Quixil και Evicel Colles για ανθρώπινη χρήση: Gaser

Η Omrix Biopharmaceuticals Ltd και η Ethicon, Inc Omrix Laboratories, Inc, σύμφωνα με την ANSM (Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια Φαρμάκων και Υγείας), ενημερώνουν τους επαγγελματίες υγείας του Κίνδυνος εμβολισμού αερίου που φέρνει το θέμα της ζωτικής σημασίας πρόγνωση κατά τη διάρκεια της εξάτμισης των λύσεων Evicel και Quixil για κόλλα || Η εμφάνιση αυτών των αφρώδων εμβολών φαίνεται να συνδέεται με τη χρήση του ρυθμιστή πίεσης σε πιέσεις μεγαλύτερες από αυτές που συνιστώνται ή/και σε υπερβολικά χαμηλή απόσταση εξάτμισης (άκρη πολύ κοντά στην επιφάνεια των ιστών). .
La survenue de ces embolies gazeuses semble liée à l'utilisation du régulateur de pression à des pressions supérieures à celles recommandées et/ou à une distance de vaporisation trop faible (embout trop proche de la surface des tissus). 
Κατά συνέπεια, το RCP (περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος) και οι ειδοποιήσεις του Quixil και του Evicel έχουν ενημερωθεί για να συμπεριλάβουν το Οδηγίες που σχετίζονται με την εξάτμιση της κόλλας της φλανδίας χρησιμοποιώντας έναν ρυθμιστή πίεσης. 

για την εγγραφή:
= Το Quixil υποδεικνύεται ως θεραπεία με ανοσοενισχυτική χειρουργική για τη βελτίωση της αιμόστασης όταν οι συμβατικές τεχνικές είναι ανεπαρκείς. Η αποδοτικότητα έχει αποδειχθεί στη χειρουργική επέμβαση του ήπατος και στην ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση. 
Το Evicel χρησιμοποιείται ως θεραπεία με ανοσοενισχυτική χειρουργική για τη βελτίωση της αιμόστασης όταν οι συμβατικές χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκείς. 
Το Evicel υποδεικνύεται επίσης ως ενίσχυση του ράμματος για αιμόσταση στην αγγειακή χειρουργική. 

Στην πράξη:
= Οι οδηγίες που ενσωματώνονται στο RCP καθορίζονται στο Επιστολή που απευθύνεται σε επαγγελματίες υγείας.