Aetoxiscleol 0,25 % (5 mg/2 mL) Ενημέρωση: 18 Σεπτεμβρίου 2023

Παραγγελία με περιβόητο αποτέλεσμα: Αιθανόλη στο 96 %: 84 mg ανά αμπούλα.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση | Πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu

Η χρήση της αετοξισκλεόλης πρέπει να προορίζεται για έμπειρους επαγγελματίες στην φλεβική ανατομία, τη διάγνωση και τη θεραπεία των παθολογιών που επηρεάζουν το φλεβικό σύστημα και προηγουμένως εκπαιδευμένο στην τεχνική έγχυσης. | Παρατηρήθηκε, ο ασκούμενος πρέπει να προετοιμαστεί για την πιθανή εμφάνιση μιας αναφυλακτικής αντίδρασης και πρέπει να είναι έτοιμη να το αντιμετωπίσει σωστά. Το υλικό έκτακτης ανάγκης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμο και ο επαγγελματίας εκπαιδευμένος στη χρήση του.

Des réactions allergiques (notamment des réactions anaphylactiques) ayant été observées, le praticien doit être préparé à la survenue possible d'une réaction anaphylactique et doit être prêt à la traiter convenablement. Le matériel de réanimation d'urgence doit être immédiatement disponible et le praticien formé à son utilisation.

Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασκούμενος πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τους σοβαρούς κινδύνους που παρουσιάζονται από την προβλεπόμενη τεχνική: αναφυλαστικές αντιδράσεις, θρομβοεμβλικά γεγονότα, αντιδράσεις νευρολογικών αντιδράσεων και κινδύνους της νέκρωσης ιστών.

Ο επαγγελματίας πρέπει να αναζητήσει τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς, αμφισβητώντας τον σε όλες τις αντενδείξεις που αναφέρονται στην ενότητα Αντενδείξεις, καθώς και στις προειδοποιήσεις που αναφέρονται στην ενότητα "Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας". | Αλλεργικός

Risques allergiques

Η δική του ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς με ισχυρή προδιάθεση για αλλεργίες.

Προκειμένου να διασφαλιστεί η απουσία αλλεργίας και η καλή ανοχή της Lauromacrogol, κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ξεκινήσει η πρώτη συνεδρία με τη χορήγηση δοκιμαστικής δόσης 0,1 mL σε υγρή μορφή και θεραπεία.

Thrombo-evil Κίνδυνοι και αγγειακοί κίνδυνοι

Σε ασθενείς χωρίς προσωπικό ιστορικό, αλλά σε υψηλό θρομβοεμβολικό κίνδυνο, η ισορροπία κινδύνου παροχών της σκληροθεραπείας πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά και να συζητείται με τον ασθενή (βλ. Επίσης περιπτώσεις αντενδείξεων στο τμήμα αντενδείξεις).

Μια ακραία προσοχή συνιστάται σε περίπτωση χρήσης σε ασθενείς με υποκείμενες αρτηριακές συνθήκες, ιδίως σε περίπτωση σοβαρής περιφερικής αθηροσκλήρωσης ή εξάλειψης θρομβοανγκυίτιδας (νόσο Buerger). | Η θρόμβωση στο βαθύ φλεβικό σύστημα, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί προσεκτικά η βαλβιδική αντοχή πριν από οποιαδήποτε ένεση και να εισαγάγει αργά μικρές ποσότητες προϊόντος στο VARICE (όχι περισσότερο από 2 ml υγρού ανά σημείο έγχυσης).

En raison du risque d'extension de thrombose dans le système veineux profond, il est indispensable d'évaluer soigneusement la continence valvulaire avant toute injection et d'injecter lentement de faibles quantités de produit dans la varice (pas plus de 2 mL de liquide par point d'injection).

Η διαπερατότητα των βαθιών φλεβών πρέπει να αξιολογείται με μη επεμβατική μέθοδο όπως υπερηχογράφημα διπλής όψης. Η φλεβική σκληροθεραπεία δεν πρέπει να επιτευχθεί εάν ανιχνεύεται σημαντική ακράτεια βαλβίδας ή βαθιά φλεβική ανεπάρκεια, κατά τη διάρκεια των δοκιμών Trendelenburg ή Perthes ή κατά τη διάρκεια φλεβογραφίας για παράδειγμα.

Εάν η φλεβική ανεπάρκεια σχετίζεται με το λεμφοίδημα, η σκληρωτική ένεση μπορεί να επιδεινώσει τον πόνο και την τοπική φλεγμονή για αρκετές ημέρες ή αρκετές εβδομάδες.

