= Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μπλε v guerbet, αντιδράσεις υπερευαισθησίας | Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας v Guerbet 2,5 % ενέσιμη λύση, άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Τα αποτελέσματα μιας έρευνας που συντονίστηκε από το Περιφερειακό Κέντρο Φαρμακοεπαγρύπνησης D'Angers έδειξαν ότι Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μπλε είναι η πηγή των μερικές φορές σοβαρών αναφυλακτικών αντιδράσεων η συχνότητα του οποίου φαίνεται να είναι πιο σημαντική από αυτή που ανακοινώθηκε στο RCP (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος). Κατά συνέπεια, το εργαστήριο Guerbet, σύμφωνα με το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας), υποδεικνύει τις ακόλουθες τροποποιήσεις στο RCP του διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας Bleu V'GuguerBet 2,5 % ενέσιμη λύση:
En conséquence, le laboratoire Guerbet, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), signale les modifications suivantes dans le RCP de BLEU PATENTE V'GUERBET 2,5 % solution injectable :

• Στην ενότητα Ειδικές προειδοποιήσεις και ειδικές προφυλάξεις για χρήση, προστίθεται η ακόλουθη αναφορά: το κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μπλε v'peut είναι η αιτία ενός αναφυλακτικού σοκ και πρέπει να χορηγείται μόνο σε μια δομή ικανή να την αντιμετωπίσει.
• dans la rubrique ανεπιθύμητα αποτελέσματα, η διατύπωση τροποποιείται ως εξής: Άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας (λίγα λεπτά έως λίγες ώρες): Συχνές κνίδωση, αγγειο-ομαδική και αναφυλακτική ασυνήθιστη. | Για την εγγραφή:

Pour mémoire :
= Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στην ταυτοποίηση των λεμφικών αγγείων και των αρτηριακών εδαφών.
Μάθετε περισσότερα: Επιστολή που προορίζεται για επαγγελματίες υγείας, στο χώρο των AFSSAPS (22 Σεπτεμβρίου 2008) Ενημερώθηκε RCP, στο site των AFSSAP (29 Σεπτεμβρίου 2008)