et des varices du pied et de la région périmalléolaire.

Κίνδυνος χρωματισμού

Ο στόχος της σκληροθεραπείας είναι η επίτευξη της βέλτιστης καταστροφής του τοιχώματος με την ελάχιστη συγκέντρωση του προϊόντος σκληρού σχεδιασμού που είναι απαραίτητο για το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, μια υπερβολική ποσότητα ή/και συγκέντρωση που κινδυνεύει να οδηγήσει στην οδήγηση.

Η χρωματισμό μπορεί να ευνοηθεί σε περίπτωση συλλογής αίματος στο σημείο της ένεσης, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας των επιφανειακών φλεβών μικρού διαμετρήματος με τις ειδικότητες που δεν χρησιμοποιείται η συμπίεση της αετοξισκλεόλης (5 mg/2 ml) ή 0,50%) ή 0,50%)

Παρακολούθηση μετά το ένεσης

Κατά τη διάρκεια και στα πρακτικά μετά τη διοίκηση (15 λεπτά), είναι επιτακτική ανάγκη να παρακολουθείται οι εκδηλώσεις που υποδηλώνουν την υπερευαισθησία (δέρμα και επιπεφυκότα, πνεύμα, βήχα, (σκότωμα, αμουρίρωση, ημικρανία με αύρα, παρασριία, εστιασμένο έλλειμμα).

Η εφαρμογή μιας προσαρμοσμένης συμπίεσης μετά τη θεραπεία μιας διάρκειας που πρέπει να συναρμολογηθεί από τον επαγγελματία, μπορεί επίσης να θεωρηθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης.

Συνιστάται να πραγματοποιηθεί μια κλινική και υπερηχητική εξέταση παρακολούθησης εντός επαρκούς χρόνου περίπου 1 μήνα, προκειμένου να ελέγξει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και την εμφάνιση οποιωνδήποτε ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων. Πράγματι, αναφέρθηκαν περιπτώσεις βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής μετά από σκληροθεραπεία επιφανειακών φλεβών, έως και 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με σκληρόσημο.

Έκδορα

Αυτό το φάρμακο περιέχει 84 mg αλκοόλ (αιθανόλη) ανά βολβό. Η ποσότητα σε όγκο αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 3 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα αλκοόλ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει σημαντικό αποτέλεσμα.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά βολβό, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς".

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (39 mg) κάλιο ανά λαμπτήρα, δηλ. Το ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς κάλιο".

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Εγκυμοσύνη

Η ασφάλεια της χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθοριστεί. Μέχρι σήμερα, υπάρχουν ελάχιστα ή καθόλου δεδομένα σχετικά με τη χορήγηση της ατοξισισορης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες επαναληπτικότητας των ζώων είναι ανεπαρκείς. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει μόνο μετά την εγκυμοσύνη.

Η αετοξισκλεόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση αναγκαιότητας, για συμπτωματική ανακούφιση, εάν τα πιθανά οφέλη επικρατούν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

= Θηλασμός

Δεν γνωρίζουμε αν το Lauromacrogol 400 εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η σύνεση συνιστάται όταν χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Γονιμότητα

Δεν γνωρίζουμε αν το Lauromarogol 400 επηρεάζει τη γονιμότητα.

Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu

Η χρήση υψηλότερης συγκέντρωσης από εκείνη που συνιστάται (|| 782 cf Posologie et Mode d'administration) μπορεί να οδηγήσει σε χρωματισμό και/ή τοπική νέκρωση ιστού. | (|

L'injection d'un volume trop important peut induire des effets indésirables systémiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Οι φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας έχουν επισημάνει χρονοτροπικές, ινοτροπικές και αρνητικές δρομοτροπικές επιδράσεις, γεγονός που προκάλεσε μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης άλλων τοπικών αναισθητικών, έχουν επίσης παρατηρηθεί προ -θεματογόνες επιδράσεις. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης του Lauromarogol 400, οι ιστολογικές βλάβες του εντέρου, των επινεφριδίων, του ήπατος και της θέσης έγχυσης, καθώς και των αιματολογικών επιδράσεων έχουν παρατηρηθεί σε ζώα όλων των ειδών που μελετήθηκαν, με επίσης νεφρικές βλάβες σε κουνέλια.

Το Lauromarcrogol 400 έχει προκαλέσει αιματουρία. Από δοσολογία 4 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, παρατηρήθηκε σε αρσενικούς αρουραίους μετά από ημερήσια χορήγηση για 7 διαδοχικές ημέρες αύξηση του βάρους του ήπατος και από δοσολογία 14 mg/kg/ημέρα αύξηση των συγκεντρώσεων Alat και Asat. | Micronoyau

Mutagénicité

Le test d'Ames ainsi que le test du micronoyau in vivo σε ποντίκια έχουν δώσει αρνητικά αποτελέσματα. Στη δοκιμή χρωμοσωμικών εκτροπών in vitro, το Lauromarogol 400 έχει προκαλέσει πολυπλοειδείς σε κύτταρα θηλαστικών. Ωστόσο, στο πλαίσιο της κλινικής χρήσης, δεν πρέπει να αναμένεται κλινικά σημαντικό γονιδιοτοξικό δυναμικό.