Ιδιότητες αξιωματικών της Lauromacrogol

Λόγω των αρρυθμογόνων ιδιοτήτων της Lauromarogol, υπάρχει πιθανότητα καρδιαγγειακής κατάρρευσης που συνδέεται με το συστηματικό πέρασμα του προϊόντος. Ιδιαίτερη προσοχή, πρέπει να δοθεί στην περίπτωση ασθενών με κοιλιακή αρρυθμία ή σύνδρομο QT || 650

Foramen Ovale Perméable (FOP)

Η παρουσία ενός FOP μπορεί να προωθήσει την εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων αρτηριακών επιδράσεων, λόγω του πιθανού προϊόντος του προϊόντος, των φυσαλίδων ή των σωματιδίων στο δεξί μέρος της καρδιάς. Κατά συνέπεια, η αναζήτηση ενός FOP συνιστάται πριν από τη σκληροθεραπεία των κιρσών σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης (πνευμονική υψηλή αρτηριακή πίεση).

Η χρήση της ατοξισισόλης αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστό FOP συμπτωματικό (|| 656 cf Contre-indications).

Η χρήση της αετοξισκλεόλης δεν συνιστάται σε ασθενείς με γνωστό αλλά ασυμπτωματικό FOP. Σε περίπτωση διαχείρισης, συνιστάται να χρησιμοποιείτε χαμηλότερους όγκους από εκείνους που συνιστώνται στην ενότητα Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης και για να αποφευχθεί οποιαδήποτε προσπάθεια με κλειστή Glottis (Valsalva Maneuver) κατά τη διάρκεια των πρακτικών μετά την ένεση.

Νευρολογικές διαταραχές

Η ημικρανία με αύρα έχουν αποδειχθεί ότι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από προσωρινές νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως οι οπτικές διαταραχές και μια ημικρανία, ιδίως μετά από ενέσεις με σκληρό αφρό.

Δυστουλοθεραπεία δεν συνιστάται εάν ο ασθενής αισθάνθηκε οπτική, ψυχική ή νευρολογική διαταραχές σκληροθεραπεία.

Σε ασθενείς με ημικρανία, συνιστάται να χρησιμοποιείτε ασθενέστερους όγκους από εκείνους που συνιστώνται στην ενότητα Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης.

= Οι οπτικές ή νευρολογικές διαταραχές του τύπου Scotoma, οι ημικρανίες αναφέρονται συχνότερα με το υγρό μορφής.

Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν κατά τη στιγμή της ένεσης

Κίνδυνοι εξαγγείωσης και κίνδυνος ενδο -αρτηριακής ένεσης - Κίνδυνος νέκρωσης ιστών

Οποιαδήποτε ένεση εκτός από μια φλέβα μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νέκρωση. Ομοίως, μια ενδοκερική ένεση είναι ιδιαίτερα σοβαρή και μπορεί να έχει συνέπεια μεγάλου μυϊκού ή νέκρωσης του δέρματος, ακόμη και την ανάγκη για ακρωτηριασμό. Είναι επιτακτική ανάγκη να δείξουμε μεγάλη προσοχή όταν η βελόνα τοποθετείται ενδοφλεβίως και να χρησιμοποιηθεί ο ελάχιστος όγκος που είναι αποτελεσματικός σε κάθε θέση έγχυσης. Η αντηχή συνιστάται προκειμένου να αποφευχθούν οι εξωφρενικές και οι ενδογερικές ενέσεις.

Η ακραία προσοχή συνιστάται σε περίπτωση ένεσης στο πόδι και στην περιοχή του μασολικού λόγω του αυξημένου κινδύνου τυχαίας ενδοκραλικής ένεσης. Μόνο η ειδικότητα της αετοξισκλίου 0,50% (10 mg/2 ml) σε υγρή μορφή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για σκλήρυνση των κιρσών και των κιρσών του ποδιού και της περιπλανολικής περιοχής.

Κίνδυνος χρωματισμού

Ο στόχος της σκληροθεραπείας είναι η επίτευξη της βέλτιστης καταστροφής του τοιχώματος με το ελάχιστο προϊόν σκληρυντικής συγκέντρωσης που είναι απαραίτητο για το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, μια υπερβολική ποσότητα ή/και συγκέντρωση που κινδυνεύει να οδηγήσει στην οδήγηση.

Μια χρωματισμό μπορεί να ευνοηθεί σε περίπτωση έκχυσης αίματος στο σημείο έγχυσης, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας των επιφανειακών φλεβών μικρού διαμετρήματος με τις ειδικότητες Aetoxiscleol 0,25% (5 mg/2 ml) ή 0,50%) (10 mg/2 ml) σε υγρή μορφή και όταν η συμπίεση δεν χρησιμοποιείται.

