Rituximab (MABTHERA) et leucoencéphalopathie multifocale progressive

= Μια 3η περίπτωση της προγραμματιστικής λευκοκοπάθειας) της θανατηφόρου εξέλιξης έχει αναφερθεί σε έναν ασθενή 73 ετών που πάσχει από ρευματοειδή αρθρίτιδα και υποβλήθηκε σε θεραπεία από τη Mabthera.
= Σε αντίθεση με τις προηγούμενες περιπτώσεις, αυτός ο ασθενής δεν είχε λάβει προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή αντι-ΤΝΡ (αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκου).
= Σύμφωνα με τα τελευταία διαθέσιμα στοιχεία, 126 περιπτώσεις ύποπτων ή επιβεβαιωμένων LEMP έχουν αναφερθεί στον κόσμο (συμπεριλαμβανομένων των 7 στη Γαλλία) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία από τη Mabthera στις ενδείξεις ογκολογίας. | Επιπλέον, 4 περιπτώσεις LEMP έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για μια αυτοάνοση παθολογία εκτός από τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (ερυθμική ερυθηματώδη λύκο, αγγειοπαθίτιδα, δερματομυοϊσί Ο δυνητικός μηχανισμός δράσης της Mabthera στην ανάπτυξη του LEMP δεν έχει οριστεί.
Par ailleurs, 4 cas de LEMP ont été rapportés chez des patients traités pour une pathologie auto-immune autre que la polyarthrite rhumatoïde (lupus érythémateux disséminé, vascularite, dermatomyosite) et 4 autres cas dans une indication hématologique (anémie hémolytique auto-immune, purpura thrombopénique idiopathique).
Le mécanisme d'action potentiel de MABTHERA dans le développement de la LEMP n'est pas défini.
Στο πλαίσιο αυτό, το AFSSAPS (Γαλλική Υπηρεσία για την Υγεία των Προϊόντων Υγείας) υπενθυμίζει ότι Η Mabthera δεν υποδεικνύεται στην πρώτη γραμμή στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
= Συνιστά στους επαγγελματίες υγείας:

• να συνταγογραφήσει η Mabthera σύμφωνα με τις συστάσεις του RCP (σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος).
• = να είμαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί στο εμφάνιση των πρώτων νευρολογικών συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ένα lemp, συμπεριλαμβανομένων των τροποποιήσεων συμπεριφοράς, μιας γνωστικής συμμετοχής που γενικά σχετίζεται με την αδυναμία, τις κινητικές διαταραχές, τη μυϊκή αδυναμία όπως η ημιπαραβολία και οι διαταραχές της όρασης. Τα πρόσθετα σημάδια είναι αισθητηριακά ελλείμματα, ζάλη και σπασμικές κρίσεις.
• = de Αναστείλιση της θεραπείας από τη Mabthera σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ένα LEMP.

= Πρέπει να προβλεφθεί η διαβούλευση με έναν νευρολόγο, καθώς και πρόσθετες εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένου μιας μαγνητικής τομογραφίας, μιας οσφυϊκής διάτρησης για να δόσω το DNA του ιού JC στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και επαναλαμβανόμενες νευρολογικές εξετάσεις.