araii και IEC αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης | Αντενδείξεις των Araii και IECs κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια και τα Προϊόντα Υγείας των Φαρμάκων) δημοσιεύει ένα έγγραφο για να ανακαλέσει το Η αντένδυση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ARAII) και των αναστολέων των ενζύμων μετατροπής (IEC) κατά τη διάρκεια του 2ου και 3ου τριμήνου της εγκυμοσύνης, λόγω των τάφρων των φρυγών και των νεογνών των νεογνών.
= Αυτά είναι εμβρυϊκά και/ή νεογνά νεφρική ανεπάρκεια.
Αυτή η αντένδειξη αφορά τα ναρκωτικά και τα γενόσημα του Princeps.
Παρά το γεγονός ότι η αντένδειξη και η πληροφόρηση που διαδόθηκαν το 2003, οι σοβαρές παρενέργειες μετά από έκθεση σε ARAII ή IEC πέρα ​​από το 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης εξακολουθούν να αναφέρονται στο γαλλικό δίκτυο φαρμακοεπαγρύπνησης και στη βιβλιογραφία.
= Επιπλέον, μια μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2006 δείχνει αύξηση των συγγενών δυσπλασιών, ιδίως των καρδιακών, κατά τη διάρκεια της έκθεσης στο IEC στο 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
= Μέχρι σήμερα, άλλα δεδομένα δεν επιβεβαιώνουν αυτά τα αποτελέσματα.
Ωστόσο, για προσοχή, Η χρήση των ARAII και IECS κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου δεν συνιστάται.
= Το RCP (σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος) όλων των ARAII και IECS, PRINCEPS και Generics, τροποποιείται, προκειμένου να εναρμονιστούν οι πληροφορίες σχετικά με την εγκυμοσύνη στα τμήματα Αντενδείξεις,= Ζεστή και ιδιαίτερη προφύλαξη χρήσης και | και θηλασμόςGrossesse et allaitement.

Στην πράξη:
Η ανακάλυψη μιας εγκυμοσύνης σε έναν ασθενή που αντιμετωπίζει η ARAII ή η IEC πρέπει να οδηγήσει στην άμεση στάση του φαρμάκου ανεξάρτητα από το τρίμηνο έκθεσης και στην υποκατάσταση από μια άλλη αντιυπερτασική τάξη.
= Οι ασθενείς της ηλικιακής ηλικίας θα πρέπει να ενημερώνονται για τις φετιτοξικές επιδράσεις της ARAII και της IEC, καθώς και για την ανάγκη τροποποίησης της αντιυπερτασικής θεραπείας σε περίπτωση επιθυμίας για εγκυμοσύνη.