Παρακολούθηση μετά το ένεσης

Κατά τη διάρκεια και στα πρακτικά μετά τη χορήγηση (15 λεπτά), είναι επιτακτική ανάγκη να παρακολουθείται οι υποβλητικές εκδηλώσεις της υπερευαισθησίας (δέρμα και επιπεφυκότα, πνεύμα, βήχα ...) και νευρολογικές εκδηλώσεις (Σκοτώματα, εραστές, ημικρανία με αύρα, παρασριία, εστιασμένο έλλειμμα).

Η εφαρμογή μιας κατάλληλης συμπίεσης μετά τη θεραπεία μιας διάρκειας που πρέπει να εκτιμηθεί από τον επαγγελματία, μπορεί επίσης να προβλεφθεί για να μειωθεί ο κίνδυνος βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης.

Συνιστάται να πραγματοποιηθεί μια κλινική και υπερηχητική εξέταση παρακολούθησης εντός επαρκούς χρόνου περίπου 1 μήνα, προκειμένου να ελέγξει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και την εμφάνιση οποιωνδήποτε ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων. Πράγματι, αναφέρθηκαν περιπτώσεις βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής μετά από σκληροθεραπεία επιφανειακών φλεβών, έως και 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με σκληρόσημο.

Έκδορα

Αυτό το φάρμακο περιέχει 84 mg αλκοόλ (αιθανόλη) ανά βολβό. Η ποσότητα σε όγκο αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 3 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα αλκοόλ σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει σημαντικό αποτέλεσμα.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά βολβό, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς".

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (39 mg) κάλιο ανά βολβό, δηλ. Το ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς κάλιο".

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Εγκυμοσύνη

Η ασφάλεια της χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθοριστεί. Μέχρι σήμερα, υπάρχουν ελάχιστα ή καθόλου δεδομένα σχετικά με τη χορήγηση της ατοξισισορης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες επαναληπτικότητας των ζώων είναι ανεπαρκείς. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει μόνο μετά την εγκυμοσύνη.

Η αετοξισκλεόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση αναγκαιότητας, για συμπτωματική ανακούφιση, εάν τα πιθανά οφέλη επικρατούν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

= Θηλασμός

Δεν γνωρίζουμε αν το Lauromarogol 400 εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η σύνεση συνιστάται όταν χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Γονιμότητα

Δεν γνωρίζουμε αν το Lauromacorogol 400 επηρεάζει τη γονιμότητα.

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Η χρήση υψηλότερης συγκέντρωσης από εκείνη που συνιστάται (|| 764 cf Posologie et Mode d'administration) μπορεί να οδηγήσει σε χρωματισμό και/ή τοπική νέκρωση ιστού. | (

L'injection d'un volume trop important peut induire des effets indésirables systémiques ( CF Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση).

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Οι φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας έχουν επισημάνει χρονοτροπικές, ινοτροπικές και αρνητικές δρομοτροπικές επιδράσεις, έχοντας οδηγήσει σε μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης άλλων τοπικών αναισθητικών, έχουν επίσης παρατηρηθεί προ -θεματογόνες επιδράσεις. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης του Lauromarogol 400, οι ιστολογικές βλάβες του εντέρου, των επινεφριδίων, του ήπατος και της θέσης έγχυσης, καθώς και των αιματολογικών επιδράσεων έχουν παρατηρηθεί σε ζώα όλων των ειδών που μελετήθηκαν, με επίσης νεφρικές βλάβες σε κουνέλια.

Το Lauromarcrogol 400 έχει προκαλέσει αιματουρία. Από δοσολογία 4 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, παρατηρήθηκε σε αρσενικούς αρουραίους μετά από ημερήσια χορήγηση για 7 διαδοχικές ημέρες αύξηση του βάρους του ήπατος και από δοσολογία 14 mg/kg/ημέρα αύξηση των συγκεντρώσεων Alat και Asat. | Micronoyau

Mutagénicité

Le test d'Ames ainsi que le test du micronoyau in vivo σε ποντίκια έχουν δώσει αρνητικά αποτελέσματα. Στη δοκιμή χρωμοσωμικών εκτροπών in vitro, το Lauromarogol 400 έχει προκαλέσει πολυπλοειδείς σε κύτταρα θηλαστικών. Ωστόσο, στο πλαίσιο της κλινικής χρήσης, δεν πρέπει να αναμένεται κλινικά σημαντικό γονιδιοτοξικό δυναμικό.

