Progf και Advagraf, Κίνδυνος σύγχυσης || Παρατεταμένη κάψουλα απελευθέρωσης, κίνδυνος σύγχυσης

Το Εργαστήριο Astellas, σύμφωνα με το EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) και το ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας), αναφέρει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας περίπτωση σφαλμάτων φαρμάκων που συνδέονται με τη σύγχυση μεταξύ του προγράμματος και των ειδικότητες Advagraf. 
Αυτά τα σφάλματα έχουν οδηγήσει στο Διαχείριση λανθασμένων δοσολογιών σε ασθενείς, η πηγή σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων οξείας απορρίψεων, επιβεβαιωμένη με βιοψία, μεταμοσχευμένα όργανα,= Αυτό ως τοξικότητα λόγω υπερβολικής δόσης. 
Το πρόγραμμα και το Advagraf είναι δύο φάρμακα που περιέχουν tacrolimus. 
Ωστόσο, χορηγούνται σύμφωνα με διαφορετικά πρότυπα δοσολογίας:

• Proguf Το καπάκι είναι μια διατύπωση άμεσης απελευθέρωσης που πρέπει να ληφθεί 2 φορές την ημέρα, 1 φορά το πρωί και 1 φορά το βράδυ ; 
• Advagraf Οι μπάτσοι είναι μια διατύπωση για Παρατεταμένη απελευθέρωση που πρέπει να ληφθεί 1 ώρα την ημέρα το πρωί. 

Ως εκ τούτου, το ProgramF και το Advagraf δεν είναι εναλλάξιμα ελλείψει στενής θεραπευτικής παρακολούθησης. Η υποκατάσταση πρέπει να γίνεται μόνο υπό στενή παρακολούθηση από έναν ειδικό στη μεταμόσχευση. 
Η συνταγή πρέπει να γίνεται μόνο με την αναφορά του ονόματος της ειδικότητας, δηλαδή είτε του προγράμματος είτε του Advagraf. 
Οι συνταγογράφοι, οι φαρμακοποιοί και οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται τέλεια για το όνομα της καθορισμένης ειδικότητας και του αντίστοιχου σχήματος δόσης. 
Στο πλαίσιο αυτό, το εργαστήριο έχει εφαρμόσει τις ακόλουθες διορθωτικές ενέργειες:

• Μεταβατική μέτρηση από τις 12 Δεκεμβρίου 2008: Η εξωτερική συσκευασία του Advagraf δημιουργείται από την αναφορά "μία φορά την ημέρα", στο Agrandes. 
• = Από την 1η Απριλίου 2009: Θα είναι διαθέσιμοι μια νέα συσκευασία Advagraf που περιλαμβάνει τις αναφορές "μία φορά την ημέρα" και "παρατεταμένες κάψουλες απελευθέρωσης" σε χαρακτήρες Agranda. 
• Από τον Μάρτιο του 2009: Θα είναι διαθέσιμες μια ενημέρωση του RCP (Περίληψη των Χαρακτηριστικών Προϊόντων) και Advagraf και Program, συμπεριλαμβανομένων ειδικών προειδοποιήσεων και προφυλάξεων για χρήση. 

Για την καταγραφή, τα Advagraf 0,5 mg, 1 mg και 5 mg παρατεταμένες κάψουλες απελευθέρωσης υποδεικνύονται στην πρόληψη της απόρριψης του μοσχεύματος σε ενήλικες νεφρικών ή ηπατικών μεταμοσχεύσεων, καθώς και στη θεραπεία της απόρριψης του Allogreffe σε θεραπεία με άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς. 
Proguf 0,5 mg, 1 mg και 5 mg κάψουλες και πρόγραμμα προγράμματος 5 mg/ml που πρέπει να αραιωθεί για έγχυση ενδείκνυται στην πρόληψη της απόρριψης του μοσχεύματος σε ηπατικά, νεφρικά ή καρδιακά μεταμοσχεύματα, καθώς και στη θεραπεία της απόρριψης της αλογρέφρας σε θεραπεία με άλλα ανοσοειδή φάρμακα.