Cellcept, περίπτωση Lemp

Το Εργαστήριο Roche, σύμφωνα με το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) και τον ΕΜΕΑ (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων), αναφέρει στους επαγγελματίες του υγειονομικού τομέα τα νέα δεδομένα φαρμακοεγκεφαλίας σχετικά με Cellcept: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λευκο-εγκεφαλοπάθειας (LEMP) Cellcept.
= Αυτές οι περιπτώσεις συσχετίστηκαν με παράγοντες σύγχυσης, ιδίως με τη φύση της υποκείμενης παθολογίας και μια σχετική ανοσοκατασταλτική θεραπεία.
= Ωστόσο, λόγω της χρονολογικής σχέσης που παρατηρείται σε ορισμένες περιπτώσεις, η συμβολή της Cellcept δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κυτταροκαλλιές με νευρολογικά συμπτώματα, οι γιατροί πρέπει να εξετάσουν τη διάγνωση του LEMP μεταξύ των διαφορικών διαγνώσεων και να τους στείλουν σε έναν ειδικό για ισολογισμό και διαχείριση. Πρέπει επίσης να εξετάσουμε τη μείωση της συνολικής ανοσοκαταστολής ασθενών που αναπτύσσουν ένα LEMP.
Σε μεταμοσχευμένους ασθενείς, η μείωση της ανοσοκαταστολής μπορεί ωστόσο να παρουσιάσει κίνδυνο για το μοσχεύμα.
Το RCP (σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος) της Cellcept (από του στόματος και ενέσιμων μορφών) έχει ενημερωθεί για να συμπεριλάβει αυτές τις νέες πληροφορίες.

για την εγγραφή:
= Η Cellcept υποδεικνύεται, σε συνδυασμό με την τυφλεοσπορίνη και τα κορτικοστεροειδή, για την πρόληψη των απελευθερώσεων οξείας οργάνων σε ασθενείς που έχουν επωφεληθεί από νεφρική, καρδιά (εκτός από σκόνη έγχυσης) ή ηπατική αλογρέφφα.