τοξικότητα στην αναπαραγωγή

Η καθημερινή ενδοφλέβια χορήγηση του Lauromarcrogol 400 για αρκετές εβδομάδες ή κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης δεν επάγει την επίδραση της γονιμότητας των αρσενικών και των γυναικών ή της πρώιμης εμβρυϊκής ανάπτυξης. Ούτε επάγει σε αρουραίους ή σε κουνέλι τερατογόνου αποτελέσματος, παρατηρήθηκαν μόνο εμβρυοτοξικά και εμβρυοτοξικά αποτελέσματα (αύξηση της εμβρυϊκής και εμβρυϊκής θνησιμότητας, μείωση του βάρους του εμβρύου) σε τοξικές δόσεις για τη μητέρα. Κατά τη διάρκεια μιας χρήσιμης περιόδου κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης που περιορίζεται σε διαστήματα 4 διαδοχικών ημερών, δεν έχει συμβεί μητρική ή εμβρυονική τοξικότητα (σε κουνέλια). Η περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη, η συμπεριφορά και η αναπαραγωγή δεν έχουν μεταβληθεί σε αρουραίους των οποίων οι μητέρες έλαβαν κατά το τέλος της κύησης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας του Lauromarogol 400 με ενδοφλέβια διαδρομή κάθε 2 ημέρες. Το Lauromacrogol 400 διασχίζει το φράγμα του πλακούντα στον αρουραίο.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

πριν από το άνοιγμα του λαμπτήρα:

Λειτουργός: 3 χρόνια.

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές προφυλάξεις συντήρησης σχετικά με τη θερμοκρασία.

Μετά το άνοιγμα του λαμπτήρα:

Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Εάν ολόκληρο το προϊόν δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της συνεδρίας, το υπολειπόμενο προϊόν πρέπει να πεταχτεί.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται αποκλειστικά για επαγγελματίες υγείας

Προορίζεται για έμπειρους επαγγελματίες στην φλεβική ανατομία, τη διάγνωση και τη θεραπεία των παθολογιών που επηρεάζουν το φλεβικό σύστημα και προηγουμένως εκπαιδευμένο στην τεχνική έγχυσης.

των αλλεργικών αντιδράσεων (ιδιαίτερα των αναφυλαστικών αντιδράσεων) που έχουν παρατηρηθεί, ο γιατρός πρέπει να προετοιμαστεί για την πιθανή εμφάνιση μιας αναφυλακτικής αντίδρασης και πρέπει να είναι έτοιμος να το αντιμετωπίσει σωστά. Το υλικό έκτακτης ανάγκης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμο και ο επαγγελματίας εκπαιδευμένος στη χρήση του.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασκούμενος πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τους σοβαρούς κινδύνους που παρουσιάζονται από την προβλεπόμενη τεχνική: αναφυλακτικές αντιδράσεις, θρομβοεμβολικά γεγονότα, διαταραχές καρδιακού ρυθμού, νευρολογικές αντιδράσεις και ιστό νέκρωσης.

Ο επαγγελματίας πρέπει να αναζητήσει τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς, αμφισβητώντας τον σε όλες τις αντενδείξεις που αναφέρονται στην ενότητα Αντενδείξεις, καθώς και στις προειδοποιήσεις που αναφέρονται στην ενότητα Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση dans la section « Précautions à prendre avant l'initiation du traitement ».

Για να εξασφαλιστεί η απουσία αλλεργίας και η καλή ανοχή του Lauromarogol, κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ξεκινήσουμε την πρώτη συνεδρία με τη χορήγηση δοκιμαστικής δόσης 0,1 mL σε υγρή μορφή και να διατηρηθεί ο ασθενής σε παρατήρηση για 15 λεπτά πριν από την έναρξη της θεραπείας. | Η χειραγώγηση και η χορήγηση του aetoxisclel σε υγρή μορφή

Précautions à prendre lors de la manipulation et de l'administration d'AETOXISCLEROL sous forme liquide

Για την επιλογή συγκέντρωσης, την επιλογή της δοσολογίας και των μέγιστων ποσοτήτων που θα χορηγηθούν από τη θέση ένεσης και από τη συνεδρία σκληροθεραπείας, CF Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. | Διαχείριση.

Ne pas diluer avant administration.

Μην χορηγείτε με τη μορφή αφρού.

Respecter des conditions d'asepsie strictes lors de la préparation du produit à administrer et lors de son administration.

Επιθεωρούν οπτικά τους βολβούς πριν από τη χρήση, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύματα που περιέχουν σωματίδια. | Αυστηρός.

Voie intraveineuse stricte.

για έγχυση ασθενούς, χρησιμοποιήστε πολύ λεπτές βελόνες και μη -συλενικές σύριγγες που ολισθαίνουν καλά και εύκολη χειραγώγηση.

για να εξασφαλιστεί η θέση της βελόνας στο VARICE ιδανικά κάτω από τον έλεγχο υπερήχων και τη χορήγηση σε μικρές ποσότητες σε διάφορες θέσεις ένεσης κατά μήκος της φλέβας, εάν είναι απαραίτητο.