
φάρμακα
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Το Εργαστήριο Tibotec, το τμήμα Janssen-Cilag, σύμφωνα με τον EMEA (Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων) και AFSSAPS (Γαλλική Υπηρεσία για την Υγεία), ενημερώνει τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για την περίπτωση της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (σύνδρομο Lyell). Πρόθεση. Σε αυτό το πλαίσιο, το εργαστήριο υπενθυμίζει τη σημασία της άμεσης διακοπής της θεραπείας με την πρόθεση εάν υπάρχει μια σοβαρή εξάνθημα ή μια αντίδραση υπερευαισθησίας, υπογραμμίζοντας ότι η καθυστέρηση στη διακοπή αυτής της θεραπείας μετά την εμφάνιση ενός σοβαρού εξάνθημα μπορεί να φέρει την ζωτική πρόβλεψη στο παιχνίδι. Δεδομένης της κλινικής σημασίας αυτών των ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων, οι πληροφορίες σχετικά με τα σοβαρά εξανθήματα και τις σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν συμπεριληφθεί στα ειδικά προειδοποιητικά τμήματα και χρήσεις για χρήση και ανεπιθύμητες επιδράσεις του RCP (σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος) του Intencal.Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) associés à l'utilisation d'INTELENCE. Dans ce contexte, le laboratoire rappelle l'importance d'arrêter immédiatement le traitement par INTELENCE si une éruption cutanée sévère ou une réaction d'hypersensibilité est suspectée, soulignant qu'un retard dans l'arrêt de ce traitement après l'apparition d'une éruption cutanée sévère peut mettre en jeu le pronostic vital. Etant donnée l'importance clinique de ces effets indésirables, une information concernant les éruptions cutanées sévères et les réactions d'hypersensibilité sévères a été incluse dans les rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Effets indésirables du RCP (résumé des caractéristiques du produit) d'INTELENCE.
για μνήμη:
INTELENCE, en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les patients adultes prétraités par des antirétroviraux. Cette indication est basée sur les analyses à 48 semaines de 2 essais de phase III randomisés, en double aveugle, contrôlés vs placebo chez des patients lourdement pré-traités porteurs de souches virales présentant des mutations de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et aux inhibiteurs de la protéase, chez lesquels INTELENCE a été évalué en association avec un traitement de base optimisé (TBO) incluant darunavir/ritonavir.
για μνήμη:
INTELENCE, en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les patients adultes prétraités par des antirétroviraux. Cette indication est basée sur les analyses à 48 semaines de 2 essais de phase III randomisés, en double aveugle, contrôlés vs placebo chez des patients lourdement pré-traités porteurs de souches virales présentant des mutations de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et aux inhibiteurs de la protéase, chez lesquels INTELENCE a été évalué en association avec un traitement de base optimisé (TBO) incluant darunavir/ritonavir.
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