Perfalgan, ηπατοτοξικότητα που είναι εγγενής στην παρακεταμόλη

Το εργαστήριο Bristol-Myers Squibb, σύμφωνα με το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας), υπενθυμίζει το Κίνδυνος ηπατοτοξικότητας που είναι εγγενής στην παρακεταμόλη και ειδικότερα σε διαλύματα για διάχυση Perfalgan 10 mg/ml (μπουκάλι 100 ml) και Perfalgan Nournons και παιδιά 10 mg/ml (δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις συστάσεις του AMM || (autorisation de mise sur le marché) :

• Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερβολικής δόσης, ο επαγγελματίας της υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να επαληθεύσει ότι ο ασθενής δεν αντιμετωπίζεται ταυτόχρονα από μια προφορική μορφή παρακεταμόλης, ιδίως στην αυτο -μεσολάβηση, πριν από τη δημιουργία θεραπείας από την Perfalgan.
• le paracétamol est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère ;
• Η παρακεταμόλη πρόκειται να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε περίπτωση ηπατοκυτταρικής ανεπάρκειας, σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη ή ίση με 30 ml/min), χρόνιο αλκοολισμό, χρόνιο υποσιτισμό (χαμηλά αποθέματα στην ηπατική γλουταθειία) και αφυδάτωση.

Les modifications du RCP (résumé des caractéristiques du produit) de PERFALGAN demandées par l'ANSM sont mentionnées dans le courrier du laboratoire. Elles concernent les rubriques Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης, Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση, υπερβολική δόση και Ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε

για την εγγραφή: | Η Perfalgan υποδεικνύεται σε βραχυπρόθεσμη θεραπεία του πόνου μέτριας έντασης, ιδίως κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου, και σε βραχυπρόθεσμη θεραπεία του πυρετού, όταν η ενδοφλέβια διαδρομή δικαιολογείται κλινικά από τον επείγοντα χαρακτήρα της αντιμετώπισης του πόνου ή της υπερθερμίας ή/και όταν άλλες διαδρομές χορήγησης δεν είναι δυνατή.
PERFALGAN est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d'intensité modérée, en particulier en période postopératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas possibles.