Perfalgan, ηπατοτοξικότητα που είναι εγγενής στην παρακεταμόλη

Το εργαστήριο Bristol-Myers Squibb, σύμφωνα με το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας), υπενθυμίζει το Κίνδυνος ηπατοτοξικότητας που είναι εγγενής στην παρακεταμόλη και ειδικότερα σε λύσεις για διάχυση Perfalgan 10 mg/ml (100 ml μπουκάλι) και Perfalgan Nournons και παιδιά 10 mg/ml (δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις συστάσεις του AMM || (autorisation de mise sur le marché) :

• Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερβολικής δόσης, ο επαγγελματίας της υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να επαληθεύσει ότι ο ασθενής δεν αντιμετωπίζεται ταυτόχρονα από μια προφορική μορφή παρακεταμόλης, ιδίως στην αυτο -μεσολάβηση, πριν δημιουργήσει θεραπεία με Perfalgan.
• = Η παρακεταμόλη αντενδείκνυται σε περίπτωση σοβαρής ανεπάρκειας του ήπατος.
• Η παρακεταμόλη πρόκειται να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε περίπτωση ηπατοκυτταρικής ανεπάρκειας, σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη ή ίση με 30 ml/min), χρόνιο αλκοολισμό, χρόνιο υποσιτισμό (χαμηλά αποθέματα στην ηπατική γλουταθειία) και αφυδάτωση.

= Οι αλλαγές στο RCP (σύνοψη των προϊόντων του προϊόντος) της Perfalgan που ζητούν η ANSM αναφέρονται στο εργαστηριακό ταχυδρομείο. Αφορά τις επικεφαλίδες δοσολογία και τρόπος διαχείρισης, Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση, υπερβολική δόση και= ανεπιθύμητα αποτελέσματα.

για τη διατριβή: | Η Perfalgan υποδεικνύεται σε βραχυπρόθεσμη θεραπεία του πόνου μέτριας έντασης, ιδίως κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου, και σε βραχυπρόθεσμη θεραπεία του πυρετού, όταν η ενδοφλέβια διαδρομή δικαιολογείται κλινικά από τον επείγοντα χαρακτήρα της αντιμετώπισης του πόνου ή της υπερθερμίας ή/και όταν άλλες διαδρομές χορήγησης δεν είναι δυνατή.
PERFALGAN est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d'intensité modérée, en particulier en période postopératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas possibles.