Vaccins antigrippaux A(H1N1), 5e bulletin de pharmacovigilance

= Όπως κάθε εβδομάδα από την έναρξη του εμβολιασμού κατά της εκστρατείας εμβολιασμού της γρίπης (H1N1), η ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια Φαρμάκων και Υγείας) δημοσιεύει το Επανεξέταση των ειδοποιήσεων των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τα αντι -εμβόλια εμβόλια Α (H1N1). Αυτό το 5ο Δελτίο σχετίζεται με την περίοδο από τις 21 Οκτωβρίου έως τις 29 Νοεμβρίου 2009.
Ce 5e bulletin porte sur la période du 21 octobre au 29 novembre 2009.
Την ημερομηνία 29 Νοεμβρίου 2009, περίπου 1 εκατομμύριο άτομα είχαν εμβολιαστεί.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου που εξετάζεται, όσον αφορά το Pandemrix:

• Έχουν χορηγηθεί περίπου 860.000 δόσεις εμβολίου.
• 562 Αναφορές ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων (499 από επαγγελματίες υγείας και 63 από ασθενείς) έφεραν στην προσοχή του ANSM, ποσοστό ειδοποιήσεων περίπου 0,5 ανά 1000 δόσεις που χορηγήθηκαν.
• = 24 νέες παρατηρήσεις που θεωρούνται ιατρικά σημαντικές έχουν επίσης αναφερθεί, ένα συνολικό συσσωρευμένο από τις 21 Οκτωβρίου 2009 από 48 ιατρικά σημαντικές περιπτώσεις.
• = 7 Νέες σοβαρές παρατηρήσεις έχουν αναφερθεί, φέρνοντας στο 16 το σωρευτικό σύνολο των σοβαρών περιπτώσεων από τις 21 Οκτωβρίου 2009, εκ των οποίων 2 περιπτώσεις αξιολογούνται.
• = 1 περίπτωση θανάτου αναφέρθηκε σε 58 -έτος -τ άνδρα, τη νύχτα μετά τον εμβολιασμό, για τον οποίο ολοκληρώθηκε σε φυσικό θάνατο.

= Κατά τη διάρκεια αυτής της ίδιας περιόδου, όσον αφορά την Panenza:

• Έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 167.000 δόσεις του εμβολίου Panenza, που διατίθενται από τις 20 Νοεμβρίου 2009.
• 5 αναφορές ανεπιθύμητων επιπτώσεων, μόνο από επαγγελματίες υγείας, έφεραν στην προσοχή του AnSM.
• 4 αναφορές μη -αξιόπιστων ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν εντοπιστεί σε ενήλικες.
• 1 σοβαρή περίπτωση επιδείνωσης αρθρικού πόνου αναφέρθηκε στις ώρες μετά τον εμβολιασμό σε έναν νεαρό άνδρα που πάσχει από όγκο οστού.

= Τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα έφεραν στην προσοχή του AnSM την ημερομηνία της 29ης Νοεμβρίου Μην αμφισβητήσετε την ισορροπία κινδύνου παροχών των εμβολίων Pandemrix και Panenza.