Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Περίληψη

 

Όταν επιτρέπουν την εμπορία φαρμάκων, οι αρμόδιες αρχές (ANSM ή ευρωπαϊκή υπηρεσία του φαρμάκου) καθορίζονται η ταξινόμηση του φαρμάκου σε φαρμακευτική αγωγή που υπόκειται σε ιατρική συνταγή ή φαρμακευτική αγωγή που δεν υπόκειται σε συνταγή(1).

Les médicaments non soumis à prescription obligatoire

Ces médicaments, aussi appelés médicaments à prescription médicale facultative, peuvent être délivrés sans ordonnance.
= Μπορούν όμως να αποτελέσουν αντικείμενο συνταγής. Τα φάρμακα στους καταλόγους των φαρμάκων που επιστρέφονται σε κοινωνικό ασφαλισμένο ή εγκριθεί για τη χρήση των κοινοτήτων μπορούν, όταν συνταγογραφούνται, να ληφθούν μέριμνα από την ασφάλιση υγείας.
= Τα φάρμακα, που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στο πλαίσιο της αυτο -μεσολάβησης, μπορούν να τοποθετηθούν στην ελεύθερη πρόσβαση ("άμεση πρόσβαση"), μπροστά από τον μετρητή φαρμακείου.

φάρμακα με άμεση πρόσβαση από τον ασθενή μέσα στο φαρμακείο

= Ορισμένα φάρμακα, έτσι που ονομάζονται επίσημα φάρμακα, μπορεί να είναι άμεσα προσβάσιμα από τον ασθενή στο φαρμακείο (2) (3).
= Για να είναι σε θέση να είναι άμεση πρόσβαση από τον ασθενή, αυτά τα φάρμακα πρέπει πρώτα να καταχωρηθούν σε μια λίστα. Αυτός ο κατάλογος φαρμάκων φαρμακείου ορίζεται από την απόφαση του Γενικού Διευθυντή του ANSM και δημοσιεύθηκε στον ιστότοπο του οργανισμού. Η εγγραφή γίνεται κατόπιν αιτήματος του κατόχου της εξουσιοδότησης μάρκετινγκ.
Μπορεί να καταχωρηθεί σε αυτόν τον κατάλογο τα φάρμακα των οποίων οι θεραπευτικές ενδείξεις, η διάρκεια της επεξεργασίας και οι πληροφορίες που εμφανίζονται στις οδηγίες επιτρέπουν τη χρήση χωρίς ιατρικές συμβουλές αλλά με τη συμβουλή του φαρμακοποιού. Το περιεχόμενο της προετοιμασίας κατά βάρος, ο όγκος ή ο αριθμός των υποδοχών πρέπει να προσαρμοστεί στη συνιστώμενη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας στις οδηγίες. Η εξουσιοδότηση μάρκετινγκ δεν πρέπει να περιλαμβάνει απαγόρευση ή περιορισμό στη διαφήμιση με το κοινό, λόγω πιθανού κινδύνου για την υγεία των ασθενών. Εξαιρούνται από την άμεση πρόσβαση, ειδικότερα, τα φάρμακα με συγκεκριμένες σημαντικές αντενδείξεις ή τους κινδύνους των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων και τα φάρμακα που προορίζονται για τον παιδιατρικό πληθυσμό, του οποίου το επίπεδο ασφάλειας δεν θα ήταν επαρκές για χρήση στην αυτοθεραπεία.
= Τα φάρμακα που έχουν καταχωρηθεί στον κατάλογο των επιστημονικών ειδικότητες δεν μπορούν να εμφανιστούν στον κατάλογο φαρμακευτικών φαρμάκων.
Η απόφαση να τεθεί ένα σύνολο φαρμάκων σε άμεση πρόσβαση στο φαρμακείο αφήνεται στην πρωτοβουλία του φαρμακοποιού. Αυτά τα φάρμακα πρέπει να παρουσιάζονται σε έναν ειδικό χώρο, τα οποία αναγνωρίζονται σαφώς και βρίσκονται σε άμεση γειτνίαση με τις θέσεις της διανομής φαρμάκων προκειμένου να επιτρέψει έναν αποτελεσματικό έλεγχο του φαρμακοποιού.

