= Ferrisat, Κίνδυνος των αποστολών υπερευαισθησίας

Το εργαστήριο HAC Pharma (Operator) και το εργαστήριο Pharmacosmos (κάτοχος AMM), σύμφωνα με το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας), επιθυμούν να ανακαλέσουν σημαντικές πληροφορίες από ένα Ανάλυση φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με το Ferrisat 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση ή έγχυση:

• Υπάρχει Κίνδυνος σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων που συνδέονται με τη χορήγηση σιδήρου δεξτράνης, ορισμένες αντιδράσεις που μπορούν να φέρουν τη ζωτική πρόγνωση. Αυτές οι αντιδράσεις, του αναφυλακτικού τύπου, εμφανίζονται στα πρώτα λεπτά της διοίκησης και χαρακτηρίζονται από το Βίαιη εμφάνιση αναπνευστικής δυσφορίας και/ή καρδιαγγειακών καταρράξεων. Οι περισσότερες αλλεργικές αντιδράσεις με ζωτική πρόγνωση στο παιχνίδι έχουν συμβεί από την πρώτη ένεση του φερρίσα, αλλά υπάρχουν περιπτώσεις όπου αυτές οι σοβαρές αντιδράσεις εμφανίστηκαν μετά από αρκετές διάφραγμα. 
• Για να περιορίσετε αυτόν τον κίνδυνο, είναι απαραίτητο για την άσκηση μιας δόσης δοκιμής που αντιστοιχεί σε 25 mg σιδήρου (0,5 ml διαλύματος) αραιωμένο σε διάλυμα γλυκόζης σε 5 % ή χλωριούχο νάτριο σε 0,9 %, πριν από τη χορήγηση της πρώτης δόσης του Ferisat σε έναν νέο ασθενή | Αυτά τα 25 mg σιδήρου θα χορηγούνται σε ελεγχόμενη ταχύτητα (κανονική και σταθερή) σε 15 λεπτά. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, πρέπει να εφαρμοστεί ειδική κλινική παρακολούθηση. Εάν δεν εμφανιστεί ανεπιθύμητη αντίδραση κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μπορεί να συνεχιστεί η χορήγηση της υπόλοιπης δόσης. . Ces 25 mg de fer seront administrés à vitesse contrôlée (régulière et constante) en 15 minutes. Pendant cette période, une surveillance clinique particulière devra être mise en place. Si aucune réaction indésirable ne survient pendant cette période, l'administration du reste de la dose peut être poursuivie. 

Είναι επίσης απαραίτητο να υπογραμμιστούν τα ακόλουθα σημεία:

• Εάν εμφανιστούν εκδηλώσεις υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της χορήγησης, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει αμέσως. 
• = Σε περίπτωση σοβαρών αντιδράσεων, η τελική κρίση του Ferrisat είναι απαραίτητη. 
• Κατά τη διάρκεια της διοίκησης του Ferrisat, ο εξοπλισμός που είναι απαραίτητος για την καρδιωτική αναζωογόνηση πρέπει να είναι διαθέσιμος στο νοσηλευτικό προσωπικό. 

για την εγγραφή:
Το Ferrisat είναι ένα φάρμακο για ενήλικες, που υποδεικνύεται στη θεραπεία της πολεμικής ανεπάρκειας στις ακόλουθες καταστάσεις:

• Η μισαλλοδοξία αποδείχθηκε σε παρασκευάσματα από του στόματος σιδήρου ή σε περίπτωση αποδειχμένης αναποτελεσματικότητας της πολεμικής στοματικής θεραπείας. 
• Κλινική ανάγκη να ανακατασκευάσουν γρήγορα τα αποθέματα σιδήρου. 

Η διάγνωση της πολεμικής ανεπάρκειας πρέπει να βασίζεται σε κατάλληλες βιολογικές εξετάσεις (για παράδειγμα: φερριτιναιμία, σίδηρο πλάσματος, κορεσμός τρανσφερίνης, ποσοστό ερυθροκύρων υποχρόριο).