τοξικότητα στην αναπαραγωγή

Η καθημερινή ενδοφλέβια χορήγηση του Lauromarogol 400 για αρκετές εβδομάδες ή κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης δεν επάγει την επίδραση της γονιμότητας των αρσενικών και των γυναικών ή της πρώιμης εμβρυϊκής ανάπτυξης. Ούτε επάγει σε αρουραίους ή σε κουνέλι τερατογόνου αποτελέσματος, παρατηρήθηκαν μόνο εμβρυοτοξικά και εμβρυοτοξικά αποτελέσματα (αύξηση της εμβρυϊκής και εμβρυϊκής θνησιμότητας, μείωση του βάρους του εμβρύου) σε τοξικές δόσεις για τη μητέρα. Κατά τη διάρκεια μιας χρήσιμης περιόδου κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης που περιορίζεται σε διαστήματα 4 διαδοχικών ημερών, δεν έχει συμβεί μητρική ή εμβρυονική τοξικότητα (σε κουνέλια). Η περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη, η συμπεριφορά και η αναπαραγωγή δεν έχουν μεταβληθεί σε αρουραίους των οποίων οι μητέρες έλαβαν κατά το τέλος της κύησης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας του Lauromarogol 400 με ενδοφλέβια διαδρομή κάθε 2 ημέρες. Το Lauromacrogol 400 διασχίζει το φράγμα του πλακούντα στον αρουραίο.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

πριν από το άνοιγμα του λαμπτήρα:

Διάρκεια διατήρησης: 3 χρόνια.

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη θερμοκρασία.

Μετά το άνοιγμα του λαμπτήρα:

Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν ολόκληρο το προϊόν δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της συνεδρίας, το υπολειπόμενο προϊόν πρέπει να πεταχτεί.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται αποκλειστικά για επαγγελματίες υγείας

Προορίζεται για έμπειρους επαγγελματίες στην φλεβική ανατομία, διάγνωση και θεραπεία παθολογιών που επηρεάζουν το φλεβικό σύστημα και προηγουμένως εκπαιδευμένα στην τεχνική έγχυσης.

Παρατηρήθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις (ιδιαίτερα αναφυλακτικές αντιδράσεις), ο γιατρός πρέπει να προετοιμαστεί για την πιθανή εμφάνιση μιας αναφυλακτικής αντίδρασης και πρέπει να είναι έτοιμος να το αντιμετωπίσει σωστά. Ο εξοπλισμός έκτακτης ανάγκης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμος και ο επαγγελματίας εκπαιδευμένος στη χρήση του.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασκούμενος πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τους σοβαρούς κινδύνους που παρουσιάζονται από την προβλεπόμενη τεχνική: αναφυλακτικές αντιδράσεις, θρομβοεμβολικά γεγονότα, διαταραχές καρδιακού ρυθμού, νευρολογικές αντιδράσεις και ιστό νέκρωσης.

Ο επαγγελματίας πρέπει να αναζητήσει τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς, αμφισβητώντας τον για όλες τις αντενδείξεις που αναφέρονται στην ενότητα Αντενδείξεις, καθώς και στις προειδοποιήσεις που αναφέρονται στην ενότητα Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση dans la section « Précautions à prendre avant l'initiation du traitement ».

Για να εξασφαλιστεί η απουσία αλλεργίας και η καλή ανοχή του Lauromarogol, κατά την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ξεκινήσουμε την πρώτη συνεδρία με τη χορήγηση δοκιμαστικής δόσης 0,1 mL σε υγρή μορφή και να διατηρηθεί η παρατήρηση του ασθενούς για 15 λεπτά πριν ξεκινήσει η θεραπεία. | Η χειραγώγηση και η χορήγηση του aetoxisclel σε υγρή μορφή

Précautions à prendre lors de la manipulation et de l'administration d'AETOXISCLEROL sous forme liquide

για την επιλογή συγκέντρωσης, την επιλογή της δοσολογίας και τις μέγιστες ποσότητες που θα χορηγηθούν από τη θέση έγχυσης και από τη συνεδρία σκληροθεραπείας, Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. | Διαχείριση.

Ne pas diluer avant administration.

Μην χορηγείτε με τη μορφή αφρού.

Respecter des conditions d'asepsie strictes lors de la préparation du produit à administrer et lors de son administration.

Ελέγξτε οπτικά τους βολβούς πριν από τη χρήση, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύματα που περιέχουν σωματίδια. | Αυστηρός.

Voie intraveineuse stricte.

για ένεση ασθενούς, χρησιμοποιήστε πολύ λεπτές βελόνες και μη -συλιές σύριγγες που ολισθαίνουν καλά και εύκολο χειρισμό.

Αναβοσβήνει τη θέση της βελόνας στο Varice ιδανικά κάτω από τον έλεγχο υπερήχων και χορηγείται σε μικρές ποσότητες σε διάφορες θέσεις ένεσης κατά μήκος της φλέβας, εάν είναι απαραίτητο. || 917