1 λεπτό
Προσθέστε ένα σχόλιο
φάρμακα
Μετά την εμφάνιση από τον Σεπτέμβριο του 2008 των 3 περιπτώσεων (2 στις Ηνωμένες Πολιτείες και 1 στην Ευρώπη) του LEMP (Leucoencalopathy Progressive Multivecal), συμπεριλαμβανομένων 2 της θανατηφόρου εξέλιξης για περισσότερα από 3 χρόνια για περισσότερα από 3 χρόνια από το efalizumab από τον Σεπτέμβριο του 2008), ο EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι κινδύνους του Rapido. Η AMMrapport bénéfice-risque de RAPTIVA défavorable et recommande la suspension de l'AMM (Εξουσιοδότηση μάρκετινγκ) αυτού του φαρμάκου.
Η επιτροπή EMA Human Medicines (CHMP) (CHMP) έχει πράγματι θεωρήσει ότι τα οφέλη της RRATIVA ήταν μέτρια, ότι η χρήση του φαρμάκου συσχετίστηκε με άλλα σοβαρά ανεπιθύμητα αποτελέσματα και ότι δεν ήταν δυνατή σε αυτό το στάδιο να εντοπιστεί μια συγκεκριμένη ομάδα ασθενών για τους οποίους τα οφέλη θα υπερβαίνουν τους κινδύνους. | Σε αυτό το πλαίσιο, το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) συνιστά στους συνταγογράφους του
Dans ce contexte, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) recommande aux prescripteurs de Δεν δημιουργεί πλέον θεραπεία από το Raptiva καιsurveiller la survenue de symptômes neurologiques et infectieux chez les patients traités par ce médicament durant les 8 à 12 semaines suivant l'arrêt du traitement.
= Το ANSM υπενθυμίζει επίσης ότι η θεραπεία με Raptiva δεν πρέπει να διακόπτεται ξαφνικά.
Διεξάγονται διαβουλεύσεις για τη λήψη των κατάλληλων μέτρων σχετικά με τις τρέχουσες κλινικές δοκιμές.
για την εγγραφή:
= Η σκόνη Raptiva και το solvant για διάλυμα που εγχέεται στα 100 mg/ml υποδεικνύεται στη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ψωρίαση σε μέτρια έως σοβαρή χρόνια πλάκες, οι οποίες δεν έχουν ανταποκριθεί, είναι δυσανεξία ή έχουν αντένenision σε άλλες συστηματικές θεραπείες όπως η ciclosporin, η μεθονετική ή η puvatherapy. Μέχρι σήμερα, εκτιμάται ότι 560 ο αριθμός των ασθενών υπό θεραπεία από το Raptiva στη Γαλλία.
A ce jour, on estime à 560 le nombre de patients en cours de traitement par RAPTIVA en France.
Η επιτροπή EMA Human Medicines (CHMP) (CHMP) έχει πράγματι θεωρήσει ότι τα οφέλη της RRATIVA ήταν μέτρια, ότι η χρήση του φαρμάκου συσχετίστηκε με άλλα σοβαρά ανεπιθύμητα αποτελέσματα και ότι δεν ήταν δυνατή σε αυτό το στάδιο να εντοπιστεί μια συγκεκριμένη ομάδα ασθενών για τους οποίους τα οφέλη θα υπερβαίνουν τους κινδύνους. | Σε αυτό το πλαίσιο, το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) συνιστά στους συνταγογράφους του
Dans ce contexte, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) recommande aux prescripteurs de Δεν δημιουργεί πλέον θεραπεία από το Raptiva καιsurveiller la survenue de symptômes neurologiques et infectieux chez les patients traités par ce médicament durant les 8 à 12 semaines suivant l'arrêt du traitement.
= Το ANSM υπενθυμίζει επίσης ότι η θεραπεία με Raptiva δεν πρέπει να διακόπτεται ξαφνικά.
Διεξάγονται διαβουλεύσεις για τη λήψη των κατάλληλων μέτρων σχετικά με τις τρέχουσες κλινικές δοκιμές.
για την εγγραφή:
= Η σκόνη Raptiva και το solvant για διάλυμα που εγχέεται στα 100 mg/ml υποδεικνύεται στη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ψωρίαση σε μέτρια έως σοβαρή χρόνια πλάκες, οι οποίες δεν έχουν ανταποκριθεί, είναι δυσανεξία ή έχουν αντένenision σε άλλες συστηματικές θεραπείες όπως η ciclosporin, η μεθονετική ή η puvatherapy. Μέχρι σήμερα, εκτιμάται ότι 560 ο αριθμός των ασθενών υπό θεραπεία από το Raptiva στη Γαλλία.
A ce jour, on estime à 560 le nombre de patients en cours de traitement par RAPTIVA en France.
Πηγές
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Je m'abonne !
Τα σχόλια απενεργοποιούνται προσωρινά
Η δημοσίευση των σχολίων είναι στιγμιαία μη διαθέσιμη.