Τα διαλείμματα αποθεμάτων που αναφέρθηκαν μεταξύ 25 Ιουλίου και 2 Σεπτεμβρίου 2011 | Οι ρήξεις αποθεμάτων αναφέρθηκαν μεταξύ 25 Ιουλίου και 2 Σεπτεμβρίου 2011

= Τα διαλείμματα αποθεμάτων ή οι κίνδυνοι αποθεμάτων αναφέρθηκαν μεταξύ 25 Ιουλίου και 2 Σεπτεμβρίου 2011:

• Θυρογόνο 0,9 mg σκόνη για διάλυμα ένεσης (άλφα θυρεοτροπίνη):

= Συνέχιση των δυσκολιών προμήθειας το 2011 και το 2012. Στο πλαίσιο αυτό, το θυρογόνο δεν πρέπει να συνταγογραφείται για νέους ασθενείς. Όταν οι μονάδες θυρογόνου θα είναι διαθέσιμες, η χρήση τους πρέπει να προορίζεται για ασθενείς των οποίων η θεραπεία έχει ήδη προγραμματιστεί και η οποία δεν θα μπορούσε να ανεχτεί έναν απογαλακτισμό με θυρεοειδείς ορμόνες ή για τις οποίες ο απογαλακτισμός στις θυρεοειδείς ορμόνες θα ήταν αναποτελεσματική.

• = Flisint 20 mg κάψουλα (Fumagillin) (42 καψάκια μπουκάλι - CIP 340095676653 6 - UCD 34008 || 320 9287256 8):

prolongation de la date de péremption jusqu'au 30 septembre 2011 du lot actuellement distribué (WG2673), en accord avec l'AFSSAPS et à titre exceptionnel. Des étiquettes mentionnant cette nouvelle date de péremption ont été apposées sur l‘étui et le flacon de l'ensemble des unités livrées de ce lot. La mise à disposition de ce prochain lot est prévue en septembre 2011.

• VIMPAT 15 mg/ml σιρόπι (λακοσαμίδιο) - Εργαστήριο UCB Pharma:

Σύμφωνα με το EMA (European Medicines Agency) και το AFSSAPS, μια μεγάλη υπενθύμιση όλων των φαρμακείων που έχουν προγραμματιστεί για τις 15 Σεπτεμβρίου, με συνέπεια ενός αποθέματος αυτού του φαρμάκου. Το μέτρο αυτό αποφασίστηκε λόγω ενός ελαττώματος ποιότητας του προϊόντος (μη φυσιολογική παρουσία ενός συρραφής ίζημα σε ορισμένα μπουκάλια πολλών παρτίδων, που συνδέονται με μια υπερσύνδεση του σιροπιού και όχι σε μόλυνση).
= Σε περίπτωση που ο Vimpat 15 mg/ml σιρόπι πριν από τις 15 Σεπτεμβρίου, καλείται να επιθεωρήσει οπτικά το μπουκάλι σε φυσικό φως, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι δεν περιέχει ίζημα.
= Οι ασθενείς δεν συμβουλεύονται να μην ενδιάμεσαν τη θεραπεία τους ή να τροποποιούν τη δόση χωρίς ιατρικές συμβουλές και να συμβουλεύονται τον συνταγογράφημα του γιατρού όσο το δυνατόν γρηγορότερα για να αντικατασταθούν με κατάλληλο και ασφαλές σιρόπι με εναλλακτική θεραπεία (άλλες μορφές βομούχα, δισκίο ή λύση για έγχυση δεν επηρεάζονται). Tranxene 20 mg/2 ml lyophilisat και λύση για παρεντερική χρήση (Dipotassic clorazépatepate) - Νοσοκομειακό μοντέλο (κουτί 20 μπουκάλια + 20 βολβοί διαλύτη):

• TRANXENE 20 mg/2 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique) - modèle hospitalier (boîte de 20 flacons + 20 ampoules de solvant) :

= Stock -up από τις 10 Αυγούστου λόγω βιομηχανικών δυσκολιών. Η ειδικότητα tranxene 50 mg/2,5 ml lyophilisat και η λύση για παρεντερική χρήση, η οποία έχει τις ίδιες ενδείξεις, παραμένει διαθέσιμη.
= Δεν ανακοινώνεται ημερομηνία έκπτωσης.

