FARESTON, Νέες αντενδείξεις || Συνδεδεμένος με τον κίνδυνο επιμήκυνσης του τμήματος QT

Νέα προκλινικά και κλινικά δεδομένα που έχουν επισημάνει ένα || 3 311 risque d'allongement du segment QT chez les patients traités par FARESTON, το EMA (Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Ναρκωτικών) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ισορροπία παροχών/κινδύνου αυτού του φαρμάκου παραμένει θετική, αλλά ότι η χρήση του πρέπει να αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν:

• μια επιμήκυνση του τμήματος QT.
• = ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ιδίως υποκαλιαιμία.
• Κλινικά σημαντική βραδυκαρδία.
• = Σημαντική καρδιακή ανεπάρκεια που σχετίζεται με τη μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας.
• ιστορικό συμπτωματικών αρρυθμιών.

Επιπλέον, πρέπει να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χορήγηση του Freston με τα φάρμακα που επιμηκύνουν το διάστημα QT.
= Το Freston πρέπει να συνταγογραφείται σύμφωνα με αυτή τη νέα ενημέρωση RCP (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος) που συνιστά η EMA.

για την εγγραφή:
= Το Freston είναι μια ορμονική θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του ορμονοσυστολικού στήθους της εμμηνόπαυσης.
= Η χορήγηση του Freston δεν συνιστάται σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι δεν έχουν υποδοχείς για οιστρογόνα.