Διαφήμιση με το κοινό

= Τα φάρμακα που δεν υπόκεινται σε συνταγή ενδέχεται να αποτελούν αντικείμενο διαφήμισης στο κοινό, υπό την προϋπόθεση ότι δεν έχουν καταχωρηθεί στον κατάλογο των ναρκωτικών που επιστρέφονται για τους κοινωνικούς ασφαλισμένους και ότι η εξουσιοδότησή τους δεν περιλαμβάνει απαγόρευση ή περιορισμούς στη διαφήμιση με το κοινό εξαιτίας ενός πιθανού κινδύνου για δημόσια υγεία (4). | Ως υποτιμητικά, ορισμένα εμβόλια που δεν υπόκεινται σε συνταγή (ειδικότερα εμβόλια αντι -αντιγραφή) και προϊόντα που προορίζονται για τον απογαλακτισμό του καπνίσματος μπορούν να αποτελέσουν αντικείμενο διαφήμισης με το κοινό.
A titre dérogatoire, certains vaccins non soumis à prescription (vaccins antigrippaux notamment) et les produits destinés au sevrage tabagique peuvent faire l'objet d'une publicité auprès du public.
= Η διαφήμιση μπορεί να χρησιμοποιήσει υποστηρίγματα χαρτιού, ψηφιακών ή οπτικοακουστικών οπτικοακουστικών. Πρέπει να περιλαμβάνει τις υποχρεωτικές ειδοποιήσεις που ορίζονται από τους κανονισμούς προκειμένου να διασφαλιστεί η σωστή πληροφορία του ασθενούς. Είναι το θέμα ενός ελέγχου από το ANSM πριν από την εκπομπή του.

Κύκλωμα διανομής στην πόλη των ναρκωτικών που δεν υπόκεινται σε συνταγή

= Όπως συμβαίνει με όλα τα ναρκωτικά, η πώληση στο κοινό των ναρκωτικών που δεν υπόκειται σε συνταγή προορίζεται για το κύκλωμα της λειτουργίας.
= Ωστόσο, δεδομένου ότι 1 ER Ιούλιος 2013, τα φάρμακα που δεν υπόκεινται σε συνταγή μπορούν να αγοραστούν στο Διαδίκτυο (5). Οι εταιρείες που προσφέρουν αυτά τα φάρμακα προς πώληση μέσω του Διαδικτύου πρέπει να υποστηρίζονται από φυσικά φαρμακεία. Ο κάτοχος του φαρμακοποιού του φαρμακείου είναι υπεύθυνος για το περιεχόμενο του ιστότοπου. Πριν από το άνοιγμά τους, οι ιστότοποι πωλήσεων φαρμάκων σε απευθείας σύνδεση πρέπει να εγκριθούν από την Περιφερειακή Υπηρεσία Υγείας της επικράτειας από την οποία εξαρτώνται. Ο φαρμακοποιός πρέπει να ενημερώσει το Συμβούλιο για το Τάγμα των Φαρμακοποιών στο οποίο εξαρτάται από το άνοιγμα του χώρου.
= Όταν ο χώρος είναι εγκατεστημένος σε άλλο μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, μόνο ένα νομικά εξουσιοδοτημένο φυσικό ή νομικό πρόσωπο για την πώληση φαρμάκων σε αυτό το κράτος μπορεί να προσφέρει φάρμακα προς πώληση στο Διαδίκτυο. Εάν απευθύνεται σε ένα άτομο που ιδρύθηκε στη Γαλλία, πρέπει να προσφέρει μόνο για πώληση ναρκωτικών με προαιρετική συνταγή και τα οποία επωφελούνται από μια εξουσιοδότηση μάρκετινγκ στη Γαλλία (6).
= Ο ιστότοπος πρέπει να περιλαμβάνει σε κάθε σελίδα που αφιερώνεται στο ηλεκτρονικό εμπόριο, ένα λογότυπο που επιτρέπει την επαλήθευση ότι ο εν λόγω ιστότοπος εμφανίζεται καλά στον κατάλογο των ιστότοπων που έχουν εξουσιοδοτηθεί για τη δραστηριότητα του ηλεκτρονικού εμπορίου φαρμάκων. Αυτό το λογότυπο είναι πανομοιότυπο σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, υπό την επιφύλαξη της σημαίας και της εθνικής γλώσσας.

Schéma



(1)=  Τέχνη. 70 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 6ης Νοεμβρίου 2001 που καθιέρωσε έναν κοινοτικό κώδικα σχετικά με τα ναρκωτικά για ανθρώπινη χρήση.


(2)=  Τέχνη. R.5151-202 έως R.5151-204 του Κώδικα Δημόσιας Υγείας (CSP).


(3) SITEM ANSM: Άμεση φάρμακα πρόσβασης.


(4)  Διαφήμιση με το κοινό:
= Τέχνη. L.5122-6 του CSP.
= Τέχνη. R.5122-3 έως R.5122-7 του CSP.
SITEM ANSM: Συστάσεις για τη διαφήμιση των ναρκωτικών με το ευρύ κοινό.

(5)=  Ηλεκτρονικό εμπόριο φαρμάκων στο Διαδίκτυο.
Οδηγία 2011/62/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 8ης Ιουνίου 2011 τροποποιώντας την οδηγία 2001/83/ΕΚ/EC που καθιέρωσε έναν κοινοτικό κώδικα σχετικά με τα ναρκωτικά για ανθρώπινη χρήση, όσον αφορά την πρόληψη της εισαγωγής στην αλυσίδα της νόμιμης προσφοράς παραποιημένων φαρμάκων. | Τέχνη. L.5125-33 έως L.5125-41 του CSP.
Art. L.5125-33 à L.5125-41 du CSP.
Τέχνη. L.5125-70 έως L.5125-74 του CSP.


(6)=  Τέχνη. L.5125-40 του CSP.

Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική