HBPM: Σημείο των κανόνων χρήσης

υπενθύμιση του πλαισίου:
= Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (ειδικά αλλεργικής φύσης) παρατηρήθηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες και τη Γερμανία μετά την ενδοφλέβια χορήγηση ηπαρίνης νατρίου, κατασκευασμένο από πρώτες ύλες της κινεζικής προέλευσης. 
Οι αναλύσεις που διεξήχθησαν στις παρτίδες έδειξαν την παρουσία επιμονής χονδροτίνης. 
Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, η ευθύνη της επιμονής χονδροϊτίνης κατά την εμφάνιση των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες και στη Γερμανία δεν έχει καθιερωθεί με βεβαιότητα μέχρι σήμερα. 
Ως προληπτικό μέτρο, το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) είχε δύο θέσεις ηπαρίνης που αποσύρθηκαν, των οποίων η πρώτη ύλη προέρχεται από έναν από τους Κινέζους προμηθευτές που εμφανίστηκαν στη γερμανική προειδοποίηση. 

Το σημείο στη Γαλλία:
= Στη Γαλλία, σύμφωνα με το ANSM, δύο HBPMs κατασκευάζονται με πρώτη ύλη κινεζικής προέλευσης: enoxaparin (Lovenox) και dalteparin (φραγκίνη).
= Οι αναλύσεις που διεξήχθησαν κατέστησαν δυνατή την ταυτοποίηση μέχρι σήμερα, η παρουσία χονδροϊτίνης επέμενε σε ορισμένες παρτίδες Lovenox (εκτός από το Lovenox 30.000 UI anti-XA/3 ml), αλλά σε κάθε παρτίδα φραγκίνης.
= Οι συγκεντρώσεις που βρέθηκαν στα πολλά enoxaparin παραμένουν όσο πολύ χαμηλότερες από εκείνες που βρέθηκαν στις ηπαρίνες νατρίου, των οποίων η χορήγηση ακολουθήθηκε από ανεπιθύμητες επιδράσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες και στη Γερμανία.

Στην πράξη:
= Σε λογική κέρδους/κινδύνου και να εγγυηθεί την κάλυψη των θεραπευτικών αναγκών στην πόλη και στο νοσοκομείο, το Πολλά που έχουν ήδη διανεμηθεί τα οποία περιέχουν υπερχειλισμένη χονδροϊτίνη, σε συγκεντρώσεις πολύ χαμηλότερες από αυτές που έχουν σημειωθεί σε αμερικανικές και γερμανικές περιπτώσεις, θα αποσυρθεί καθώς το ρελέ μπορεί να εξασφαλιστεί από παρτίδες χωρίς ίχνος επιμονής χονδροτίνης.

= Σε αυτό το πλαίσιο, ο ANSM ζητά από τους συνταγογράφους και τους φαρμακοποιούς να σέβονται το Συστάσειςsuivantes :

• Περιορίστε τη χρήση του HBPM στον υποδόριο τρόπο, με αυτόν τον τρόπο δεν συνδέεται με την εμφάνιση των σοβαρών ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων που αναφέρονται παραπάνω.
• = Σε περίπτωση που η ανάγκη χρήσης ενός HBPM ενδοφλεβίως παρέχει, εκτός, εκτός αν είμαι άμεση επείγουσα ζωτική, η αντικατάσταση του Lovenox (εκτός από το Lovenox 30.000 UI anti-XA/3 mL) από άλλη HBPM (Fraxiparin, Innovahep ή Fragmine).
• == Σεβαστείτε μια μετρούμενη χρήση του HBPM, σύμφωνα με τις συνθήκες χρήσης και τη διάρκεια της θεραπείας που προβλέπονται σε AMM (AMMS AMMS).

= Προκειμένου να βοηθήσουν τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να συμμορφωθούν με αυτές τις συστάσεις, η ANSM συνοδεύει την αλληλογραφία του:

• ενός πίνακα αλληλογραφίας μεταξύ των ενδείξεων των διαφόρων HBPMs (που κυκλοφορεί επί του παρόντος) και άλλων εναλλακτικών λύσεων.
• ενός πίνακα με τις συνήθεις δοσολογίες του HBPM.