• Caelyx 2 mg/ml διάλυμα που αραιώνεται για έγχυση (δοξορουβικίνη σε λιποσωμική μορφή pégylée):

= Δυσκολίες προμήθειας λόγω προβλημάτων παραγωγής, που πιθανόν να προκαλέσουν διαλείμματα αποθεμάτων στη Γαλλία τους επόμενους μήνες. Η επιστροφή στην κανονική προσφορά δεν αναμένεται πριν από το τέλος του έτους. Προκειμένου να αποφευχθεί η πλήρης μη διαθεσιμότητα του CAELYX, καλείται να διατηρήσει τις μονάδες που διατίθενται σε κλινικές καταστάσεις για τις οποίες αυτό το φάρμακο είναι απαραίτητο.
= Από την άλλη πλευρά, το εργαστήριο Janssen ενημέρωσε τους νοσοκομειακούς φαρμακοποιούς για την παροχή φιαλών 10 ml με αντικείμενα συσκευασίας (θήκη, ετικέτα της φιάλης και ειδοποίησης) που φέρουν την αναφορά του εργαστηρίου Schering-Glough. Αυτές οι μονάδες είναι από κάθε άποψη ταυτόσημες με εκείνες που διατίθενται στο εμπόριο από το εργαστήριο Janssen μέχρι το τέλος του 2010. Κατά συνέπεια, τα κουτιά που περιλαμβάνουν μια επισήμανση Janssen ή Schering-Plough μπορούν να χρησιμοποιηθούν αδιάφορα.

• = BICNU σκόνη και διαλύτης για διάλυμα για έγχυση (carmustine):

= Συνέχιση των δυσκολιών προσφοράς, μετά από καθυστερήσεις στην παραγωγή αυτής της ειδικότητας σε παγκόσμια κλίμακα μετά από έλλειψη ενεργού αρχής. Παρόλο που οι μονάδες από τις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν διατεθεί στη γαλλική αγορά και η προσφορά έχει αναλάβει σταδιακά στα τέλη Ιουλίου 2011, διατηρούνται μέτρα έκτακτης ανάγκης μέχρι την επιστροφή σε κανονική κατάσταση προσφοράς.

• = Dukoral ανάρτηση και αναβραστικά σφαιρίδια για εναιώρημα από του στόματος (εμβόλιο κατά της χολέρας):

= Παροχή εισαγόμενων μονάδων από εγκεκριμένα κέντρα εμβολιασμού από τον Σεπτέμβριο του 2011.

• Indocid 25 mg κάψουλα, υπόθετα indocid 50 mg και 100 mg και χρονο-ινδοκίδα 75 mg κάψουλα (ινδομετρική):
  • = Indocid 25 mg κάψουλα: αποτελεσματική έκπτωση. Δεδομένου του περιορισμένου περιορισμένου αποθέματος και της απουσίας ορατότητας ως προς την ακριβή ημερομηνία επιστροφής σε μια κανονική προσφορά (αρχές του 2012 το αργότερο), η παροχή αυτών των μονάδων πρέπει να συνεχίσει να προορίζεται μόνο για κλινικές καταστάσεις για τις οποίες η χρήση της ινδομεθινικής κάψουλας είναι απαραίτητη και η αντικατάσταση από ένα άλλο NSAID δεν είναι δυνατόν, ιδιαίτερα στον παιδιατρικό πληθυσμό. | Chrono-Indocid 75 mg κάψουλα: Επιστροφή σε μια κανονική προσφορά που αναμένεται για τα μέσα Νοεμβρίου 2011.
  • CHRONO-INDOCID 75 mg gélule : retour à un approvisionnement normal attendu pour mi-novembre 2011.
  • = Indocid 50 και 100 mg υπόθετο: διάλειμμα αποθεμάτων από τις 12 Αυγούστου και η κανονική έκπτωση που ανακοινώθηκε από τα τέλη Οκτωβρίου 2011.