Mabthera: περίπτωση Lemp

= Τον Ιούνιο του 2008, Μια περίπτωση LEMP (λευκοεγκεφαλοπάθεια προοδευτική πολυεστιακή) της θανατηφόρου εξέλιξης αναφέρθηκε σε έναν ασθενή με ρευματοειδή αρθρίτιδα, στο πλαίσιο μιας κλινικής μελέτης μακροχρόνιας επέκτασης ανοχής. | Η περίπτωση συνέβη 18 μήνες μετά την τελευταία έγχυση της Mabthera και παρουσιάζει παράγοντα σύγχυσης στο βαθμό που ο ασθενής έλαβε χημειοθεραπεία για καρκίνο του στοματοφαρυγγικού.
Le cas est survenu 18 mois après la dernière perfusion de MABTHERA et présente un facteur de confusion dans la mesure où la patiente a reçu une chimiothérapie pour un cancer oropharyngé.
= Σε αυτό το πλαίσιο, το εργαστήριο Roche, σε συμφωνία με την ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας) και το EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων), ζητά από τους γιατρούς να είναι αξιωματικός ιδιαίτερα προσεκτικός στην εμφάνιση των πρώτων σημείων και συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ένα lemp. Αυτές περιλαμβάνουν διαταραχές της όρασης, κινητικές διαταραχές, γνωστική συμμετοχή που συνδέεται γενικά με την αδυναμία, την τύφλωση, τη σημαντική αδυναμία όπως η ημιπαρίδη και οι αλλαγές στη συμπεριφορά. Πρόσθετα σημάδια είναι αισθητηριακά ελλείμματα, ζάλη και σπασμικές κρίσεις.
== Εάν ένας ασθενής αναπτύξει αυτά τα συμπτώματα, η θεραπεία με mabthera πρέπει να ανασταλεί, εφόσον δεν έχει αποκλειστεί η διάγνωση του LEMP.
= Σε ασθενείς που αναπτύσσουν αποτελεσματικά ένα LEMP, η θεραπεία με mabthera πρέπει να σταματήσει και οι σχετικές ανοσοκατασταλτικές θεραπείες πρέπει να μειωθούν ή να σταματήσουν.
= Μέχρι σήμερα, κανένα προληπτικό μέτρο ή καμία θεραπεία δεν έχει δείξει κάποια αποτελεσματικότητα στο LEMP.

Για την εγγραφή:
= Οι ενδείξεις της Mabthera είναι:

• Τα λεμφώματα του μη -Hodgkin:
  • = Η Mabthera υποδεικνύεται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία ασθενών με θυλακοειδές λέμφωμα του σταδίου III-IV που δεν έχει αντιμετωπιστεί ποτέ προηγουμένως.
  • = Η Mabthera στη θεραπεία συντήρησης υποδεικνύεται σε ασθενείς με θυλακοειδές ή ανθεκτικό θυλακοειδές λέμφωμα που ανταποκρίνεται σε επαγωγική θεραπεία με χημειοθεραπεία με ή χωρίς Mabthera.
  • = Η Mabthera στη μονοθεραπεία υποδεικνύεται για τη θεραπεία ασθενών με ωοθυλακικά λεμφώματα του σταδίου III-IV σε περίπτωση χημειοαντιστίας ή από τη δεύτερη υποτροπή μετά από χημειοθεραπεία.
  • = Το Mabthera υποδεικνύεται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία "CHOP" για τη θεραπεία ασθενών με επιθετική διάχυτη διάχυτη διάχυτη διάχυση με μη θετικό B, CD20.
• = Ρευματοειδής αρθρίτιδα:
  • Η Mabthera, σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη, υποδεικνύεται για τη θεραπεία της ενεργού, σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας, σε ενήλικες ασθενείς που παρουσίασαν ανεπαρκή αντίδραση ή μισαλλοδοξία σε θεραπείες υποβάθρου, συμπεριλαμβανομένου τουλάχιστον ενός αντι-ΤΝΡ (αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκου).